- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07518732
Investigación del Efecto de la Manipulación Torácica y del Masaje Clásico sobre el Dolor, la Flexibilidad y la Calidad del Sueño
Investigación del Efecto de la Manipulación Torácica y el Masaje Clásico sobre el Dolor, la Flexibilidad y la Calidad del Sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 10000
- Bigadic Saglikli Yasam Merkezi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener más de 18 años y menos de 65 años
- Personas que hayan experimentado problemas dorsales torácicos durante al menos 3 años
- Ser capaz de comunicarse en turco
- Tener competencia en lectura y escritura
- Asegurar el interés voluntario en el trabajo
- Estar sintomático y sano
- Personas con escoliosis funcional
Criterios de exclusión:
- Tener menos de 18 años o más de 65 años
- Personas con escoliosis congénita e idiopática
- Casos que hayan usado cortisona en las últimas 6 semanas
- Personas que no se acuesten boca abajo
- Antecedentes de lesión traumática en la columna torácica
- Personas que hayan sido sometidas a cirugía de columna
- Personas diagnosticadas con osteoporosis, tumor óseo y reumatismo
- Embarazo
- Individuos con antecedentes de enfermedades neurológicas (accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, Parkinson)
- Antecedentes de cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Masaje clásico
Grupo de Masaje Clásico
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Masaje Clásico
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Comparador activo: Terapia Manual
Grupo de Terapia Manual
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Terapia manual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción y después de 4 semanas
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La EVA se utilizará para medir la intensidad del dolor.
Se utiliza una línea de 10 cm de longitud, donde 0 representa ausencia de dolor y 10 representa dolor muy intenso.
La distancia desde el punto marcado hasta 0 se registra como puntuación EVA.
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Desde la inscripción y después de 4 semanas
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Test de Sentarse y Alcanzar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción y después de 4 semanas
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Se le pide al participante que se siente con los pies extendidos debajo del banco de pruebas.
Sin doblar las rodillas, se le pide que incline el cuerpo hacia adelante y alcance lo más lejos posible con las yemas de los dedos, manteniéndose en ese punto durante 2 segundos.
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Desde la inscripción y después de 4 semanas
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Extensión del tronco
Periodo de tiempo: Desde la inscripción y después de 4 semanas
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Extensión del tronco: En la prueba de flexibilidad de extensión del tronco, el participante se coloca de pie mirando hacia la pared, con sus caderas y torso en contacto con la pared. La distancia entre la escotadura esternal y la pared se mide utilizando una cinta métrica. |
Desde la inscripción y después de 4 semanas
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Flexión lateral
Periodo de tiempo: desde la inscripción y después de 4 semanas
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Prueba de flexibilidad de flexión lateral del tronco derecha e izquierda: El participante se coloca de pie; con los pies separados al ancho de los hombros, las rodillas rectas, el torso erguido, las caderas y los hombros en una posición neutral.
Se utiliza el dedo medio del participante como punto de medición.
Durante la medición, el punto cero de la cinta métrica se coloca en línea con el dedo medio.
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desde la inscripción y después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de resistencia
Periodo de tiempo: desde la inscripción y después de 4 semanas
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La prueba dinámica de abdominales se utiliza para evaluar la resistencia de los músculos flexores del tronco de los participantes, y la prueba de resistencia de los músculos extensores del tronco se utiliza para evaluar la resistencia de los músculos extensores del tronco. En estas mediciones, se anota el número de repeticiones completadas por los participantes en 60 segundos. |
desde la inscripción y después de 4 semanas
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción y después de 4 semanas
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El Cuestionario de Salud SF-36 evaluará la salud mental y física.
Este formulario examinará el estado de salud física y mental de los participantes a través de ocho subdimensiones.
La calidad de vida se evaluará mediante ocho subdimensiones: función física, función social, limitaciones por problemas físicos, limitaciones por problemas emocionales, salud mental, vitalidad, dolor corporal y salud general.
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Desde la inscripción y después de 4 semanas
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: desde la inscripción y después de 4 semanas
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El Índice de Calidad de Sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizará como una herramienta de evaluación válida y fiable para proporcionar información sobre la calidad del sueño de los participantes, así como sobre el tipo y la gravedad de las alteraciones del sueño durante el último mes.
La escala constará de 19 ítems autoinformados y 7 subdimensiones.
En esta medida, se evaluarán los siguientes parámetros: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicación para dormir y disfunción diurna.
Cada ítem de la escala se puntuará entre 0 y 3.
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desde la inscripción y después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Manipulaciones musculoesqueléticas
Otros números de identificación del estudio
- İRU-FTR-AB-01
- Istanbul Rumeli University (Otro identificador: Istanbul Rumeli University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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