Tutkimus ruoansulatuskanavan terveyttä edistävän ravintolisän tehosta ruokailun jälkeiseen turvotukseen terveillä osallistujilla.

Osallistumiskriteerit:

• Terveet mies- ja naishenkilöt, jotka ovat 18–65-vuotiaat seulontavaiheessa.
• Painoindeksi (BMI) <29,9 kg/m².
• Itse raportoitu toistuva ruokailun jälkeinen vatsan turvotus ja/tai pullistuminen, joka esiintyy keskimäärin vähintään 2 päivänä viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana, enemmän kuin muut ruoansulatuskanavan oireet, ja ilman diagnosoitua ruoansulatuskanavan sairautta.
• Lastensynnytyskykyiset naiset tulee olla negatiivisia raskaustestissä ennen tutkimuksen alkua ja suostua käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyä koko tutkimuksen ajan.
• Suostuu nauttimaan standardoidun testiaterian, joka koostuu 2 viipaletta Dominos-pitseriasta jokaisena testipäivänä.
• Suostuu täyttämään verkkokyselyt ja kotona tehtävät mittaukset (vyötärönympärys) suunnitelluina aikoina.
• Sitoutuu säilyttämään nykyiset elämäntapansa (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, lääkkeet, lisäravinteet ja uni) mahdollisimman paljon koko tutkimuksen ajan.
• Antaa vapaaehtoisen, kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen ennen mitään tutkimustoimenpiteitä.
• On luotettava pääsy internetiin ja älypuhelimeen tai tietokoneeseen, jolla voi täyttää sähköisiä kyselyitä ja osallistua virtuaalisiin tarkistustilaisuuksiin.

Poissulkemiskriteerit:

• Nykyinen tai aiempi diagnoosi merkittävästä ruoansulatuskanavan sairaudesta, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolen tulehdus), toiminnallinen ummetus, ruokatorven palautumatauti (GERD), gastropareesi tai hoito H. pylori-infektioon tai mahahaavaan viimeisen vuoden aikana.
• Merkittävät tai hoitamattomat lääketieteelliset ja/tai psyykkiset sairaudet, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: vakaa diabetes, äskettäinen sydänlihaksen iskemia tai infarkti, epävakaa angina, syöpä (pois lukien ihon tyvissolusyöpä, joka on täysin poistettu ilman kemoterapiaa tai säteilyhoitoa ja seurantatutkimukset negatiivisia tai vapaaehtoisilla, joilla on syöpä täydessä remissiossa yli viisi vuotta diagnoosin jälkeen, hyväksytään), hallitsematon verenpaine, munuaisten vajaatoiminta, krooninen aktiivinen hepatiitti, akuutti hepatiitti, kirroosi, AIDS, pahanlaatuinen kasvain ja hermostolliset sairaudet, mukaan lukien epilepsia, äskettäinen aivoverenkiertohäiriö tai äskettäinen aivovamma.
• Nykyinen käyttö ruoansulatusentsyymilisistä, prebioottisista/kuidulisistä, probioottisista, postbioottisista, turvotukseen kohdistuvista lisäravinteista, terapeuttisesta rautalisäyksestä (>65 mg alkuainerautta annosta kohden), prokinettisista aineista, antasideista, H2-salpaajista, protonipumpun estäjistä (PPI), opioideista tai loperamidista 14 päivän kuluessa ennen ensimmäistä testiateriakertaa; tai minkä tahansa edellä mainitun käyttö tutkimusjakson aikana.
• Ruokatorven tukos tai nielemisvaikeudet.
• Käyttää hammasproteeseja.
• Raskaana, imettää tai suunnittelee tulevansa raskaaksi tutkimuksen aikana.
• Tunnettu allergia tai herkkyys minkään tutkimuslisäravinteen tai lumelääkkeen ainesosalle, mukaan lukien inkivääri, sitruunamelissa, voikukka tai Bifidobacterium longum -peräiset tuotteet.
• Allergia, herkkyys, sietämättömyys tai ruokavaliollinen rajoitus, joka estää standardoidun aterian ainesosien nauttimisen.
• Alkoholin väärinkäyttö tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana (>2 standardiannosta/päivä keskimäärin).
• Noudattaa tällä hetkellä erittäin rajoittavaa ruokavaliota tai on tehnyt niin viimeisen 3 kuukauden aikana.
• Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa ennen satunnaistamista.
• Kognitiivisesti heikentynyt tai kykenemätön antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
• Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen mittaukset, tai joka voi aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle.