Undersøgelse af effekten af et kosttilskud til fordøjelsessundet på opblæsthed efter måltider hos raske deltagere.

Inklusionskriterier:

• Sunde mænd og kvinder i alderen 18-65 år ved screeningtidspunktet.
• Body mass index (BMI) <29,9 kg/m².
• Selvrapporteret tilbagevendende postprandial abdominal oppustethed og/eller udvidelse, der forekommer i gennemsnit mindst 2 dage om ugen over de seneste 3 måneder, dominerende over andre GI-symptomer, og i fravær af en diagnosticeret gastrointestinal sygdom.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ baseline graviditetstest og acceptere at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode i hele studiet.
• Villig til at indtage et standardiseret testmåltid bestående af 2 skiver stor ostepizza fra Dominos på hver testdag.
• Villig til at udfylde online spørgeskemaer og hjemmemålinger (taljeomkreds) på planlagte tidspunkter.
• Accepterer at opretholde nuværende livsstilsvaner (kost, fysisk aktivitet, medicin, kosttilskud og søvn) så meget som muligt gennem hele studiet.
• Giver frivillig, skriftlig, informeret samtykke til at deltage i studiet før nogen studierelaterede procedurer.
• Har pålidelig adgang til internet og en smartphone eller computer i stand til at udfylde elektroniske spørgeskemaer og deltage i virtuelle check-ins.

Eksklusionskriterier:

• Nuværende eller tidligere diagnose af enhver væsentlig sygdom i GI-kanalen, herunder men ikke begrænset til: irritabel tyktarm (IBS), cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller ulcerøs colitis), funktionel forstoppelse, gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), gastroparese, eller behandling for H. pylori-infektion eller mavesår inden for det seneste år.
• Væsentlige eller ubehandlede medicinske og/eller psykiatriske lidelser, herunder men ikke begrænset til: svær ustabil diabetes, nylig myokardieiskæmi eller -infarkt, ustabil angina, kræft (undtagen hudbasalcellekarcinom fuldt ud fjernet uden kemoterapi eller strålebehandling med en opfølgning, der er negativ, eller frivillige med kræft i fuld remission i mere end fem år efter diagnosen er acceptable), ukontrolleret hypertension, nyresvigt, kronisk aktiv hepatitis, akut hepatitis, cirrose, AIDS, malignitet og neurologiske lidelser inklusive epilepsi, nylig cerebrovaskulær sygdom eller nylig traumatisk hjerneskade.
• Nuværende brug af fordøjelsesenzymtilskud, præbiotika/fibre, probiotika, postbiotika, oppustethedsrettede tilskud, terapeutisk jernsupplementering (>65 mg elementært jern pr. dosis), prokinetiske midler, antacida, H2-blokkere, protonpumpehæmmere (PPI'er), opioider eller loperamid inden for 14 dage før den første testmåltidssession; eller brug af noget af ovenstående i løbet af studieperioden.
• Spiserørsforstoppelse eller synkebesvær.
• Bruger proteser.
• Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid under studiet.
• Kendt allergi eller følsomhed over for ethvert ingrediens i studietilskuddet eller placebomidlet, herunder ingefær, citronmelisse, mælkebøtte eller Bifidobacterium longum-afledte produkter.
• Allergi, følsomhed, intolerance eller diætrestriktion, der forhindrer indtagelse af standardiseret måltidingredienser.
• Alkoholmisbrug eller stofmisbrug/afhængighed inden for de seneste 6 måneder (>2 standard drinks/dag i gennemsnit).
• Følger i øjeblikket en ekstremt restriktiv diæt eller har gjort det inden for de seneste 3 måneder.
• Deltagelse i et andet klinisk forskningsstudie inden for 30 dage før randomisering.
• Kognitivt nedsat eller ude af stand til at give informeret samtykke.
• Enhver anden tilstand, som efter forsøgslederens skøn kan påvirke deltagerens evne til at gennemføre studiet eller dets mål negativt, eller som kan udgøre en væsentlig risiko for deltageren.