Studie for å undersøke effekten av et kosttilskudd for fordøyelseshelse på oppblåsthet etter måltider hos friske deltakere.

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige og kvinnelige personer i alderen 18–65 år ved screeningtidspunktet.
• Kroppsmasseindeks (BMI) <29,9 kg/m².
• Selvrapportert tilbakevendende postprandial abdominal oppblåsthet og/eller distensjon som forekommer i gjennomsnitt minst 2 dager per uke de siste 3 månedene, som dominerer over andre GI-symptomer, og i fravær av en diagnostisert gastrointestinal sykdom.
• Kvinner i fruktbar alder må ha en negativ svangerskapstest ved baseline og samtykke til å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode i studieperioden.
• Villig til å innta et standardisert testmåltid bestående av 2 skiver stor ostepizza fra Dominos på hver testdag.
• Villig til å fylle ut nettskjemaer og hjemmemålinger (midjemål) på planlagte tidspunkter.
• Samtykker til å opprettholde nåværende livsstilsvaner (kosthold, fysisk aktivitet, medisiner, kosttilskudd og søvn) så mye som mulig gjennom hele studien.
• Gir frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien før noen studierelaterte prosedyrer.
• Har pålitelig tilgang til internett og en smarttelefon eller datamaskin som kan brukes til å fylle ut elektroniske skjemaer og delta på virtuelle oppfølgingsmøter.

Eksklusjonskriterier:

• Nåværende eller tidligere diagnose av en betydelig sykdom i mage-tarmkanalen, inkludert, men ikke begrenset til: irritabel tarm (IBS), cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt), funksjonell forstoppelse, gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), gastroparese, eller behandling for H. pylori-infeksjon eller magesår det siste året.
• Betydelige eller ubehandlede medisinske og/eller psykiske lidelser, inkludert, men ikke begrenset til: alvorlig ustabil diabetes, nylig myokardisk iskemi eller infarkt, ustabil angina, kreft (unntatt basalcellekarsinom i huden fullstendig fjernet uten kjemoterapi eller stråling med negativ oppfølging, eller frivillige med kreft i full remisjon i mer enn fem år etter diagnosen er akseptable), ukontrollert hypertensjon, nyresvikt, kronisk aktiv hepatitt, akutt hepatitt, cirrose, AIDS, malignitet, og nevrologiske lidelser inkludert epilepsi, nylig cerebrovaskulær sykdom, eller nylig traumatisk hjerneskade.
• Nåværende bruk av fordøyelsesenzymtilskudd, prebiotika/fibre, probiotika, postbiotika, oppblåsthetsrettede tilskudd, terapeutisk jernsupplementering (>65 mg elementært jern per dose), prokinetiske midler, antacida, H2-blokkere, protonpumpehemmere (PPI-er), opioider, eller loperamid innen 14 dager før første testmåltid; eller bruk av noen av ovennevnte i studieperioden.
• Spiserørsobstruksjon eller svelgvansker.
• Bruker proteser.
• Gravid, ammende, eller planlegger å bli gravid under studien.
• Kjent allergi eller følsomhet for noe ingrediens i studietilskuddet eller placebo, inkludert ingefær, sitronmelisse, løvetann eller produkter avledet fra Bifidobacterium longum.
• Allergi, følsomhet, intolerans eller kostholdsrestriksjon som hindrer inntak av standardiserte måltidingredienser.
• Alkoholmisbruk eller rusmiddelavhengighet de siste 6 månedene (>2 standarddrinker/dag i gjennomsnitt).
• Følger for tiden en ekstremt restriktiv diett, eller har gjort det de siste 3 månedene.
• Deltakelse i en annen klinisk forskningsstudie innen 30 dager før randomisering.
• Kognitivt svekket eller ute av stand til å gi informert samtykke.
• Enhver annen tilstand som, etter forskerens skjønn, kan påvirke deltakerens evne til å fullføre studien eller dens målinger negativt, eller som kan medføre betydelig risiko for deltakeren.