Tanulmány a gyomortisztító étrend-kiegészítő hatásának vizsgálatára az étkezés utáni puffadásra egészséges résztvevőknél.

Bevonási kritériumok:

• Egészséges férfi és női egyének, akik a szűrés időpontjában 18-65 évesek.
• Testtömegindex (BMI) <29,9 kg/m².
• Önként jelentett, ismétlődő posztprandiális hasi puffadás és/vagy felfúvódás, amely átlagosan legalább heti 2 napon fordul elő az elmúlt 3 hónapban, dominál más GI tünetek felett, és diagnosztizált gasztrointesztinális betegség hiányában.
• A gyermekvállalásra képes nőknek negatív alapvonalas terhességi tesztet kell végezniük, és vállalniuk kell, hogy a vizsgálat időtartama alatt orvosilag jóváhagyott fogamzásgátló módszert alkalmaznak.
• Hajlandóság szabványosított tesztétel fogyasztására, amely minden tesztnap 2 szelet nagy méretű sajtos pizzából áll a Dominos-tól.
• Hajlandóság online kérdőívek és otthoni mérések (derékkörfogat) kitöltésére a meghatározott időpontokban.
• Vállalja, hogy a vizsgálat során a lehető legnagyobb mértékben fenntartja jelenlegi életmódi szokásait (étrend, fizikai aktivitás, gyógyszerek, kiegészítők és alvás).
• Önkéntes, írásbeli, tájékozott hozzájárulást ad a vizsgálatban való részvételhez bármely vizsgálati eljárás előtt.
• Megbízható internet-hozzáféréssel és okostelefonnal vagy számítógéppel rendelkezik, amely képes az elektronikus kérdőívek kitöltésére és a virtuális ellenőrzések részvételére.

Kizárási kritériumok:

• Jelenlegi vagy múltbeli diagnózis a GI traktus bármely jelentős betegségéről, ideértve de nem kizárólagosan: irritábilis bél szindróma (IBS), cöliákia, gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy ulceratív colitisz), funkcionális székrekedés, gastrooesophagealis reflux betegség (GERD), gastroparesis, vagy H. pylori fertőzés vagy gyomorfekély kezelése az elmúlt egy évben.
• Jelentős vagy kezeletlen orvosi és/vagy pszichiátriai rendellenességek, ideértve de nem kizárólagosan: súlyos instabil diabetes, friss myocardialis ischaemia vagy infarctus, instabil angina, rák (kivéve teljesen eltávolított bőr basal sejtes carcinoma kemoterápia vagy sugárkezelés nélkül, negatív követéssel, vagy önkéntesek, akiknél a rák teljes remisszióban van több mint öt évvel a diagnózis után, elfogadhatóak), kontrollálatlan hypertonia, veseelégtelenség, krónikus aktív hepatitis, akut hepatitis, cirrhosis, AIDS, malignitás, és neurológiai rendellenességek, ideértve epilepszia, friss cerebrovasculáris betegség, vagy friss traumás agysérülés.
• Jelenlegi emésztőenzim kiegészítők, prebiotikumok/rostok, probiotikumok, posztbiotikumok, puffadásra irányuló kiegészítők, terápiás vas pótlás (>65 mg elemi vas adagonként), prokinetikus szerek, antacidok, H2 blokkolók, proton pumpa gátlók (PPI-k), opioidok, vagy loperamid használata az első tesztétel ülés előtti 14 napon belül; vagy a fentiek bármelyikének használata a vizsgálati időszak alatt.
• Oesophagealis obstrukció vagy nyelési nehézség.
• Műfogsort visel.
• Terhes, szoptat, vagy tervezi a terhességet a vizsgálat alatt.
• Ismert allergia vagy érzékenység a vizsgálati kiegészítő vagy placebo bármely összetevőjére, ideértve a gyömbért, citromfűt, pitypangot, vagy Bifidobacterium longum származékú termékeket.
• Allergia, érzékenység, intolerancia vagy étrendi korlátozás, amely megakadályozza a szabványosított étel összetevőinek fogyasztását.
• Alkoholfüggőség vagy drogfüggőség/abúzus az elmúlt 6 hónapban (>2 standard ital/nap átlagban).
• Jelenleg rendkívül korlátozó étrendet követ, vagy ezt tette az elmúlt 3 hónapban.
• Részvétel egy másik klinikai kutatási vizsgálatban a randomizáció előtti 30 napon belül.
• Kognitív zavar vagy képtelenség tájékozott hozzájárulás adására.
• Bármely más állapot, amely a Vizsgáló véleménye szerint kedvezőtlenül befolyásolhatja a résztvevő képességét a vizsgálat vagy annak méréseinek befejezésére, vagy jelentős kockázatot jelenthet a résztvevőre.