- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07517549
Szexuális Egészség Oktatás Terhesség Alatt
A kiterjesztett Plissit modellre alapozott szexuális tanácsadás hatása a szexuális funkcióra, a házassági alkalmazkodásra, a szexuális életminőségre, a depresszióra, a szorongásra és a stresszre a terhesség és a szülés utáni időszak alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár ez nőről nőre változik, általában csökken a szexuális együttlét gyakorisága az első trimeszterben a csökkent libidó miatt, és a szexuális együttlét elkerülése meglehetősen gyakori az első három hónapban annak a hiedelemnek köszönhetően, hogy ez vetélési kockázattal jár. A hiedelem, hogy a partnerek kárt tehetnek a magzatban szexuális együttlét közben, egy másik fontos tényező, amely negatívan befolyásolja a férfiak szexuális vágyát és izgalmát, és csökkenti a szexuális együttlét minőségét. Ezzel szemben néhány tanulmány eredményei azt sugallják, hogy a szexuális együttlét a legkényelmesebb az első trimeszterben. Várandós nőkkel végzett tanulmányukban Khalesi és munkatársai (2018) arról számoltak be, hogy a várandós nők érdeklődése a szexualitás iránt az első trimeszterben csökkent, a második trimeszterben növekedett, majd a harmadik trimeszterben ismét csökkent. Ugyanebben a tanulmányban azt találták, hogy a szexuális aktivitás gyakorisága alacsonyabb szinteket ért el a terhesség korai szakaszában és a harmadik trimeszterben, és arról számoltak be, hogy a várandós nők 90%-a nem folytatott szexuális együttlétet a terhesség utolsó négy hetében. A terhesség alatt a szexuális együttlét csökkenése és a szexualitás iránti érdeklődés hiánya a leggyakoribb előfordulások. Tanulmányok kimutatták, hogy a szexuális együttlét gyakoriságának és a szexuális vágy csökkenése a terhesség alatt 40% és 100% között változik.
A várandós nők, akiknek szexuális életminőségét negatívan érinti, házassági harmóniájukra is negatív hatások érik. Az egészséges és boldog szexuális élet fenntartása elengedhetetlen a házasság folytatásához. A szexuális élet és a házassági harmónia romlása a terhesség alatt továbbra is problémákat okoz a párok között a szülés utáni időszakban. A szüléssel az ösztrogén csökken, míg az oxitocin és a prolaktin hormonok szintje növekszik. A megnövekedett prolaktin hatása az androgén hormonok csökkenésére csökkent szexuális vágyat és izgalmat eredményez. A szülés utáni időszakban a csökkent ösztrogén olyan problémákhoz vezet, mint a hüvelyi kenőanyag csökkenése, szárazság és a hüvelyi vérbőség csökkenése, ami dyspareunia és csökkent/elkerülő szexuális vágyhoz vezet; a csökkent szexuális vágy a leggyakoribb probléma a szülés utáni időszakban. Kultúránkban, a szülés utáni időszakban, amit gyermekágyi időszaknak neveznek, a nők próbálnak alkalmazkodni az új életükhöz, és a szexuális együttlét elkerülése gyakori a szülés utáni vérzés és a hüvelyvágással kapcsolatos fertőzés kockázata miatt. Ezen felül az anyák számos kihívással néznek szembe a szülés utáni időszakban, miközben próbálnak alkalmazkodni az új életükhöz. A fáradtság, az álmatlanság és a szoptatási nehézségek fokozzák a depresszió, szorongás és stressz tüneteire való hajlamot. Ezek a mentális egészségi problémák kommunikációs problémákhoz, visszahúzódáshoz és elidegenedéshez vezethetnek a házastársaktól. Ezek a problémák negatívan befolyásolják a pár házassági harmóniáját. A mentális egészségi problémák a szexuális aktivitás csökkenéséhez is vezethetnek, és a kezelés során használt antidepresszáns gyógyszerek orgazmusproblémákat okozhatnak. A szexuális mítoszok szintén azok az okok közé tartoznak, amelyek miatt a szexuális élet negatívan érintett a terhesség alatt. A ténylegesnek vélt téves információk miatt a várandós nők távolodnak el a szexualitástól. A szoptatásnak szintén van hatása a szexuális életre a szülés utáni időszakban. Olyan problémák, mint a mellből történő tejfolyás az együttlét közben, az anya vonzatlanságának érzése, a megnagyobbodás miatti mellérzékenység és a repedezett mellbimbók szintén negatívan befolyásolják a szexuális együttlést. Egy tanulmány arról számolt be, hogy a szoptató nők több dyspareuniát tapasztaltak, mint a nem szoptató nők, és hogy a nem szoptató nők nagyobb szexuális elégedettséggel rendelkeztek. Különféle tanulmányok állnak rendelkezésre a szakirodalomban a szexuális élet normálissá válásához szükséges idővel kapcsolatban a szülés utáni időszakban. Egy tanulmány azt találta, hogy a szoptató nők több szexuális diszfunkciót tapasztaltak a szülés utáni első 4 hónapban.
A szexuális tanácsadási oktatás kulcsszerepet játszik a terhesség és a szülés utáni időszakban felmerülő szexuális élettel kapcsolatos problémák megoldásában. Országunkban a rutinszerű szexuális tanácsadási oktatás a terhesség és a szülés utáni időszakban nem megfelelő. Mivel a szexualitást gyakran figyelmen kívül hagyják országunkban, elengedhetetlen, hogy a pároknak szexuális tanácsadási oktatást nyújtsunk a terhességtől kezdve, és folytassuk a megfigyelésüket a szülés utáni időszakban, beleértve a szexuális életminőségük felmérését.
Több modellt is kidolgoztak a szexuális tanácsadási oktatás nyújtására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gizem YILDIZ, MSc
- Telefonszám: +905442390166
- E-mail: gizemg.2795@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gizem YILDIZ, MSc
- Telefonszám: 05442390166
- E-mail: gizemg.2795@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ordu
-
Altinordu, Ordu, Törökország (Türkiye), 52200
- Toborzás
- Ordu university
-
Kapcsolatba lépni:
- Gizem YILDIZ, MSc.
- Telefonszám: 05442390166
- E-mail: gizemg.2795@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: gizemyildiz@odu.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Nülüfer ERBİL, Prof.Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Jogosultsági kritériumok;
- Önkéntesek, akik részt vesznek a kutatásban,
- általános iskola végzettség,
- 16-20 hetes terhesség
- Egyedülálló terhesség,
- Török nyelvet értő és beszélő,
- Az elmúlt négy hétben feleségével él,
- Nincs vetélési vagy koraszülés fenyegetése,
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségben szenvedő személy,
- Diagnosztizált fizikai és mentális egészségügyi problémákkal rendelkező személyek,
- Pszichológiai zavarral diagnosztizált személy,
- Magas kockázatú terhesség,
- In vitro fertilizációs terhesség,
- Alacsony fenyegetettség,
- Bárki, akinek vagy partnereinek bármilyen szexuális úton terjedő betegséget diagnosztizáltak,
- Azok, akik olyan gyógyszereket használnak, amelyek negatívan befolyásolhatják a szexuális funkciót,
- beleértve az antipszichotikumokat, antihipertenzíveket, fenobarbitált és opioidokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: szexuális egészség oktatási csoportok
|
Ez a tanulmány szexuális tanácsadást nyújt várandós nőknek.
Az eredményeket mind a szülés előtt, mind a szülés utáni 3. hónapban gyűjtik.
A különbség az, hogy mind a terhességi, mind a szülés utáni időszakot lefedi.
|
|
Nincs beavatkozás: rutinellátási csoportok
rutinellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Női Szexuális Funkció Skála
Időkeret: 20. terhességi héttől a szülés utáni harmadik hónapig
|
A skála 6 al-dimenzióból és 19 tételből áll: Vágy, Felizgulás, Nedvesedés, Orgazmus, Elégedettség és Fájdalom.
A skála a szexuális funkció állapotát értékeli az elmúlt négy hét során tapasztalt problémák alapján.
A 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14., 17., 18. és 19. kérdések hatpontos Likert-skálát használnak (0-5 pont).
A skála határértéke 26,55; egy ≤26,55 pontszámot a szexuális funkció negatív változásának jeleként értékelünk.
Magasabb pontszám jó szexuális funkciót jelez.
|
20. terhességi héttől a szülés utáni harmadik hónapig
|
|
Depresszió, Szorongás, Stressz-21 Skála
Időkeret: 22. terhességi héttől a szülés utáni harmadik hónapig
|
A skála pontozásakor a (0-4) ponttartomány a depresszió normál szintjét, a (0-3) ponttartomány a szorongás normál szintjét, a (0-7) ponttartomány pedig a stressz normál szintjét jelzi.
depresszió min 0-max 14, szorongás min 0- max 10, stressz min 0- max 17.
Magasabb pontszám a depresszió, szorongás és stressz fokozottabb szintjét jelzi.
|
22. terhességi héttől a szülés utáni harmadik hónapig
|
|
Női Szexuális Életminőség Skála
Időkeret: 22. terhességi hét - szülés utáni harmadik hónap
|
A skála minden egyes pontja 1 és 6 között értékelhető.
A skálapontok értékelése a következő: "Egyetértek"=1, "Nagyrészt egyetértek"=2, "Részben egyetértek"=3, "Részben nem értek egyet"=4, "Nagyrészt nem értek egyet"=5, "Egyáltalán nem értek egyet"=6.
A lehetséges pontszám 18 és 108 között van.
Minimum 18 - maximum 108 pont. A magasabb pontszám jó szexuális funkciót jelez.
|
22. terhességi hét - szülés utáni harmadik hónap
|
|
Házassági Alkalmazkodási Skála
Időkeret: 22. terhességi héttől a szülés utáni harmadik hónapig
|
A Házassági Alkalmazkodási Skála 15 tételből és három részből áll.
A skála tételei 0 és 6 közötti pontszámot kapnak a választott lehetőségek számától függően.
Magasabb pontszám a jó házassági harmóniát jelzi.
|
22. terhességi héttől a szülés utáni harmadik hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gizem YILDIZ, MSc, Ordu university
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Abdelhakm, E. M., Said, A. R., & Elsayed, D. M. S. (2018). Effect of PLISSIT model sexual counseling program on sexual quality of life for postpartum women. American Journal of Nursing Science, 7(2), 63-72
- Akyuz, M. D., Turfan, E. C., Oner, S. C., Sakar, T., & Aktay, D. M. (2018). Sexual functions in pregnancy: Different situations in near geography: A case study on Turkey, Iran and Greece. Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine, 9, 1-8. https://doi.org/10.1080/14767058.2018.1488164
- Altunbaş, N. (2021). Zehra Gölbaşı. The effect of a sexual education and counseling program developed according to the Ex-PLISSIT model for pregnant women on their sexual life [Doctoral dissertation, Sivas Cumhuriyet University Institute of Health Sciences].
- Annon, J. (1976). The PLISSIT model: A proposed conceptual scheme for the behavioural treatment of sexual problems. Journal of Sex Education and Therapy, 2(1), 1-15. https://doi.org/10.1080/01614576.1976.11074483
- Aygin, D., & Aslan, F. E. (2005). Adaptation of the Female Sexual Function Scale into Turkish. Türkiye Klinikleri, 25(3), 393-399
- Beyazıt, F., Pek, E., & Şahin, B. (2018). Changes in sexual function observed during pregnancy and postpartum: Prejudice or reality? Clinical Psychiatry, 21, 397-406.
- Bilgi, K., & Bilge, Ç. (2021). The invisible face of the postpartum period: Sexual dysfunction. Karya Journal of Health Science, 2(3), 88-92. https://doi.org/10.52831/kjhs.845668
- Cicek Ozdemir, S., Dogan Gangal, A., & Senturk Erenel, A. (2024). The effect of sexual counseling based on PLISSIT and EX-PLISSIT models on sexual function, satisfaction, and quality of life: A systematic review and meta-analysis. Archives of Sexual Behavior, 53(9), 3485-3513. https://doi.org/10.1007/s10508-024-02898-2
- Çorbacıoğlu, E. A., Akça, A., Akbayır, O., Göksedef, B. P., & Bakır, V. L. (2013). Female sexual function and associated factors during pregnancy. Journal of Obstetrics and Gynaecology Research, 39(6), 1165-1172. https://doi.org/10.1111/jog.12048
- Dabiri, F., Yabandeh, A. P., Shahi, A., Kamjoo, A., & Teshnizi, S. H. (2014). The effect of mode of delivery on postpartum sexual functioning in primigravidous women. Oman Medical Journal, 29(4), 276-279. doi: 10.5001/omj.2014.72
- Guendler, J., Katz, L., Flamini, M. E., Lemos, A., & Amorim, M. (2019). Prevalence of sexual dysfunctions and orientations on sexuality in postpartum women: Cross-sectional study. Obstetrics & Gynecology, 133(1), 213-214. Doi: 10.1097/01.AOG.0000559105.67034.96
- Hopewell, S., Chan, AW., Collins, GS., Hróbjartsson, A., Moher, D., & Schulz, KF, et al. (2025). CONSORT 2025 Statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 388:e081123. https://dx.doi.org/10.1136/bmj-2024-081123
- Karimi, F., Babazadeh, R., Asgharipour, N., Esmaily, H., & Roudsari, R. L. (2019). The effectiveness of counseling using PLISSIT model on depression, anxiety and stress among postpartum women with sexual dysfunction: A randomized trial. Journal of Midwifery & Reproductive Health, 7(4),1912-1920. DOI: 10.22038/jmrh.2019.36434.1399
- Karimi, F., Babazadeh, R., Roudsari, R. L., Asgharipour, N., & Esmaily, H. (2021). Comparing the effectiveness of sexual counseling based on PLISSIT and BETTER models on sexual self-disclosure in women with sexual problems after childbirth: A randomized trial. Iranian Journal of Nursing and Midwifery Research, 26(1), 68-74. Doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_265_19
- Lovibond, P. F., & Lovibond, S. H. (1995). Depression anxiety and stress scales. Behaviour Research and Therapy. https://doi.org/10.1037/t39835-000
- Khalesi, Z. B., Bokaie, M., & Attari, S. M. (2018). Effect of pregnancy on sexual function of couples. African Health Sciences, 18(2), 227-234. 10.4314/ahs.v18i2.5
- Locke, H. J., & Wallace, K. M. (1959). Short marital-adjustment and prediction tests: Their reliability and validity, Marriage and Family Living, 21(3), 251-255. https://doi.org/10.2307/348022
- Malakouti, J., Golizadeh, R., Mirghafourvand, M., & Farshbaf-Khalili, A. (2020). The effect of counseling based on EX-PLISSIT model on sexual function and marital satisfaction of postpartum women: A randomized controlled clinical trial. Journal of Education and Health Promotion, 9(1), 284-290. Doi: 10.4103/jehp.jehp_168_20
- Matthies, L. M., Wallwiener, M., Sohn, C., Reck, C., Müller, M., & Wallwiener, S. (2019). The influence of partnership quality and breastfeeding on postpartum female sexual function. Archives of Gynecology and Obstetrics, 299(1), 69-77. https://doi.org/10.1007/s00404-018-4925-z
- Perz, J., Ussher, J. M., & Australian Cancer and Sexuality Study Team. (2015). A randomized trial of a minimal intervention for sexual concerns after cancer: A comparison of self-help and professionally delivered modalities. BMC Cancer, 15(629), 1-16. https://doi.org/10.1186/s12885-015-1638-6
- Rosen, C., Brown, J., Heiman, S., Leiblum, C., Meston, R., Shabsigh, D., Ferguson, R., & D'Agostino, R. (2000). The Female Sexual Function Index (FSFI): A multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. Journal of Sex and Marital Therapy, 26(2), 191-208. https://doi.org/10.1080/009262300278597
- Rosen, N. O., Mooney, K., & Muise, A. (2017). Dyadic empathy predicts sexual and relationship well-being in couples transitioning to parenthood. Journal of Sex & Marital Therapy, 43(6), 543-559. https://doi.org/10.1080/0092623X.2016.1208698
- Sariçam, H. (2018). The psychometric properties of Turkish version of Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) in health control and clinical samples. Journal of Cognitive Behavioral Psychotherapies and Research, 7(1), 19-30. DOI: 10.5455/JCBPR.274847
- Shirvani, M. A., Nesami, M. B., & Bavand, M. (2010). Maternal sexuality after childbirth among Iranian women. Pakistan Journal of Biological Sciences, 13(8), 385-389. https://doi.org/10.3923/pjbs.2010.385.389
- Sundström Poromaa, I., Comasco, E., Georgakis, M. K., & Skalkidou, A. (2017). Sex differences in depression during pregnancy and the postpartum period. Journal of Neuroscience Research, 95(1-2), 719-730. https://doi.org/10.1002/jnr.23859
- Büyüköztürk, Ş. (2014). Data analysis handbook for social sciences (20th edition). Pegem Academy Publications
- Symonds, T., Boolell, M., & Quirk, F. (2005). Development of a questionnaire on sexual quality of life in women. Journal of Sex & Marital Therapy, 31(5), 385-397. https://doi.org/10.1080/00926230591006502
- Taylor, B., & Davis, S. (2006). Using the extended PLISSIT model to address sexual healthcare needs. Nursing Standard, 21(11), 35-40
- Taylor, B., & Davis, S. (2007). The extended PLISSIT model for addressing the sexual well-being of individuals with an acquired disability or chronic illness. Sexuality and Disability, 25, 135-139. https://doi.org/10.1007/s11195-007-9044-x
- Tutarel-Kışlak, Ş. (1999). Reliability and validity study of the Marital Adjustment Scale (MAS). 3P (Psychiatry Psychology Psychopharmacology) Journal, 7(1), 50-57.
- Tuğut, N., & Gölbaşı, Z. (2013). Use of PLISSIT model in the evaluation of sexuality. Gümüşhane University Journal of Health Sciences, 2(4), 526-531
- Tuğut, N., & Gölbaşı, Z. (2010). Validity and reliability study of the Turkish version of the Sexual Life Quality Scale - Female. Cumhuriyet Medical Journal, 32, 172-180.
- Uçtu, A. K., Bekmezci, N., & Özerdoğan, N. (2017). Sexuality during pregnancy. Gümüşhane University Journal of Health Sciences, 6(3), 171-175.
- Yıldız, H. (2015). The relation between prepregnancy sexuality and sexual function during pregnancy and the postpartum period: A prospective study. Journal of Sex & Marital Therapy, 41(1), 49-59. https://doi.org/10.1080/0092623X.2013.811452
- Yılmaz, F., Şener Taplak, A., & Polat, S. (2019). Breastfeeding and sexual activity and sexual quality in postpartum women. Breastfeeding Medicine, 14(8), 587-591. https://doi.org/10.1089/bfm.2018.0249
- Ziaei, T., Keramat, A., Kharaghani, R., Haseli, A., & Ahmadnia, E. (2022). Comparing the effect of extended PLISSIT model and group counseling on sexual function and satisfaction of pregnant women: A randomized clinical trial. Journal of Caring Sciences, 11(1), 7-14. doi: 10.34172/jcs.2022.06
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ordu U
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .