Estudo para Investigar a Eficácia de um Suplemento Alimentar de Saúde Digestiva no Inchaço Pós-Refeição em Participantes Saudáveis.

Critérios de Inclusão:

• Indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 65 anos no momento do rastreio.
• Índice de massa corporal (IMC) <29,9 kg/m².
• Auto-relato de inchaço abdominal pós-prandial recorrente e/ou distensão ocorrendo em média pelo menos 2 dias por semana nos últimos 3 meses, predominando sobre outros sintomas gastrointestinais, e na ausência de uma doença gastrointestinal diagnosticada.
• Mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez negativo na linha de base e concordar em usar um método de contraceção medicamente aprovado durante a duração do estudo.
• Disposição para consumir uma refeição de teste padronizada consistindo em 2 fatias de pizza grande de queijo da Dominos em cada dia de teste.
• Disposição para completar inquéritos online e medições em casa (circunferência da cintura) nos momentos agendados.
• Concorda em manter os hábitos de vida atuais (dieta, atividade física, medicação, suplementos e sono) tanto quanto possível ao longo do estudo.
• Fornece consentimento informado voluntário e escrito para participar do estudo antes de qualquer procedimento do estudo.
• Tem acesso confiável à internet e a um smartphone ou computador capaz de completar inquéritos eletrónicos e participar em check-ins virtuais.

Critérios de Exclusão:

• Diagnóstico atual ou passado de qualquer doença significativa do trato gastrointestinal, incluindo, mas não limitado a: síndrome do intestino irritável (SII), doença celíaca, doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerosa), prisão de ventre funcional, doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), gastroparesia, ou tratamento para infeção por H. pylori ou úlcera gástrica no último ano.
• Distúrbios médicos e/ou psiquiátricos significativos ou não tratados, incluindo, mas não limitado a: diabetes grave instável, isquemia ou enfarte do miocárdio recente, angina instável, cancro (exceto carcinoma basocelular da pele completamente excisado sem quimioterapia ou radioterapia com um seguimento negativo ou voluntários com cancro em remissão completa há mais de cinco anos após o diagnóstico são aceitáveis), hipertensão não controlada, insuficiência renal, hepatite crónica ativa, hepatite aguda, cirrose, SIDA, malignidade, e distúrbios neurológicos incluindo epilepsia, doença cerebrovascular recente, ou lesão cerebral traumática recente.
• Uso atual de suplementos de enzimas digestivas, prebióticos/fibras, probióticos, pós-bióticos, suplementos direcionados ao inchaço, suplementação terapêutica de ferro (>65 mg de ferro elementar por dose), agentes pró-cinéticos, antiácidos, bloqueadores H2, inibidores da bomba de protões (IBPs), opióides, ou loperamida dentro de 14 dias antes da primeira sessão de refeição de teste; ou uso de qualquer um dos acima durante o período do estudo.
• Obstrução esofágica ou dificuldade em engolir.
• Usar dentaduras.
• Grávida, a amamentar, ou a planear engravidar durante o estudo.
• Alergia conhecida ou sensibilidade a qualquer ingrediente do suplemento do estudo ou placebo, incluindo gengibre, erva-cidreira, dente-de-leão, ou produtos derivados de Bifidobacterium longum.
• Alergia, sensibilidade, intolerância ou restrição dietética que impeça o consumo de ingredientes da refeição padronizada.
• Transtorno por uso de álcool ou abuso/dependência de drogas nos últimos 6 meses (>2 bebidas padrão/dia em média).
• Atualmente a seguir uma dieta extremamente restritiva ou tê-lo feito nos últimos 3 meses.
• Participação em outro ensaio clínico de investigação dentro de 30 dias antes da randomização.
• Com défice cognitivo ou incapaz de fornecer consentimento informado.
• Qualquer outra condição que, na opinião do Investigador, possa afetar negativamente a capacidade do participante de completar o estudo ou as suas medidas, ou que possa representar um risco significativo para o participante.