- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07518732
Selvitys rintarangan manipulointien ja klassisen hieronnan vaikutuksesta kipuun, joustavuuteen ja unenlaatuun
Selvitys rintarangan manipulaation ja klassisen hieronnan vaikutuksista kipuun, liikkuvuuteen ja unenlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 10000
- Bigadic Saglikli Yasam Merkezi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla yli 18 ja alle 65 vuotta vanha
- Henkilöt, joilla on ollut rintaseikäongelmia vähintään 3 vuotta
- Kyky kommunikoida turkiksi
- Lukutaidon ja kirjoitustaidon omaaminen
- Vapaaehtoisen kiinnostuksen varmistaminen työhön
- Olla oireinen ja terve
- Henkilöt, joilla on toiminnallinen skolioosi
Poissulkemiskriteerit:
- Olla alle 18 tai yli 65 vuotta vanha
- Henkilöt, joilla on synnynnäinen tai idiopaattinen skolioosi
- Tapaukset, joissa on käytetty kortisonia viimeisten 6 viikon aikana
- Henkilöt, jotka eivät voi maata vatsallaan
- Traumaattisen vamman historia rintanikamassa
- Henkilöt, joille on tehty selkäleikkaus
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu osteoporoosi, luukasvain tai reuma
- Raskaus
- Henkilöt, joilla on neurologisten sairauksien historia (aivohalvaus, MS-tauti, Parkinsonin tauti)
- Syövän historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: klassinen hieronta
Klassisen hieronnan ryhmä
|
Klassinen hieronta
|
|
Active Comparator: Manuaalinen terapia
Manuaalisen terapian ryhmä
|
Manuaalinen terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunarviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ja 4 viikon jälkeen
|
VAS:llä mitataan kipuvoimakkuutta.
Käytetään 10 cm pitkää viivaa, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa erittäin voimakasta kipua.
Merkitystä pisteestä 0:aan mitattava etäisyys kirjataan VAS-pisteeksi.
|
Ilmoittautumisesta ja 4 viikon jälkeen
|
|
Istu ja ulotu -testi
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen jälkeen ja 4 viikon kuluttua
|
Osallistujaa pyydetään istumaan jalat ojennettuna testipöydän alla.
Polvia koukkaamatta häntä pyydetään kallistamaan vartaloa eteenpäin ja ulottumaan sormenpäillään niin pitkälle kuin mahdollista, pitäen tässä asennossa 2 sekuntia.
|
Rekisteröitymisen jälkeen ja 4 viikon kuluttua
|
|
Rungon ojennus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ja 4 viikon kuluttua
|
Rungon ojennus: Rungon ojennusjoustavuustestissä osallistuja seisoo seinää kohti, lonkat ja vartalo kosketuksissa seinään. Etäisyys rintalastan kuopasta seinään mitataan mittanauhalla. |
Rekisteröitymisestä ja 4 viikon kuluttua
|
|
Lateraalinen fleksio
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta ja 4 viikon jälkeen
|
Oikean ja vasemman puolen kylkien sivutaivutusliikkuvuustesti: Osallistujan asento on seisova; jalat hartianleveydellä, polvet suorat, vartalo pystysuorassa, lantio ja hartiat neutraalissa asennossa.
Osallistujan keskisormea käytetään mittauspisteenä.
Mittauksen aikana mittanauhan nollapiste asetetaan keskisormen kohdalle.
|
ilmoittautumisesta ja 4 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kestävyystesti
Aikaikkuna: osallistujavalinnasta ja 4 viikon jälkeen
|
Dynaamista istumaannousutestiä käytetään osallistujien vartalon koukistajalihasten kestävyyden arvioimiseen, ja vartalon ojennuslihasten kestävyystestiä käytetään vartalon ojennuslihasten kestävyyden arvioimiseen. Näissä mittauksissa osallistujien suorittamien toistojen määrä 60 sekunnissa merkitään ylös. |
osallistujavalinnasta ja 4 viikon jälkeen
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ja 4 viikon jälkeen
|
Short Form-36 -lomake arvioi henkistä ja fyysistä terveyttä.
Tämä lomake tarkastelee osallistujien fyysistä ja henkistä terveydentilaa kahdeksan ala-alueen kautta.
Elämänlaatua arvioidaan kahdeksan ala-alueen kautta: fyysinen toimintakyky, sosiaalinen toimintakyky, fyysiset roolivaikeudet, emotionaaliset roolivaikeudet, mielenterveys, elinvoima, kehon kipu ja yleinen terveys.
|
Rekrytoinnista ja 4 viikon jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta ja 4 viikon jälkeen
|
Pittsburghin unenlaatuindeksiä (PSQI) käytetään luotettavana ja pätevänä arviointityökaluna, joka tarjoaa tietoa osallistujien unenlaadusta sekä viimeisen kuukauden aikana esiintyneiden unihäiriöiden tyypeistä ja vakavuudesta.
Asteikko koostuu 19 itsearvioitua kohtaa ja 7 aladimensiota.
Tässä mittarissa arvioidaan seuraavia parametreja: subjektiivinen unenlaatu, unen saantivaikeus, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö sekä päiväaikainen toimintahäiriö.
Jokainen asteikon kohde arvioidaan asteikolla 0–3.
|
ilmoittautumisesta ja 4 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- İRU-FTR-AB-01
- Istanbul Rumeli University (Muu tunniste: Istanbul Rumeli University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .