- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07517549
Sexuell hälsoundervisning under graviditet
Effekten av sexuell rådgivning baserad på den utvidgade Plissit-modellen på sexuell funktion, äktenskaplig anpassning, sexuell livskvalitet, depression, ångest och stress under graviditet och postpartum
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om det varierar från kvinna till kvinna, finns det generellt sett en minskning i frekvensen av sexuellt umgänge under första trimestern på grund av minskad libido, och undvikande av sexuellt umgänge är ganska vanligt under de första tre månaderna på grund av tron att det är förknippat med en risk för missfall. Tron att partners kan skada fostret under sexuellt umgänge är en annan viktig faktor som negativt påverkar mäns sexuella lust och upphetsning och minskar kvaliteten på sexuellt umgänge. Omvänt tyder resultaten från vissa studier på att sexuellt umgänge är som bekvämast under första trimestern. I sin studie med gravida kvinnor rapporterade Khalesi et al. (2018) att gravida kvinnors intresse för sexualitet minskade under första trimestern, ökade under andra trimestern och minskade igen under tredje trimestern. I samma studie konstaterades att frekvensen av sexuell aktivitet nådde lägre nivåer i de tidiga stadierna av graviditeten och under tredje trimestern, och det rapporterades att 90 % av de gravida kvinnorna inte hade sexuellt umgänge under de sista fyra veckorna av graviditeten. Under graviditeten är en minskning av sexuellt umgänge och ett bristande intresse för sexualitet de vanligaste förekomsterna. Studier har visat att minskningen av frekvensen av sexuellt umgänge och sexuell lust under graviditeten varierar mellan 40 % och 100 %.
Gravida kvinnor vars sexlivskvalitet påverkas negativt upplever också negativa konsekvenser för sin äktenskapliga harmoni. Att upprätthålla ett hälsosamt och lyckligt sexliv är avgörande för att ett äktenskap ska fortsätta. Försämring i sexliv och äktenskaplig harmoni under graviditeten fortsätter att orsaka problem mellan par under förlossningsperioden. Med förlossningen minskar östrogen, medan oxytocin och prolaktinhormoner ökar. Effekten av ökad prolaktin på minskningen av androgenhormoner leder till minskad sexuell lust och upphetsning. Under förlossningsperioden orsakar minskat östrogen problem som minskad vaginal smörjning, torrhet och minskad vaginal kongestion, vilket leder till dyspareuni och minskad/undvikande sexuell lust; minskad sexuell lust är det vanligaste problemet under förlossningsperioden. I vår kultur, under perioden som kallas förlossningsperioden, försöker kvinnor anpassa sig till sina nya liv, och att undvika sexuellt umgänge är vanligt på grund av risken för förlossningsblödning och infektion relaterad till episiotomi. Dessutom står mödrar inför många utmaningar under förlossningsperioden när de försöker anpassa sig till sina nya liv. Trötthet, sömnlöshet och svårigheter med amning ökar mottagligheten för symptom som depression, ångest och stress. Dessa psykiska hälsoproblem kan leda till kommunikationsproblem, tillbakadragande och främmandegörelse från sina makar. Dessa problem påverkar parets äktenskapliga harmoni negativt. Psykiska hälsoproblem kan också leda till minskad sexuell aktivitet, och antidepressiva läkemedel som används under behandlingen kan orsaka orgasmproblem. Sexuella myter är också en av anledningarna till att sexlivet påverkas negativt under graviditeten. Felinformation som troddes vara sann får gravida kvinnor att distansera sig från sexualitet. Amning har också en inverkan på sexlivet under förlossningsperioden. Problem som mjölkläckage från brösten under samlag, att modern känner sig oattraktiv, bröstömhet på grund av förstoring och spruckna bröstvårtor påverkar också sexuellt umgänge negativt. En studie rapporterade att ammande kvinnor upplevde mer dyspareuni än icke-ammande kvinnor, och att icke-ammande kvinnor hade större sexuell tillfredsställelse. Olika studier om den tid som krävs för att sexlivet ska återgå till det normala under förlossningsperioden finns tillgängliga i litteraturen. En studie fann att ammande kvinnor upplevde mer sexuell dysfunktion under de första 4 månaderna efter förlossningen.
Sexuell rådgivningsutbildning spelar en avgörande roll för att lösa problem relaterade till sexlivet som uppstår under graviditeten och förlossningsperioden. I vårt land är rutinmässig sexuell rådgivningsutbildning under graviditeten och förlossningsperioden otillräcklig. Eftersom sexualitet ofta förbises i vårt land är det viktigt att ge par sexuell rådgivningsutbildning från graviditeten och att fortsätta att följa upp dem under förlossningsperioden, inklusive en bedömning av deras sexlivskvalitet.
Flera modeller har utvecklats för att ge sexuell rådgivningsutbildning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gizem YILDIZ, MSc
- Telefonnummer: +905442390166
- E-post: gizemg.2795@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gizem YILDIZ, MSc
- Telefonnummer: 05442390166
- E-post: gizemg.2795@gmail.com
Studieorter
-
-
Ordu
-
Altinordu, Ordu, Turkiet (Türkiye), 52200
- Rekrytering
- Ordu university
-
Kontakt:
- Gizem YILDIZ, MSc.
- Telefonnummer: 05442390166
- E-post: gizemg.2795@gmail.com
-
Kontakt:
- E-post: gizemyildiz@odu.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Nülüfer ERBİL, Prof.Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Urvalskriterier:
- Frivilliga som deltar i forskningen,
- grundskoleexamen,
- Gravid mellan 16-20 veckor,
- Har en enkel graviditet,
- Kan förstå och tala turkiska,
- Har bott med sin fru de senaste fyra veckorna,
- Inget hot om missfall eller för tidig födsel,
Exklusionskriterier:
- Person som har diagnostiserats med en kronisk sjukdom,
- Personer med diagnostiserade fysiska och psykiska hälsoproblem,
- Person som har diagnostiserats med en psykisk störning,
- Har en högriskgraviditet,
- Har en IVF-graviditet,
- Lågt hot,
- Någon som har diagnostiserats med någon sexuellt överförbar sjukdom, antingen själv eller i sin partner,
- De som använder läkemedel som kan påverka sexuell funktion negativt,
- inklusive antipsykotika, antihypertensiva medel, fenobarbital och opioider.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupper för sexuell hälsoundervisning
sexualhälsoutbildningsgrupper
|
Denna studie kommer att erbjuda sexuell rådgivning till gravida kvinnor.
Resultaten kommer att samlas in både före förlossningen och 3 månader efter förlossningen.
Skillnaden är att den täcker både graviditetsperioden och perioden efter förlossningen.
|
|
Inget ingripande: rutinvårdsgrupper
rutinmässig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvinnlig sexuell funktionsskala
Tidsram: 20. graviditetsvecka fram till tredje månaden efter förlossningen
|
Skalan består av 6 underdimensioner och 19 frågor: Lust, Upphetsning, Slickhet, Orgasm, Tillfredsställelse och Smärta.
Skalan utvärderar sexuell funktionsstatus baserat på problem som upplevts under de senaste fyra veckorna.
Frågorna 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 17, 18 och 19 använder en sexgradig Likert-skala (0-5 poäng).
Gränsvärdet för skalan är 26,55; ett poäng ≤26,55 anses indikera en negativ förändring i sexuell funktion.
Ett högre poäng indikerar god sexuell funktion.
|
20. graviditetsvecka fram till tredje månaden efter förlossningen
|
|
Depression Anxiety Stress-21 Scale
Tidsram: 22. graviditetsvecka till tredje månaden efter förlossningen
|
Vid poängsättning av skalan indikerar ett poängintervall på (0-4) normal nivå av depression, ett poängintervall på (0-3) indikerar normal nivå av ångest och ett poängintervall på (0-7) indikerar normal nivå av stress.
depression min 0-max 14, ångest min 0- max 10, stress min 0- max 17.
Ett högre poäng indikerar ökade nivåer av depression, ångest och stress.
|
22. graviditetsvecka till tredje månaden efter förlossningen
|
|
Sexuell Livskvalitetsskala – Kvinnor
Tidsram: 22:a graviditetsveckan - tredje månaden efter förlossningen
|
Varje punkt på skalan poängsätts mellan 1 och 6.
Skalans punkter poängsätts enligt följande: "Håller helt med"=1, "Håller i stort med"=2, "Håller delvis med"=3, "Håller delvis inte med"=4, "Håller i stort inte med"=5, "Håller helt inte med"=6.
Det möjliga poängintervallet är från 18 till 108.
Min 18-max 108 poäng. En högre poäng indikerar god sexuell funktion.
|
22:a graviditetsveckan - tredje månaden efter förlossningen
|
|
Skattningsskala för äktenskaplig anpassning
Tidsram: 22. graviditetsvecka fram till tredje månaden efter förlossningen
|
Marital Adjustment Scale består av 15 frågor och tre sektioner.
Varje fråga i skalan får en poäng mellan 0 och 6 beroende på antalet valda alternativ. En högre poäng indikerar god äktenskaplig harmoni. |
22. graviditetsvecka fram till tredje månaden efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gizem YILDIZ, MSc, Ordu university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abdelhakm, E. M., Said, A. R., & Elsayed, D. M. S. (2018). Effect of PLISSIT model sexual counseling program on sexual quality of life for postpartum women. American Journal of Nursing Science, 7(2), 63-72
- Akyuz, M. D., Turfan, E. C., Oner, S. C., Sakar, T., & Aktay, D. M. (2018). Sexual functions in pregnancy: Different situations in near geography: A case study on Turkey, Iran and Greece. Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine, 9, 1-8. https://doi.org/10.1080/14767058.2018.1488164
- Altunbaş, N. (2021). Zehra Gölbaşı. The effect of a sexual education and counseling program developed according to the Ex-PLISSIT model for pregnant women on their sexual life [Doctoral dissertation, Sivas Cumhuriyet University Institute of Health Sciences].
- Annon, J. (1976). The PLISSIT model: A proposed conceptual scheme for the behavioural treatment of sexual problems. Journal of Sex Education and Therapy, 2(1), 1-15. https://doi.org/10.1080/01614576.1976.11074483
- Aygin, D., & Aslan, F. E. (2005). Adaptation of the Female Sexual Function Scale into Turkish. Türkiye Klinikleri, 25(3), 393-399
- Beyazıt, F., Pek, E., & Şahin, B. (2018). Changes in sexual function observed during pregnancy and postpartum: Prejudice or reality? Clinical Psychiatry, 21, 397-406.
- Bilgi, K., & Bilge, Ç. (2021). The invisible face of the postpartum period: Sexual dysfunction. Karya Journal of Health Science, 2(3), 88-92. https://doi.org/10.52831/kjhs.845668
- Cicek Ozdemir, S., Dogan Gangal, A., & Senturk Erenel, A. (2024). The effect of sexual counseling based on PLISSIT and EX-PLISSIT models on sexual function, satisfaction, and quality of life: A systematic review and meta-analysis. Archives of Sexual Behavior, 53(9), 3485-3513. https://doi.org/10.1007/s10508-024-02898-2
- Çorbacıoğlu, E. A., Akça, A., Akbayır, O., Göksedef, B. P., & Bakır, V. L. (2013). Female sexual function and associated factors during pregnancy. Journal of Obstetrics and Gynaecology Research, 39(6), 1165-1172. https://doi.org/10.1111/jog.12048
- Dabiri, F., Yabandeh, A. P., Shahi, A., Kamjoo, A., & Teshnizi, S. H. (2014). The effect of mode of delivery on postpartum sexual functioning in primigravidous women. Oman Medical Journal, 29(4), 276-279. doi: 10.5001/omj.2014.72
- Guendler, J., Katz, L., Flamini, M. E., Lemos, A., & Amorim, M. (2019). Prevalence of sexual dysfunctions and orientations on sexuality in postpartum women: Cross-sectional study. Obstetrics & Gynecology, 133(1), 213-214. Doi: 10.1097/01.AOG.0000559105.67034.96
- Hopewell, S., Chan, AW., Collins, GS., Hróbjartsson, A., Moher, D., & Schulz, KF, et al. (2025). CONSORT 2025 Statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 388:e081123. https://dx.doi.org/10.1136/bmj-2024-081123
- Karimi, F., Babazadeh, R., Asgharipour, N., Esmaily, H., & Roudsari, R. L. (2019). The effectiveness of counseling using PLISSIT model on depression, anxiety and stress among postpartum women with sexual dysfunction: A randomized trial. Journal of Midwifery & Reproductive Health, 7(4),1912-1920. DOI: 10.22038/jmrh.2019.36434.1399
- Karimi, F., Babazadeh, R., Roudsari, R. L., Asgharipour, N., & Esmaily, H. (2021). Comparing the effectiveness of sexual counseling based on PLISSIT and BETTER models on sexual self-disclosure in women with sexual problems after childbirth: A randomized trial. Iranian Journal of Nursing and Midwifery Research, 26(1), 68-74. Doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_265_19
- Lovibond, P. F., & Lovibond, S. H. (1995). Depression anxiety and stress scales. Behaviour Research and Therapy. https://doi.org/10.1037/t39835-000
- Khalesi, Z. B., Bokaie, M., & Attari, S. M. (2018). Effect of pregnancy on sexual function of couples. African Health Sciences, 18(2), 227-234. 10.4314/ahs.v18i2.5
- Locke, H. J., & Wallace, K. M. (1959). Short marital-adjustment and prediction tests: Their reliability and validity, Marriage and Family Living, 21(3), 251-255. https://doi.org/10.2307/348022
- Malakouti, J., Golizadeh, R., Mirghafourvand, M., & Farshbaf-Khalili, A. (2020). The effect of counseling based on EX-PLISSIT model on sexual function and marital satisfaction of postpartum women: A randomized controlled clinical trial. Journal of Education and Health Promotion, 9(1), 284-290. Doi: 10.4103/jehp.jehp_168_20
- Matthies, L. M., Wallwiener, M., Sohn, C., Reck, C., Müller, M., & Wallwiener, S. (2019). The influence of partnership quality and breastfeeding on postpartum female sexual function. Archives of Gynecology and Obstetrics, 299(1), 69-77. https://doi.org/10.1007/s00404-018-4925-z
- Perz, J., Ussher, J. M., & Australian Cancer and Sexuality Study Team. (2015). A randomized trial of a minimal intervention for sexual concerns after cancer: A comparison of self-help and professionally delivered modalities. BMC Cancer, 15(629), 1-16. https://doi.org/10.1186/s12885-015-1638-6
- Rosen, C., Brown, J., Heiman, S., Leiblum, C., Meston, R., Shabsigh, D., Ferguson, R., & D'Agostino, R. (2000). The Female Sexual Function Index (FSFI): A multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. Journal of Sex and Marital Therapy, 26(2), 191-208. https://doi.org/10.1080/009262300278597
- Rosen, N. O., Mooney, K., & Muise, A. (2017). Dyadic empathy predicts sexual and relationship well-being in couples transitioning to parenthood. Journal of Sex & Marital Therapy, 43(6), 543-559. https://doi.org/10.1080/0092623X.2016.1208698
- Sariçam, H. (2018). The psychometric properties of Turkish version of Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) in health control and clinical samples. Journal of Cognitive Behavioral Psychotherapies and Research, 7(1), 19-30. DOI: 10.5455/JCBPR.274847
- Shirvani, M. A., Nesami, M. B., & Bavand, M. (2010). Maternal sexuality after childbirth among Iranian women. Pakistan Journal of Biological Sciences, 13(8), 385-389. https://doi.org/10.3923/pjbs.2010.385.389
- Sundström Poromaa, I., Comasco, E., Georgakis, M. K., & Skalkidou, A. (2017). Sex differences in depression during pregnancy and the postpartum period. Journal of Neuroscience Research, 95(1-2), 719-730. https://doi.org/10.1002/jnr.23859
- Büyüköztürk, Ş. (2014). Data analysis handbook for social sciences (20th edition). Pegem Academy Publications
- Symonds, T., Boolell, M., & Quirk, F. (2005). Development of a questionnaire on sexual quality of life in women. Journal of Sex & Marital Therapy, 31(5), 385-397. https://doi.org/10.1080/00926230591006502
- Taylor, B., & Davis, S. (2006). Using the extended PLISSIT model to address sexual healthcare needs. Nursing Standard, 21(11), 35-40
- Taylor, B., & Davis, S. (2007). The extended PLISSIT model for addressing the sexual well-being of individuals with an acquired disability or chronic illness. Sexuality and Disability, 25, 135-139. https://doi.org/10.1007/s11195-007-9044-x
- Tutarel-Kışlak, Ş. (1999). Reliability and validity study of the Marital Adjustment Scale (MAS). 3P (Psychiatry Psychology Psychopharmacology) Journal, 7(1), 50-57.
- Tuğut, N., & Gölbaşı, Z. (2013). Use of PLISSIT model in the evaluation of sexuality. Gümüşhane University Journal of Health Sciences, 2(4), 526-531
- Tuğut, N., & Gölbaşı, Z. (2010). Validity and reliability study of the Turkish version of the Sexual Life Quality Scale - Female. Cumhuriyet Medical Journal, 32, 172-180.
- Uçtu, A. K., Bekmezci, N., & Özerdoğan, N. (2017). Sexuality during pregnancy. Gümüşhane University Journal of Health Sciences, 6(3), 171-175.
- Yıldız, H. (2015). The relation between prepregnancy sexuality and sexual function during pregnancy and the postpartum period: A prospective study. Journal of Sex & Marital Therapy, 41(1), 49-59. https://doi.org/10.1080/0092623X.2013.811452
- Yılmaz, F., Şener Taplak, A., & Polat, S. (2019). Breastfeeding and sexual activity and sexual quality in postpartum women. Breastfeeding Medicine, 14(8), 587-591. https://doi.org/10.1089/bfm.2018.0249
- Ziaei, T., Keramat, A., Kharaghani, R., Haseli, A., & Ahmadnia, E. (2022). Comparing the effect of extended PLISSIT model and group counseling on sexual function and satisfaction of pregnant women: A randomized clinical trial. Journal of Caring Sciences, 11(1), 7-14. doi: 10.34172/jcs.2022.06
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ordu U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .