- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07511374
Een gerandomiseerde gecontroleerde ecologische momentopname-interventie om digitale zelfregulatie en welzijn te verbeteren
Activering van Metacognitie in het Dagelijks Leven: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Ecologische Momentinterventie ter Verbetering van Digitale Zelfregulatie en Welzijn
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of een ecologische momentane interventie (EMI), die gedragsmatige zelfmonitoring (uploaden van schermtijd-screenshots) en gestructureerde reflectie combineert, metacognitief bewustzijn en metacognitieve regulatie in de context van recreatieve schermtijd bij jongvolwassenen kan verbeteren.
Een secundair doel is om te onderzoeken of verbeteringen in metacognitieve processen geassocieerd zijn met daaropvolgende veranderingen in gedragsmatige en psychologische uitkomsten, waaronder recreatieve schermtijd (RST), stress en levensvoldoening.
Verder beoogt deze studie de onderliggende mechanismen te verhelderen waardoor de interventie zijn effecten uitoefent, door een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) ontwerp te integreren met intensieve longitudinale (dagboek) gegevens.
Specifiek behandelt de studie de volgende onderzoeksvragen:
RQ1 (Primair interventie-effect op metacognitie): Leidt de EMI tot hogere niveaus van dagelijks metacognitief bewustzijn en metacognitieve regulatie (plannen, monitoren en evalueren) vergeleken met de controlegroep? RQ2 (Binnen-persoon associaties): Op het binnen-persoon niveau, voorspellen dag-tot-dag fluctuaties in metacognitief bewustzijn en regulatie veranderingen in recreatieve schermtijd, stress en levensvoldoening op dezelfde dag en de volgende dag? RQ3 (Mediërend mechanisme): Bemiddelen toename in metacognitief bewustzijn en regulatie de effecten van de EMI op recreatieve schermtijd, stress en levensvoldoening? RQ4 (Tussen-persoon effecten): Op het tussen-persoon niveau, vertonen individuen in de interventiegroep hogere gemiddelde niveaus van metacognitief bewustzijn en regulatie, evenals lagere recreatieve schermtijd en stress en hogere levensvoldoening, vergeleken met die in de controlegroep?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shiyun Chen, PhD Candidate
- Telefoonnummer: 052-46744938
- E-mail: shiyun.chen@connect.polyu.hk
Studie Locaties
-
-
Select An Option…
-
Hong Kong, Select An Option…, Hongkong
- Werving
- The Hong Kong Polythechnic University
-
Contact:
- Shiyun Chen, PhD Candidate
- Telefoonnummer: 46744938
- E-mail: shiyun.chen@connect.polyu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Deelnemers moeten aan alle volgende criteria voldoen:
- Leeftijd tussen 18 en 25 jaar.
- Een smartphone bezitten en regelmatig gebruiken.
- Een gemiddelde dagelijkse recreatieve schermtijd van minimaal 3 uur op doordeweekse dagen of 4 uur in het weekend rapporteren, gebaseerd op zelfrapportage (Zablotsky et al., 2025).
- In staat zijn om toegang te krijgen tot de ingebouwde schermtijdfunctie van hun apparaat (of een vergelijkbaar systeemniveau gebruikersrapport) en indien nodig screenshots te uploaden.
- Bereid en in staat zijn om dagelijkse enquêtes in te vullen gedurende de volledige studieduur.
- Motivatie aangeven om hun recreatieve schermgebruik te verminderen of te reguleren.
Uitsluitingscriteria:
- Buiten de leeftijdsrange van 18-25 jaar.
- Geen smartphone bezitten of deze niet regelmatig gebruiken.
- Een gemiddelde dagelijkse recreatieve schermtijd rapporteren van minder dan 3 uur op doordeweekse dagen en minder dan 4 uur in het weekend.
- Niet in staat zijn om toegang te krijgen tot apparaatgebonden schermtijdfuncties of geen geldige screenshots kunnen verstrekken wanneer dit vereist is.
- Niet bereid of in staat zijn om dagelijkse enquêtes in te vullen gedurende de studieduur (bijv. verwachte non-compliance, planningbeperkingen).
- Geen motivatie uiten om hun recreatieve schermgebruik te verminderen of te reguleren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ecologische Momentopname Interventiegroep
Deelnemers in de interventiegroep ontvangen een samengestelde ecologische momentinterventie die gedragsmatige zelfmonitoring en metacognitieve reflectie integreert. Specifiek zullen de deelnemers dagelijks:
(1) totale recreatieve schermtijd, (2) gebruikscontexten (bijvoorbeeld situaties of triggers), (3) bewustzijn van mogelijk overmatig gebruik, en (4) gebruik van regulatiestrategieën (bijvoorbeeld plannen, monitoren, evalueren). Daarnaast zullen de deelnemers dagelijks metingen uitvoeren van metacognitief bewustzijn, metacognitieve regulatie, stress en levensvoldoening. |
Een samengestelde ecologische momentinterventie die gedragsmatige zelfmonitoring en metacognitieve reflectie integreert. Specifiek zullen deelnemers dagelijks:
(1) totale recreatieve schermtijd, (2) gebruikssituaties (bijv. omstandigheden of triggers), (3) bewustzijn van mogelijk overmatig gebruik, en (4) gebruik van regulatiestrategieën (bijv. plannen, monitoren, evalueren). |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep zullen dezelfde dagelijkse dagboekmetingen van metacognitief bewustzijn, metacognitieve regulatie, stress en levensvoldoening invullen, maar zullen niet deelnemen aan zelfmonitoring van schermtijd (d.w.z. geen screenshot uploads) en zullen geen gestructureerde reflectievragen ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse Metacognitieve Bewustzijn
Tijdsspanne: 14-daags zuivel
|
De Dagelijkse Metacognitieve Bewustzijnsmeting beoordeelt in hoeverre deelnemers zich bewust waren van hun motivaties en neigingen met betrekking tot recreatief schermgebruik op die dag, gebaseerd op de metacognitieve bewustzijnsdimensie uit de Metacognitie over het Reguleren van Recreatief Schermtijd Schaal (McRST).
Voorbeelditems zijn: "Vandaag was ik me bewust van waarom ik mijn apparaat voor recreatieve doeleinden wilde gebruiken."
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet mee eens tot 5 = helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een groter dagelijks metacognitief bewustzijn.
|
14-daags zuivel
|
|
Dagelijkse recreatieve schermtijd
Tijdsspanne: 14-daagse zuivel
|
Dagelijks recreatief schermtijd wordt beoordeeld met behulp van zowel subjectieve zelfrapportages als objectieve apparaat-geregistreerde gegevens om de meetvaliditeit te verbeteren en herinneringsbias te verminderen.
Recreatieve schermtijd wordt gedefinieerd als niet-werk- en niet-studie apparaatgebruik, inclusief activiteiten zoals sociale media browsen, videostreaming, gamen en ander entertainment-gerelateerd engagement.
|
14-daagse zuivel
|
|
Metacognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: basislijn, dag 15 (t1)
|
Metacognitieve vaardigheden zullen worden beoordeeld met behulp van de Metacognitie over het Reguleren van Recreatief Schermgebruikschaal (Mc-RST).
De schaal meet de kennis, overtuigingen en ervaren effectiviteit van individuen met betrekking tot hun vermogen om recreatief schermgebruik te reguleren.
Deelnemers beoordeelden op een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores wijzen op een sterkere metacognitieve bewustwording en ervaren reguleringscapaciteit.
|
basislijn, dag 15 (t1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse Stress
Tijdsspanne: 14-dagen zuivel
|
Dagelijkse stress wordt beoordeeld met behulp van korte items die zijn aangepast om dag-specifieke ervaren stress te meten.
Deelnemers geven aan in hoeverre uitspraken zoals "Vandaag voelde ik me gestrest," "Vandaag voelde ik me overweldigd," en "Vandaag vond ik het moeilijk om met dagelijkse eisen om te gaan" hun ervaring beschrijven.
Antwoorden worden beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg), waarbij hogere scores wijzen op grotere dagelijkse stress.
|
14-dagen zuivel
|
|
Dagelijkse Levensvoldoening
Tijdsspanne: 14-daagse zuivel
|
Daily Life Satisfaction meet de cognitieve evaluatie van deelnemers van hun dag.
Deelnemers reageren op items zoals "Over het geheel genomen was ik tevreden met vandaag", "Vandaag kwam dicht bij mijn ideale dag" en "Ik voel me positief over hoe vandaag verliep".
Antwoorden worden beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van 1 (sterk oneens) tot 5 (sterk eens).
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het dagelijks leven.
|
14-daagse zuivel
|
|
Internetverslaving
Tijdsspanne: baseline, dag 15 (t1)
|
Internetverslaving wordt gemeten met de herziene Chinese Internetverslavingsschaal (CIAS-R; Bai & Fan, 2005), die kern symptomen en gerelateerde problemen van excessief internetgebruik beoordeelt, waaronder compulsief gebruik, ontwenningsverschijnselen, tolerantie, interpersoonlijke problemen en tijdsbeheerproblemen.
Deelnemers beantwoordden items op basis van hun ervaringen in het afgelopen jaar met behulp van een 4-puntsschaal, waarbij hogere scores duiden op grotere niveaus van problematisch internetgebruik.
|
baseline, dag 15 (t1)
|
|
Verslaving aan korte video's
Tijdsspanne: baseline; dag 15(t1)
|
Kortdurende videoverslaving zal worden beoordeeld met behulp van de Bergen Short Video Addiction Scale (Qu et al., 2024), die de belangrijkste componenten van verslavend gedrag vastlegt, waaronder prominentie, stemmingsmodificatie, tolerantie, ontwenning, conflict en terugval.
Items werden beoordeeld op een 5-puntsfrequentieschaal, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere kortdurende videoverslaving.
|
baseline; dag 15(t1)
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: baseline; dag 15(t1)
|
Depressieve symptomen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Leung et al., 2020), die de frequentie van depressieve symptomen gedurende de afgelopen twee weken beoordeelt.
Elk item werd beoordeeld op een 4-puntsschaal, waarbij hogere totale scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
|
baseline; dag 15(t1)
|
|
Angstsymptomen
Tijdsspanne: baseline; dag 15(t1)
|
Angstsymptomen zullen worden beoordeeld met behulp van de Generalized Anxiety Disorder-7-schaal (GAD-7; He et al., 2010), die de frequentie van angstgerelateerde symptomen gedurende de afgelopen twee weken evalueert.
Items werden beoordeeld op een 4-puntsschaal, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van angst.
|
baseline; dag 15(t1)
|
|
Waargenomen stress
Tijdsspanne: baseline; dag 15(t1)
|
Ervaren stress wordt gemeten met de Chinese versie van de Perceived Stress Scale (CPSS; Yang & Huang, 2003), die beoordeelt in hoeverre individuen hun leven als onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast ervaren.
Deelnemers beoordeelden de items op een 5-puntsschaal, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ervaren stress.
|
baseline; dag 15(t1)
|
|
Zelfbeheersing
Tijdsspanne: basislijn; dag 15(t1)
|
Zelfbeheersing zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de Self-Control Scale (SCS; Unger et al., 2016), die het vermogen van individuen meet om impulsen te reguleren en doelgericht gedrag te behouden.
Items werden beoordeeld op een 6-puntsschaal, en hogere gemiddelde scores duiden op een sterkere zelfbeheersingscapaciteit.
|
basislijn; dag 15(t1)
|
|
Levensvoldoening
Tijdsspanne: baseline; dag 15 (t1)
|
Levensvoldoening wordt gemeten met de Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985), die globale cognitieve beoordelingen van iemands levensvoldoening beoordeelt.
Deelnemers beoordeelden vijf items op een 7-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een grotere levensvoldoening aangeven.
|
baseline; dag 15 (t1)
|
|
Angst om iets te missen (FoMO)
Tijdsspanne: baseline; dag 15(t1)
|
Angst om iets te missen (FoMO) wordt beoordeeld met een gevalideerde FoMO-schaal (Przybylski et al., 2013; Li et al., 2019), die de angst van individuen meet met betrekking tot het missen van lonende ervaringen of sociale interacties.
Items werden beoordeeld op een 5-puntsschaal, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van FoMO.
|
baseline; dag 15(t1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Heron KE, Smyth JM. Ecological momentary interventions: incorporating mobile technology into psychosocial and health behaviour treatments. Br J Health Psychol. 2010 Feb;15(Pt 1):1-39. doi: 10.1348/135910709X466063. Epub 2009 Jul 28.
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Twenge JM, Campbell WK. Associations between screen time and lower psychological well-being among children and adolescents: Evidence from a population-based study. Prev Med Rep. 2018 Oct 18;12:271-283. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.003. eCollection 2018 Dec.
- Bolger, N., & Laurenceau, J. P. (2013). Intensive longitudinal methods: An introduction to diary and experience sampling research. Guilford Press.
- Madigan S, Browne D, Racine N, Mori C, Tough S. Association Between Screen Time and Children's Performance on a Developmental Screening Test. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):244-250. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.5056.
- Zhou H, Dang L, Lam LW, Zhang MX, Wu AMS. A cross-lagged panel model for testing the bidirectional relationship between depression and smartphone addiction and the influences of maladaptive metacognition on them in Chinese adolescents. Addict Behav. 2021 Sep;120:106978. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.106978. Epub 2021 May 4.
- Twenge JM, Campbell WK. Media Use Is Linked to Lower Psychological Well-Being: Evidence from Three Datasets. Psychiatr Q. 2019 Jun;90(2):311-331. doi: 10.1007/s11126-019-09630-7.
- Santos RMS, Mendes CG, Sen Bressani GY, de Alcantara Ventura S, de Almeida Nogueira YJ, de Miranda DM, Romano-Silva MA. The associations between screen time and mental health in adolescents: a systematic review. BMC Psychol. 2023 Apr 20;11(1):127. doi: 10.1186/s40359-023-01166-7.
- Curran PJ,Bauer DJ
- Howard, S. J., Hayes, N., Mallawaarachchi, S., Johnson, D., Neilsen-Hewett, C., Mackenzie, J., ... & White, S. L. (2025). A meta-analysis of self-regulation and digital recreation from birth to adolescence. Computers in Human Behavior, 163, 108472.
- Haddock A, Ward N, Yu R, O'Dea N. Positive Effects of Digital Technology Use by Adolescents: A Scoping Review of the Literature. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 27;19(21):14009. doi: 10.3390/ijerph192114009.
- Flavell, J. H. (1979). Metacognition and cognitive monitoring: A new area of cognitive-developmental inquiry. American Psychologist, 34(10), 906-911. https://doi.org/10.1037/0003-066X.34.10.906
- Ellis, D. A., Davidson, B. I., Shaw, H., & Geyer, K. (2019). Do smartphone usage scales predict behavior? International Journal of Human-Computer Studies, 130, 86-92. https://doi.org/10.1016/j.ijhcs.2019.05.004
- Donati MA, Padovani M, Iozzi A, Primi C. Prevention of problematic smartphone use among adolescents: A preliminary study to investigate the efficacy of an intervention based on the metacognitive model. Addict Behav. 2025 Jul;166:108332. doi: 10.1016/j.addbeh.2025.108332. Epub 2025 Mar 19.
- Common Sense Media. (2015). The Common Sense census: Media use by tweens and teens. Common Sense Media.
- Billieux, J., & Van der Linden, M. (2012). Problematic use of the Internet and self-regulation: A review of the initial studies. The Open Addiction Journal, 5, 24-29. https://doi.org/10.2174/1874941001205010024
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20241210004-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .