- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07518732
Výzkum účinku hrudní manipulace a klasické masáže na bolest, flexibilitu a kvalitu spánku
Studie účinků hrudní manipulace a klasické masáže na bolest, flexibilitu a kvalitu spánku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 10000
- Bigadic Saglikli Yasam Merkezi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 a do 65 let
- Ti, kteří mají problémy s hrudní páteří alespoň 3 roky
- Schopnost komunikovat v turečtině
- Znalost čtení a psaní
- Dobrovolný zájem o práci
- Přítomnost symptomů a dobrý zdravotní stav
- Ti s funkční skoliózou
Kritéria pro vyloučení:
- Věk pod 18 nebo nad 65 let
- Ti s vrozenou a idiopatickou skoliózou
- Případy užívání kortizonu v posledních 6 týdnech
- Ti, kteří nemohou ležet na břiše
- Historie traumatického poranění hrudní páteře
- Ti, kteří podstoupili operaci páteře
- Ti s diagnózou osteoporózy, kostního nádoru a revmatoidní artritidy
- Těhotenství
- Osoby s anamnézou neurologických onemocnění (mrtvice, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba)
- Historie rakoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: klasická masáž
Klasická masážní skupina
|
Klasická masáž
|
|
Aktivní komparátor: Manuální terapie
Skupina manuální terapie
|
Manuální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení bolesti
Časové okno: Od zápisu a po 4 týdnech
|
VAS bude použit k měření intenzity bolesti.
Používá se 10 cm dlouhá čára, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje velmi silnou bolest.
Vzdálenost od označeného bodu k 0 je zaznamenána jako skóre VAS.
|
Od zápisu a po 4 týdnech
|
|
Test předklonu v sedu
Časové okno: Od zápisu a po 4 týdnech
|
Účastník je požádán, aby seděl s nohama nataženýma pod testovací lavicí.
Aniž by ohýbal kolena, je požádán, aby se předklonil a dosáhl co nejdále na špičkách prstů, přičemž v této pozici setrvá 2 sekundy.
|
Od zápisu a po 4 týdnech
|
|
Protažení trupu
Časové okno: Od zápisu a po 4 týdnech
|
Extenze trupu: V testu flexibility extenze trupu stojí účastník čelem ke zdi, s boky a trupem v kontaktu se zdí. Vzdálenost mezi krční jamkou a zdí se měří pomocí svinovacího metru. |
Od zápisu a po 4 týdnech
|
|
Laterální flexe
Časové okno: od zápisu a po 4 týdnech
|
Test ohebnosti bočního trupu vpravo a vlevo: Účastník stojí; nohy jsou rozkročené na šířku ramen, kolena jsou narovnaná, trup je vzpřímený, boky a ramena jsou v neutrální poloze.
K měření se používá prostředníček účastníka.
Během měření je nulový bod měřicí pásky umístěn v linii s prostředníčkem.
|
od zápisu a po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test vytrvalosti
Časové okno: od zápisu a po 4 týdnech
|
Dynamický test sed-leh slouží k posouzení vytrvalosti flexorů trupu účastníků a test vytrvalosti extenzorů trupu slouží k posouzení vytrvalosti extenzorů trupu. Při těchto měřeních se zaznamenává počet opakování, které účastníci zvládnou za 60 sekund. |
od zápisu a po 4 týdnech
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Od zápisu a po 4 týdnech
|
Krátká forma SF-36 bude hodnotit duševní a fyzické zdraví.
Tento formulář bude zkoumat fyzický a duševní zdravotní stav účastníků v osmi poddimenzech.
Kvalita života bude hodnocena pomocí osmi poddimenzi: fyzická funkce, sociální funkce, obtíže v oblasti fyzické role, obtíže v oblasti emocionální role, duševní zdraví, vitalita, tělesná bolest a celkové zdraví.
|
Od zápisu a po 4 týdnech
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: od zápisu a po 4 týdnech
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) bude použit jako platný a spolehlivý hodnotící nástroj, který poskytne informace o kvalitě spánku účastníků, stejně jako o typu a závažnosti poruch spánku za poslední měsíc.
Škála se bude skládat z 19 položek vyplněných vlastním posouzením a 7 poddimenzí.
V tomto měření budou hodnoceny následující parametry: subjektivní kvalita spánku, latence usnutí, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Každá položka na škále bude hodnocena v rozmezí od 0 do 3.
|
od zápisu a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Poruchy spánku a bdění
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Muskuloskeletální manipulace
Další identifikační čísla studie
- İRU-FTR-AB-01
- Istanbul Rumeli University (Jiný identifikátor: Istanbul Rumeli University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manuální terapie
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...DokončenoVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Colgate PalmoliveDokončeno