Studie för att undersöka effekten av ett kosttillskott för matsmältningshälsa på uppblåsthet efter måltid hos friska deltagare.

Inklusionskriterier:

• Friska män och kvinnor i åldern 18–65 år vid screeningtillfället.
• Body Mass Index (BMI) <29,9 kg/m².
• Självrapporterad återkommande postprandial abdominal uppblåsthet och/eller distension som i genomsnitt förekommer minst 2 dagar per vecka under de senaste 3 månaderna, som dominerar över andra GI-symtom, och i avsaknad av en diagnostiserad gastrointestinal sjukdom.
• Kvinnor i barnafödande ålder måste ha ett negativt baslinje graviditetstest och gå med på att använda en medicinskt godkänd preventivmetod under studiens varaktighet.
• Beredd att konsumera en standardiserad testmåltid bestående av 2 skivor stor ostpizza från Dominos varje testdag.
• Beredd att fylla i enkäter online och utföra hemmetester (midjemått) vid schemalagda tidpunkter.
• Går med på att behålla nuvarande livsstilsvanor (kost, fysisk aktivitet, läkemedel, kosttillskott och sömn) så mycket som möjligt under hela studien.
• Lämnar frivilligt skriftligt informerat samtycke för att delta i studien innan några studierelaterade procedurer påbörjas.
• Har tillgång till internet och en smartphone eller dator som kan användas för att fylla i elektroniska enkäter och delta i virtuella uppföljningar.

Exklusionskriterier:

• Nuvarande eller tidigare diagnos av någon betydande sjukdom i mag-tarmkanalen, inklusive men inte begränsat till: irritabel tarm (IBS), celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit), funktionell förstoppning, gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), gastropares, eller behandling för H. pylori-infektion eller magsår under det senaste året.
• Betydande eller obehandlade medicinska och/eller psykiatriska tillstånd, inklusive men inte begränsat till: svår instabil diabetes, nyligen genomgången myokardischemi eller hjärtinfarkt, instabil angina, cancer (undantag är hudens basaliom helt exciserat utan strålbehandling eller cellgifter med negativ uppföljning, eller försökspersoner med cancer i full remission i mer än fem år efter diagnos är acceptabelt), okontrollerad hypertoni, njursvikt, kronisk aktiv hepatit, akut hepatit, cirros, AIDS, malignitet och neurologiska sjukdomar inklusive epilepsi, nyligen genomgången cerebrovaskulär sjukdom eller nyligen genomgången traumatisk hjärnskada.
• Nuvarande användning av matsmältningsenzymtillskott, prebiotika/fibrer, probiotika, postbiotika, tillskott mot uppblåsthet, terapeutiskt järntillskott (>65 mg elementärt järn per dos), prokinetiska medel, antacida, H2-blockerare, protonpumpshämmare (PPI), opioider eller loperamid inom 14 dagar före den första testmåltidssessionen; eller användning av något av ovanstående under studiens varaktighet.
• Esofageal obstruktion eller svårigheter att svälja.
• Bär tandprotes.
• Gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studien.
• Känd allergi eller känslighet mot något ingrediens i studietillskottet eller placebot, inklusive ingefära, citronmeliss, maskros eller produkter härledda från Bifidobacterium longum.
• Allergi, känslighet, intolerans eller kostrestriktion som förhindrar konsumtion av standardiserade måltidsingredienser.
• Alkoholmissbruk eller drogmissbruk/-beroende under de senaste 6 månaderna (>2 standardglas/dag i genomsnitt).
• Följer för närvarande en extremt restriktiv diet eller har gjort det under de senaste 3 månaderna.
• Deltagande i en annan klinisk forskningsstudie inom 30 dagar före randomisering.
• Kognitivt nedsatt eller oförmögen att ge informerat samtycke.
• Vilket annat tillstånd som, enligt huvudundersökarens bedömning, kan påverka deltagarens förmåga att slutföra studien eller dess mått negativt, eller som kan innebära betydande risk för deltagaren.