- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07517549
Seksuaaliterveyskasvatus raskauden aikana
Laajennetun Plissit-mallin pohjalta tehdyn seksuaalisen neuvonnan vaikutus seksuaaliseen toimintakykyyn, avioliiton sopeutumiseen, seksuaalisen elämän laatuun, masennukseen, ahdistukseen ja stressiin raskauden ja synnytyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka se vaihtelee naisesta naiseen, ensimmäisellä raskauskolmanneksella sukupuoliyhteyksien tiheys yleensä vähenee alentuneen libidon vuoksi, ja sukupuoliyhteyksien välttely on melko yleistä ensimmäisten kolmen kuukauden aikana uskomuksen vuoksi, että se liittyy keskenmenon riskiin. Kumppanien uskomus siitä, että he voivat vahingoittaa sikiötä sukupuoliyhteyden aikana, on toinen tärkeä tekijä, joka vaikuttaa negatiivisesti miesten seksuaaliseen haluun ja kiihottumiseen ja vähentää sukupuoliyhteyden laatua. Toisaalta joidenkin tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että sukupuoliyhteys on mukavin ensimmäisellä raskauskolmanneksella. Khalesi et al. (2018) raportoivat tutkimuksessaan raskaana olevien naisten kanssa, että raskaana olevien naisten kiinnostus seksuaalisuuteen väheni ensimmäisellä kolmanneksella, kasvoi toisella kolmanneksella ja väheni jälleen kolmannella kolmanneksella. Samassa tutkimuksessa havaittiin, että seksuaalisen aktiivisuuden tiheys saavutti alhaisemmat tasot raskauden alkuvaiheissa ja kolmannella kolmanneksella, ja raportoitiin, että 90 % raskaana olevista naisista ei ollut harrastanut sukupuoliyhteyttä viimeisten neljän raskausviikon aikana. Raskauden aikana sukupuoliyhteyksien väheneminen ja kiinnostuksen puute seksuaalisuuteen ovat yleisimpiä ilmiöitä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sukupuoliyhteyksien tiheyden ja seksuaalisen halun väheneminen raskauden aikana vaihtelee 40 % ja 100 % välillä.
Raskaana olevat naiset, joiden seksielämän laatu on negatiivisesti vaikuttunut, kokevat myös negatiivisia vaikutuksia avioliiton harmoniaan. Terveen ja onnellisen seksielämän ylläpitäminen on ratkaisevan tärkeää avioliiton jatkumiselle. Seksielämän ja avioliiton harmonian heikkeneminen raskauden aikana aiheuttaa edelleen ongelmia pariskuntien välillä synnytyksen jälkeisenä aikana. Synnytyksen myötä estrogeeni vähenee, kun taas oksitosiini ja prolaktiini-hormonit lisääntyvät. Lisääntyneen prolaktiinin vaikutus androgenihormonien vähenemiseen johtaa alentuneeseen seksuaaliseen haluun ja kiihottumiseen. Synnytyksen jälkeisenä aikana alentunut estrogeeni aiheuttaa ongelmia, kuten vähentynyttä emättimen kosteutta, kuivuutta ja vähentynyttä emättimen verenvuotoa, mikä johtaa dyspareuniaan ja alentuneeseen/välttelyyn seksuaalisesta halusta; alentunut seksuaalinen halu on yleisin ongelma synnytyksen jälkeisenä aikana. Kulttuurissamme synnytyksen jälkeisenä aikana naiset yrittävät sopeutua uuteen elämäänsä, ja sukupuoliyhteyksien välttely on yleistä synnytyksen jälkeisen verenvuodon ja episiotomiaan liittyvän infektion riskin vuoksi. Lisäksi äidit kohtaavat monia haasteita synnytyksen jälkeisenä aikana yrittäessään sopeutua uuteen elämäänsä. Väsymys, unettomuus ja imetyksen vaikeudet lisäävät altistumista oireille, kuten masennus, ahdistus ja stressi. Nämä mielenterveysongelmat voivat johtaa viestintäongelmiin, vetäytymiseen ja etääntymiseen puolisoistaan. Nämä ongelmat vaikuttavat negatiivisesti pariskunnan avioliiton harmoniaan. Mielenterveysongelmat voivat myös johtaa vähentyneeseen seksuaaliseen aktiivisuuteen, ja hoidon aikana käytetyt masennuslääkkeet voivat aiheuttaa orgasmi-ongelmia. Seksuaaliset myytit ovat myös yksi syy siihen, miksi seksielämä vaikuttaa negatiivisesti raskauden aikana. Väärä informaatio, jota uskotaan todeksi, saa raskaana olevat naiset etääntymään seksuaalisuudesta. Imetys vaikuttaa myös seksielämään synnytyksen jälkeisenä aikana. Ongelmat, kuten maidon vuoto rinnasta yhdynnän aikana, äidin tunteminen houkuttelemattomaksi, rintojen arkuus suurenemisen vuoksi ja halkeilleet nännit, vaikuttavat myös negatiivisesti sukupuoliyhteyteen. Yksi tutkimus raportoi, että imettävät naiset kokevat enemmän dyspareuniaa kuin ei-imettävät naiset, ja että ei-imettävillä naisilla oli suurempi seksuaalinen tyytyväisyys. Kirjallisuudessa on saatavilla erilaisia tutkimuksia siitä, kuinka kauan kestää, että seksielämä palautuu normaaliksi synnytyksen jälkeisenä aikana. Yksi tutkimus havaitsi, että imettävät naiset kokevat enemmän seksuaalista dysfunktiota ensimmäisten 4 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen.
Seksuaalinen neuvontaopetus on ratkaisevan tärkeässä roolissa raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana ilmaantuvien seksielämään liittyvien ongelmien ratkaisemisessa. Maassamme rutiininomainen seksuaalinen neuvontaopetus raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana on riittämätöntä. Koska seksuaalisuus usein jätetään huomiotta maassamme, on välttämätöntä tarjota pariskunnille seksuaalista neuvontaopetusta raskauden alusta alkaen ja jatkaa heidän seurantaansa synnytyksen jälkeisenä aikana, mukaan lukien heidän seksielämänsä laadun arviointi.
Useita malleja on kehitetty seksuaalisen neuvontaopetuksen tarjoamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gizem YILDIZ, MSc
- Puhelinnumero: +905442390166
- Sähköposti: gizemg.2795@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gizem YILDIZ, MSc
- Puhelinnumero: 05442390166
- Sähköposti: gizemg.2795@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ordu
-
Altinordu, Ordu, Turkki (Türkiye), 52200
- Rekrytointi
- Ordu university
-
Ottaa yhteyttä:
- Gizem YILDIZ, MSc.
- Puhelinnumero: 05442390166
- Sähköposti: gizemg.2795@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: gizemyildiz@odu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Nülüfer ERBİL, Prof.Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit;
- Vapaaehtoiset osallistumaan tutkimukseen,
- peruskoulun suorittaneet,
- Raskaana 16–20 viikon välillä
- Yksilapsinen raskaus,
- Osaa ymmärtää ja puhua turkkia,
- Asunut vaimonsa kanssa viimeiset neljä viikkoa,
- Ei keskenmenon tai ennenaikaisen synnytyksen uhkaa,
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on todettu krooninen sairaus,
- Henkilöt, joilla on todettuja fyysisiä ja psyykkisiä terveysongelmia,
- Henkilö, jolla on todettu psyykkinen häiriö,
- Korkean riskin raskaus,
- IVF-raskaus,
- Matala uhka,
- Kuka tahansa, jolla on todettu sukupuolitauti, joko itsellään tai kumppanillaan,
- Ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti seksuaalitoimintoon,
- mukaan lukien antipsykootit, verenpainelääkkeet, fenobarbitaali ja opioidi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: seksuaaliterveyskasvatusryhmät
seksuaaliterveyskoulutusryhmät
|
Tässä tutkimuksessa raskaana oleville naisille tarjotaan seksuaaliterapiaa.
Tulokset kerätään sekä ennen synnytystä että 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Erona on, että se kattaa sekä raskausajan että synnytyksen jälkeisen ajan.
|
|
Ei väliintuloa: rutiinihoidon ryhmät
rutiinihoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisen seksuaalisen toimintakyvyn asteikko
Aikaikkuna: 20. raskausviikko synnytyksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen
|
Asteikko koostuu 6 aladimensiosta ja 19 kohdasta: Halu, Kiihotus, Kosteutus, Orgasmi, Tyydytys ja Kipu.
Asteikko arvioi seksuaalitoiminnan tilaa viimeisten neljän viikon aikana koettujen ongelmien perusteella.
Kysymykset 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 17, 18 ja 19 käyttävät kuusiportaista Likert-asteikkoa (0–5 pistettä). Asteikon raja-arvo on 26,55; pistemäärä ≤ 26,55 katsotaan osoittavan seksuaalitoiminnan negatiivista muutosta. Korkeampi pistemäärä viittaa hyvään seksuaalitoimintaan.
|
20. raskausviikko synnytyksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen
|
|
Depression Anxiety Stress-21 -asteikko
Aikaikkuna: 22. raskausviikosta kolmanteen kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Asteikon pisteytyksessä pistemääräalue (0–4) osoittaa normaalin masennustason, pistemääräalue (0–3) osoittaa normaalin ahdistuneisuustason ja pistemääräalue (0–7) osoittaa normaalin stressitason.
masennus min 0–max 14, ahdistuneisuus min 0–max 10, stressi min 0–max 17.
Korkeampi pistemäärä osoittaa kohonneita masennus-, ahdistuneisuus- ja stressitasoja.
|
22. raskausviikosta kolmanteen kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Seksuaalisen elämän laatuskaala - Naiset
Aikaikkuna: 22. raskausviikko - synnytyksen jälkeinen kolmas kuukausi
|
Jokainen asteikon kohde arvioidaan asteikolla 1–6.
Asteikon kohdat arvioidaan seuraavasti: "Täysin samaa mieltä"=1, "Suurimmaksi osaksi samaa mieltä"=2, "Osittain samaa mieltä"=3, "Osittain eri mieltä"=4, "Suurimmaksi osaksi eri mieltä"=5, "Täysin eri mieltä"=6.
Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 18–108 välillä.
Minimi 18–maksimi 108 pistettä. Korkeampi pistemäärä viittaa hyvään seksuaalitoimintaan.
|
22. raskausviikko - synnytyksen jälkeinen kolmas kuukausi
|
|
Avioliittosopeutumisen asteikko
Aikaikkuna: 22. raskausviikko synnytyksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen asti
|
Avioliiton sopeutumisasteikko koostuu 15 eri kohdasta ja kolmesta osiosta.
Asteikon kohdat saavat pistemäärän välillä 0–6 riippuen valittujen vaihtoehtojen määrästä. Korkeampi pistemäärä osoittaa hyvää avioliiton harmoniaa. |
22. raskausviikko synnytyksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gizem YILDIZ, MSc, Ordu university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abdelhakm, E. M., Said, A. R., & Elsayed, D. M. S. (2018). Effect of PLISSIT model sexual counseling program on sexual quality of life for postpartum women. American Journal of Nursing Science, 7(2), 63-72
- Akyuz, M. D., Turfan, E. C., Oner, S. C., Sakar, T., & Aktay, D. M. (2018). Sexual functions in pregnancy: Different situations in near geography: A case study on Turkey, Iran and Greece. Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine, 9, 1-8. https://doi.org/10.1080/14767058.2018.1488164
- Altunbaş, N. (2021). Zehra Gölbaşı. The effect of a sexual education and counseling program developed according to the Ex-PLISSIT model for pregnant women on their sexual life [Doctoral dissertation, Sivas Cumhuriyet University Institute of Health Sciences].
- Annon, J. (1976). The PLISSIT model: A proposed conceptual scheme for the behavioural treatment of sexual problems. Journal of Sex Education and Therapy, 2(1), 1-15. https://doi.org/10.1080/01614576.1976.11074483
- Aygin, D., & Aslan, F. E. (2005). Adaptation of the Female Sexual Function Scale into Turkish. Türkiye Klinikleri, 25(3), 393-399
- Beyazıt, F., Pek, E., & Şahin, B. (2018). Changes in sexual function observed during pregnancy and postpartum: Prejudice or reality? Clinical Psychiatry, 21, 397-406.
- Bilgi, K., & Bilge, Ç. (2021). The invisible face of the postpartum period: Sexual dysfunction. Karya Journal of Health Science, 2(3), 88-92. https://doi.org/10.52831/kjhs.845668
- Cicek Ozdemir, S., Dogan Gangal, A., & Senturk Erenel, A. (2024). The effect of sexual counseling based on PLISSIT and EX-PLISSIT models on sexual function, satisfaction, and quality of life: A systematic review and meta-analysis. Archives of Sexual Behavior, 53(9), 3485-3513. https://doi.org/10.1007/s10508-024-02898-2
- Çorbacıoğlu, E. A., Akça, A., Akbayır, O., Göksedef, B. P., & Bakır, V. L. (2013). Female sexual function and associated factors during pregnancy. Journal of Obstetrics and Gynaecology Research, 39(6), 1165-1172. https://doi.org/10.1111/jog.12048
- Dabiri, F., Yabandeh, A. P., Shahi, A., Kamjoo, A., & Teshnizi, S. H. (2014). The effect of mode of delivery on postpartum sexual functioning in primigravidous women. Oman Medical Journal, 29(4), 276-279. doi: 10.5001/omj.2014.72
- Guendler, J., Katz, L., Flamini, M. E., Lemos, A., & Amorim, M. (2019). Prevalence of sexual dysfunctions and orientations on sexuality in postpartum women: Cross-sectional study. Obstetrics & Gynecology, 133(1), 213-214. Doi: 10.1097/01.AOG.0000559105.67034.96
- Hopewell, S., Chan, AW., Collins, GS., Hróbjartsson, A., Moher, D., & Schulz, KF, et al. (2025). CONSORT 2025 Statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 388:e081123. https://dx.doi.org/10.1136/bmj-2024-081123
- Karimi, F., Babazadeh, R., Asgharipour, N., Esmaily, H., & Roudsari, R. L. (2019). The effectiveness of counseling using PLISSIT model on depression, anxiety and stress among postpartum women with sexual dysfunction: A randomized trial. Journal of Midwifery & Reproductive Health, 7(4),1912-1920. DOI: 10.22038/jmrh.2019.36434.1399
- Karimi, F., Babazadeh, R., Roudsari, R. L., Asgharipour, N., & Esmaily, H. (2021). Comparing the effectiveness of sexual counseling based on PLISSIT and BETTER models on sexual self-disclosure in women with sexual problems after childbirth: A randomized trial. Iranian Journal of Nursing and Midwifery Research, 26(1), 68-74. Doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_265_19
- Lovibond, P. F., & Lovibond, S. H. (1995). Depression anxiety and stress scales. Behaviour Research and Therapy. https://doi.org/10.1037/t39835-000
- Khalesi, Z. B., Bokaie, M., & Attari, S. M. (2018). Effect of pregnancy on sexual function of couples. African Health Sciences, 18(2), 227-234. 10.4314/ahs.v18i2.5
- Locke, H. J., & Wallace, K. M. (1959). Short marital-adjustment and prediction tests: Their reliability and validity, Marriage and Family Living, 21(3), 251-255. https://doi.org/10.2307/348022
- Malakouti, J., Golizadeh, R., Mirghafourvand, M., & Farshbaf-Khalili, A. (2020). The effect of counseling based on EX-PLISSIT model on sexual function and marital satisfaction of postpartum women: A randomized controlled clinical trial. Journal of Education and Health Promotion, 9(1), 284-290. Doi: 10.4103/jehp.jehp_168_20
- Matthies, L. M., Wallwiener, M., Sohn, C., Reck, C., Müller, M., & Wallwiener, S. (2019). The influence of partnership quality and breastfeeding on postpartum female sexual function. Archives of Gynecology and Obstetrics, 299(1), 69-77. https://doi.org/10.1007/s00404-018-4925-z
- Perz, J., Ussher, J. M., & Australian Cancer and Sexuality Study Team. (2015). A randomized trial of a minimal intervention for sexual concerns after cancer: A comparison of self-help and professionally delivered modalities. BMC Cancer, 15(629), 1-16. https://doi.org/10.1186/s12885-015-1638-6
- Rosen, C., Brown, J., Heiman, S., Leiblum, C., Meston, R., Shabsigh, D., Ferguson, R., & D'Agostino, R. (2000). The Female Sexual Function Index (FSFI): A multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. Journal of Sex and Marital Therapy, 26(2), 191-208. https://doi.org/10.1080/009262300278597
- Rosen, N. O., Mooney, K., & Muise, A. (2017). Dyadic empathy predicts sexual and relationship well-being in couples transitioning to parenthood. Journal of Sex & Marital Therapy, 43(6), 543-559. https://doi.org/10.1080/0092623X.2016.1208698
- Sariçam, H. (2018). The psychometric properties of Turkish version of Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) in health control and clinical samples. Journal of Cognitive Behavioral Psychotherapies and Research, 7(1), 19-30. DOI: 10.5455/JCBPR.274847
- Shirvani, M. A., Nesami, M. B., & Bavand, M. (2010). Maternal sexuality after childbirth among Iranian women. Pakistan Journal of Biological Sciences, 13(8), 385-389. https://doi.org/10.3923/pjbs.2010.385.389
- Sundström Poromaa, I., Comasco, E., Georgakis, M. K., & Skalkidou, A. (2017). Sex differences in depression during pregnancy and the postpartum period. Journal of Neuroscience Research, 95(1-2), 719-730. https://doi.org/10.1002/jnr.23859
- Büyüköztürk, Ş. (2014). Data analysis handbook for social sciences (20th edition). Pegem Academy Publications
- Symonds, T., Boolell, M., & Quirk, F. (2005). Development of a questionnaire on sexual quality of life in women. Journal of Sex & Marital Therapy, 31(5), 385-397. https://doi.org/10.1080/00926230591006502
- Taylor, B., & Davis, S. (2006). Using the extended PLISSIT model to address sexual healthcare needs. Nursing Standard, 21(11), 35-40
- Taylor, B., & Davis, S. (2007). The extended PLISSIT model for addressing the sexual well-being of individuals with an acquired disability or chronic illness. Sexuality and Disability, 25, 135-139. https://doi.org/10.1007/s11195-007-9044-x
- Tutarel-Kışlak, Ş. (1999). Reliability and validity study of the Marital Adjustment Scale (MAS). 3P (Psychiatry Psychology Psychopharmacology) Journal, 7(1), 50-57.
- Tuğut, N., & Gölbaşı, Z. (2013). Use of PLISSIT model in the evaluation of sexuality. Gümüşhane University Journal of Health Sciences, 2(4), 526-531
- Tuğut, N., & Gölbaşı, Z. (2010). Validity and reliability study of the Turkish version of the Sexual Life Quality Scale - Female. Cumhuriyet Medical Journal, 32, 172-180.
- Uçtu, A. K., Bekmezci, N., & Özerdoğan, N. (2017). Sexuality during pregnancy. Gümüşhane University Journal of Health Sciences, 6(3), 171-175.
- Yıldız, H. (2015). The relation between prepregnancy sexuality and sexual function during pregnancy and the postpartum period: A prospective study. Journal of Sex & Marital Therapy, 41(1), 49-59. https://doi.org/10.1080/0092623X.2013.811452
- Yılmaz, F., Şener Taplak, A., & Polat, S. (2019). Breastfeeding and sexual activity and sexual quality in postpartum women. Breastfeeding Medicine, 14(8), 587-591. https://doi.org/10.1089/bfm.2018.0249
- Ziaei, T., Keramat, A., Kharaghani, R., Haseli, A., & Ahmadnia, E. (2022). Comparing the effect of extended PLISSIT model and group counseling on sexual function and satisfaction of pregnant women: A randomized clinical trial. Journal of Caring Sciences, 11(1), 7-14. doi: 10.34172/jcs.2022.06
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ordu U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .