- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07511374
En Randomiserad Kontrollerad Ekologisk Ögonblicksintervention för att Förbättra Digital Självreglering och Välbefinnande
Aktivering av Metakognition i Vardagen: En Randomiserad Kontrollerad Ekologisk Ögonblicksintervention för Att Förbättra Digital Självreglering och Välbefinnande
Det primära målet med denna studie är att undersöka om ett ekologiskt momentant intervention (EMI), som kombinerar beteendemässig självövervakning (uppladdning av skärmtidsskärmbilder) och strukturerad reflektion, kan förbättra metakognitiv medvetenhet och metakognitiv reglering i samband med rekreationell skärmtid bland unga vuxna.
Ett sekundärt mål är att undersöka om förbättringar i metakognitiva processer är associerade med efterföljande förändringar i beteendemässiga och psykologiska utfall, inklusive rekreationell skärmtid (RST), stress och livstillfredsställelse.
Dessutom syftar denna studie till att klargöra de underliggande mekanismer genom vilka interventionen utövar sina effekter genom att integrera en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med intensiv longitudinell (daglig dagboks)data.
Specifikt adresserar studien följande forskningsfrågor:
FQ1 (Primär interventionseffekt på metakognition): Led EMI till högre nivåer av daglig metakognitiv medvetenhet och metakognitiv reglering (planering, övervakning och utvärdering) jämfört med kontrollgruppen? FQ2 (Inom-person-associationer): På inom-person-nivån, förutsäger dag-till-dag fluktuationer i metakognitiv medvetenhet och reglering samma dag och nästa dags förändringar i rekreationell skärmtid, stress och livstillfredsställelse? FQ3 (Medierande mekanism): Medierar ökningar i metakognitiv medvetenhet och reglering effekterna av EMI på rekreationell skärmtid, stress och livstillfredsställelse? FQ4 (Mellan-person-effekter): På mellan-person-nivån, uppvisar individer i interventionsgruppen högre genomsnittsnivåer av metakognitiv medvetenhet och reglering, samt lägre rekreationell skärmtid och stress och högre livstillfredsställelse, jämfört med de i kontrollgruppen?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shiyun Chen, PhD Candidate
- Telefonnummer: 052-46744938
- E-post: shiyun.chen@connect.polyu.hk
Studieorter
-
-
Select An Option…
-
Hong Kong, Select An Option…, Hong Kong
- Rekrytering
- The Hong Kong Polythechnic University
-
Kontakt:
- Shiyun Chen, PhD Candidate
- Telefonnummer: 46744938
- E-post: shiyun.chen@connect.polyu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare måste uppfylla alla följande kriterier:
- Ålder mellan 18 och 25 år.
- Äga och regelbundet använda en smartphone.
- Rapportera en genomsnittlig daglig rekreationsskärmtid på minst 3 timmar på vardagar eller 4 timmar på helger, baserat på självrapportering (Zablotsky et al., 2025).
- Kunna komma åt sin enhets inbyggda skärmtidsfunktion (eller motsvarande systemnivåanvändningsrapport) och ladda upp skärmbilder när det krävs.
- Vara villig och kapabel att fylla i dagliga enkäter under hela studieperioden.
- Visa motivation att minska eller reglera sin rekreationsskärmtid.
Exklusionskriterier:
- Utanför åldersintervallet 18–25 år.
- Äger inte en smartphone eller använder den inte regelbundet.
- Rapporterar en genomsnittlig daglig rekreationsskärmtid under 3 timmar på vardagar och under 4 timmar på helger.
- Inte kan komma åt enhetsbaserade skärmtidsfunktioner eller kan inte tillhandahålla giltiga skärmbilder när det krävs.
- Är ovilliga eller oförmögna att fylla i dagliga enkäter under studieperioden (t.ex. förväntad bristande efterlevnad, schemabegränsningar).
- Uttrycker inte motivation att minska eller reglera sin rekreationsskärmtid.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ekologisk Ögonblicksinterventionsgrupp
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få en sammansatt ekologisk momentan intervention som integrerar beteendemässig självövervakning och metakognitiv reflektion. Specifikt kommer varje deltagare dagligen att:
(1) total rekreationsskärmtid, (2) användningssammanhang (t.ex. situationer eller utlösare), (3) medvetenhet om potentiell överanvändning, och (4) användning av regleringsstrategier (t.ex. planering, övervakning, utvärdering). Dessutom kommer deltagarna att fylla i dagliga mätningar av metakognitiv medvetenhet, metakognitiv reglering, stress och livstillfredsställelse. |
En sammansatt ekologisk momentan intervention som integrerar beteendemässig självövervakning och metakognitiv reflektion. Specifikt kommer deltagarna varje dag att:
(1) total rekreationsskärmtid, (2) användningskontexter (t.ex. situationer eller utlösare), (3) medvetenhet om potentiell överanvändning och (4) användning av regleringsstrategier (t.ex. planering, övervakning, utvärdering). |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fylla i samma dagliga dagboksuppgifter om metakognitiv medvetenhet, metakognitiv reglering, stress och livstillfredsställelse, men kommer inte att ägna sig åt självövervakning av skärmtid (dvs. inga skärmdumpsuppladdningar) och kommer inte att få några strukturerade reflektionstimmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig Metakognitiv Medvetenhet
Tidsram: 14-dagars mejeri
|
Daglig metakognitiv medvetenhet bedömer i vilken utsträckning deltagarna var medvetet medvetna om sina motivationer och tendenser gällande rekreationell skärmtid den dagen, vilket är anpassat från metakognitiv medvetenhetsdimensionen i Metakognition om Reglering av Rekreationell Skärmtidsskala (McRST).
Exempelfrågor inkluderar: "Idag var jag medveten om varför jag ville använda min enhet för rekreationella ändamål."
Frågorna bedöms på en 5-gradig Likertskala (1 = instämmer inte alls till 5 = instämmer helt).
Högre poäng indikerar större daglig metakognitiv medvetenhet.
|
14-dagars mejeri
|
|
Daglig rekreationsskärmtid
Tidsram: 14-dagars mejeri
|
Daglig rekreationsskärmtid bedöms med både subjektiva självrapporter och objektiva, enhetsregistrerade data för att öka mätningens validitet och minska återkallningsbias.
Rekreationsskärmtid definieras som icke-arbetsrelaterad och icke-studierelaterad enhetsanvändning, inklusive aktiviteter som sociala medier-surfning, videoströmning, spelande och annat underhållsrelaterat engagemang.
|
14-dagars mejeri
|
|
Metakognitiva färdigheter
Tidsram: baslinje, dag 15 (t1)
|
Metakognitiva färdigheter kommer att bedömas med hjälp av Metakognition om Reglering av Rekreationsskärmtid Skala (Mc-RST). Skalan fångar individers kunskap, övertygelser och upplevd effektivitet angående deras förmåga att reglera rekreationsskärmanvändning. Deltagarna bedömdes på en 5-gradig Likertskala, där högre poäng indikerar starkare metakognitiv medvetenhet och upplevd regleringskapacitet.
|
baslinje, dag 15 (t1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig stress
Tidsram: 14-dagars mjölkprodukter
|
Daglig stress bedöms med hjälp av korta frågor som anpassats för att fånga dagsspecifik upplevd stress.
Deltagarna anger i vilken utsträckning uttalanden som "Idag kände jag mig stressad", "Idag kände jag mig överväldigad" och "Idag hade jag svårt att hantera dagliga krav" beskriver deras upplevelse.
Svaren betygssätts på en 5-gradig skala från 1 (inte alls) till 5 (mycket), där högre poäng indikerar större daglig stress.
|
14-dagars mjölkprodukter
|
|
Dagligen Livstillfredsställelse
Tidsram: 14-dagars mejeri
|
Daglig livstillfredsställelse mäter deltagarnas kognitiva utvärdering av sin dag.
Deltagarna svarar på påståenden som "I helhet var jag nöjd med idag," "Idag var nära min idealiska dag," och "Jag känner mig positiv inför hur idag gick."
Svaren bedöms på en 5-gradig skala från 1 (instämmer helt) till 5 (instämmer helt).
Högre poäng indikerar större daglig livstillfredsställelse.
|
14-dagars mejeri
|
|
Internetberoende
Tidsram: baslinje, dag 15 (t1)
|
Internetberoende kommer att mätas med den reviderade kinesiska Internet Addiction Scale (CIAS-R; Bai & Fan, 2005), som utvärderar kärnsymptom och relaterade problem med överdriven internetanvändning, inklusive tvångsmässig användning, abstinens, tolerans, interpersonella svårigheter och tidsförvaltningsproblem.
Deltagarna svarade på frågorna baserat på sina erfarenheter under det senaste året med hjälp av en 4-gradig skala, där högre poäng indikerar större nivåer av problematisk internetanvändning.
|
baslinje, dag 15 (t1)
|
|
Kortformsvideoberoende
Tidsram: baslinje; dag 15(t1)
|
Kortvideoberoende kommer att bedömas med hjälp av Bergen Short Video Addiction Scale (Qu et al., 2024), som fångar nyckelkomponenter i beroendebeteende, inklusive framträdande, humörförändring, tolerans, abstinens, konflikt och återfall.
Punkterna bedömdes på en 5-gradig frekvensskala, där högre poäng indikerar svårare kortvideoberoende.
|
baslinje; dag 15(t1)
|
|
Depressiva symptom
Tidsram: baslinje; dag 15(t1)
|
Depressiva symtom kommer att mätas med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Leung et al., 2020), som bedömer frekvensen av depressiva symtom under de senaste två veckorna.
Varje post bedömdes på en 4-gradig skala, där högre totalskattningar indikerar mer allvarliga depressiva symtom.
|
baslinje; dag 15(t1)
|
|
Ångestsymptom
Tidsram: baslinje; dag 15(t1)
|
Ångestsymptom kommer att bedömas med hjälp av Generalized Anxiety Disorder-7-skalan (GAD-7; He et al., 2010), som utvärderar frekvensen av ångestrelaterade symptom under de senaste två veckorna.
Punkterna bedömdes på en 4-gradig skala, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
baslinje; dag 15(t1)
|
|
Upplevd stress
Tidsram: baslinje; dag 15(t1)
|
Upplevd stress kommer att mätas med den kinesiska versionen av Perceived Stress Scale (CPSS; Yang & Huang, 2003), som bedömer i vilken utsträckning individer upplever sina liv som oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade.
Deltagarna bedömde frågorna på en 5-gradig skala, där högre poäng indikerar högre upplevd stress.
|
baslinje; dag 15(t1)
|
|
Självkontroll
Tidsram: baslinjen; dag 15(t1)
|
Självkontroll kommer att bedömas med den kinesiska versionen av Self-Control Scale (SCS; Unger et al., 2016), som mäter individers förmåga att reglera impulser och upprätthålla målstyrt beteende.
Punkterna bedömdes på en 6-gradig skala, och högre genomsnittspoäng indikerar starkare självkontrollförmåga.
|
baslinjen; dag 15(t1)
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: baslinje; dag 15(t1)
|
Livstillfredsställelse kommer att mätas med hjälp av Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985), som utvärderar globala kognitiva bedömningar av ens livstillfredsställelse.
Deltagarna betygsatte fem frågor på en 7-gradig Likertskala, där högre poäng indikerar större livstillfredsställelse.
|
baslinje; dag 15(t1)
|
|
Rädsla för att missa något (FoMO)
Tidsram: baslinje; dag 15(t1)
|
Rädsla att gå miste om (FoMO) kommer att bedömas med en validerad FoMO-skala (Przybylski et al., 2013; Li et al., 2019), som fångar individers ångest relaterad till att missa belönande upplevelser eller sociala interaktioner.
Punkterna bedömdes på en 5-gradig skala, där högre poäng indikerar högre nivåer av FoMO.
|
baslinje; dag 15(t1)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Heron KE, Smyth JM. Ecological momentary interventions: incorporating mobile technology into psychosocial and health behaviour treatments. Br J Health Psychol. 2010 Feb;15(Pt 1):1-39. doi: 10.1348/135910709X466063. Epub 2009 Jul 28.
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Twenge JM, Campbell WK. Associations between screen time and lower psychological well-being among children and adolescents: Evidence from a population-based study. Prev Med Rep. 2018 Oct 18;12:271-283. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.003. eCollection 2018 Dec.
- Bolger, N., & Laurenceau, J. P. (2013). Intensive longitudinal methods: An introduction to diary and experience sampling research. Guilford Press.
- Madigan S, Browne D, Racine N, Mori C, Tough S. Association Between Screen Time and Children's Performance on a Developmental Screening Test. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):244-250. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.5056.
- Zhou H, Dang L, Lam LW, Zhang MX, Wu AMS. A cross-lagged panel model for testing the bidirectional relationship between depression and smartphone addiction and the influences of maladaptive metacognition on them in Chinese adolescents. Addict Behav. 2021 Sep;120:106978. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.106978. Epub 2021 May 4.
- Twenge JM, Campbell WK. Media Use Is Linked to Lower Psychological Well-Being: Evidence from Three Datasets. Psychiatr Q. 2019 Jun;90(2):311-331. doi: 10.1007/s11126-019-09630-7.
- Santos RMS, Mendes CG, Sen Bressani GY, de Alcantara Ventura S, de Almeida Nogueira YJ, de Miranda DM, Romano-Silva MA. The associations between screen time and mental health in adolescents: a systematic review. BMC Psychol. 2023 Apr 20;11(1):127. doi: 10.1186/s40359-023-01166-7.
- Curran PJ,Bauer DJ
- Howard, S. J., Hayes, N., Mallawaarachchi, S., Johnson, D., Neilsen-Hewett, C., Mackenzie, J., ... & White, S. L. (2025). A meta-analysis of self-regulation and digital recreation from birth to adolescence. Computers in Human Behavior, 163, 108472.
- Haddock A, Ward N, Yu R, O'Dea N. Positive Effects of Digital Technology Use by Adolescents: A Scoping Review of the Literature. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 27;19(21):14009. doi: 10.3390/ijerph192114009.
- Flavell, J. H. (1979). Metacognition and cognitive monitoring: A new area of cognitive-developmental inquiry. American Psychologist, 34(10), 906-911. https://doi.org/10.1037/0003-066X.34.10.906
- Ellis, D. A., Davidson, B. I., Shaw, H., & Geyer, K. (2019). Do smartphone usage scales predict behavior? International Journal of Human-Computer Studies, 130, 86-92. https://doi.org/10.1016/j.ijhcs.2019.05.004
- Donati MA, Padovani M, Iozzi A, Primi C. Prevention of problematic smartphone use among adolescents: A preliminary study to investigate the efficacy of an intervention based on the metacognitive model. Addict Behav. 2025 Jul;166:108332. doi: 10.1016/j.addbeh.2025.108332. Epub 2025 Mar 19.
- Common Sense Media. (2015). The Common Sense census: Media use by tweens and teens. Common Sense Media.
- Billieux, J., & Van der Linden, M. (2012). Problematic use of the Internet and self-regulation: A review of the initial studies. The Open Addiction Journal, 5, 24-29. https://doi.org/10.2174/1874941001205010024
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20241210004-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .