- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07518732
Untersuchung der Wirkung von Thoraxmanipulation und klassischer Massage auf Schmerzen, Flexibilität und Schlafqualität
Untersuchung der Wirkung von Thoraxmanipulation und klassischer Massage auf Schmerz, Flexibilität und Schlafqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 10000
- Bigadic Saglikli Yasam Merkezi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 und bis zu 65 Jahre alt sein
- Personen, die seit mindestens 3 Jahren Probleme im Brustwirbelbereich haben
- In der Lage sein, auf Türkisch zu kommunizieren
- Lese- und Schreibkenntnisse besitzen
- Freiwilliges Interesse an der Arbeit sicherstellen
- Symptomatisch und gesund sein
- Personen mit funktioneller Skoliose
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 oder über 65 Jahre alt sein
- Personen mit angeborener und idiopathischer Skoliose
- Fälle, die in den letzten 6 Wochen Kortison verwendet haben
- Personen, die nicht in Bauchlage liegen
- Vorgeschichte einer traumatischen Verletzung der Brustwirbelsäule
- Personen, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben
- Personen mit Diagnose von Osteoporose, Knochentumor und Rheuma
- Schwangerschaft
- Personen mit Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen (Schlaganfall, Multiple Sklerose, Parkinson)
- Krebsvorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: klassische Massage
Klassische Massage-Gruppe
|
Klassische Massage
|
|
Aktiver Komparator: Manuelle Therapie
Manuelle Therapiegruppe
|
Manuelle Therapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Von der Einschreibung und nach 4 Wochen
|
VAS wird zur Messung der Schmerzintensität verwendet.
Eine 10 cm lange Linie wird verwendet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 sehr starke Schmerzen darstellt.
Der Abstand vom markierten Punkt zu 0 wird als VAS-Score aufgezeichnet.
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Von der Einschreibung und nach 4 Wochen
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Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung und nach 4 Wochen
|
Der Teilnehmer wird gebeten, sich mit ausgestreckten Füßen unter die Testbank zu setzen.
Ohne die Knie zu beugen, wird er gebeten, den Oberkörper nach vorne zu lehnen und mit den Fingerspitzen so weit wie möglich nach vorne zu greifen, und diese Position für 2 Sekunden zu halten.
|
Von der Einschreibung und nach 4 Wochen
|
|
Rumpfstreckung
Zeitfenster: Von der Einschreibung und nach 4 Wochen
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Rumpfstreckung: Beim Rumpfstreckung-Flexibilitätstest steht der Teilnehmer mit dem Gesicht zur Wand, wobei Hüften und Torso Kontakt mit der Wand haben. Der Abstand zwischen der Drosselgrube und der Wand wird mit einem Maßband gemessen. |
Von der Einschreibung und nach 4 Wochen
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Lateralflexion
Zeitfenster: von der Einschreibung und nach 4 Wochen
|
Rechter und linker Rumpfseitbeuge-Flexibilitätstest: Der Teilnehmer steht; die Füße stehen schulterbreit auseinander, die Knie sind durchgestreckt, der Oberkörper ist aufrecht, Hüften und Schultern befinden sich in einer neutralen Position.
Der Mittelfinger des Teilnehmers dient als Messpunkt.
Während der Messung wird der Nullpunkt des Maßbands auf Höhe des Mittelfingers positioniert.
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von der Einschreibung und nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Belastungstest
Zeitfenster: von der Einschreibung und nach 4 Wochen
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Der dynamische Sit-up-Test dient der Beurteilung der Ausdauer der Rumpfbeugemuskeln der Teilnehmer, und der Rumpfstrecker-Ausdauertest dient der Beurteilung der Ausdauer der Rumpfstreckmuskulatur. Bei diesen Messungen wird die Anzahl der Wiederholungen notiert, die die Teilnehmer innerhalb von 60 Sekunden abschließen. |
von der Einschreibung und nach 4 Wochen
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Lebensqualitätsbewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung und nach 4 Wochen
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Der Short Form-36 wird die psychische und physische Gesundheit bewerten.
Dieser Fragebogen wird den physischen und psychischen Gesundheitszustand der Teilnehmer in acht Unterdimensionen untersuchen.
Die Lebensqualität wird durch acht Unterdimensionen bewertet: körperliche Funktion, soziale Funktion, körperliche Rolleneinschränkungen, emotionale Rolleneinschränkungen, psychische Gesundheit, Vitalität, Körperbeschwerden und allgemeine Gesundheit.
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Von der Einschreibung und nach 4 Wochen
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Schlafqualität
Zeitfenster: von der Einschreibung und nach 4 Wochen
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Der Pittsburgh-Schlafqualitäts-Index (PSQI) wird als ein valides und zuverlässiges Bewertungsinstrument eingesetzt, um Informationen über die Schlafqualität der Teilnehmer sowie die Art und Schwere von Schlafstörungen im vergangenen Monat zu liefern.
Die Skala besteht aus 19 selbstberichteten Items und 7 Subdimensionen.
In diesem Maß werden die folgenden Parameter bewertet: subjektive Schlafqualität, Schlaf-Latenz, Schlafdauer, gewöhnliche Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmedikamenten und Tagesschläfrigkeit.
Jedes Item auf der Skala wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 3 bewertet.
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von der Einschreibung und nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
- Therapeutika
- Komplementäre Therapien
- Physiotherapiemodalitäten
- Rehabilitation
- Muskuloskelettmanipulationen
Andere Studien-ID-Nummern
- İRU-FTR-AB-01
- Istanbul Rumeli University (Andere Kennung: Istanbul Rumeli University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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