- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07511374
En randomisert kontrollert øyeblikkelig økologisk intervensjon for å forbedre digital selvregulering og velvære
Aktivere metakognisjon i hverdagen: En randomisert kontrollert øyeblikkelig intervensjon for å forbedre digital selvregulering og velvære
Hovedmålet med denne studien er å undersøke om en økologisk momentan intervensjon (EMI), som kombinerer atferdsmessig selvovervåking (opplasting av skjermtidsskjermbilder) og strukturert refleksjon, kan forbedre metakognitiv bevissthet og metakognitiv regulering i sammenheng med rekreasjonell skjermtid blant unge voksne.
Et sekundært mål er å undersøke om forbedringer i metakognitive prosesser er assosiert med påfølgende endringer i atferdsmessige og psykologiske utfall, inkludert rekreasjonell skjermtid (RST), stress og livstilfredshet.
Videre har denne studien som mål å belyse de underliggende mekanismene gjennom hvilke intervensjonen utøver sin effekt ved å integrere et randomisert kontrollert studie (RCT)-design med intensiv longitudinal (dagbok) data.
Spesifikt adresserer studien følgende forskningsspørsmål:
RQ1 (Primær intervensjonseffekt på metakognisjon): Fører EMI til høyere nivåer av daglig metakognitiv bevissthet og metakognitiv regulering (planlegging, overvåking og evaluering) sammenlignet med kontrollgruppen? RQ2 (Innenfor-person-assosiasjoner): På innenfor-person-nivået, forutsier dag-til-dag-svingninger i metakognitiv bevissthet og regulering samme-dags og neste-dags endringer i rekreasjonell skjermtid, stress og livstilfredshet? RQ3 (Medierende mekanisme): Medierer økninger i metakognitiv bevissthet og regulering effektene av EMI på rekreasjonell skjermtid, stress og livstilfredshet? RQ4 (Mellom-person-effekter): På mellom-person-nivået, viser individer i intervensjonsgruppen høyere gjennomsnittlige nivåer av metakognitiv bevissthet og regulering, samt lavere rekreasjonell skjermtid og stress og høyere livstilfredshet, sammenlignet med de i kontrollgruppen?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shiyun Chen, PhD Candidate
- Telefonnummer: 052-46744938
- E-post: shiyun.chen@connect.polyu.hk
Studiesteder
-
-
Select An Option…
-
Hong Kong, Select An Option…, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polythechnic University
-
Ta kontakt med:
- Shiyun Chen, PhD Candidate
- Telefonnummer: 46744938
- E-post: shiyun.chen@connect.polyu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakere må oppfylle alle følgende kriterier:
- Alder mellom 18 og 25 år.
- Eie og regelmessig bruke en smarttelefon.
- Rapportere et gjennomsnittlig daglig rekreasjonsskjermtid på minst 3 timer på hverdager eller 4 timer i helger, basert på selvrapportering (Zablotsky et al., 2025).
- Være i stand til å få tilgang til enhetens innebygde skjermtidssporingsfunksjon (eller tilsvarende systemnivå bruksrapport) og laste opp skjermbilder når det kreves.
- Være villig og i stand til å fullføre daglige undersøkelser gjennom hele studien.
- Vise motivasjon for å redusere eller regulere sin rekreasjonsskjermbruk.
Ekskluderingskriterier:
- Utenfor aldersområdet 18-25 år.
- Eier ikke en smarttelefon eller bruker den ikke regelmessig.
- Rapporterer gjennomsnittlig daglig rekreasjonsskjermtid under 3 timer på hverdager og under 4 timer i helger.
- Ikke i stand til å få tilgang til enhetsbaserte skjermtidssporingsfunksjoner eller kan ikke gi gyldige skjermbilder når det kreves.
- Er uvillige eller ikke i stand til å fullføre daglige undersøkelser i løpet av studieperioden (f.eks. forventet manglende overholdelse, tidsplanbegrensninger).
- Uttrykker ikke motivasjon for å redusere eller regulere sin rekreasjonsskjermbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øyeblikkelig økologisk intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta en sammensatt økologisk momentan intervensjon som integrerer atferdsmessig selvovervåking og metakognitiv refleksjon. Spesifikt vil deltakerne hver dag:
(1) total rekreasjonell skjermtid, (2) brukskontekster (f.eks. situasjoner eller utløsere), (3) bevissthet om potensiell overbruk, og (4) bruk av reguleringsstrategier (f.eks. planlegging, overvåking, evaluering). I tillegg vil deltakerne fullføre daglige målinger av metakognitiv bevissthet, metakognitiv regulering, stress og livstilfredshet. |
En sammensatt økologisk øyeblikkelig intervensjon som integrerer atferdsmessig selvovervåking og metakognitiv refleksjon. Spesifikt vil deltakerne hver dag:
(1) total rekreasjonell skjermtid, (2) brukskontekster (f.eks. situasjoner eller utløsere), (3) bevissthet om potensiell overbruk, og (4) bruk av reguleringsstrategier (f.eks. planlegging, overvåking, evaluering). |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil utfylle de samme daglige dagbokmålingene av metakognitiv bevissthet, metakognitiv regulering, stress og livstilfredshet, men vil ikke delta i skjermtid selvovervåking (dvs. ingen skjermbilder opplastinger) og vil ikke motta noen strukturert refleksjonspåminnelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig metakognitiv bevissthet
Tidsramme: 14-dagers meieri
|
Daily Metacognitive Awareness vurderer i hvilken grad deltakerne var bevisst oppmerksomme på sine motivasjoner og tendenser angående rekreasjonell skjermbruk den dagen. Dette er tilpasset fra den metakognitive bevissthetsdimensjonen i Metacognition about Regulating Recreational Screen Time Scale (McRST).
Eksempelspørsmål inkluderer: «I dag var jeg bevisst på hvorfor jeg ønsket å bruke enheten min til rekreasjonelle formål.»
Spørsmålene vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig).
Høyere poengsummer indikerer større daglig metakognitiv bevissthet.
|
14-dagers meieri
|
|
Daglig rekreasjonsskjermtid
Tidsramme: 14-dagers meieriprodukt
|
Daglig rekreasjonsskjermtid vurderes ved bruk av både subjektive selvrapporter og objektive data registrert av enheter for å forbedre målingsvaliditeten og redusere tilbakekallingsbias.
Rekreasjonsskjermtid er definert som ikke-arbeids- og ikke-studieenhetsbruk, inkludert aktiviteter som sosiale medier-surfing, videostrømming, gaming og annet underholdningsrelatert engasjement.
|
14-dagers meieriprodukt
|
|
Metakognitive ferdigheter
Tidsramme: utgangspunkt, dag 15 (t1)
|
Metakognitive ferdigheter vil bli vurdert ved bruk av Metakognisjon om Regulering av Rekreasjonsskjermtid-skalaen (Mc-RST).
Skalaen fanger opp enkeltpersoners kunnskap, tro og opplevd effektivitet angående deres evne til å regulere rekreasjonsskjermbruk.
Deltakerne vurderte på en 5-punkts Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer sterkere metakognitiv bevissthet og opplevd reguleringsevne.
|
utgangspunkt, dag 15 (t1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig stress
Tidsramme: 14-dagers meieriprodukter
|
Daglig stress vurderes ved hjelp av korte spørsmål tilpasset for å fange opp dagsspesifikk opplevd stress.
Deltakerne angir i hvilken grad utsagn som "I dag følte jeg meg stresset," "I dag følte jeg meg overveldet," og "I dag syntes jeg det var vanskelig å takle daglige krav" beskriver deres opplevelse.
Svarene vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye), hvor høyere poengsummer indikerer større daglig stress.
|
14-dagers meieriprodukter
|
|
Daglig livstilfredshet
Tidsramme: 14-dagers meieriprodukter
|
Daglig livstilfredshet fanger opp deltakernes kognitive vurdering av dagen sin.
Deltakerne svarer på utsagn som "Alt i alt var jeg fornøyd med i dag," "I dag var nær min ideelle dag," og "Jeg føler meg positiv til hvordan i dag gikk."
Svarene vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig).
Høyere poengsummer indikerer større daglig livstilfredshet.
|
14-dagers meieriprodukter
|
|
Internettavhengighet
Tidsramme: utgangspunkt, dag 15 (t1)
|
Internettavhengighet vil bli målt ved hjelp av den reviderte kinesiske internettavhengighetsskalaen (CIAS-R; Bai & Fan, 2005), som vurderer kjernesymptomer og relaterte problemer med overdreven internettbruk, inkludert tvangsmessig bruk, abstinenser, toleranse, mellommenneskelige vanskeligheter og tidsadministrasjonsproblemer.
Deltakerne svarte på spørsmål basert på sine erfaringer de siste året ved bruk av en 4-punkts skala, der høyere poengsummer indikerer større nivåer av problematisk internettbruk.
|
utgangspunkt, dag 15 (t1)
|
|
Kortvideoavhengighet
Tidsramme: baseline; dag 15(t1)
|
Kortformsvideoavhengighet vil bli vurdert ved hjelp av Bergen Short Video Addiction Scale (Qu et al., 2024), som måler sentrale komponenter av avhengighetsatferd, inkludert fremtredendehet, stemningsendring, toleranse, abstinenser, konflikt og tilbakefall.
Elementene ble vurdert på en 5-punkts frekvensskala, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlig kortformsvideoavhengighet.
|
baseline; dag 15(t1)
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: utgangspunkt; dag 15(t1)
|
Depressive symptomer vil bli målt ved hjelp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Leung et al., 2020), som vurderer hyppigheten av depressive symptomer de siste to ukene.
Hvert element ble vurdert på en 4-punkts skala, der høyere totalskår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
utgangspunkt; dag 15(t1)
|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: baseline; dag 15(t1)
|
Angstsymptomer vil bli vurdert ved hjelp av Generalized Anxiety Disorder-7-skalaen (GAD-7; He et al., 2010), som evaluerer hyppigheten av angstrelaterte symptomer de siste to ukene.
Spørsmålene ble vurdert på en 4-punkts skala, der høyere poengsummer indikerer høyere angstnivå. |
baseline; dag 15(t1)
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: utgangspunkt; dag 15(t1)
|
Opplevd stress vil bli målt ved bruk av den kinesiske versjonen av Perceived Stress Scale (CPSS; Yang & Huang, 2003), som vurderer i hvilken grad individer opplever livene sine som uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastede.
Deltakerne vurderte punktene på en 5-punkts skala, der høyere poengsummer indikerer høyere opplevd stress.
|
utgangspunkt; dag 15(t1)
|
|
Selvkontroll
Tidsramme: utgangspunkt; dag 15(t1)
|
Selvkontroll vil bli vurdert ved bruk av den kinesiske versjonen av Selvkontrolskalaen (SCS; Unger et al., 2016), som måler individers evne til å regulere impulser og opprettholde målrettet atferd.
Elementene ble vurdert på en 6-punkts skala, og høyere gjennomsnittsskår indikerer sterkere selvkontrollkapasitet.
|
utgangspunkt; dag 15(t1)
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: utgangspunkt; dag 15(t1)
|
Livstilfredshet vil bli målt ved bruk av Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985), som vurderer globale kognitive vurderinger av ens livstilfredshet.
Deltakerne vurderte fem punkter på en 7-punkts Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer større livstilfredshet.
|
utgangspunkt; dag 15(t1)
|
|
Frykt for å gå glipp av noe (FoMO)
Tidsramme: baseline; dag 15(t1)
|
Frykt for å gå glipp av noe (FoMO) vil bli vurdert ved hjelp av en validert FoMO-skala (Przybylski et al., 2013; Li et al., 2019), som måler individers angst knyttet til å gå glipp av givende opplevelser eller sosiale interaksjoner.
Punktene ble vurdert på en 5-punkts skala, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av FoMO.
|
baseline; dag 15(t1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Heron KE, Smyth JM. Ecological momentary interventions: incorporating mobile technology into psychosocial and health behaviour treatments. Br J Health Psychol. 2010 Feb;15(Pt 1):1-39. doi: 10.1348/135910709X466063. Epub 2009 Jul 28.
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Twenge JM, Campbell WK. Associations between screen time and lower psychological well-being among children and adolescents: Evidence from a population-based study. Prev Med Rep. 2018 Oct 18;12:271-283. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.003. eCollection 2018 Dec.
- Bolger, N., & Laurenceau, J. P. (2013). Intensive longitudinal methods: An introduction to diary and experience sampling research. Guilford Press.
- Madigan S, Browne D, Racine N, Mori C, Tough S. Association Between Screen Time and Children's Performance on a Developmental Screening Test. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):244-250. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.5056.
- Zhou H, Dang L, Lam LW, Zhang MX, Wu AMS. A cross-lagged panel model for testing the bidirectional relationship between depression and smartphone addiction and the influences of maladaptive metacognition on them in Chinese adolescents. Addict Behav. 2021 Sep;120:106978. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.106978. Epub 2021 May 4.
- Twenge JM, Campbell WK. Media Use Is Linked to Lower Psychological Well-Being: Evidence from Three Datasets. Psychiatr Q. 2019 Jun;90(2):311-331. doi: 10.1007/s11126-019-09630-7.
- Santos RMS, Mendes CG, Sen Bressani GY, de Alcantara Ventura S, de Almeida Nogueira YJ, de Miranda DM, Romano-Silva MA. The associations between screen time and mental health in adolescents: a systematic review. BMC Psychol. 2023 Apr 20;11(1):127. doi: 10.1186/s40359-023-01166-7.
- Curran PJ,Bauer DJ
- Howard, S. J., Hayes, N., Mallawaarachchi, S., Johnson, D., Neilsen-Hewett, C., Mackenzie, J., ... & White, S. L. (2025). A meta-analysis of self-regulation and digital recreation from birth to adolescence. Computers in Human Behavior, 163, 108472.
- Haddock A, Ward N, Yu R, O'Dea N. Positive Effects of Digital Technology Use by Adolescents: A Scoping Review of the Literature. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 27;19(21):14009. doi: 10.3390/ijerph192114009.
- Flavell, J. H. (1979). Metacognition and cognitive monitoring: A new area of cognitive-developmental inquiry. American Psychologist, 34(10), 906-911. https://doi.org/10.1037/0003-066X.34.10.906
- Ellis, D. A., Davidson, B. I., Shaw, H., & Geyer, K. (2019). Do smartphone usage scales predict behavior? International Journal of Human-Computer Studies, 130, 86-92. https://doi.org/10.1016/j.ijhcs.2019.05.004
- Donati MA, Padovani M, Iozzi A, Primi C. Prevention of problematic smartphone use among adolescents: A preliminary study to investigate the efficacy of an intervention based on the metacognitive model. Addict Behav. 2025 Jul;166:108332. doi: 10.1016/j.addbeh.2025.108332. Epub 2025 Mar 19.
- Common Sense Media. (2015). The Common Sense census: Media use by tweens and teens. Common Sense Media.
- Billieux, J., & Van der Linden, M. (2012). Problematic use of the Internet and self-regulation: A review of the initial studies. The Open Addiction Journal, 5, 24-29. https://doi.org/10.2174/1874941001205010024
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20241210004-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .