Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit eines Nahrungsergänzungsmittels für die Verdauungsgesundheit bei Blähungen nach den Mahlzeiten bei gesunden Teilnehmern.

Einschlusskriterien:

• Gesunde männliche und weibliche Personen im Alter von 18-65 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings.
• Body-Mass-Index (BMI) <29,9 kg/m².
• Selbstberichtete wiederkehrende postprandiale abdominale Blähungen und/oder Distension, die durchschnittlich mindestens 2 Tage pro Woche in den letzten 3 Monaten auftraten, andere GI-Symptome überwiegten und in Abwesenheit einer diagnostizierten gastrointestinalen Erkrankung.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest zu Studienbeginn haben und sich einverstanden erklären, während der Studiendauer eine medizinisch anerkannte Verhütungsmethode zu verwenden.
• Bereitschaft, an jedem Testtag eine standardisierte Testmahlzeit bestehend aus 2 Scheiben großer Käsepizza von Dominos zu konsumieren.
• Bereitschaft, Online-Umfragen und Messungen zu Hause (Taillenumfang) zu geplanten Zeitpunkten durchzuführen.
• Einverständnis, die aktuellen Lebensgewohnheiten (Ernährung, körperliche Aktivität, Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Schlaf) während der Studie so weit wie möglich beizubehalten.
• Freiwillige, schriftliche, aufgeklärte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie vor allen Studienverfahren.
• Verfügt über zuverlässigen Internetzugang und ein Smartphone oder einen Computer, das/die elektronische Umfragen durchführen und virtuelle Check-ins besuchen kann.

Ausschlusskriterien:

• Aktuelle oder frühere Diagnose einer signifikanten Erkrankung des GI-Trakts, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Reizdarmsyndrom (IBS), Zöliakie, entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa), funktionelle Verstopfung, gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), Gastroparese oder Behandlung einer H.-pylori-Infektion oder Magengeschwür innerhalb des letzten Jahres.
• Signifikante oder unbehandelte medizinische und/oder psychiatrische Störungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: schweren instabilen Diabetes, kürzliche Myokardischämie oder -infarkt, instabile Angina, Krebs (außer vollständig entferntes Basalzellkarzinom der Haut ohne Chemotherapie oder Bestrahlung mit negativer Nachsorge oder Freiwillige mit Krebs in vollständiger Remission seit mehr als fünf Jahren nach der Diagnose sind akzeptabel), unkontrollierte Hypertonie, Nierenversagen, chronisch aktive Hepatitis, akute Hepatitis, Leberzirrhose, AIDS, Malignität und neurologische Störungen einschließlich Epilepsie, kürzliche zerebrovaskuläre Erkrankung oder kürzliche traumatische Hirnverletzung.
• Aktuelle Einnahme von Verdauungsenzympräparaten, Präbiotika/Fasern, Probiotika, Postbiotika, blähungszielgerichteten Nahrungsergänzungsmitteln, therapeutischer Eisensupplementierung (>65 mg elementares Eisen pro Dosis), prokinetischen Mitteln, Antazida, H2-Blockern, Protonenpumpenhemmern (PPIs), Opioiden oder Loperamid innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Testmahlzeitsitzung; oder Einnahme eines der oben genannten während des Studienzeitraums.
• Ösophagusobstruktion oder Schluckbeschwerden.
• Trägt Zahnprothesen.
• Schwanger, stillend oder plant während der Studie schwanger zu werden.
• Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Studienpräparats oder Placebos, einschließlich Ingwer, Zitronenmelisse, Löwenzahn oder Bifidobacterium-longum-basierten Produkten.
• Allergie, Empfindlichkeit, Unverträglichkeit oder diätetische Einschränkung, die den Verzehr von Standardmahlzeit-Zutaten verhindert.
• Alkoholkonsumstörung oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate (>2 Standardgetränke/Tag im Durchschnitt).
• Derzeit eine extrem restriktive Diät einhaltend oder dies innerhalb der letzten 3 Monate getan.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Forschungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung.
• Kognitiv beeinträchtigt oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.
• Jede andere Erkrankung, die nach Meinung des Prüfers die Fähigkeit des Teilnehmers, die Studie oder ihre Messungen abzuschließen, beeinträchtigen oder ein signifikantes Risiko für den Teilnehmer darstellen könnte.