- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07511374
Рандомизированное контролируемое исследование экологической мгновенной интервенции для улучшения цифровой саморегуляции и благополучия
Активация метапознания в повседневной жизни: Рандомизированное контролируемое экологическое мгновенное вмешательство для улучшения цифровой саморегуляции и благополучия
Основной целью данного исследования является изучение того, может ли экологическое моментальное вмешательство (ЭМИ), сочетающее поведенческий самоконтроль (загрузка скриншотов времени использования экрана) и структурированную рефлексию, повысить метакогнитивную осведомленность и метакогнитивную регуляцию в контексте рекреационного времени использования экрана среди молодых взрослых.
Второстепенной целью является изучение того, связаны ли улучшения метакогнитивных процессов с последующими изменениями поведенческих и психологических результатов, включая рекреационное время использования экрана (РВИЭ), стресс и удовлетворенность жизнью.
Кроме того, данное исследование направлено на выяснение основных механизмов, посредством которых вмешательство оказывает свое воздействие, путем интеграции дизайна рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с интенсивными лонгитюдными (ежедневными дневниковыми) данными.
В частности, исследование рассматривает следующие исследовательские вопросы:
RQ1 (Основной эффект вмешательства на метапознание): Приводит ли ЭМИ к более высоким уровням ежедневной метакогнитивной осведомленности и метакогнитивной регуляции (планирование, мониторинг и оценка) по сравнению с контрольной группой? RQ2 (Внутриличностные ассоциации): На внутриличностном уровне, предсказывают ли ежедневные колебания метакогнитивной осведомленности и регуляции изменения в рекреационном времени использования экрана, стрессе и удовлетворенности жизнью в тот же день и на следующий день? RQ3 (Медиаторный механизм): Опосредуют ли повышения метакогнитивной осведомленности и регуляции эффекты ЭМИ на рекреационное время использования экрана, стресс и удовлетворенность жизнью? RQ4 (Межличностные эффекты): На межличностном уровне, демонстрируют ли лица в группе вмешательства более высокие средние уровни метакогнитивной осведомленности и регуляции, а также более низкое рекреационное время использования экрана и стресс и более высокую удовлетворенность жизнью по сравнению с лицами в контрольной группе?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shiyun Chen, PhD Candidate
- Номер телефона: 052-46744938
- Электронная почта: shiyun.chen@connect.polyu.hk
Места учебы
-
-
Select An Option…
-
Hong Kong, Select An Option…, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polythechnic University
-
Контакт:
- Shiyun Chen, PhD Candidate
- Номер телефона: 46744938
- Электронная почта: shiyun.chen@connect.polyu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники должны соответствовать всем следующим критериям:
- Возраст от 18 до 25 лет.
- Владеть и регулярно использовать смартфон.
- Сообщать о среднем ежедневном рекреационном времени использования экрана не менее 3 часов в будние дни или 4 часов в выходные, на основе самоотчета (Zablotsky et al., 2025).
- Иметь возможность доступа к встроенной функции отслеживания времени использования экрана своего устройства (или эквивалентному отчету об использовании на уровне системы) и загружать скриншоты при необходимости.
- Быть готовыми и способными заполнять ежедневные опросы в течение всего периода исследования.
- Проявлять мотивацию к сокращению или регулированию рекреационного использования экрана.
Критерии исключения:
- Возраст вне диапазона 18-25 лет.
- Не владеют смартфоном или не используют его регулярно.
- Сообщают о среднем ежедневном рекреационном времени использования экрана менее 3 часов в будние дни и менее 4 часов в выходные.
- Не имеют доступа к функциям отслеживания времени использования экрана на устройстве или не могут предоставить действительные скриншоты при необходимости.
- Не готовы или не способны заполнять ежедневные опросы в течение периода исследования (например, из-за ожидаемого несоблюдения, ограничений по расписанию).
- Не выражают мотивации к сокращению или регулированию рекреационного использования экрана.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа экологического моментального вмешательства
Участники в группе вмешательства получат комплексное экологическое мгновенное вмешательство, объединяющее поведенческое самоконтролирование и метакогнитивную рефлексию. Конкретно, каждый день участники будут:
(1) общем времени использования экрана для отдыха, (2) контекстах использования (например, ситуации или триггеры), (3) осознании потенциального чрезмерного использования и (4) применении стратегий регуляции (например, планирование, мониторинг, оценка). Кроме того, участники будут ежедневно заполнять измерения метакогнитивной осведомленности, метакогнитивной регуляции, стресса и удовлетворенности жизнью. |
Комплексное экологическое интервенционное вмешательство, интегрирующее поведенческое самонаблюдение и метакогнитивную рефлексию. Конкретно, каждый день участники будут:
(1) общем рекреационном экранном времени, (2) контекстах использования (например, ситуациях или триггерах), (3) осознании потенциального чрезмерного использования и (4) использовании стратегий регуляции (например, планировании, мониторинге, оценке). |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут заполнять те же ежедневные дневниковые показатели метакогнитивной осведомлённости, метакогнитивной регуляции, стресса и удовлетворённости жизнью, но не будут заниматься самоконтролем экранного времени (т.е. без загрузки скриншотов) и не получат никаких структурированных подсказок для рефлексии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневная метакогнитивная осведомленность
Временное ограничение: 14-дневные молочные продукты
|
Метакогнитивная осведомленность ежедневно оценивает степень, в которой участники были сознательно осведомлены о своих мотивациях и склонностях относительно рекреационного использования экранов в этот день, что адаптировано из измерения метакогнитивной осведомленности в Шкале метапознания о регулировании рекреационного экранного времени (McRST).
Примеры пунктов включают: "Сегодня я осознавал, почему я хотел использовать свое устройство в рекреационных целях."
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на большую ежедневную метакогнитивную осведомленность.
|
14-дневные молочные продукты
|
|
Ежедневное рекреационное экранное время
Временное ограничение: 14-дневный молочный
|
Ежедневное рекреационное время использования экранов оценивается с помощью как субъективных самоотчетов, так и объективных данных, записанных устройством, чтобы повысить валидность измерений и снизить погрешность воспоминаний.
Рекреационное время использования экранов определяется как использование устройств не для работы и не для учёбы, включая такие виды деятельности, как просмотр социальных сетей, потоковое видео, игры и другие развлекательные активности.
|
14-дневный молочный
|
|
Метакогнитивные навыки
Временное ограничение: базовая линия, 15-й день (t1)
|
Метакогнитивные навыки будут оцениваться с помощью Шкалы метапознания о регулировании рекреационного экранного времени (Mc-RST).
Шкала отражает знания, убеждения и воспринимаемую эффективность людей в отношении их способности регулировать рекреационное использование экрана.
Участники оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более сильное метакогнитивное осознание и воспринимаемую регуляторную способность.
|
базовая линия, 15-й день (t1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневный стресс
Временное ограничение: 14-дневный молочный
|
Ежедневный стресс оценивается с использованием кратких вопросов, адаптированных для измерения воспринимаемого стресса в конкретный день.
Участники указывают, в какой степени утверждения, такие как «Сегодня я чувствовал(а) стресс», «Сегодня я чувствовал(а) себя перегруженным(ой)» и «Сегодня мне было трудно справляться с повседневными требованиями», описывают их опыт.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно), где более высокие баллы указывают на больший ежедневный стресс.
|
14-дневный молочный
|
|
Удовлетворённость повседневной жизнью
Временное ограничение: 14-дневный молочный
|
Шкала Удовлетворенности Повседневной Жизнью отражает когнитивную оценку участниками своего дня.
Участники отвечают на утверждения, такие как «В целом, я был доволен сегодняшним днем», «Сегодняшний день был близок к моему идеальному дню» и «Я чувствую себя позитивно по поводу того, как прошел сегодняшний день».
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность повседневной жизнью.
|
14-дневный молочный
|
|
Интернет-зависимость
Временное ограничение: базовый уровень, день 15 (t1)
|
Интернет-зависимость будет измеряться с помощью пересмотренной Китайской шкалы интернет-зависимости (CIAS-R; Bai & Fan, 2005), которая оценивает основные симптомы и связанные проблемы чрезмерного использования интернета, включая компульсивное использование, синдром отмены, толерантность, межличностные трудности и проблемы с управлением временем.
Участники отвечали на пункты на основе своего опыта за последний год, используя 4-балльную шкалу, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень проблемного использования интернета.
|
базовый уровень, день 15 (t1)
|
|
Зависимость от коротких видео
Временное ограничение: исходный уровень; день 15(t1)
|
Кратковременная зависимость от видео будет оцениваться с использованием Шкалы зависимости от кратковременных видео Бергена (Qu et al., 2024), которая охватывает ключевые компоненты аддиктивного поведения, включая салиентность, изменение настроения, толерантность, абстиненцию, конфликт и рецидив.
Пункты оценивались по 5-балльной шкале частоты, где более высокие баллы указывают на более тяжелую зависимость от кратковременных видео.
|
исходный уровень; день 15(t1)
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: исходный уровень; день 15 (t1)
|
Депрессивные симптомы будут оцениваться с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9; Leung et al., 2020), который оценивает частоту депрессивных симптомов за последние две недели.
Каждый пункт оценивался по 4-балльной шкале, причем более высокие общие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
исходный уровень; день 15 (t1)
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: базовый уровень; день 15(t1)
|
Симптомы тревоги будут оцениваться с помощью Шкалы генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7; He et al., 2010), которая оценивает частоту симптомов, связанных с тревогой, за последние две недели.
Пункты оценивались по 4-балльной шкале, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
|
базовый уровень; день 15(t1)
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: исходный уровень; день 15(t1)
|
Уровень воспринимаемого стресса будет измеряться с помощью китайской версии Шкалы воспринимаемого стресса (CPSS; Yang & Huang, 2003), которая оценивает степень, в которой люди воспринимают свою жизнь как непредсказуемую, неконтролируемую и перегруженную.
Участники оценивали пункты по 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
исходный уровень; день 15(t1)
|
|
Самоконтроль
Временное ограничение: исходный уровень; день 15(t1)
|
Самоконтроль будет оцениваться с использованием китайской версии Шкалы самоконтроля (SCS; Unger et al., 2016), которая измеряет способность индивидуумов регулировать импульсы и поддерживать целеориентированное поведение.
Пункты оценивались по 6-балльной шкале, и более высокие средние баллы указывают на более сильную способность к самоконтролю.
|
исходный уровень; день 15(t1)
|
|
Удовлетворённость жизнью
Временное ограничение: исходный уровень; день 15 (t1)
|
Удовлетворенность жизнью будет измеряться с помощью Шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS; Diener et al., 1985), которая оценивает глобальные когнитивные оценки удовлетворенности жизнью.
Участники оценивали пять пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью.
|
исходный уровень; день 15 (t1)
|
|
Страх упустить важное (FoMO)
Временное ограничение: исходный уровень; день 15(t1)
|
Страх упущенной выгоды (FoMO) будет оцениваться с использованием валидированной шкалы FoMO (Przybylski et al., 2013; Li et al., 2019), которая измеряет тревожность индивидов, связанную с упущением вознаграждающих опытов или социальных взаимодействий.
Пункты оценивались по 5-балльной шкале, причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни FoMO.
|
исходный уровень; день 15(t1)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Heron KE, Smyth JM. Ecological momentary interventions: incorporating mobile technology into psychosocial and health behaviour treatments. Br J Health Psychol. 2010 Feb;15(Pt 1):1-39. doi: 10.1348/135910709X466063. Epub 2009 Jul 28.
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Twenge JM, Campbell WK. Associations between screen time and lower psychological well-being among children and adolescents: Evidence from a population-based study. Prev Med Rep. 2018 Oct 18;12:271-283. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.003. eCollection 2018 Dec.
- Bolger, N., & Laurenceau, J. P. (2013). Intensive longitudinal methods: An introduction to diary and experience sampling research. Guilford Press.
- Madigan S, Browne D, Racine N, Mori C, Tough S. Association Between Screen Time and Children's Performance on a Developmental Screening Test. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):244-250. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.5056.
- Zhou H, Dang L, Lam LW, Zhang MX, Wu AMS. A cross-lagged panel model for testing the bidirectional relationship between depression and smartphone addiction and the influences of maladaptive metacognition on them in Chinese adolescents. Addict Behav. 2021 Sep;120:106978. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.106978. Epub 2021 May 4.
- Twenge JM, Campbell WK. Media Use Is Linked to Lower Psychological Well-Being: Evidence from Three Datasets. Psychiatr Q. 2019 Jun;90(2):311-331. doi: 10.1007/s11126-019-09630-7.
- Santos RMS, Mendes CG, Sen Bressani GY, de Alcantara Ventura S, de Almeida Nogueira YJ, de Miranda DM, Romano-Silva MA. The associations between screen time and mental health in adolescents: a systematic review. BMC Psychol. 2023 Apr 20;11(1):127. doi: 10.1186/s40359-023-01166-7.
- Curran PJ,Bauer DJ
- Howard, S. J., Hayes, N., Mallawaarachchi, S., Johnson, D., Neilsen-Hewett, C., Mackenzie, J., ... & White, S. L. (2025). A meta-analysis of self-regulation and digital recreation from birth to adolescence. Computers in Human Behavior, 163, 108472.
- Haddock A, Ward N, Yu R, O'Dea N. Positive Effects of Digital Technology Use by Adolescents: A Scoping Review of the Literature. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 27;19(21):14009. doi: 10.3390/ijerph192114009.
- Flavell, J. H. (1979). Metacognition and cognitive monitoring: A new area of cognitive-developmental inquiry. American Psychologist, 34(10), 906-911. https://doi.org/10.1037/0003-066X.34.10.906
- Ellis, D. A., Davidson, B. I., Shaw, H., & Geyer, K. (2019). Do smartphone usage scales predict behavior? International Journal of Human-Computer Studies, 130, 86-92. https://doi.org/10.1016/j.ijhcs.2019.05.004
- Donati MA, Padovani M, Iozzi A, Primi C. Prevention of problematic smartphone use among adolescents: A preliminary study to investigate the efficacy of an intervention based on the metacognitive model. Addict Behav. 2025 Jul;166:108332. doi: 10.1016/j.addbeh.2025.108332. Epub 2025 Mar 19.
- Common Sense Media. (2015). The Common Sense census: Media use by tweens and teens. Common Sense Media.
- Billieux, J., & Van der Linden, M. (2012). Problematic use of the Internet and self-regulation: A review of the initial studies. The Open Addiction Journal, 5, 24-29. https://doi.org/10.2174/1874941001205010024
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20241210004-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .