- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07517549
Половое воспитание во время беременности
Влияние сексуального консультирования на основе расширенной модели Plissit на сексуальную функцию, супружескую адаптацию, качество сексуальной жизни, депрессию, тревожность и стресс во время беременности и в послеродовой период
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя это варьируется от женщины к женщине, в целом наблюдается снижение частоты половых контактов в первом триместре из-за снижения либидо, и избегание половых контактов довольно распространено в первые три месяца из-за убеждения, что это связано с риском выкидыша. Убеждение, что партнеры могут навредить плоду во время полового акта, является еще одним важным фактором, который негативно влияет на сексуальное желание и возбуждение мужчин и снижает качество полового акта. Напротив, результаты некоторых исследований показывают, что половой акт наиболее комфортен в первом триместре. В своем исследовании с беременными женщинами Халeси и др. (2018) сообщили, что интерес беременных женщин к сексуальности снизился в первом триместре, увеличился во втором триместре и снова снизился в третьем триместре. В том же исследовании было обнаружено, что частота сексуальной активности достигла более низких уровней на ранних сроках беременности и в третьем триместре, и было сообщено, что 90% беременных женщин не имели половых контактов в последние четыре недели беременности. Во время беременности снижение половых контактов и отсутствие интереса к сексуальности являются наиболее распространенными явлениями. Исследования показали, что снижение частоты половых контактов и сексуального желания во время беременности варьируется от 40% до 100%.
Беременные женщины, качество сексуальной жизни которых негативно сказывается, также испытывают негативное влияние на их супружескую гармонию. Поддержание здоровой и счастливой сексуальной жизни имеет решающее значение для продолжения брака. Ухудшение сексуальной жизни и супружеской гармонии во время беременности продолжает вызывать проблемы между парами в послеродовом периоде. С родами эстроген снижается, в то время как гормоны окситоцин и пролактин увеличиваются. Влияние повышенного пролактина на снижение андрогенных гормонов приводит к снижению сексуального желания и возбуждения. В послеродовом периоде снижение эстрогена вызывает такие проблемы, как снижение вагинальной смазки, сухость и снижение вагинального кровенаполнения, что приводит к диспареунии и снижению/избеганию сексуального желания; снижение сексуального желания является наиболее распространенной проблемой в послеродовом периоде. В нашей культуре, в период, называемый послеродовым, женщины пытаются адаптироваться к своей новой жизни, и избегание половых контактов распространено из-за риска послеродового кровотечения и инфекции, связанной с эпизиотомией. Кроме того, матери сталкиваются со многими трудностями в послеродовом периоде, пытаясь приспособиться к своей новой жизни. Усталость, бессонница и трудности с грудным вскармливанием увеличивают восприимчивость к таким симптомам, как депрессия, тревога и стресс. Эти проблемы психического здоровья могут привести к проблемам в общении, отстранению и отчуждению от своих супругов. Эти проблемы негативно сказываются на супружеской гармонии пары. Проблемы психического здоровья также могут привести к снижению сексуальной активности, а антидепрессанты, используемые во время лечения, могут вызывать проблемы с оргазмом. Сексуальные мифы также являются одной из причин, по которым сексуальная жизнь негативно сказывается во время беременности. Неверная информация, считающаяся правдивой, заставляет беременных женщин дистанцироваться от сексуальности. Грудное вскармливание также оказывает влияние на сексуальную жизнь в послеродовом периоде. Такие проблемы, как подтекание молока из груди во время полового акта, ощущение матерью непривлекательности, болезненность груди из-за увеличения и трещины сосков, также негативно влияют на половой акт. Одно исследование сообщило, что кормящие женщины испытывали больше диспареунии, чем некормящие женщины, и что некормящие женщины имели большую сексуальную удовлетворенность. В литературе доступны различные исследования о времени, необходимом для возвращения сексуальной жизни к норме в послеродовом периоде. Одно исследование показало, что кормящие женщины испытывали больше сексуальной дисфункции в первые 4 месяца после родов.
Сексуальное консультирование и образование играют решающую роль в решении проблем, связанных с сексуальной жизнью, возникающих во время беременности и в послеродовом периоде. В нашей стране рутинное сексуальное консультирование и образование во время беременности и в послеродовом периоде недостаточны. Поскольку сексуальность часто упускается из виду в нашей стране, необходимо предоставлять парам сексуальное консультирование и образование, начиная с беременности, и продолжать наблюдение за ними в послеродовом периоде, включая оценку качества их сексуальной жизни.
Было разработано несколько моделей для предоставления сексуального консультирования и образования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gizem YILDIZ, MSc
- Номер телефона: +905442390166
- Электронная почта: gizemg.2795@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gizem YILDIZ, MSc
- Номер телефона: 05442390166
- Электронная почта: gizemg.2795@gmail.com
Места учебы
-
-
Ordu
-
Altinordu, Ordu, Турция (Туркие), 52200
- Рекрутинг
- Ordu university
-
Контакт:
- Gizem YILDIZ, MSc.
- Номер телефона: 05442390166
- Электронная почта: gizemg.2795@gmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: gizemyildiz@odu.edu.tr
-
Главный следователь:
- Nülüfer ERBİL, Prof.Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии соответствия:
- Добровольцы, согласные участвовать в исследовании,
- окончившие начальную школу,
- срок беременности 16-20 недель,
- одноплодная беременность,
- способность понимать и говорить по-турецки,
- проживание с супругой последние четыре недели,
- отсутствие угрозы выкидыша или преждевременных родов.
Критерии исключения:
- Лица с диагностированным хроническим заболеванием,
- люди с диагностированными физическими и психическими проблемами здоровья,
- лица с диагностированным психологическим расстройством,
- наличие беременности высокого риска,
- беременность в результате ЭКО,
- низкая угроза,
- люди, у которых диагностировано любое заболевание, передающееся половым путем, у себя или у партнера,
- те, кто принимает лекарства, которые могут негативно повлиять на сексуальную функцию,
- включая антипсихотики, антигипертензивные средства, фенобарбитал и опиоиды.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группы по образованию в области сексуального здоровья
|
Это исследование предоставит сексуальное консультирование беременным женщинам.
Результаты будут собраны как до родов, так и через 3 месяца после них.
Разница заключается в том, что оно охватывает как период беременности, так и послеродовой период.
|
|
Без вмешательства: группы стандартного лечения
рутинный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки женской сексуальной функции
Временное ограничение: 20 неделя беременности до третьего месяца после родов
|
Шкала состоит из 6 подразмерностей и 19 пунктов: Желание, Возбуждение, Смазка, Оргазм, Удовлетворение и Боль.
Шкала оценивает состояние сексуальной функции на основе проблем, испытанных за последние четыре недели.
Вопросы 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 17, 18 и 19 используют шестибалльную шкалу Лайкерта (0-5 баллов).Пороговый балл для шкалы составляет 26,55; балл ≤26,55 считается указывающим на негативное изменение сексуальной функции.Более высокий балл указывает на хорошую сексуальную функцию.
|
20 неделя беременности до третьего месяца после родов
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21
Временное ограничение: 22-я неделя беременности до третьего месяца послеродового периода
|
При оценке шкалы диапазон баллов (0-4) указывает на нормальный уровень депрессии, диапазон баллов (0-3) указывает на нормальный уровень тревоги, а диапазон баллов (0-7) указывает на нормальный уровень стресса.
депрессия мин. 0–макс. 14, тревога мин. 0–макс. 10, стресс мин. 0–макс. 17.
Более высокий балл указывает на повышенные уровни депрессии, тревоги и стресса.
|
22-я неделя беременности до третьего месяца послеродового периода
|
|
Шкала качества сексуальной жизни - Женщины
Временное ограничение: 22 неделя беременности - третий месяц послеродового периода
|
Каждый пункт шкалы оценивается от 1 до 6.
Пункты шкалы оцениваются следующим образом: "Полностью согласен"=1, "В основном согласен"=2, "Частично согласен"=3, "Частично не согласен"=4, "В основном не согласен"=5, "Полностью не согласен"=6.
Возможный диапазон баллов от 18 до 108.
Мин. 18 - макс. 108 баллов. Более высокий балл указывает на хорошую сексуальную функцию.
|
22 неделя беременности - третий месяц послеродового периода
|
|
Шкала супружеской адаптации
Временное ограничение: 22 неделя беременности до третьего месяца после родов
|
Шкала супружеской адаптации состоит из 15 пунктов и трех разделов.
Пункты в шкале получают оценку от 0 до 6 в зависимости от количества выбранных вариантов.
Более высокий балл указывает на хорошую супружескую гармонию.
|
22 неделя беременности до третьего месяца после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gizem YILDIZ, MSc, Ordu university
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abdelhakm, E. M., Said, A. R., & Elsayed, D. M. S. (2018). Effect of PLISSIT model sexual counseling program on sexual quality of life for postpartum women. American Journal of Nursing Science, 7(2), 63-72
- Akyuz, M. D., Turfan, E. C., Oner, S. C., Sakar, T., & Aktay, D. M. (2018). Sexual functions in pregnancy: Different situations in near geography: A case study on Turkey, Iran and Greece. Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine, 9, 1-8. https://doi.org/10.1080/14767058.2018.1488164
- Altunbaş, N. (2021). Zehra Gölbaşı. The effect of a sexual education and counseling program developed according to the Ex-PLISSIT model for pregnant women on their sexual life [Doctoral dissertation, Sivas Cumhuriyet University Institute of Health Sciences].
- Annon, J. (1976). The PLISSIT model: A proposed conceptual scheme for the behavioural treatment of sexual problems. Journal of Sex Education and Therapy, 2(1), 1-15. https://doi.org/10.1080/01614576.1976.11074483
- Aygin, D., & Aslan, F. E. (2005). Adaptation of the Female Sexual Function Scale into Turkish. Türkiye Klinikleri, 25(3), 393-399
- Beyazıt, F., Pek, E., & Şahin, B. (2018). Changes in sexual function observed during pregnancy and postpartum: Prejudice or reality? Clinical Psychiatry, 21, 397-406.
- Bilgi, K., & Bilge, Ç. (2021). The invisible face of the postpartum period: Sexual dysfunction. Karya Journal of Health Science, 2(3), 88-92. https://doi.org/10.52831/kjhs.845668
- Cicek Ozdemir, S., Dogan Gangal, A., & Senturk Erenel, A. (2024). The effect of sexual counseling based on PLISSIT and EX-PLISSIT models on sexual function, satisfaction, and quality of life: A systematic review and meta-analysis. Archives of Sexual Behavior, 53(9), 3485-3513. https://doi.org/10.1007/s10508-024-02898-2
- Çorbacıoğlu, E. A., Akça, A., Akbayır, O., Göksedef, B. P., & Bakır, V. L. (2013). Female sexual function and associated factors during pregnancy. Journal of Obstetrics and Gynaecology Research, 39(6), 1165-1172. https://doi.org/10.1111/jog.12048
- Dabiri, F., Yabandeh, A. P., Shahi, A., Kamjoo, A., & Teshnizi, S. H. (2014). The effect of mode of delivery on postpartum sexual functioning in primigravidous women. Oman Medical Journal, 29(4), 276-279. doi: 10.5001/omj.2014.72
- Guendler, J., Katz, L., Flamini, M. E., Lemos, A., & Amorim, M. (2019). Prevalence of sexual dysfunctions and orientations on sexuality in postpartum women: Cross-sectional study. Obstetrics & Gynecology, 133(1), 213-214. Doi: 10.1097/01.AOG.0000559105.67034.96
- Hopewell, S., Chan, AW., Collins, GS., Hróbjartsson, A., Moher, D., & Schulz, KF, et al. (2025). CONSORT 2025 Statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 388:e081123. https://dx.doi.org/10.1136/bmj-2024-081123
- Karimi, F., Babazadeh, R., Asgharipour, N., Esmaily, H., & Roudsari, R. L. (2019). The effectiveness of counseling using PLISSIT model on depression, anxiety and stress among postpartum women with sexual dysfunction: A randomized trial. Journal of Midwifery & Reproductive Health, 7(4),1912-1920. DOI: 10.22038/jmrh.2019.36434.1399
- Karimi, F., Babazadeh, R., Roudsari, R. L., Asgharipour, N., & Esmaily, H. (2021). Comparing the effectiveness of sexual counseling based on PLISSIT and BETTER models on sexual self-disclosure in women with sexual problems after childbirth: A randomized trial. Iranian Journal of Nursing and Midwifery Research, 26(1), 68-74. Doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_265_19
- Lovibond, P. F., & Lovibond, S. H. (1995). Depression anxiety and stress scales. Behaviour Research and Therapy. https://doi.org/10.1037/t39835-000
- Khalesi, Z. B., Bokaie, M., & Attari, S. M. (2018). Effect of pregnancy on sexual function of couples. African Health Sciences, 18(2), 227-234. 10.4314/ahs.v18i2.5
- Locke, H. J., & Wallace, K. M. (1959). Short marital-adjustment and prediction tests: Their reliability and validity, Marriage and Family Living, 21(3), 251-255. https://doi.org/10.2307/348022
- Malakouti, J., Golizadeh, R., Mirghafourvand, M., & Farshbaf-Khalili, A. (2020). The effect of counseling based on EX-PLISSIT model on sexual function and marital satisfaction of postpartum women: A randomized controlled clinical trial. Journal of Education and Health Promotion, 9(1), 284-290. Doi: 10.4103/jehp.jehp_168_20
- Matthies, L. M., Wallwiener, M., Sohn, C., Reck, C., Müller, M., & Wallwiener, S. (2019). The influence of partnership quality and breastfeeding on postpartum female sexual function. Archives of Gynecology and Obstetrics, 299(1), 69-77. https://doi.org/10.1007/s00404-018-4925-z
- Perz, J., Ussher, J. M., & Australian Cancer and Sexuality Study Team. (2015). A randomized trial of a minimal intervention for sexual concerns after cancer: A comparison of self-help and professionally delivered modalities. BMC Cancer, 15(629), 1-16. https://doi.org/10.1186/s12885-015-1638-6
- Rosen, C., Brown, J., Heiman, S., Leiblum, C., Meston, R., Shabsigh, D., Ferguson, R., & D'Agostino, R. (2000). The Female Sexual Function Index (FSFI): A multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. Journal of Sex and Marital Therapy, 26(2), 191-208. https://doi.org/10.1080/009262300278597
- Rosen, N. O., Mooney, K., & Muise, A. (2017). Dyadic empathy predicts sexual and relationship well-being in couples transitioning to parenthood. Journal of Sex & Marital Therapy, 43(6), 543-559. https://doi.org/10.1080/0092623X.2016.1208698
- Sariçam, H. (2018). The psychometric properties of Turkish version of Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) in health control and clinical samples. Journal of Cognitive Behavioral Psychotherapies and Research, 7(1), 19-30. DOI: 10.5455/JCBPR.274847
- Shirvani, M. A., Nesami, M. B., & Bavand, M. (2010). Maternal sexuality after childbirth among Iranian women. Pakistan Journal of Biological Sciences, 13(8), 385-389. https://doi.org/10.3923/pjbs.2010.385.389
- Sundström Poromaa, I., Comasco, E., Georgakis, M. K., & Skalkidou, A. (2017). Sex differences in depression during pregnancy and the postpartum period. Journal of Neuroscience Research, 95(1-2), 719-730. https://doi.org/10.1002/jnr.23859
- Büyüköztürk, Ş. (2014). Data analysis handbook for social sciences (20th edition). Pegem Academy Publications
- Symonds, T., Boolell, M., & Quirk, F. (2005). Development of a questionnaire on sexual quality of life in women. Journal of Sex & Marital Therapy, 31(5), 385-397. https://doi.org/10.1080/00926230591006502
- Taylor, B., & Davis, S. (2006). Using the extended PLISSIT model to address sexual healthcare needs. Nursing Standard, 21(11), 35-40
- Taylor, B., & Davis, S. (2007). The extended PLISSIT model for addressing the sexual well-being of individuals with an acquired disability or chronic illness. Sexuality and Disability, 25, 135-139. https://doi.org/10.1007/s11195-007-9044-x
- Tutarel-Kışlak, Ş. (1999). Reliability and validity study of the Marital Adjustment Scale (MAS). 3P (Psychiatry Psychology Psychopharmacology) Journal, 7(1), 50-57.
- Tuğut, N., & Gölbaşı, Z. (2013). Use of PLISSIT model in the evaluation of sexuality. Gümüşhane University Journal of Health Sciences, 2(4), 526-531
- Tuğut, N., & Gölbaşı, Z. (2010). Validity and reliability study of the Turkish version of the Sexual Life Quality Scale - Female. Cumhuriyet Medical Journal, 32, 172-180.
- Uçtu, A. K., Bekmezci, N., & Özerdoğan, N. (2017). Sexuality during pregnancy. Gümüşhane University Journal of Health Sciences, 6(3), 171-175.
- Yıldız, H. (2015). The relation between prepregnancy sexuality and sexual function during pregnancy and the postpartum period: A prospective study. Journal of Sex & Marital Therapy, 41(1), 49-59. https://doi.org/10.1080/0092623X.2013.811452
- Yılmaz, F., Şener Taplak, A., & Polat, S. (2019). Breastfeeding and sexual activity and sexual quality in postpartum women. Breastfeeding Medicine, 14(8), 587-591. https://doi.org/10.1089/bfm.2018.0249
- Ziaei, T., Keramat, A., Kharaghani, R., Haseli, A., & Ahmadnia, E. (2022). Comparing the effect of extended PLISSIT model and group counseling on sexual function and satisfaction of pregnant women: A randomized clinical trial. Journal of Caring Sciences, 11(1), 7-14. doi: 10.34172/jcs.2022.06
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ordu U
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .