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Un intervento ecologico momentaneo randomizzato e controllato per migliorare l'autoregolazione digitale e il benessere

30 marzo 2026 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Attivare la Metacognizione nella Vita Quotidiana: Un Intervento Ecologico Momentaneo Controllato Randomizzato per Migliorare l’Autoregolazione Digitale e il Benessere

L'obiettivo primario di questo studio è esaminare se un intervento ecologico momentaneo (EMI), che combina l'automonitoraggio comportamentale (caricamento di screenshot del tempo trascorso davanti allo schermo) e la riflessione strutturata, possa migliorare la consapevolezza metacognitiva e la regolazione metacognitiva nel contesto del tempo trascorso davanti allo schermo per scopi ricreativi tra i giovani adulti.

Un obiettivo secondario è indagare se i miglioramenti nei processi metacognitivi siano associati a successivi cambiamenti negli esiti comportamentali e psicologici, incluso il tempo trascorso davanti allo schermo per scopi ricreativi (RST), lo stress e la soddisfazione di vita.

Inoltre, questo studio mira a chiarire i meccanismi sottostanti attraverso i quali l'intervento esercita i suoi effetti integrando un disegno di studio randomizzato controllato (RCT) con dati longitudinali intensivi (diario giornaliero).

Nello specifico, lo studio affronta le seguenti domande di ricerca:

RQ1 (Effetto Primario dell'Intervento sulla Metacognizione): L'EMI porta a livelli più elevati di consapevolezza metacognitiva quotidiana e di regolazione metacognitiva (pianificazione, monitoraggio e valutazione) rispetto al gruppo di controllo? RQ2 (Associazioni Intra-individuali): A livello intra-individuale, le fluttuazioni giorno per giorno nella consapevolezza e regolazione metacognitiva predicono cambiamenti nello stesso giorno e nel giorno successivo nel tempo trascorso davanti allo schermo per scopi ricreativi, nello stress e nella soddisfazione di vita? RQ3 (Meccanismo di Mediazione): Gli aumenti nella consapevolezza e regolazione metacognitiva mediano gli effetti dell'EMI sul tempo trascorso davanti allo schermo per scopi ricreativi, sullo stress e sulla soddisfazione di vita? RQ4 (Effetti Inter-individuali): A livello inter-individuale, gli individui nel gruppo di intervento mostrano livelli medi più elevati di consapevolezza e regolazione metacognitiva, nonché un tempo trascorso davanti allo schermo per scopi ricreativi e stress più bassi e una soddisfazione di vita più alta, rispetto a quelli nel gruppo di controllo?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • Select An Option…
      • Hong Kong, Select An Option…, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polythechnic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. Età compresa tra i 18 e i 25 anni.
  2. Possedere e utilizzare regolarmente uno smartphone.
  3. Riferire un tempo di utilizzo ricreativo dello schermo giornaliero medio di almeno 3 ore nei giorni feriali o 4 ore nei fine settimana, basato sull'autovalutazione (Zablotsky et al., 2025).
  4. Essere in grado di accedere alla funzione di tracciamento del tempo di utilizzo dello schermo integrata nel dispositivo (o al rapporto di utilizzo a livello di sistema equivalente) e caricare screenshot quando richiesto.
  5. Essere disposti e in grado di completare sondaggi giornalieri per l'intero periodo dello studio.
  6. Indicare motivazione a ridurre o regolare il proprio utilizzo ricreativo dello schermo.

Criteri di esclusione:

  1. Fuori dalla fascia d'età 18-25 anni.
  2. Non possiedono uno smartphone o non lo utilizzano regolarmente.
  3. Riferiscono un tempo di utilizzo ricreativo dello schermo giornaliero medio inferiore a 3 ore nei giorni feriali e inferiore a 4 ore nei fine settimana.
  4. Non sono in grado di accedere alle funzioni di tracciamento del tempo di utilizzo dello schermo basate sul dispositivo o non possono fornire screenshot validi quando richiesti.
  5. Non sono disposti o non sono in grado di completare sondaggi giornalieri durante il periodo dello studio (ad esempio, prevista mancata conformità, vincoli di programmazione).
  6. Non esprimono motivazione a ridurre o regolare il proprio utilizzo ricreativo dello schermo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento Ecologico Momentaneo

I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno un intervento ecologico momentaneo composito che integra l'automonitoraggio comportamentale e la riflessione metacognitiva.

Nello specifico, ogni giorno i partecipanti:

  1. Caricheranno uno screenshot del tempo di utilizzo dello schermo registrato dal loro dispositivo (ad esempio, Screen Time di iOS o Digital Wellbeing di Android), come forma di automonitoraggio comportamentale.
  2. Completeranno dei prompt di riflessione strutturati progettati per attivare i processi metacognitivi, inclusa la riflessione su:

(1) il tempo totale di utilizzo ricreativo dello schermo, (2) i contesti d'uso (ad esempio, situazioni o fattori scatenanti), (3) la consapevolezza di un potenziale uso eccessivo, e (4) l'uso di strategie di regolazione (ad esempio, pianificazione, monitoraggio, valutazione). Inoltre, i partecipanti completeranno misure giornaliere di consapevolezza metacognitiva, regolazione metacognitiva, stress e soddisfazione di vita.
Comportamentale: Intervento ecologico momentaneo

Un intervento ecologico composito e momentaneo che integra l'automonitoraggio comportamentale e la riflessione metacognitiva.

Nello specifico, ogni giorno i partecipanti dovranno:

  1. Caricare uno screenshot del tempo di utilizzo dello schermo registrato dal dispositivo (ad esempio, iOS Screen Time o Android Digital Wellbeing), che funge da forma di automonitoraggio comportamentale.
  2. Completare le richieste di riflessione strutturate progettate per attivare i processi metacognitivi, inclusa la riflessione su:

(1) il tempo totale di utilizzo ricreativo dello schermo, (2) i contesti di utilizzo (ad esempio, situazioni o fattori scatenanti), (3) la consapevolezza di un potenziale uso eccessivo e (4) l'uso di strategie di regolazione (ad esempio, pianificazione, monitoraggio, valutazione).
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti del gruppo di controllo completeranno le stesse misure giornaliere del diario sulla consapevolezza metacognitiva, regolazione metacognitiva, stress e soddisfazione di vita, ma non si impegneranno nell'automonitoraggio del tempo trascorso davanti allo schermo (ovvero, nessun caricamento di screenshot) e non riceveranno alcun prompt strutturato di riflessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza Metacognitiva Quotidiana
Lasso di tempo: 14 giorni di prodotti lattiero-caseari
La Consapevolezza Metacognitiva Quotidiana valuta la misura in cui i partecipanti erano consapevoli delle loro motivazioni e tendenze riguardo all'uso ricreativo degli schermi in quel giorno, adattata dalla dimensione della consapevolezza metacognitiva nella Scala di Metacognizione sulla Regolazione del Tempo di Schermo Ricreativo (McRST). Gli item di esempio includono: "Oggi, ero consapevole del perché volevo usare il mio dispositivo per scopi ricreativi." Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza metacognitiva quotidiana.
14 giorni di prodotti lattiero-caseari
Tempo Giornaliero di Schermo Ricreativo
Lasso di tempo: Latticini per 14 giorni
Il tempo di utilizzo ricreativo dello schermo giornaliero viene valutato utilizzando sia autoriferimenti soggettivi che dati oggettivi registrati dal dispositivo, al fine di migliorare la validità della misurazione e ridurre il bias di richiamo. Il tempo di utilizzo ricreativo dello schermo è definito come l'uso del dispositivo per attività non lavorative e non di studio, incluse attività come la navigazione sui social media, lo streaming video, i giochi e altri coinvolgimenti legati all'intrattenimento.
Latticini per 14 giorni
Competenze metacognitive
Lasso di tempo: baseline, giorno 15 (t1)
Le abilità metacognitive saranno valutate utilizzando la Scala di Metacognizione sulla Regolazione del Tempo di Schermo Ricreativo (Mc-RST). La scala cattura la conoscenza, le credenze e l'efficacia percepita degli individui riguardo alla loro capacità di regolare l'uso ricreativo dello schermo. I partecipanti hanno valutato su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza metacognitiva e capacità di regolazione percepita.
baseline, giorno 15 (t1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress Quotidiano
Lasso di tempo: 14 giorni di latticini
Lo stress quotidiano viene valutato utilizzando brevi elementi adattati per catturare lo stress percepito specifico del giorno. I partecipanti indicano in che misura affermazioni come "Oggi mi sono sentito stressato", "Oggi mi sono sentito sopraffatto" e "Oggi ho trovato difficile far fronte alle richieste quotidiane" descrivono la loro esperienza. Le risposte sono valutate su una scala a 5 punti che va da 1 (per niente) a 5 (molto), con punteggi più alti che indicano un maggiore stress quotidiano.
14 giorni di latticini
Soddisfazione della Vita Quotidiana
Lasso di tempo: 14 giorni di latticini
La Soddisfazione della Vita Quotidiana cattura la valutazione cognitiva dei partecipanti della loro giornata. I partecipanti rispondono a elementi come "Nel complesso, sono stato soddisfatto di oggi", "Oggi è stato vicino al mio giorno ideale" e "Mi sento positivo riguardo a come è andata oggi". Le risposte sono valutate su una scala a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione della vita quotidiana.
14 giorni di latticini
Dipendenze da Internet
Lasso di tempo: baseline, giorno 15 (t1)
La dipendenza da Internet sarà misurata utilizzando la versione rivista della Scala Cinese per la Dipendenza da Internet (CIAS-R; Bai & Fan, 2005), che valuta i sintomi principali e i problemi correlati all'uso eccessivo di Internet, tra cui l'uso compulsivo, l'astinenza, la tolleranza, le difficoltà interpersonali e i problemi di gestione del tempo. I partecipanti hanno risposto agli item in base alle loro esperienze nell'ultimo anno utilizzando una scala a 4 punti, dove punteggi più alti indicano livelli maggiori di uso problematico di Internet.
baseline, giorno 15 (t1)
Dipendenza dai video brevi
Lasso di tempo: baseline; giorno 15(t1)
La dipendenza dai video di breve durata sarà valutata utilizzando la Bergen Short Video Addiction Scale (Qu et al., 2024), che cattura i componenti chiave del comportamento di dipendenza, inclusi salienza, modifica dell'umore, tolleranza, astinenza, conflitto e ricaduta. Gli item sono stati valutati su una scala di frequenza a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una dipendenza da video di breve durata più grave.
baseline; giorno 15(t1)
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: baseline; giorno 15(t1)
I sintomi depressivi verranno misurati utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Leung et al., 2020), che valuta la frequenza dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane. Ogni elemento è stato valutato su una scala a 4 punti, con punteggi totali più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
baseline; giorno 15(t1)
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: baseline; giorno 15(t1)
I sintomi d'ansia saranno valutati utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7; He et al., 2010), che valuta la frequenza dei sintomi correlati all'ansia nelle ultime due settimane.
Gli item sono stati valutati su una scala a 4 punti, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
baseline; giorno 15(t1)
Stress percepito
Lasso di tempo: baseline; giorno 15(t1)
Lo stress percepito verrà misurato utilizzando la versione cinese della Perceived Stress Scale (CPSS; Yang & Huang, 2003), che valuta la misura in cui gli individui percepiscono le proprie vite come imprevedibili, incontrollabili e sovraccariche. I partecipanti hanno valutato gli elementi su una scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
baseline; giorno 15(t1)
Autocontrollo
Lasso di tempo: baseline; giorno 15(t1)
L'autocontrollo sarà valutato utilizzando la versione cinese della Scala di Autocontrollo (SCS; Unger et al., 2016), che misura la capacità degli individui di regolare gli impulsi e mantenere un comportamento orientato agli obiettivi. Gli item sono stati valutati su una scala a 6 punti, e punteggi medi più elevati indicano una maggiore capacità di autocontrollo.
baseline; giorno 15(t1)
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: baseline; giorno 15(t1)
La soddisfazione di vita sarà misurata utilizzando la Scala di Soddisfazione di Vita (SWLS; Diener et al., 1985), che valuta i giudizi cognitivi globali della propria soddisfazione di vita. I partecipanti hanno valutato cinque elementi su una scala Likert a 7 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione di vita.
baseline; giorno 15(t1)
Paura di essere tagliati fuori (FoMO)
Lasso di tempo: baseline; giorno 15(t1)
La paura di essere tagliati fuori (FoMO) sarà valutata utilizzando una scala FoMO validata (Przybylski et al., 2013; Li et al., 2019), che cattura l'ansia degli individui legata al perdere esperienze gratificanti o interazioni sociali. Gli item sono stati valutati su una scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di FoMO.
baseline; giorno 15(t1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20241210004-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente a causa della natura sensibile dei dati, che includono registrazioni comportamentali quotidiane dettagliate e potenzialmente identificabili pattern di utilizzo digitale. Sebbene tutti i dati saranno de-identificati, la granularità dei dati longitudinali del diario e dei registri del tempo trascorso davanti allo schermo potrebbe ancora comportare un rischio di re-identificazione. Inoltre, la condivisione dei dati è limitata dall'approvazione etica istituzionale e dagli accordi di consenso dei partecipanti, che limitano l'uso dei dati solo agli scopi della ricerca attuale. I dati aggregati e i materiali dello studio possono essere resi disponibili su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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