- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07517549
Sexuální výchova během těhotenství
Vliv sexuálního poradenství založeného na rozšířeném Plissitově modelu na sexuální funkce, manželskou adaptaci, kvalitu sexuálního života, depresi, úzkost a stres během těhotenství a po porodu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli se to u každé ženy liší, v prvním trimestru obecně dochází ke snížení frekvence pohlavního styku v důsledku sníženého libida, a vyhýbání se pohlavnímu styku je v prvních třech měsících poměrně časté kvůli přesvědčení, že je spojeno s rizikem potratu. Přesvědčení, že partneři mohou během pohlavního styku ublížit plodu, je dalším důležitým faktorem, který negativně ovlivňuje mužskou sexuální touhu a vzrušení a snižuje kvalitu pohlavního styku. Naopak výsledky některých studií naznačují, že pohlavní styk je nejpohodlnější v prvním trimestru. Ve své studii s těhotnými ženami Khalesi et al. (2018) uvedli, že zájem těhotných žen o sexualitu se v prvním trimestru snížil, ve druhém trimestru zvýšil a ve třetím trimestru opět snížil. Ve stejné studii bylo zjištěno, že frekvence sexuální aktivity dosáhla nižších úrovní v raných stádiích těhotenství a ve třetím trimestru, a bylo hlášeno, že 90 % těhotných žen nemělo pohlavní styk v posledních čtyřech týdnech těhotenství. Během těhotenství jsou snížení frekvence pohlavního styku a nedostatek zájmu o sexualitu nejčastějšími jevy. Studie ukázaly, že snížení frekvence pohlavního styku a sexuální touhy během těhotenství se pohybuje mezi 40 % a 100 %.
Těhotné ženy, jejichž kvalita sexuálního života je negativně ovlivněna, také zažívají negativní dopady na svůj manželský soulad. Udržování zdravého a šťastného sexuálního života je zásadní pro pokračování manželství. Zhoršení sexuálního života a manželského souladu během těhotenství nadále způsobuje problémy mezi partnery v poporodním období. S porodem klesá estrogen, zatímco hormony oxytocin a prolaktin se zvyšují. Vliv zvýšeného prolaktinu na snížení androgenních hormonů vede ke snížení sexuální touhy a vzrušení. V poporodním období snížený estrogen způsobuje problémy, jako je snížené vaginální lubrikace, suchost a snížené vaginální překrvení, což vede k dyspareunii a snížené/vyhýbavé sexuální touze; snížená sexuální touha je nejčastějším problémem v poporodním období. V naší kultuře se během období zvaného poporodní šestinedělí ženy snaží přizpůsobit svému novému životu, a vyhýbání se pohlavnímu styku je běžné kvůli riziku poporodního krvácení a infekce související s epiziotomií. Navíc matky čelí během poporodního období mnoha výzvám, když se snaží přizpůsobit svému novému životu. Únava, nespavost a obtíže s kojením zvyšují náchylnost k příznakům, jako je deprese, úzkost a stres. Tyto problémy duševního zdraví mohou vést k problémům v komunikaci, stažení se a odcizení od manželů. Tyto problémy negativně ovlivňují manželský soulad páru. Problémy duševního zdraví mohou také vést ke snížení sexuální aktivity, a antidepresivní léky používané během léčby mohou způsobit problémy s orgasmem. Sexuální mýty jsou také jedním z důvodů, proč je sexuální život během těhotenství negativně ovlivněn. Nesprávné informace, o kterých se věří, že jsou pravdivé, způsobují, že těhotné ženy se od sexuality distancují. Kojení má také vliv na sexuální život během poporodního období. Problémy, jako je únik mléka z prsou během styku, pocit matky, že není atraktivní, citlivost prsů kvůli zvětšení a popraskané bradavky, také negativně ovlivňují pohlavní styk. Jedna studie uvedla, že kojící ženy zažívaly více dyspareunie než nekojící ženy, a že nekojící ženy měly větší sexuální spokojenost. V literatuře jsou k dispozici různé studie o čase potřebném k návratu sexuálního života do normálu v poporodním období. Jedna studie zjistila, že kojící ženy zažívaly více sexuálních dysfunkcí v prvních 4 měsících po porodu.
Sexuální poradenské vzdělávání hraje klíčovou roli při řešení problémů souvisejících se sexuálním životem, které vznikají během těhotenství a poporodního období. V naší zemi je rutinní sexuální poradenské vzdělávání během těhotenství a poporodního období nedostatečné. Protože je sexualita v naší zemi často přehlížena, je nezbytné poskytovat párům sexuální poradenské vzdělávání od začátku těhotenství a pokračovat v jejich sledování v poporodním období, včetně hodnocení kvality jejich sexuálního života.
Bylo vyvinuto několik modelů pro poskytování sexuálního poradenského vzdělávání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gizem YILDIZ, MSc
- Telefonní číslo: +905442390166
- E-mail: gizemg.2795@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gizem YILDIZ, MSc
- Telefonní číslo: 05442390166
- E-mail: gizemg.2795@gmail.com
Studijní místa
-
-
Ordu
-
Altinordu, Ordu, Turecko (Türkiye), 52200
- Nábor
- Ordu University
-
Kontakt:
- Gizem YILDIZ, MSc.
- Telefonní číslo: 05442390166
- E-mail: gizemg.2795@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: gizemyildiz@odu.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nülüfer ERBİL, Prof.Dr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria způsobilosti;
- Dobrovolníci k účasti na výzkumu,
- absolvent základní školy,
- Těhotná v 16.-20. týdnu,
- Jednoplodové těhotenství,
- Schopná rozumět a mluvit turecky,
- Žijící s manželkou poslední čtyři týdny,
- Žádná hrozba potratu nebo předčasného porodu,
Vylučovací kritéria:
- Osoba s diagnostikovaným chronickým onemocněním,
- Lidé s diagnostikovanými fyzickými a duševními zdravotními problémy,
- Osoba s diagnostikovanou psychickou poruchou,
- Vysokorizikové těhotenství,
- IVF těhotenství,
- Nízká hrozba,
- Každý, u koho nebo u jehož partnera byla diagnostikována jakákoli sexuálně přenosná nemoc,
- Ti, kteří užívají léky, které mohou negativně ovlivnit sexuální funkce,
- včetně antipsychotik, antihypertenziv, fenobarbitalu a opioidů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupiny sexuální výchovy
skupiny pro výchovu k sexuálnímu zdraví
|
Tato studie poskytne těhotným ženám sexuální poradenství.
Výsledky budou shromažďovány jak před porodem, tak 3 měsíce po porodu.
Rozdíl je v tom, že pokrývá jak období těhotenství, tak poporodní období.
|
|
Žádný zásah: skupiny rutinní péče
běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sexuální funkce u žen
Časové okno: 20. týden těhotenství až třetí měsíc po porodu
|
Škála se skládá ze 6 poddimenzi a 19 položek: Touha, Vzrušení, Lubrikace, Orgasmus, Spokojenost a Bolest.
Škála vyhodnocuje stav sexuální funkce na základě problémů prožívaných během posledních čtyř týdnů.
Otázky 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 17, 18 a 19 používají šestibodovou Likertovu škálu (0-5 bodů).Hraniční skóre pro škálu je 26,55; skóre ≤26,55 je považováno za indikaci negativní změny v sexuální funkci.Vyšší skóre indikuje dobrou sexuální funkci.
|
20. týden těhotenství až třetí měsíc po porodu
|
|
Depression Anxiety Stress-21 Scale
Časové okno: 22. týden těhotenství až třetí měsíc po porodu
|
Při hodnocení škály rozsah skóre (0–4) ukazuje normální úroveň deprese, rozsah skóre (0–3) ukazuje normální úroveň úzkosti a rozsah skóre (0–7) ukazuje normální úroveň stresu.
deprese min 0–max 14, úzkost min 0–max 10, stres min 0–max 17.
Vyšší skóre znamená zvýšené úrovně deprese, úzkosti a stresu.
|
22. týden těhotenství až třetí měsíc po porodu
|
|
Sexuální kvalita života - ženy
Časové okno: 22. týden těhotenství - třetí měsíc po porodu
|
Každá položka na škále se hodnotí mezi 1 a 6.
Položky škály se hodnotí následovně: "Rozhodně souhlasím"=1, "Většinou souhlasím"=2, "Částečně souhlasím"=3, "Částečně nesouhlasím"=4, "Většinou nesouhlasím"=5, "Rozhodně nesouhlasím"=6.
Možné skóre se pohybuje od 18 do 108.
Minimální skóre 18 - maximální skóre 108. Vyšší skóre indikuje dobrou sexuální funkci.
|
22. týden těhotenství - třetí měsíc po porodu
|
|
Škála manželské adaptace
Časové okno: 22. týden těhotenství až do třetího měsíce po porodu
|
Marital Adjustment Scale se skládá z 15 položek a tří částí.
Položky ve škále získávají skóre mezi 0 a 6 v závislosti na počtu zvolených možností.
Vyšší skóre naznačuje dobrou manželskou harmonii.
|
22. týden těhotenství až do třetího měsíce po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gizem YILDIZ, MSc, Ordu University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abdelhakm, E. M., Said, A. R., & Elsayed, D. M. S. (2018). Effect of PLISSIT model sexual counseling program on sexual quality of life for postpartum women. American Journal of Nursing Science, 7(2), 63-72
- Akyuz, M. D., Turfan, E. C., Oner, S. C., Sakar, T., & Aktay, D. M. (2018). Sexual functions in pregnancy: Different situations in near geography: A case study on Turkey, Iran and Greece. Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine, 9, 1-8. https://doi.org/10.1080/14767058.2018.1488164
- Altunbaş, N. (2021). Zehra Gölbaşı. The effect of a sexual education and counseling program developed according to the Ex-PLISSIT model for pregnant women on their sexual life [Doctoral dissertation, Sivas Cumhuriyet University Institute of Health Sciences].
- Annon, J. (1976). The PLISSIT model: A proposed conceptual scheme for the behavioural treatment of sexual problems. Journal of Sex Education and Therapy, 2(1), 1-15. https://doi.org/10.1080/01614576.1976.11074483
- Aygin, D., & Aslan, F. E. (2005). Adaptation of the Female Sexual Function Scale into Turkish. Türkiye Klinikleri, 25(3), 393-399
- Beyazıt, F., Pek, E., & Şahin, B. (2018). Changes in sexual function observed during pregnancy and postpartum: Prejudice or reality? Clinical Psychiatry, 21, 397-406.
- Bilgi, K., & Bilge, Ç. (2021). The invisible face of the postpartum period: Sexual dysfunction. Karya Journal of Health Science, 2(3), 88-92. https://doi.org/10.52831/kjhs.845668
- Cicek Ozdemir, S., Dogan Gangal, A., & Senturk Erenel, A. (2024). The effect of sexual counseling based on PLISSIT and EX-PLISSIT models on sexual function, satisfaction, and quality of life: A systematic review and meta-analysis. Archives of Sexual Behavior, 53(9), 3485-3513. https://doi.org/10.1007/s10508-024-02898-2
- Çorbacıoğlu, E. A., Akça, A., Akbayır, O., Göksedef, B. P., & Bakır, V. L. (2013). Female sexual function and associated factors during pregnancy. Journal of Obstetrics and Gynaecology Research, 39(6), 1165-1172. https://doi.org/10.1111/jog.12048
- Dabiri, F., Yabandeh, A. P., Shahi, A., Kamjoo, A., & Teshnizi, S. H. (2014). The effect of mode of delivery on postpartum sexual functioning in primigravidous women. Oman Medical Journal, 29(4), 276-279. doi: 10.5001/omj.2014.72
- Guendler, J., Katz, L., Flamini, M. E., Lemos, A., & Amorim, M. (2019). Prevalence of sexual dysfunctions and orientations on sexuality in postpartum women: Cross-sectional study. Obstetrics & Gynecology, 133(1), 213-214. Doi: 10.1097/01.AOG.0000559105.67034.96
- Hopewell, S., Chan, AW., Collins, GS., Hróbjartsson, A., Moher, D., & Schulz, KF, et al. (2025). CONSORT 2025 Statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 388:e081123. https://dx.doi.org/10.1136/bmj-2024-081123
- Karimi, F., Babazadeh, R., Asgharipour, N., Esmaily, H., & Roudsari, R. L. (2019). The effectiveness of counseling using PLISSIT model on depression, anxiety and stress among postpartum women with sexual dysfunction: A randomized trial. Journal of Midwifery & Reproductive Health, 7(4),1912-1920. DOI: 10.22038/jmrh.2019.36434.1399
- Karimi, F., Babazadeh, R., Roudsari, R. L., Asgharipour, N., & Esmaily, H. (2021). Comparing the effectiveness of sexual counseling based on PLISSIT and BETTER models on sexual self-disclosure in women with sexual problems after childbirth: A randomized trial. Iranian Journal of Nursing and Midwifery Research, 26(1), 68-74. Doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_265_19
- Lovibond, P. F., & Lovibond, S. H. (1995). Depression anxiety and stress scales. Behaviour Research and Therapy. https://doi.org/10.1037/t39835-000
- Khalesi, Z. B., Bokaie, M., & Attari, S. M. (2018). Effect of pregnancy on sexual function of couples. African Health Sciences, 18(2), 227-234. 10.4314/ahs.v18i2.5
- Locke, H. J., & Wallace, K. M. (1959). Short marital-adjustment and prediction tests: Their reliability and validity, Marriage and Family Living, 21(3), 251-255. https://doi.org/10.2307/348022
- Malakouti, J., Golizadeh, R., Mirghafourvand, M., & Farshbaf-Khalili, A. (2020). The effect of counseling based on EX-PLISSIT model on sexual function and marital satisfaction of postpartum women: A randomized controlled clinical trial. Journal of Education and Health Promotion, 9(1), 284-290. Doi: 10.4103/jehp.jehp_168_20
- Matthies, L. M., Wallwiener, M., Sohn, C., Reck, C., Müller, M., & Wallwiener, S. (2019). The influence of partnership quality and breastfeeding on postpartum female sexual function. Archives of Gynecology and Obstetrics, 299(1), 69-77. https://doi.org/10.1007/s00404-018-4925-z
- Perz, J., Ussher, J. M., & Australian Cancer and Sexuality Study Team. (2015). A randomized trial of a minimal intervention for sexual concerns after cancer: A comparison of self-help and professionally delivered modalities. BMC Cancer, 15(629), 1-16. https://doi.org/10.1186/s12885-015-1638-6
- Rosen, C., Brown, J., Heiman, S., Leiblum, C., Meston, R., Shabsigh, D., Ferguson, R., & D'Agostino, R. (2000). The Female Sexual Function Index (FSFI): A multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. Journal of Sex and Marital Therapy, 26(2), 191-208. https://doi.org/10.1080/009262300278597
- Rosen, N. O., Mooney, K., & Muise, A. (2017). Dyadic empathy predicts sexual and relationship well-being in couples transitioning to parenthood. Journal of Sex & Marital Therapy, 43(6), 543-559. https://doi.org/10.1080/0092623X.2016.1208698
- Sariçam, H. (2018). The psychometric properties of Turkish version of Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) in health control and clinical samples. Journal of Cognitive Behavioral Psychotherapies and Research, 7(1), 19-30. DOI: 10.5455/JCBPR.274847
- Shirvani, M. A., Nesami, M. B., & Bavand, M. (2010). Maternal sexuality after childbirth among Iranian women. Pakistan Journal of Biological Sciences, 13(8), 385-389. https://doi.org/10.3923/pjbs.2010.385.389
- Sundström Poromaa, I., Comasco, E., Georgakis, M. K., & Skalkidou, A. (2017). Sex differences in depression during pregnancy and the postpartum period. Journal of Neuroscience Research, 95(1-2), 719-730. https://doi.org/10.1002/jnr.23859
- Büyüköztürk, Ş. (2014). Data analysis handbook for social sciences (20th edition). Pegem Academy Publications
- Symonds, T., Boolell, M., & Quirk, F. (2005). Development of a questionnaire on sexual quality of life in women. Journal of Sex & Marital Therapy, 31(5), 385-397. https://doi.org/10.1080/00926230591006502
- Taylor, B., & Davis, S. (2006). Using the extended PLISSIT model to address sexual healthcare needs. Nursing Standard, 21(11), 35-40
- Taylor, B., & Davis, S. (2007). The extended PLISSIT model for addressing the sexual well-being of individuals with an acquired disability or chronic illness. Sexuality and Disability, 25, 135-139. https://doi.org/10.1007/s11195-007-9044-x
- Tutarel-Kışlak, Ş. (1999). Reliability and validity study of the Marital Adjustment Scale (MAS). 3P (Psychiatry Psychology Psychopharmacology) Journal, 7(1), 50-57.
- Tuğut, N., & Gölbaşı, Z. (2013). Use of PLISSIT model in the evaluation of sexuality. Gümüşhane University Journal of Health Sciences, 2(4), 526-531
- Tuğut, N., & Gölbaşı, Z. (2010). Validity and reliability study of the Turkish version of the Sexual Life Quality Scale - Female. Cumhuriyet Medical Journal, 32, 172-180.
- Uçtu, A. K., Bekmezci, N., & Özerdoğan, N. (2017). Sexuality during pregnancy. Gümüşhane University Journal of Health Sciences, 6(3), 171-175.
- Yıldız, H. (2015). The relation between prepregnancy sexuality and sexual function during pregnancy and the postpartum period: A prospective study. Journal of Sex & Marital Therapy, 41(1), 49-59. https://doi.org/10.1080/0092623X.2013.811452
- Yılmaz, F., Şener Taplak, A., & Polat, S. (2019). Breastfeeding and sexual activity and sexual quality in postpartum women. Breastfeeding Medicine, 14(8), 587-591. https://doi.org/10.1089/bfm.2018.0249
- Ziaei, T., Keramat, A., Kharaghani, R., Haseli, A., & Ahmadnia, E. (2022). Comparing the effect of extended PLISSIT model and group counseling on sexual function and satisfaction of pregnant women: A randomized clinical trial. Journal of Caring Sciences, 11(1), 7-14. doi: 10.34172/jcs.2022.06
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ordu U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sexuální výchova zdravotní skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
Tarsus UniversityDokončeno
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Tarsus UniversityDokončenoVzdělávání OšetřovatelstvíKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoUrologická onemocnění | UrodynamikaKrocan
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy