- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07518732
Исследование влияния грудной манипуляции и классического массажа на боль, гибкость и качество сна
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 10000
- Bigadic Saglikli Yasam Merkezi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет и младше 65 лет
- Лица, испытывающие проблемы с грудным отделом спины не менее 3 лет
- Владение турецким языком для общения
- Наличие навыков чтения и письма
- Добровольное согласие на участие в работе
- Наличие симптомов и общее здоровье
- Лица с функциональным сколиозом
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 лет или старше 65 лет
- Лица с врождённым и идиопатическим сколиозом
- Применение кортизона в течение последних 6 недель
- Лица, которые не могут лежать на животе
- Травматические повреждения грудного отдела позвоночника в анамнезе
- Лица, перенёсшие операции на позвоночнике
- Диагностированные остеопороз, костная опухоль и ревматоидный артрит
- Беременность
- Лица с неврологическими заболеваниями в анамнезе (инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона)
- Онкологические заболевания в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: классический массаж
Группа классического массажа
|
Классический массаж
|
|
Активный компаратор: Мануальная терапия
Группа мануальной терапии
|
Мануальная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: От момента включения в исследование и через 4 недели
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для измерения интенсивности боли.
Используется линия длиной 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — очень сильную боль.
Расстояние от отмеченной точки до 0 регистрируется как показатель ВАШ.
|
От момента включения в исследование и через 4 недели
|
|
Тест «Сядь и потянись»
Временное ограничение: С момента включения в исследование и через 4 недели
|
Участника просят сесть с вытянутыми под испытательной скамьей ногами.
Не сгибая колени, его просят наклонить корпус вперед и дотянуться кончиками пальцев как можно дальше, удерживая это положение в течение 2 секунд.
|
С момента включения в исследование и через 4 недели
|
|
Разгибание туловища
Временное ограничение: С момента включения и через 4 недели
|
Разгибание туловища: В тесте на гибкость при разгибании туловища участник стоит лицом к стене, прижав бедра и туловище к стене. Расстояние между яремной вырезкой грудины и стеной измеряется с помощью рулетки. |
С момента включения и через 4 недели
|
|
Боковое сгибание
Временное ограничение: с момента включения в исследование и через 4 недели
|
Тест на гибкость бокового сгибания туловища вправо и влево: Участник стоит; ноги на ширине плеч, колени выпрямлены, туловище прямое, бедра и плечи в нейтральном положении.
В качестве точки измерения используется средний палец участника.
Во время измерения нулевая точка измерительной ленты располагается на уровне среднего пальца.
|
с момента включения в исследование и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
испытание на выносливость
Временное ограничение: с момента включения и через 4 недели
|
Динамический тест на подъем туловища используется для оценки выносливости мышц-сгибателей туловища у участников, а тест на выносливость мышц-разгибателей туловища используется для оценки выносливости мышц-разгибателей туловища. В этих измерениях отмечается количество повторений, выполненных участниками за 60 секунд. |
с момента включения и через 4 недели
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: От момента включения и через 4 недели
|
Краткая форма-36 оценит психическое и физическое здоровье.
Эта форма исследует физическое и психическое состояние участников по восьми подразделам.
Качество жизни будет оценено по восьми подразделам: физическая функция, социальная функция, трудности физической роли, трудности эмоциональной роли, психическое здоровье, жизненная энергия, телесная боль и общее здоровье.
|
От момента включения и через 4 недели
|
|
Качество сна
Временное ограничение: с момента включения в исследование и через 4 недели
|
Индекс качества сна Питтсбурга (PSQI) будет использоваться в качестве валидного и надежного инструмента оценки для предоставления информации о качестве сна участников, а также о типе и степени тяжести нарушений сна за последний месяц.
Шкала будет состоять из 19 пунктов для самоотчета и 7 субшкал.
В этом инструменте будут оцениваться следующие параметры: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, обычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция.
Каждый пункт шкалы будет оцениваться от 0 до 3 баллов.
|
с момента включения в исследование и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
Другие идентификационные номера исследования
- İRU-FTR-AB-01
- Istanbul Rumeli University (Другой идентификатор: Istanbul Rumeli University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .