- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07518732
Étude de l'effet de la manipulation thoracique et du massage classique sur la douleur, la flexibilité et la qualité du sommeil
Investigation de l'effet de la manipulation thoracique et du massage classique sur la douleur, la flexibilité et la qualité du sommeil
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 10000
- Bigadic Saglikli Yasam Merkezi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de plus de 18 ans et avoir moins de 65 ans
- Ceux qui ont connu des problèmes de dos thoracique pendant au moins 3 ans
- Être capable de communiquer en turc
- Avoir des compétences en lecture et écriture
- Pour garantir un intérêt volontaire pour le travail
- Être symptomatique et en bonne santé
- Ceux atteints de scoliose fonctionnelle
Critères d'exclusion :
- Être âgé de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans
- Ceux atteints de scoliose congénitale et idiopathique
- Cas utilisant de la cortisone au cours des 6 dernières semaines
- Ceux qui ne s'allongent pas sur le ventre
- Antécédents de traumatisme de la colonne thoracique
- Ceux qui ont subi une chirurgie de la colonne vertébrale
- Ceux diagnostiqués avec ostéoporose, tumeur osseuse et polyarthrite rhumatoïde
- Grossesse
- Personnes ayant des antécédents de maladies neurologiques (AVC, sclérose en plaques, Parkinson)
- Antécédents de cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage classique
Groupe de Massage Classique
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Massage Classique
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Comparateur actif: Thérapie manuelle
Groupe de Thérapie Manuel
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Thérapie manuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: De l'inclusion et après 4 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Une ligne de 10 cm de long est utilisée, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente une douleur très intense.
La distance entre le point marqué et 0 est enregistrée comme score EVA.
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De l'inclusion et après 4 semaines
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Test de flexibilité assis
Délai: De l'inclusion et après 4 semaines
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Le participant est invité à s'asseoir avec les pieds étendus sous le banc de test.
Sans plier les genoux, il est demandé d'incliner le corps vers l'avant et d'atteindre le plus loin possible avec le bout des doigts, en maintenant cette position pendant 2 secondes.
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De l'inclusion et après 4 semaines
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Extension du tronc
Délai: De l'inclusion et après 4 semaines
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Extension du tronc : Dans le test de flexibilité d'extension du tronc, le participant se tient debout face au mur, avec ses hanches et son torse en contact avec le mur. La distance entre l'incisure jugulaire et le mur est mesurée à l'aide d'un mètre ruban. |
De l'inclusion et après 4 semaines
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Flexion latérale
Délai: à partir de l'inclusion et après 4 semaines
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Test de flexibilité en flexion latérale du tronc droite et gauche : Le participant est positionné debout ; pieds écartés à la largeur des épaules, genoux tendus, torse droit, hanches et épaules en position neutre.
Le majeur du participant est utilisé comme point de mesure.
Pendant la mesure, le point zéro du mètre ruban est aligné avec le majeur.
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à partir de l'inclusion et après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test d'endurance
Délai: à partir de l'inclusion et après 4 semaines
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Le test de relevé de buste dynamique est utilisé pour évaluer l'endurance des muscles fléchisseurs du tronc des participants, et le test d'endurance des muscles extenseurs du tronc est utilisé pour évaluer l'endurance des muscles extenseurs du tronc. Dans ces mesures, le nombre de répétitions effectuées par les participants en 60 secondes est noté. |
à partir de l'inclusion et après 4 semaines
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: De l'inscription et après 4 semaines
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Le Short Form-36 évaluera la santé mentale et physique.
Ce formulaire examinera l'état de santé physique et mentale des participants à travers huit sous-dimensions.
La qualité de vie sera évaluée à travers huit sous-dimensions : fonction physique, fonction sociale, difficulté de rôle physique, difficulté de rôle émotionnel, santé mentale, vitalité, douleur corporelle et santé générale.
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De l'inscription et après 4 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: à partir de l'inclusion et après 4 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé comme un outil d'évaluation valide et fiable pour fournir des informations sur la qualité du sommeil des participants, ainsi que sur le type et la gravité des troubles du sommeil au cours du dernier mois.
L'échelle sera composée de 19 items auto-rapportés et de 7 sous-dimensions.
Dans cette mesure, les paramètres suivants seront évalués : la qualité subjective du sommeil, la latence d'endormissement, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les perturbations du sommeil, l'utilisation de médicaments pour dormir et la dysfonction diurne.
Chaque item de l'échelle sera noté entre 0 et 3.
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à partir de l'inclusion et après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Manipulations musculo-squelettiques
Autres numéros d'identification d'étude
- İRU-FTR-AB-01
- Istanbul Rumeli University (Autre identifiant: Istanbul Rumeli University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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