- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07511374
Eine randomisierte kontrollierte ökologische Momentintervention zur Verbesserung der digitalen Selbstregulierung und des Wohlbefindens
Metakognition im Alltag aktivieren: Eine randomisierte kontrollierte ökologische Moment-Intervention zur Verbesserung der digitalen Selbstregulation und des Wohlbefindens
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob eine ökologische Momentintervention (EMI), die Verhaltensselbstüberwachung (Uploads von Screenshots der Bildschirmzeit) und strukturierte Reflexion kombiniert, das metakognitive Bewusstsein und die metakognitive Regulation im Kontext der Freizeit-Bildschirmzeit bei jungen Erwachsenen verbessern kann.
Ein sekundäres Ziel ist es, zu untersuchen, ob Verbesserungen in metakognitiven Prozessen mit anschließenden Veränderungen in Verhaltens- und psychologischen Ergebnissen verbunden sind, einschließlich Freizeit-Bildschirmzeit (RST), Stress und Lebenszufriedenheit.
Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die zugrunde liegenden Mechanismen, durch die die Intervention ihre Wirkung entfaltet, durch die Integration eines randomisierten kontrollierten Studien (RCT) Designs mit intensiven longitudinalen (täglichen Tagebuch-) Daten aufzuklären.
Konkret befasst sich die Studie mit den folgenden Forschungsfragen:
RQ1 (Primärer Interventionseffekt auf Metakognition): Führt die EMI im Vergleich zur Kontrollgruppe zu höheren täglichen Werten an metakognitivem Bewusstsein und metakognitiver Regulation (Planung, Überwachung und Bewertung)? RQ2 (Innerpersonale Assoziationen): Auf der innerpersonalen Ebene sagen tägliche Schwankungen im metakognitiven Bewusstsein und in der Regulation Veränderungen in der Freizeit-Bildschirmzeit, im Stress und in der Lebenszufriedenheit am selben Tag und am nächsten Tag voraus? RQ3 (Mediierungsmechanismus): Vermitteln Zunahmen im metakognitiven Bewusstsein und in der Regulation die Effekte der EMI auf die Freizeit-Bildschirmzeit, den Stress und die Lebenszufriedenheit? RQ4 (Zwischenpersonale Effekte): Auf der zwischenpersonalen Ebene zeigen Personen in der Interventionsgruppe im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe höhere durchschnittliche Werte an metakognitivem Bewusstsein und Regulation sowie niedrigere Freizeit-Bildschirmzeit und Stress und höhere Lebenszufriedenheit?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shiyun Chen, PhD Candidate
- Telefonnummer: 052-46744938
- E-Mail: shiyun.chen@connect.polyu.hk
Studienorte
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Select An Option…
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Hong Kong, Select An Option…, Hongkong
- Rekrutierung
- The Hong Kong Polythechnic University
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Kontakt:
- Shiyun Chen, PhD Candidate
- Telefonnummer: 46744938
- E-Mail: shiyun.chen@connect.polyu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Alter zwischen 18 und 25 Jahren.
- Besitzen und regelmäßig ein Smartphone nutzen.
- Berichten über eine durchschnittliche tägliche Freizeit-Bildschirmzeit von mindestens 3 Stunden an Wochentagen oder 4 Stunden an Wochenenden, basierend auf Selbstauskunft (Zablotsky et al., 2025).
- In der Lage sein, auf die eingebaute Bildschirmzeit-Verfolgungsfunktion ihres Geräts (oder einen gleichwertigen systemweiten Nutzungsbericht) zuzugreifen und bei Bedarf Screenshots hochzuladen.
- Bereit und in der Lage sein, tägliche Umfragen während der gesamten Studienzeit zu absolvieren.
- Motivation zeigen, ihre Freizeit-Bildschirmnutzung zu reduzieren oder zu regulieren.
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb des Altersbereichs von 18-25 Jahren.
- Besitzen kein Smartphone oder nutzen es nicht regelmäßig.
- Berichten über eine durchschnittliche tägliche Freizeit-Bildschirmzeit unter 3 Stunden an Wochentagen und unter 4 Stunden an Wochenenden.
- Nicht in der Lage sind, auf gerätebasierte Bildschirmzeit-Verfolgungsfunktionen zuzugreifen oder bei Bedarf keine gültigen Screenshots liefern können.
- Nicht bereit oder in der Lage sind, tägliche Umfragen während der Studienzeit zu absolvieren (z.B. erwartete Nichtbefolgung, terminliche Einschränkungen).
- Keine Motivation zur Reduzierung oder Regulierung ihrer Freizeit-Bildschirmnutzung äußern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ökologische Momentane Interventionsgruppe
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten eine zusammengesetzte ökologische Momentintervention, die Verhaltensselbstüberwachung und metakognitive Reflexion integriert. Genauer gesagt werden die Teilnehmer täglich:
(1) gesamte Freizeit-Bildschirmzeit, (2) Nutzungskontexte (z. B. Situationen oder Auslöser), (3) Bewusstsein für mögliche übermäßige Nutzung und (4) Anwendung von Regulierungsstrategien (z. B. Planung, Überwachung, Bewertung). Zusätzlich werden die Teilnehmer täglich Messungen des metakognitiven Bewusstseins, der metakognitiven Regulation, von Stress und der Lebenszufriedenheit durchführen. |
Eine zusammengesetzte ökologische Momentintervention, die verhaltensbezogene Selbstüberwachung und metakognitive Reflexion integriert. Konkret werden die Teilnehmer täglich:
(1) gesamte Freizeit-Bildschirmzeit, (2) Nutzungskontexte (z.B. Situationen oder Auslöser), (3) Bewusstsein für potenziellen übermäßigen Gebrauch und (4) Anwendung von Regulierungsstrategien (z.B. Planung, Überwachung, Bewertung). |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden dieselben täglichen Tagebuchmessungen von metakognitivem Bewusstsein, metakognitiver Regulation, Stress und Lebenszufriedenheit durchführen, werden jedoch kein Selbstmonitoring der Bildschirmzeit durchführen (d.h. keine Screenshot-Uploads) und werden keine strukturierten Reflexionsimpulse erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tägliches metakognitives Bewusstsein
Zeitfenster: 14-tägige Milchprodukte
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Die tägliche metakognitive Bewusstseinsmessung bewertet, inwieweit Teilnehmer an diesem Tag bewusst über ihre Motivationen und Tendenzen in Bezug auf die Freizeitnutzung von Bildschirmgeräten informiert waren. Dies wurde aus der metakognitiven Bewusstseinsdimension der Skala zur Metakognition über die Regulierung der Freizeit-Bildschirmzeit (McRST) adaptiert.
Beispielitems sind: "Heute war ich mir bewusst, warum ich mein Gerät zu Freizeitzwecken nutzen wollte."
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll zu).
Höhere Werte zeigen ein größeres tägliches metakognitives Bewusstsein an.
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14-tägige Milchprodukte
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Tägliche Freizeit-Bildschirmzeit
Zeitfenster: 14-tägige Milchprodukte
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Die tägliche Freizeit-Bildschirmzeit wird sowohl durch subjektive Selbstauskünfte als auch durch objektive, geräteaufgezeichnete Daten erfasst, um die Messvalidität zu erhöhen und Erinnerungsverzerrungen zu reduzieren.
Freizeit-Bildschirmzeit wird als Gerätenutzung definiert, die nicht der Arbeit oder dem Studium dient, einschließlich Aktivitäten wie Social-Media-Nutzung, Video-Streaming, Gaming und anderer unterhaltungsbezogener Beschäftigungen.
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14-tägige Milchprodukte
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Metakognitive Fähigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 15 (t1)
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Metakognitive Fähigkeiten werden mit der Metakognition über die Regulierung der Freizeit-Bildschirmzeit-Skala (Mc-RST) bewertet.
Die Skala erfasst das Wissen, die Überzeugungen und die wahrgenommene Wirksamkeit von Personen in Bezug auf ihre Fähigkeit, die Freizeit-Bildschirmnutzung zu regulieren.
Die Teilnehmer bewerten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf ein stärkeres metakognitives Bewusstsein und eine höhere wahrgenommene Regulierungskapazität hinweisen.
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Ausgangswert, Tag 15 (t1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Täglicher Stress
Zeitfenster: 14-tägige Milchprodukte
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Der tägliche Stress wird mithilfe kurzer, angepasster Items bewertet, die tagesbezogenen wahrgenommenen Stress erfassen.
Die Teilnehmer geben an, inwieweit Aussagen wie "Heute fühlte ich mich gestresst", "Heute fühlte ich mich überfordert" und "Heute fiel es mir schwer, mit den täglichen Anforderungen zurechtzukommen" ihre Erfahrung beschreiben.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet, wobei höhere Werte auf einen größeren täglichen Stress hinweisen.
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14-tägige Milchprodukte
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Tägliche Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 14-tägige Milchprodukte
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Die tägliche Lebenszufriedenheit erfasst die kognitive Bewertung der Teilnehmer ihres Tages.
Die Teilnehmer beantworten Fragen wie "Insgesamt war ich mit heute zufrieden", "Heute war nahe an meinem idealen Tag" und "Ich fühle mich positiv darüber, wie heute gelaufen ist".
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reicht.
Höhere Werte zeigen eine größere tägliche Lebenszufriedenheit an.
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14-tägige Milchprodukte
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Internetsucht
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 15 (t1)
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Internetsucht wird mit der überarbeiteten Chinesischen Internetsuchtskala (CIAS-R; Bai & Fan, 2005) gemessen, die Kernsymptome und verwandte Probleme exzessiver Internetnutzung erfasst, einschließlich zwanghafter Nutzung, Entzugserscheinungen, Toleranzbildung, zwischenmenschlichen Schwierigkeiten und Zeitmanagementproblemen.
Die Teilnehmer beantworteten die Items basierend auf ihren Erfahrungen im vergangenen Jahr mithilfe einer 4-Punkte-Skala, wobei höhere Werte auf stärkere problematische Internetnutzung hindeuten.
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Ausgangswert, Tag 15 (t1)
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Kurzvideo-Sucht
Zeitfenster: Baseline; Tag 15(t1)
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Die Sucht nach Kurzvideos wird mithilfe der Bergen Short Video Addiction Scale (Qu et al., 2024) bewertet, die Schlüsselkomponenten suchthaften Verhaltens erfasst, einschließlich Salienz, Stimmungsmodifikation, Toleranz, Entzugssymptomen, Konflikten und Rückfällen.
Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Häufigkeitsskala bewertet, wobei höhere Werte auf eine schwerwiegendere Kurzvideo-Sucht hindeuten.
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Baseline; Tag 15(t1)
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline; Tag 15(t1)
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Depressive Symptome werden mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Leung et al., 2020) gemessen, der die Häufigkeit depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen erfasst.
Jeder Punkt wurde auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Gesamtwerte auf schwerere depressive Symptome hinweisen.
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Baseline; Tag 15(t1)
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Angstsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert; Tag 15(t1)
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Die Angstsymptome werden mithilfe der Generalized Anxiety Disorder-7-Skala (GAD-7; He et al., 2010) bewertet, welche die Häufigkeit angstbezogener Symptome in den letzten zwei Wochen erfasst.
Die Items wurden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Angstniveau hindeuten.
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Ausgangswert; Tag 15(t1)
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Ausgangswert; Tag 15(t1)
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Wahrgenommener Stress wird mit der chinesischen Version der Perceived Stress Scale (CPSS; Yang & Huang, 2003) gemessen, die erfasst, inwieweit Personen ihr Leben als unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet wahrnehmen.
Die Teilnehmer bewerteten die Items auf einer 5-Punkte-Skala, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hindeuten.
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Ausgangswert; Tag 15(t1)
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Selbstbeherrschung
Zeitfenster: Ausgangswert; Tag 15(t1)
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Die Selbstkontrolle wird mithilfe der chinesischen Version der Selbstkontrollskala (SCS; Unger et al., 2016) bewertet, die die Fähigkeit von Personen misst, Impulse zu regulieren und zielgerichtetes Verhalten aufrechtzuerhalten.
Die Items wurden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet, und höhere Durchschnittswerte weisen auf eine stärkere Selbstkontrollfähigkeit hin.
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Ausgangswert; Tag 15(t1)
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Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert; Tag 15(t1)
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Die Lebenszufriedenheit wird mithilfe der Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985) gemessen, die globale kognitive Bewertungen der eigenen Lebenszufriedenheit erfasst.
Die Teilnehmer bewerteten fünf Items auf einer 7-stufigen Likert-Skala, wobei höhere Werte eine größere Lebenszufriedenheit anzeigen.
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Ausgangswert; Tag 15(t1)
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Angst, etwas zu verpassen (FoMO)
Zeitfenster: Baseline; Tag 15 (t1)
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Die Angst, etwas zu verpassen (FoMO), wird mithilfe einer validierten FoMO-Skala (Przybylski et al., 2013; Li et al., 2019) bewertet, die die Ängste von Personen im Zusammenhang mit dem Verpassen lohnender Erfahrungen oder sozialer Interaktionen erfasst.
Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an FoMO hinweisen.
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Baseline; Tag 15 (t1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Heron KE, Smyth JM. Ecological momentary interventions: incorporating mobile technology into psychosocial and health behaviour treatments. Br J Health Psychol. 2010 Feb;15(Pt 1):1-39. doi: 10.1348/135910709X466063. Epub 2009 Jul 28.
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Twenge JM, Campbell WK. Associations between screen time and lower psychological well-being among children and adolescents: Evidence from a population-based study. Prev Med Rep. 2018 Oct 18;12:271-283. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.003. eCollection 2018 Dec.
- Bolger, N., & Laurenceau, J. P. (2013). Intensive longitudinal methods: An introduction to diary and experience sampling research. Guilford Press.
- Madigan S, Browne D, Racine N, Mori C, Tough S. Association Between Screen Time and Children's Performance on a Developmental Screening Test. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):244-250. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.5056.
- Zhou H, Dang L, Lam LW, Zhang MX, Wu AMS. A cross-lagged panel model for testing the bidirectional relationship between depression and smartphone addiction and the influences of maladaptive metacognition on them in Chinese adolescents. Addict Behav. 2021 Sep;120:106978. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.106978. Epub 2021 May 4.
- Twenge JM, Campbell WK. Media Use Is Linked to Lower Psychological Well-Being: Evidence from Three Datasets. Psychiatr Q. 2019 Jun;90(2):311-331. doi: 10.1007/s11126-019-09630-7.
- Santos RMS, Mendes CG, Sen Bressani GY, de Alcantara Ventura S, de Almeida Nogueira YJ, de Miranda DM, Romano-Silva MA. The associations between screen time and mental health in adolescents: a systematic review. BMC Psychol. 2023 Apr 20;11(1):127. doi: 10.1186/s40359-023-01166-7.
- Curran PJ,Bauer DJ
- Howard, S. J., Hayes, N., Mallawaarachchi, S., Johnson, D., Neilsen-Hewett, C., Mackenzie, J., ... & White, S. L. (2025). A meta-analysis of self-regulation and digital recreation from birth to adolescence. Computers in Human Behavior, 163, 108472.
- Haddock A, Ward N, Yu R, O'Dea N. Positive Effects of Digital Technology Use by Adolescents: A Scoping Review of the Literature. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 27;19(21):14009. doi: 10.3390/ijerph192114009.
- Flavell, J. H. (1979). Metacognition and cognitive monitoring: A new area of cognitive-developmental inquiry. American Psychologist, 34(10), 906-911. https://doi.org/10.1037/0003-066X.34.10.906
- Ellis, D. A., Davidson, B. I., Shaw, H., & Geyer, K. (2019). Do smartphone usage scales predict behavior? International Journal of Human-Computer Studies, 130, 86-92. https://doi.org/10.1016/j.ijhcs.2019.05.004
- Donati MA, Padovani M, Iozzi A, Primi C. Prevention of problematic smartphone use among adolescents: A preliminary study to investigate the efficacy of an intervention based on the metacognitive model. Addict Behav. 2025 Jul;166:108332. doi: 10.1016/j.addbeh.2025.108332. Epub 2025 Mar 19.
- Common Sense Media. (2015). The Common Sense census: Media use by tweens and teens. Common Sense Media.
- Billieux, J., & Van der Linden, M. (2012). Problematic use of the Internet and self-regulation: A review of the initial studies. The Open Addiction Journal, 5, 24-29. https://doi.org/10.2174/1874941001205010024
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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- HSEARS20241210004-01
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Ökologische Momentintervention
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Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Centre Hospitalier Régional Universitaire MontpellierNoch keine Rekrutierung
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Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenSchädel-Hirn-TraumaVereinigte Staaten
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Nationwide Children's HospitalAbgeschlossen
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The University of Hong KongRekrutierungÖkologische Momentanbewertung | mHealth-Intervention | Postpartale Depression (PPD)Hongkong
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Florida International UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Care Resource Community...RekrutierungART-EinhaltungVereinigte Staaten
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Stanford UniversityRekrutierungKrebs | JugendlicheVereinigte Staaten
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Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenWiederherstellung | Substanzgebrauchsstörung (SUD)Vereinigte Staaten
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, CharlotteRekrutierungAlkoholmissbrauch | Cannabis MissbrauchVereinigte Staaten
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NYU Langone HealthRekrutierungZigaretten rauchenVereinigte Staaten
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University of OklahomaZurückgezogenBewertung der Lebensqualität der Strahlentherapie bei rezidivierendem Kopf- und Halskrebs (QUADSHOT)Gebärmutterhalskrebs | Kopf-Hals-Krebs | Gynäkologischer Krebs | EndometriumkarzinomVereinigte Staaten