- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07518732
Studio dell'Effetto della Manipolazione Toracica e del Massaggio Classico su Dolore, Flessibilità e Qualità del Sonno
Indagine sull'Effetto della Manipolazione Toracica e del Massaggio Classico su Dolore, Flessibilità e Qualità del Sonno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 10000
- Bigadic Saglikli Yasam Merkezi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 18 anni e avere 65 anni
- Coloro che hanno sperimentato problemi alla schiena toracica per almeno 3 anni
- Essere in grado di comunicare in turco
- Avere competenze di lettura e scrittura
- Garantire un interesse volontario nel lavoro
- Essere sintomatici e sani
- Coloro con scoliosi funzionale
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni o 65 anni
- Coloro con scoliosi congenita e idiopatica
- Casi che hanno usato cortisone nelle ultime 6 settimane
- Coloro che non si sdraiano a faccia in giù
- Storia di lesione traumatica alla colonna vertebrale toracica
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Coloro a cui è stata diagnosticata osteoporosi, tumore osseo e reumatismo
- Gravidanza
- Individui con una storia di malattie neurologiche (ictus, sclerosi multipla, Parkinson)
- Storia di cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Massaggio classico
Gruppo di Massaggio Classico
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Massaggio Classico
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Comparatore attivo: Terapia Manuale
Gruppo di Terapia Manuale
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Terapia manuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento e dopo 4 settimane
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VAS verrà utilizzato per misurare l'intensità del dolore.
Viene utilizzata una linea lunga 10 cm, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta dolore molto intenso. La distanza dal punto segnato a 0 viene registrata come punteggio VAS. |
Dall'arruolamento e dopo 4 settimane
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Test Sit and Reach
Lasso di tempo: Dall'arruolamento e dopo 4 settimane
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Il partecipante è invitato a sedersi con i piedi estesi sotto il banco di prova.
Senza piegare le ginocchia, gli viene chiesto di inclinare il corpo in avanti e di raggiungere il punto più lontano possibile con le punte delle dita, mantenendo quella posizione per 2 secondi.
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Dall'arruolamento e dopo 4 settimane
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Estensione del tronco
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento e dopo 4 settimane
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Estensione del tronco: Nel test di flessibilità dell'estensione del tronco, il partecipante si posiziona rivolto verso il muro, con i fianchi e il torso a contatto con il muro. La distanza tra l'incisura sternale e il muro viene misurata utilizzando un metro a nastro. |
Dal momento dell'arruolamento e dopo 4 settimane
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Flessione laterale
Lasso di tempo: dall'arruolamento e dopo 4 settimane
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Test di flessibilità della flessione laterale del tronco destro e sinistro: Il partecipante è posizionato in piedi; piedi alla larghezza delle spalle, ginocchia dritte, busto eretto, fianchi e spalle in posizione neutra.
Il dito medio del partecipante viene utilizzato come punto di misurazione.
Durante la misurazione, il punto zero del metro a nastro è posizionato in linea con il dito medio.
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dall'arruolamento e dopo 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test di resistenza
Lasso di tempo: dall'arruolamento e dopo 4 settimane
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Il test dinamico degli addominali viene utilizzato per valutare la resistenza dei muscoli flessori del tronco dei partecipanti, mentre il test di resistenza dei muscoli estensori del tronco valuta la resistenza dei muscoli estensori del tronco. In queste misurazioni, viene annotato il numero di ripetizioni completate dai partecipanti in 60 secondi. |
dall'arruolamento e dopo 4 settimane
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento e dopo 4 settimane
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L'Short Form-36 valuterà la salute mentale e fisica.
Questo modulo esaminerà lo stato di salute fisica e mentale dei partecipanti attraverso otto sotto-dimensioni.
La qualità della vita sarà valutata attraverso otto sotto-dimensioni: funzione fisica, funzione sociale, difficoltà del ruolo fisico, difficoltà del ruolo emotivo, salute mentale, vitalità, dolore corporeo e salute generale.
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Dal momento dell'arruolamento e dopo 4 settimane
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: dall'arruolamento e dopo 4 settimane
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L'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) sarà utilizzato come strumento di valutazione valido e affidabile per fornire informazioni sulla qualità del sonno dei partecipanti, nonché sul tipo e la gravità dei disturbi del sonno nell'ultimo mese.
La scala sarà composta da 19 item auto-riferiti e 7 sottodimensioni.
In questa misura, verranno valutati i seguenti parametri: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna.
Ogni item sulla scala sarà valutato tra 0 e 3.
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dall'arruolamento e dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Terapie
- Terapie complementari
- Modalità di terapia fisica
- Riabilitazione
- Manipolazioni muscoloscheletriche
Altri numeri di identificazione dello studio
- İRU-FTR-AB-01
- Istanbul Rumeli University (Altro identificatore: Istanbul Rumeli University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Qualità del sonno
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Haseki Training and Research HospitalNon ancora reclutamentoRichards-Campbell Sleep questions (RCSQ)
Prove cliniche su Terapia manuale
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Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti saniSvizzera
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
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University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
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Muş Alparslan UniversityCompletatoImpotenza appresa | Confronto socialeTacchino
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Karadeniz Technical UniversityIscrizione su invito
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khaled Abdelsattar Gad IbrahimCompletato
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)CompletatoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
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Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento