- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07517549
Seksuel Sundhedsoplysning Under Graviditet
Effekten af seksuel rådgivning baseret på den udvidede Plissit-model på seksuel funktion, ægteskabelig tilpasning, seksuel livskvalitet, depression, angst og stress under graviditet og efter fødsel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom det varierer fra kvinde til kvinde, er der generelt en nedgang i hyppigheden af samleje i første trimester på grund af nedsat libido, og undgåelse af samleje er ret almindeligt i de første tre måneder på grund af troen på, at det er forbundet med en risiko for spontan abort. Troen på, at partnere kan skade fosteret under samleje, er en anden vigtig faktor, der negativt påvirker mænds seksuelle lyst og ophidselse og reducerer kvaliteten af samlejet. Omvendt antyder resultaterne af nogle undersøgelser, at samleje er mest behageligt i første trimester. I deres undersøgelse med gravide kvinder rapporterede Khalesi et al. (2018), at gravide kvinders interesse for seksualitet faldt i første trimester, steg i andet trimester og faldt igen i tredje trimester. I samme undersøgelse blev det konstateret, at hyppigheden af seksuel aktivitet nåede lavere niveauer i de tidlige faser af graviditeten og i tredje trimester, og det blev rapporteret, at 90% af de gravide kvinder ikke havde samleje i de sidste fire uger af graviditeten. Under graviditeten er en nedgang i samleje og mangel på interesse for seksualitet de mest almindelige forekomster. Undersøgelser har vist, at nedgangen i hyppigheden af samleje og seksuel lyst under graviditeten varierer mellem 40% og 100%.
Gravide kvinder, hvis seksuelle livskvalitet er negativt påvirket, oplever også negative konsekvenser for deres ægteskabelige harmoni. At opretholde et sundt og lykkeligt seksuelt liv er afgørende for fortsættelsen af et ægteskab. Forringelse af seksuelt liv og ægteskabeligt harmoni under graviditeten fortsætter med at forårsage problemer mellem par i postpartumperioden. Med fødslen falder østrogen, mens oxytocin og prolaktinhormoner stiger. Effekten af øget prolaktin på faldet i androgenhormoner fører til nedsat seksuel lyst og ophidselse. I postpartumperioden forårsager nedsat østrogen problemer som nedsat vaginal smøring, tørhed og nedsat vaginal konfusion, hvilket fører til dyspareuni og nedsat/undvigende seksuel lyst; nedsat seksuel lyst er det mest almindelige problem i postpartumperioden. I vores kultur, i perioden kaldet postpartum, prøver kvinder at tilpasse sig deres nye liv, og undgåelse af samleje er almindeligt på grund af risikoen for postpartumblødning og infektion relateret til episiotomi. Derudover står mødre over for mange udfordringer i postpartumperioden, mens de prøver at tilpasse sig deres nye liv. Træthed, søvnløshed og vanskeligheder med amning øger modtageligheden for symptomer som depression, angst og stress. Disse mentale helbredsproblemer kan føre til kommunikationsproblemer, tilbagetrækning og fremmedgørelse fra deres ægtefæller. Disse problemer påvirker parrets ægteskabelige harmoni negativt. Mentale helbredsproblemer kan også føre til nedsat seksuel aktivitet, og antidepressiv medicin brugt under behandlingen kan forårsage orgasmeproblemer. Seksuelle myter er også en af årsagerne til, at seksuelt liv er negativt påvirket under graviditeten. Fejlinformation, der troes at være sand, får gravide kvinder til at distancere sig fra seksualitet. Amning har også en indvirkning på seksuelt liv i postpartumperioden. Problemer som mælkeleakage fra brysterne under samleje, at moderen føler sig uattraktiv, ømhed i brysterne på grund af forstørrelse og revnede brystvorter påvirker også samlejet negativt. En undersøgelse rapporterede, at ammende kvinder oplevede mere dyspareuni end ikke-ammende kvinder, og at ikke-ammende kvinder havde større seksuel tilfredshed. Forskellige undersøgelser om den tid, der kræves for, at seksuelt liv vender tilbage til normal i postpartumperioden, er tilgængelige i litteraturen. En undersøgelse fandt, at ammende kvinder oplevede mere seksuel dysfunktion i de første 4 måneder efter fødsel.
Seksuel rådgivning og uddannelse spiller en afgørende rolle i at løse problemer relateret til seksuelt liv, der opstår under graviditeten og i postpartumperioden. I vores land er rutinemæssig seksuel rådgivning og uddannelse under graviditeten og i postpartumperioden utilstrækkelig. Da seksualitet ofte overses i vores land, er det essentielt at give par seksuel rådgivning og uddannelse fra graviditeten og fortsætte med at overvåge dem i postpartumperioden, inklusive en vurdering af deres seksuelle livskvalitet.
Flere modeller er blevet udviklet til at give seksuel rådgivning og uddannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gizem YILDIZ, MSc
- Telefonnummer: +905442390166
- E-mail: gizemg.2795@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gizem YILDIZ, MSc
- Telefonnummer: 05442390166
- E-mail: gizemg.2795@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ordu
-
Altinordu, Ordu, Tyrkiet (Türkiye), 52200
- Rekruttering
- Ordu University
-
Kontakt:
- Gizem YILDIZ, MSc.
- Telefonnummer: 05442390166
- E-mail: gizemg.2795@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: gizemyildiz@odu.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Nülüfer ERBİL, Prof.Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier;
- Frivillige til at deltage i forskningen,
- folkeskoleuddannet,
- Gravid mellem 16-20 uger
- Med en enkelt graviditet,
- I stand til at forstå og tale tyrkisk,
- Har boet sammen med sin kone de sidste fire uger,
- Ingen trussel om abort eller for tidlig fødsel,
Eksklusionskriterier:
- En person, der er diagnosticeret med en kronisk sygdom,
- Personer med diagnosticerede fysiske og mentale helbredsproblemer,
- En person, der er diagnosticeret med en psykisk lidelse,
- Med en højrisikograviditet,
- Med en IVF-graviditet,
- Lav risiko,
- Enhver, der er diagnosticeret med en seksuelt overførbar sygdom, enten selv eller i partneren,
- Dem, der bruger medicin, der kan påvirke seksuel funktion negativt,
- herunder antipsykotika, antihypertensiva, fenobarbital og opioider.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: seksualundervisningsgrupper
grupper for seksuel sundhedsoplysning
|
Denne undersøgelse vil give seksuel rådgivning til gravide kvinder.
Resultater vil blive indsamlet både før fødsel og 3 måneder efter fødsel.
Forskellen er, at den dækker både graviditets- og barselsperioderne.
|
|
Ingen indgriben: rutinemæssig behandlingsgrupper
rutinemæssig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for Kvindelig Seksuel Funktion
Tidsramme: 20. svangerskabsuge indtil tredje måned efter fødsel
|
Skalaen består af 6 underdimensioner og 19 punkter: Lyst, Ophidselse, Lubrikation, Orgasmefølelse, Tilfredshed og Smerte.
Skalaen evaluerer seksuel funktion baseret på problemer oplevet i løbet af de sidste fire uger.
Spørgsmål 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 17, 18 og 19 bruger en sekspunkts Likert-skala (0-5 point). Grænsescore for skalaen er 26,55; en score ≤26,55 anses for at indikere en negativ ændring i seksuel funktion. En højere score indikerer god seksuel funktion.
|
20. svangerskabsuge indtil tredje måned efter fødsel
|
|
Depression, angst og stress-skalaen (DASS-21)
Tidsramme: 22. svangerskabsuge indtil tredje måned efter fødsel
|
Ved scoring af skalaen indikerer en score på (0-4) et normalt niveau af depression, en score på (0-3) indikerer et normalt niveau af angst, og en score på (0-7) indikerer et normalt niveau af stress.
depression min 0-max 14, angst min 0- max 10, stress min 0- max 17.
En højere score indikerer øgede niveauer af depression, angst og stress.
|
22. svangerskabsuge indtil tredje måned efter fødsel
|
|
Kvalitetskala for Seksuallivet - Kvinder
Tidsramme: 22. graviditetsuge - tredje måned efter fødsel
|
Hvert punkt på skalaen gives en score mellem 1 og 6.
Skalapunkterne scores som følger: "Meget enig"=1, "Hovedsageligt enig"=2, "Delvist enig"=3, "Delvist uenig"=4, "Hovedsageligt uenig"=5, "Meget uenig"=6.
Den mulige scorerækkevidde er fra 18 til 108.
Min. 18-maks. 108 score. En højere score indikerer god seksuel funktion.
|
22. graviditetsuge - tredje måned efter fødsel
|
|
Skala for Ægteskabelig Tilpasning
Tidsramme: 22. graviditetsuge indtil tredje måned efter fødsel
|
Marital Adjustment Scale består af 15 emner og tre sektioner.
Emner i skalaen får en score mellem 0 og 6 afhængigt af antallet af valgte muligheder. En højere score indikerer god ægteskabelig harmoni. |
22. graviditetsuge indtil tredje måned efter fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gizem YILDIZ, MSc, Ordu University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abdelhakm, E. M., Said, A. R., & Elsayed, D. M. S. (2018). Effect of PLISSIT model sexual counseling program on sexual quality of life for postpartum women. American Journal of Nursing Science, 7(2), 63-72
- Akyuz, M. D., Turfan, E. C., Oner, S. C., Sakar, T., & Aktay, D. M. (2018). Sexual functions in pregnancy: Different situations in near geography: A case study on Turkey, Iran and Greece. Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine, 9, 1-8. https://doi.org/10.1080/14767058.2018.1488164
- Altunbaş, N. (2021). Zehra Gölbaşı. The effect of a sexual education and counseling program developed according to the Ex-PLISSIT model for pregnant women on their sexual life [Doctoral dissertation, Sivas Cumhuriyet University Institute of Health Sciences].
- Annon, J. (1976). The PLISSIT model: A proposed conceptual scheme for the behavioural treatment of sexual problems. Journal of Sex Education and Therapy, 2(1), 1-15. https://doi.org/10.1080/01614576.1976.11074483
- Aygin, D., & Aslan, F. E. (2005). Adaptation of the Female Sexual Function Scale into Turkish. Türkiye Klinikleri, 25(3), 393-399
- Beyazıt, F., Pek, E., & Şahin, B. (2018). Changes in sexual function observed during pregnancy and postpartum: Prejudice or reality? Clinical Psychiatry, 21, 397-406.
- Bilgi, K., & Bilge, Ç. (2021). The invisible face of the postpartum period: Sexual dysfunction. Karya Journal of Health Science, 2(3), 88-92. https://doi.org/10.52831/kjhs.845668
- Cicek Ozdemir, S., Dogan Gangal, A., & Senturk Erenel, A. (2024). The effect of sexual counseling based on PLISSIT and EX-PLISSIT models on sexual function, satisfaction, and quality of life: A systematic review and meta-analysis. Archives of Sexual Behavior, 53(9), 3485-3513. https://doi.org/10.1007/s10508-024-02898-2
- Çorbacıoğlu, E. A., Akça, A., Akbayır, O., Göksedef, B. P., & Bakır, V. L. (2013). Female sexual function and associated factors during pregnancy. Journal of Obstetrics and Gynaecology Research, 39(6), 1165-1172. https://doi.org/10.1111/jog.12048
- Dabiri, F., Yabandeh, A. P., Shahi, A., Kamjoo, A., & Teshnizi, S. H. (2014). The effect of mode of delivery on postpartum sexual functioning in primigravidous women. Oman Medical Journal, 29(4), 276-279. doi: 10.5001/omj.2014.72
- Guendler, J., Katz, L., Flamini, M. E., Lemos, A., & Amorim, M. (2019). Prevalence of sexual dysfunctions and orientations on sexuality in postpartum women: Cross-sectional study. Obstetrics & Gynecology, 133(1), 213-214. Doi: 10.1097/01.AOG.0000559105.67034.96
- Hopewell, S., Chan, AW., Collins, GS., Hróbjartsson, A., Moher, D., & Schulz, KF, et al. (2025). CONSORT 2025 Statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 388:e081123. https://dx.doi.org/10.1136/bmj-2024-081123
- Karimi, F., Babazadeh, R., Asgharipour, N., Esmaily, H., & Roudsari, R. L. (2019). The effectiveness of counseling using PLISSIT model on depression, anxiety and stress among postpartum women with sexual dysfunction: A randomized trial. Journal of Midwifery & Reproductive Health, 7(4),1912-1920. DOI: 10.22038/jmrh.2019.36434.1399
- Karimi, F., Babazadeh, R., Roudsari, R. L., Asgharipour, N., & Esmaily, H. (2021). Comparing the effectiveness of sexual counseling based on PLISSIT and BETTER models on sexual self-disclosure in women with sexual problems after childbirth: A randomized trial. Iranian Journal of Nursing and Midwifery Research, 26(1), 68-74. Doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_265_19
- Lovibond, P. F., & Lovibond, S. H. (1995). Depression anxiety and stress scales. Behaviour Research and Therapy. https://doi.org/10.1037/t39835-000
- Khalesi, Z. B., Bokaie, M., & Attari, S. M. (2018). Effect of pregnancy on sexual function of couples. African Health Sciences, 18(2), 227-234. 10.4314/ahs.v18i2.5
- Locke, H. J., & Wallace, K. M. (1959). Short marital-adjustment and prediction tests: Their reliability and validity, Marriage and Family Living, 21(3), 251-255. https://doi.org/10.2307/348022
- Malakouti, J., Golizadeh, R., Mirghafourvand, M., & Farshbaf-Khalili, A. (2020). The effect of counseling based on EX-PLISSIT model on sexual function and marital satisfaction of postpartum women: A randomized controlled clinical trial. Journal of Education and Health Promotion, 9(1), 284-290. Doi: 10.4103/jehp.jehp_168_20
- Matthies, L. M., Wallwiener, M., Sohn, C., Reck, C., Müller, M., & Wallwiener, S. (2019). The influence of partnership quality and breastfeeding on postpartum female sexual function. Archives of Gynecology and Obstetrics, 299(1), 69-77. https://doi.org/10.1007/s00404-018-4925-z
- Perz, J., Ussher, J. M., & Australian Cancer and Sexuality Study Team. (2015). A randomized trial of a minimal intervention for sexual concerns after cancer: A comparison of self-help and professionally delivered modalities. BMC Cancer, 15(629), 1-16. https://doi.org/10.1186/s12885-015-1638-6
- Rosen, C., Brown, J., Heiman, S., Leiblum, C., Meston, R., Shabsigh, D., Ferguson, R., & D'Agostino, R. (2000). The Female Sexual Function Index (FSFI): A multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. Journal of Sex and Marital Therapy, 26(2), 191-208. https://doi.org/10.1080/009262300278597
- Rosen, N. O., Mooney, K., & Muise, A. (2017). Dyadic empathy predicts sexual and relationship well-being in couples transitioning to parenthood. Journal of Sex & Marital Therapy, 43(6), 543-559. https://doi.org/10.1080/0092623X.2016.1208698
- Sariçam, H. (2018). The psychometric properties of Turkish version of Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) in health control and clinical samples. Journal of Cognitive Behavioral Psychotherapies and Research, 7(1), 19-30. DOI: 10.5455/JCBPR.274847
- Shirvani, M. A., Nesami, M. B., & Bavand, M. (2010). Maternal sexuality after childbirth among Iranian women. Pakistan Journal of Biological Sciences, 13(8), 385-389. https://doi.org/10.3923/pjbs.2010.385.389
- Sundström Poromaa, I., Comasco, E., Georgakis, M. K., & Skalkidou, A. (2017). Sex differences in depression during pregnancy and the postpartum period. Journal of Neuroscience Research, 95(1-2), 719-730. https://doi.org/10.1002/jnr.23859
- Büyüköztürk, Ş. (2014). Data analysis handbook for social sciences (20th edition). Pegem Academy Publications
- Symonds, T., Boolell, M., & Quirk, F. (2005). Development of a questionnaire on sexual quality of life in women. Journal of Sex & Marital Therapy, 31(5), 385-397. https://doi.org/10.1080/00926230591006502
- Taylor, B., & Davis, S. (2006). Using the extended PLISSIT model to address sexual healthcare needs. Nursing Standard, 21(11), 35-40
- Taylor, B., & Davis, S. (2007). The extended PLISSIT model for addressing the sexual well-being of individuals with an acquired disability or chronic illness. Sexuality and Disability, 25, 135-139. https://doi.org/10.1007/s11195-007-9044-x
- Tutarel-Kışlak, Ş. (1999). Reliability and validity study of the Marital Adjustment Scale (MAS). 3P (Psychiatry Psychology Psychopharmacology) Journal, 7(1), 50-57.
- Tuğut, N., & Gölbaşı, Z. (2013). Use of PLISSIT model in the evaluation of sexuality. Gümüşhane University Journal of Health Sciences, 2(4), 526-531
- Tuğut, N., & Gölbaşı, Z. (2010). Validity and reliability study of the Turkish version of the Sexual Life Quality Scale - Female. Cumhuriyet Medical Journal, 32, 172-180.
- Uçtu, A. K., Bekmezci, N., & Özerdoğan, N. (2017). Sexuality during pregnancy. Gümüşhane University Journal of Health Sciences, 6(3), 171-175.
- Yıldız, H. (2015). The relation between prepregnancy sexuality and sexual function during pregnancy and the postpartum period: A prospective study. Journal of Sex & Marital Therapy, 41(1), 49-59. https://doi.org/10.1080/0092623X.2013.811452
- Yılmaz, F., Şener Taplak, A., & Polat, S. (2019). Breastfeeding and sexual activity and sexual quality in postpartum women. Breastfeeding Medicine, 14(8), 587-591. https://doi.org/10.1089/bfm.2018.0249
- Ziaei, T., Keramat, A., Kharaghani, R., Haseli, A., & Ahmadnia, E. (2022). Comparing the effect of extended PLISSIT model and group counseling on sexual function and satisfaction of pregnant women: A randomized clinical trial. Journal of Caring Sciences, 11(1), 7-14. doi: 10.34172/jcs.2022.06
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ordu U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med seksualitet sundhedsuddannelse gruppe
-
Prof Yves JacquemynFlemish Interuniversity Council (VLIR); Arba Minch UniversityTilmelding efter invitationModerens sundhed | KønEtiopien
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiIkke rekrutterer endnu
-
Harbin Medical UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseKina
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Tarsus UniversityAfsluttet
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet