- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07511374
En Randomiseret Kontrolleret Øjeblikkelig Økologisk Intervention til Forbedring af Digital Selvregulering og Trivsel
Aktivere Metakognition i Dagligdagen: En Randomiseret Kontrolleret Øjeblikkelig Intervention i Naturlige Områder for at Forbedre Digital Selvregulering og Trivsel
Denne studiums primære formål er at undersøge, om en øjeblikkelig økologisk intervention (EMI), der kombinerer adfærdsmæssig selvovervågning (upload af skærmbilleder af skærmtid) og struktureret refleksion, kan forbedre metakognitiv bevidsthed og metakognitiv regulering i forbindelse med rekreativ skærmtid blandt unge voksne.
Et sekundært formål er at undersøge, om forbedringer i metakognitive processer er forbundet med efterfølgende ændringer i adfærdsmæssige og psykologiske resultater, herunder rekreativ skærmtid (RST), stress og livstilfredshed.
Endvidere sigter dette studie mod at belyse de underliggende mekanismer, gennem hvilke interventionen udøver sin virkning, ved at integrere et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med intensiv longitudinal (dagbog) data.
Specifikt adresserer studiet følgende forskningsspørgsmål:
RQ1 (Primær interventionseffekt på metakognition): Fører EMI til højere niveauer af daglig metakognitiv bevidsthed og metakognitiv regulering (planlægning, overvågning og evaluering) sammenlignet med kontrolgruppen? RQ2 (Individuelle sammenhænge): På det individuelle niveau, forudsiger dag-til-dag fluktuationer i metakognitiv bevidsthed og regulering ændringer i rekreativ skærmtid, stress og livstilfredshed samme dag og dagen efter? RQ3 (Medierende mekanisme): Medierer stigninger i metakognitiv bevidsthed og regulering effekterne af EMI på rekreativ skærmtid, stress og livstilfredshed? RQ4 (Mellempersonlige effekter): På mellempersonligt niveau, udviser individer i interventionsgruppen højere gennemsnitlige niveauer af metakognitiv bevidsthed og regulering, samt lavere rekreativ skærmtid og stress og højere livstilfredshed, sammenlignet med dem i kontrolgruppen?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shiyun Chen, PhD Candidate
- Telefonnummer: 052-46744938
- E-mail: shiyun.chen@connect.polyu.hk
Studiesteder
-
-
Select An Option…
-
Hong Kong, Select An Option…, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polythechnic University
-
Kontakt:
- Shiyun Chen, PhD Candidate
- Telefonnummer: 46744938
- E-mail: shiyun.chen@connect.polyu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere skal opfylde alle følgende kriterier:
- Alder mellem 18 og 25 år.
- Eje og regelmæssigt bruge en smartphone.
- Rapportere et gennemsnitligt dagligt rekreativt skærmtid på mindst 3 timer på hverdage eller 4 timer i weekender baseret på selvrapportering (Zablotsky et al., 2025).
- Være i stand til at tilgå enhedens indbyggede skærmtidssporingsfunktion (eller tilsvarende systemniveau brugsrapport) og uploade skærmbilleder når det kræves.
- Være villig og i stand til at udfylde daglige undersøgelser gennem hele studieperioden.
- Angive motivation for at reducere eller regulere deres rekreative skærmbrug.
Eksklusionskriterier:
- Uden for aldersintervallet 18-25 år.
- Ejeren ikke en smartphone eller bruger den ikke regelmæssigt.
- Rapporterer gennemsnitlig daglig rekreativ skærmtid under 3 timer på hverdage og under 4 timer i weekender.
- Ikke i stand til at tilgå enhedsbaserede skærmtidssporingsfunktioner eller kan ikke levere gyldige skærmbilleder når det kræves.
- Er uvillige eller ude af stand til at udfylde daglige undersøgelser i løbet af studieperioden (f.eks. forventet manglende overholdelse, tidsplanbegrænsninger).
- Udtaler ikke motivation for at reducere eller regulere deres rekreative skærmbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig Økologisk Intervention Gruppe
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage en sammensat øjeblikkelig økologisk intervention, der integrerer adfærdsmæssig selvovervågning og metakognitiv refleksion. Konkret vil deltagerne hver dag:
(1) total rekreativ skærmtid, (2) brugskontekster (f.eks. situationer eller udløsere), (3) bevidsthed om potentielt overforbrug, og (4) brug af reguleringsstrategier (f.eks. planlægning, overvågning, evaluering). Derudover vil deltagerne udfylde daglige målinger af metakognitiv bevidsthed, metakognitiv regulering, stress og livstilfredshed. |
En sammensat øjeblikkelig økologisk intervention, der integrerer adfærdsmæssig selvovervågning og metakognitiv refleksion. Specifikt vil deltagerne hver dag:
(1) total rekreativ skærmtid, (2) brugskontekster (f.eks. situationer eller udløsere), (3) bevidsthed om potentiel overforbrug, og (4) brug af reguleringsstrategier (f.eks. planlægning, overvågning, evaluering). |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil udfylde de samme daglige dagbogsregistreringer af metakognitiv bevidsthed, metakognitiv regulering, stress og livstilfredshed, men vil ikke deltage i skærmtidsselvmonitorering (dvs. ingen screenshot-upload) og vil ikke modtage nogen strukturede refleksionsspørgsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig Metakognitiv Bevidsthed
Tidsramme: 14-dages mejeri
|
Daglig metakognitiv bevidsthed vurderer i hvilket omfang deltagerne var bevidst opmærksomme på deres motivationer og tendenser vedrørende rekreativ skærmbrug på den pågældende dag, som er tilpasset fra metakognitiv bevidsthedsdimensionen i Metakognition om Regulering af Rekreativ Skærmtidsskala (McRST).
Eksempler på spørgsmål inkluderer: "I dag var jeg opmærksom på, hvorfor jeg ønskede at bruge min enhed til rekreative formål."
Spørgsmålene vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig).
Højere score indikerer større daglig metakognitiv bevidsthed.
|
14-dages mejeri
|
|
Daglig rekreativ skærmtid
Tidsramme: 14-dages mejeri
|
Daglig rekreativ skærmtid vurderes ved hjælp af både subjektive selvrapporter og objektive dataoptagelser fra enheder for at forbedre målingsvaliditeten og reducere erindringsbias.
Rekreativ skærmtid defineres som brug af enheder til ikke-arbejdsrelaterede og ikke-studierelaterede formål, herunder aktiviteter såsom browsing på sociale medier, videostreaming, gaming og andet underholdningsrelateret engagement.
|
14-dages mejeri
|
|
Metakognitive færdigheder
Tidsramme: baseline, dag 15 (t1)
|
Metakognitive færdigheder vil blive vurderet ved hjælp af skalaen Metakognition om Regulering af Fritidsskærmtid (Mc-RST).
Skalaen måler individers viden, overbevisninger og opfattede effektivitet vedrørende deres evne til at regulere fritidsskærmbrug.
Deltagerne vurderes på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer stærkere metakognitiv bevidsthed og opfattet reguleringskapacitet.
|
baseline, dag 15 (t1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig Stress
Tidsramme: 14-dages mælkeprodukt
|
Daglig stress vurderes ved hjælp af korte spørgsmål, der er tilpasset til at måle dagsspecifik oplevet stress.
Deltagerne angiver, i hvilket omfang udsagn som "I dag følte jeg mig stresset", "I dag følte jeg mig overvældet" og "I dag havde jeg svært ved at håndtere daglige krav" beskriver deres oplevelse.
Svarene bedømmes på en 5-punkts skala fra 1 (slet ikke) til 5 (i høj grad), hvor højere score indikerer større daglig stress.
|
14-dages mælkeprodukt
|
|
Daglig Livstilfredshed
Tidsramme: 14-dages mejeri
|
Daglig Livstilfredshed fanger deltagerens kognitive evaluering af deres dag.
Deltagerne svarer på punkter som "Alt i alt var jeg tilfreds med i dag," "I dag var tæt på min ideelle dag," og "Jeg føler mig positiv over for, hvordan i dag gik."
Svarne vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Højere scoringer indikerer større daglig livstilfredshed.
|
14-dages mejeri
|
|
Internetafhængighed
Tidsramme: baseline, dag 15 (t1)
|
Internetafhængighed vil blive målt ved hjælp af den reviderede kinesiske internetafhængighedsskala (CIAS-R; Bai & Fan, 2005), som vurderer kernsymptomer og relaterede problemer ved overdreven internetbrug, herunder tvangsmæssigt brug, abstinenser, tolerance, interpersonelle vanskeligheder og tidsstyringsproblemer.
Deltagerne besvarede spørgsmål baseret på deres oplevelser i løbet af det seneste år ved hjælp af en 4-punkts skala, hvor højere scorer indikerer større niveauer af problematisk internetbrug.
|
baseline, dag 15 (t1)
|
|
Afhængighed af kortvideoer
Tidsramme: baseline; dag 15(t1)
|
Afhængighed af kortform-videoer vil blive vurderet ved hjælp af Bergen Short Video Addiction Scale (Qu et al., 2024), som fanger centrale komponenter i afhængig adfærd, herunder saliens, humørændring, tolerance, abstinenser, konflikt og tilbagefald.
Enkeltspørgsmål blev vurderet på en 5-punkts frekvensskala, hvor højere score indikerer mere alvorlig kortform-videoafhængighed.
|
baseline; dag 15(t1)
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline; dag 15(t1)
|
Depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Leung et al., 2020), som vurderer hyppigheden af depressive symptomer i løbet af de sidste to uger.
Hvert punkt blev vurderet på en 4-punkts skala, hvor højere totalscore indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
baseline; dag 15(t1)
|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: baseline; dag 15(t1)
|
Angstsymptomer vil blive vurderet ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7-skalaen (GAD-7; He et al., 2010), som evaluerer hyppigheden af angstrelaterede symptomer i løbet af de sidste to uger.
Enkeltspørgsmål blev vurderet på en 4-punkts skala, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af angst.
|
baseline; dag 15(t1)
|
|
Oplevet stress
Tidsramme: baseline; dag 15(t1)
|
Perciperet stress vil blive målt ved hjælp af den kinesiske version af Perceived Stress Scale (CPSS; Yang & Huang, 2003), som vurderer i hvilket omfang individer opfatter deres liv som uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede.
Deltagerne bedømte punkterne på en 5-punkts skala, hvor højere score indikerer højere oplevet stress.
|
baseline; dag 15(t1)
|
|
Selvkontrol
Tidsramme: baseline; dag 15(t1)
|
Selvkontrol vil blive vurderet ved hjælp af den kinesiske version af Selvkontrolskalaen (SCS; Unger et al., 2016), som måler individers evne til at regulere impulser og opretholde målrettet adfærd.
Items blev vurderet på en 6-punkts skala, og højere gennemsnitsscore indikerer stærkere selvkontrolevne.
|
baseline; dag 15(t1)
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: baseline; dag 15(t1)
|
Livstilfredsheden vil blive målt ved hjælp af Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985), som vurderer globale kognitive bedømmelser af ens livstilfredshed.
Deltagerne bedømte fem punkter på en 7-punkts Likert-skala, hvor højere scoringer indikerer større livstilfredshed.
|
baseline; dag 15(t1)
|
|
Frygt for at gå glip af noget (FoMO)
Tidsramme: baseline; dag 15(t1)
|
Frygten for at gå glip af noget (FoMO) vil blive vurderet ved hjælp af en valideret FoMO-skala (Przybylski et al., 2013; Li et al., 2019), som måler individers angst relateret til at gå glip af givende oplevelser eller sociale interaktioner.
Enkeltspørgsmål blev vurderet på en 5-punkts skala, hvor højere score indikerer højere niveauer af FoMO.
|
baseline; dag 15(t1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Heron KE, Smyth JM. Ecological momentary interventions: incorporating mobile technology into psychosocial and health behaviour treatments. Br J Health Psychol. 2010 Feb;15(Pt 1):1-39. doi: 10.1348/135910709X466063. Epub 2009 Jul 28.
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Twenge JM, Campbell WK. Associations between screen time and lower psychological well-being among children and adolescents: Evidence from a population-based study. Prev Med Rep. 2018 Oct 18;12:271-283. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.003. eCollection 2018 Dec.
- Bolger, N., & Laurenceau, J. P. (2013). Intensive longitudinal methods: An introduction to diary and experience sampling research. Guilford Press.
- Madigan S, Browne D, Racine N, Mori C, Tough S. Association Between Screen Time and Children's Performance on a Developmental Screening Test. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):244-250. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.5056.
- Zhou H, Dang L, Lam LW, Zhang MX, Wu AMS. A cross-lagged panel model for testing the bidirectional relationship between depression and smartphone addiction and the influences of maladaptive metacognition on them in Chinese adolescents. Addict Behav. 2021 Sep;120:106978. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.106978. Epub 2021 May 4.
- Twenge JM, Campbell WK. Media Use Is Linked to Lower Psychological Well-Being: Evidence from Three Datasets. Psychiatr Q. 2019 Jun;90(2):311-331. doi: 10.1007/s11126-019-09630-7.
- Santos RMS, Mendes CG, Sen Bressani GY, de Alcantara Ventura S, de Almeida Nogueira YJ, de Miranda DM, Romano-Silva MA. The associations between screen time and mental health in adolescents: a systematic review. BMC Psychol. 2023 Apr 20;11(1):127. doi: 10.1186/s40359-023-01166-7.
- Curran PJ,Bauer DJ
- Howard, S. J., Hayes, N., Mallawaarachchi, S., Johnson, D., Neilsen-Hewett, C., Mackenzie, J., ... & White, S. L. (2025). A meta-analysis of self-regulation and digital recreation from birth to adolescence. Computers in Human Behavior, 163, 108472.
- Haddock A, Ward N, Yu R, O'Dea N. Positive Effects of Digital Technology Use by Adolescents: A Scoping Review of the Literature. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 27;19(21):14009. doi: 10.3390/ijerph192114009.
- Flavell, J. H. (1979). Metacognition and cognitive monitoring: A new area of cognitive-developmental inquiry. American Psychologist, 34(10), 906-911. https://doi.org/10.1037/0003-066X.34.10.906
- Ellis, D. A., Davidson, B. I., Shaw, H., & Geyer, K. (2019). Do smartphone usage scales predict behavior? International Journal of Human-Computer Studies, 130, 86-92. https://doi.org/10.1016/j.ijhcs.2019.05.004
- Donati MA, Padovani M, Iozzi A, Primi C. Prevention of problematic smartphone use among adolescents: A preliminary study to investigate the efficacy of an intervention based on the metacognitive model. Addict Behav. 2025 Jul;166:108332. doi: 10.1016/j.addbeh.2025.108332. Epub 2025 Mar 19.
- Common Sense Media. (2015). The Common Sense census: Media use by tweens and teens. Common Sense Media.
- Billieux, J., & Van der Linden, M. (2012). Problematic use of the Internet and self-regulation: A review of the initial studies. The Open Addiction Journal, 5, 24-29. https://doi.org/10.2174/1874941001205010024
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20241210004-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjeblikkelig økologisk intervention
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKræft | TeenagereForenede Stater
-
Florida International UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Care Resource Community...RekrutteringART OverholdelseForenede Stater
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.AfsluttetForebyggelse af teenagegraviditetForenede Stater
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGenopretning | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuKompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD) | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD)
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Rutgers...Rekruttering
-
NYU Langone HealthRekrutteringCigaretrygningForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationTilmelding efter invitationErektil dysfunktionForenede Stater, Kina, Saudi Arabien