Onderzoek naar de werkzaamheid van een voedingssupplement voor de spijsvertering bij een opgeblazen gevoel na de maaltijd bij gezonde deelnemers.

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke en vrouwelijke personen van 18-65 jaar op het moment van screening.
• Body mass index (BMI) <29,9 kg/m².
• Zelfgerapporteerde terugkerende postprandiale abdominale opgeblazenheid en/of distensie die gemiddeld minstens 2 dagen per week voorkomt in de afgelopen 3 maanden, overheersend boven andere GI-symptomen, en bij afwezigheid van een gediagnosticeerde gastro-intestinale aandoening.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest bij aanvang hebben en akkoord gaan met het gebruik van een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode gedurende de studie.
• Bereid om op elke testdag een gestandaardiseerde testmaaltijd te consumeren bestaande uit 2 plakken grote kaaspizza van Dominos.
• Bereid om online vragenlijsten en thuis metingen (middelomtrek) te voltooien op geplande tijdstippen.
• Gaat ermee akkoord om huidige levensstijlgewoonten (dieet, fysieke activiteit, medicatie, supplementen en slaap) zoveel mogelijk te behouden gedurende de studie.
• Geeft voorafgaand aan enige studieprocedures vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie.
• Heeft betrouwbare toegang tot internet en een smartphone of computer die in staat is om elektronische vragenlijsten te voltooien en virtuele check-ins bij te wonen.

Exclusiecriteria:

• Huidige of eerdere diagnose van een significante aandoening van het maag-darmkanaal, inclusief maar niet beperkt tot: prikkelbare darmsyndroom (PDS), coeliakie, inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa), functionele obstipatie, gastro-oesofageale refluxziekte (GERD), gastroparese, of behandeling voor H. pylori-infectie of maagzweer in het afgelopen jaar.
• Significante of onbehandelde medische en/of psychiatrische aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot: ernstige instabiele diabetes, recent myocardiale ischemie of infarct, instabiele angina, kanker (met uitzondering van basaalcelcarcinoom van de huid dat volledig is verwijderd zonder chemotherapie of bestraling met een negatieve follow-up of vrijwilligers met kanker in volledige remissie langer dan vijf jaar na diagnose zijn acceptabel), ongecontroleerde hypertensie, nierfalen, chronische actieve hepatitis, acute hepatitis, cirrose, AIDS, maligniteit, en neurologische aandoeningen inclusief epilepsie, recent cerebrovasculaire ziekte, of recent traumatisch hersenletsel.
• Huidig gebruik van spijsverteringsenzymsupplementen, prebiotica/vezels, probiotica, postbiotica, supplementen gericht op opgeblazenheid, therapeutische ijzersuppletie (>65 mg elementair ijzer per dosis), prokinetische middelen, antacida, H2-blokkers, protonpompremmers (PPI's), opioïden, of loperamide binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste testsessie; of gebruik van een van de bovengenoemde middelen tijdens de studieperiode.
• Slokdarmobstructie of slikproblemen.
• Draagt een kunstgebit.
• Zwanger, borstvoeding gevend, of van plan om zwanger te worden tijdens de studie.
• Bekende allergie of overgevoeligheid voor een ingrediënt van het studiesupplement of placebo, inclusief gember, citroenmelisse, paardenbloem, of Bifidobacterium longum-afgeleide producten.
• Allergie, overgevoeligheid, intolerantie, of dieetbeperking die consumptie van gestandaardiseerde maaltijdingrediënten verhindert.
• Alcoholgebruiksstoornis of drugsmisbruik/afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden (>2 standaardglazen/dag gemiddeld).
• Momenteel een extreem restrictief dieet volgend of dit gedaan hebben in de afgelopen 3 maanden.
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie.
• Cognitief beperkt of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
• Elke andere aandoening die, naar mening van de onderzoeker, de deelname van de deelnemer aan de studie of de metingen nadelig kan beïnvloeden, of die een significant risico kan vormen voor de deelnemer.