Étude visant à évaluer l'efficacité d'un complément alimentaire pour la santé digestive sur les ballonnements postprandiaux chez des participants en bonne santé.

Critères d'inclusion :

• Individus sains de sexe masculin et féminin âgés de 18 à 65 ans au moment du dépistage.
• Indice de masse corporelle (IMC) < 29,9 kg/m².
• Ballonnements abdominaux postprandiaux récurrents et/ou distension auto-déclarés survenant en moyenne au moins 2 jours par semaine au cours des 3 derniers mois, prédominant sur les autres symptômes gastro-intestinaux, et en l'absence d'une maladie gastro-intestinale diagnostiquée.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif au départ et accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée pendant toute la durée de l'étude.
• Disposé à consommer un repas test standardisé composé de 2 tranches de grande pizza au fromage de Dominos chaque jour de test.
• Disposé à remplir des enquêtes en ligne et à effectuer des mesures à domicile (tour de taille) aux moments prévus.
• Accepte de maintenir ses habitudes de vie actuelles (alimentation, activité physique, médicaments, suppléments et sommeil) autant que possible tout au long de l'étude.
• Fournit un consentement éclairé, écrit et volontaire pour participer à l'étude avant toute procédure d'étude.
• Dispose d'un accès internet fiable et d'un smartphone ou d'un ordinateur capable de remplir des enquêtes électroniques et d'assister à des vérifications virtuelles.

Critères d'exclusion :

• Diagnostic actuel ou passé d'une maladie significative du tractus gastro-intestinal, y compris mais sans s'y limiter : syndrome du côlon irritable (SCI), maladie cœliaque, maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique), constipation fonctionnelle, reflux gastro-œsophagien (RGO), gastroparesie, ou traitement pour une infection à H. pylori ou un ulcère gastrique au cours de la dernière année.
• Troubles médicaux et/ou psychiatriques significatifs ou non traités, y compris mais sans s'y limiter : diabète sévère instable, ischémie myocardique ou infarctus récent, angine instable, cancer (sauf carcinome basocellulaire de la peau complètement excisé sans chimiothérapie ou radiothérapie avec un suivi négatif ou volontaires avec un cancer en rémission complète depuis plus de cinq ans après le diagnostic sont acceptables), hypertension non contrôlée, insuffisance rénale, hépatite chronique active, hépatite aiguë, cirrhose, SIDA, malignité, et troubles neurologiques incluant l'épilepsie, maladie cérébrovasculaire récente, ou traumatisme crânien récent.
• Utilisation actuelle de suppléments d'enzymes digestives, prébiotiques/fibres, probiotiques, postbiotiques, suppléments ciblant les ballonnements, supplémentation thérapeutique en fer (>65 mg de fer élémentaire par dose), agents procinétiques, antiacides, antagonistes des récepteurs H2, inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), opioïdes, ou lopéramide dans les 14 jours précédant la première session de repas test ; ou utilisation de l'un des éléments ci-dessus pendant la période d'étude.
• Obstruction œsophagienne ou difficulté à avaler.
• Port de prothèses dentaires.
• Enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude.
• Allergie connue ou sensibilité à un ingrédient du supplément d'étude ou du placebo, y compris le gingembre, la mélisse, le pissenlit, ou les produits dérivés de Bifidobacterium longum.
• Allergie, sensibilité, intolérance ou restriction alimentaire empêchant la consommation des ingrédients du repas standardisé.
• Trouble lié à l'usage d'alcool ou abus/dépendance aux drogues au cours des 6 derniers mois (>2 verres standards/jour en moyenne).
• Actuellement suivi d'un régime extrêmement restrictif ou l'ayant été au cours des 3 derniers mois.
• Participation à un autre essai de recherche clinique dans les 30 jours précédant la randomisation.
• Déficience cognitive ou incapacité à fournir un consentement éclairé.
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter négativement la capacité du participant à terminer l'étude ou ses mesures, ou qui pourrait présenter un risque significatif pour le participant.