- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07518732
Onderzoek naar het effect van thoracale manipulatie en klassieke massage op pijn, flexibiliteit en slaapkwaliteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 10000
- Bigadic Saglikli Yasam Merkezi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 en 65 jaar oud
- Degenen die minstens 3 jaar thoracale rugproblemen hebben ervaren
- In staat zijn om in het Turks te communiceren
- Lees- en schrijfvaardigheid hebben
- Om vrijwillige interesse in het werk te waarborgen
- Symptomatisch en gezond zijn
- Degenen met functionele scoliose
Exclusiecriteria:
- Jonger zijn dan 18 of 65 jaar oud
- Degenen met aangeboren en idiopathische scoliose
- Gevallen die de afgelopen 6 weken cortison hebben gebruikt
- Degenen die niet op de buik liggen
- Geschiedenis van traumatisch letsel aan de thoracale wervelkolom
- Degenen die een rugoperatie hebben ondergaan
- Degenen bij wie osteoporose, bottumor en reuma zijn vastgesteld
- Zwangerschap
- Personen met een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen (beroerte, multiple sclerose, Parkinson)
- Geschiedenis van kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: klassieke Massage
Klassieke Massage Groep
|
Klassieke Massage
|
|
Actieve vergelijker: Manuele Therapie
Manuele Therapie Groep
|
Manuele therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Van inschrijving en na 4 weken
|
VAS zal worden gebruikt om pijnintensiteit te meten.
Een 10 cm lange lijn wordt gebruikt, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 zeer ernstige pijn vertegenwoordigt.
De afstand van het gemarkeerde punt tot 0 wordt geregistreerd als een VAS-score.
|
Van inschrijving en na 4 weken
|
|
Sit and Reach test
Tijdsspanne: Van inschrijving en na 4 weken
|
De deelnemer wordt gevraagd te zitten met de voeten uitgestrekt onder de testbank.
Zonder de knieën te buigen, wordt hen gevraagd het lichaam naar voren te leunen en zo ver mogelijk te reiken met de vingertoppen, en die positie 2 seconden vast te houden.
|
Van inschrijving en na 4 weken
|
|
Rompextensie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot en met 4 weken
|
Rompextensie: Bij de flexibiliteitstest voor rompextensie staat de deelnemer met het gezicht naar de muur, waarbij heupen en torso contact maken met de muur. De afstand tussen de incisura jugularis (sternale inkeping) en de muur wordt gemeten met een meetlint. |
Van inschrijving tot en met 4 weken
|
|
Laterale flexie
Tijdsspanne: vanaf inschrijving en na 4 weken
|
Rechter- en linkerromp laterale flexibiliteitstest: De deelnemer staat rechtop; voeten op schouderbreedte uit elkaar, knieën gestrekt, romp rechtop, heupen en schouders in een neutrale positie.
De middelvinger van de deelnemer wordt gebruikt als meetpunt.
Tijdens de meting wordt het nulpunt van het meetlint in lijn met de middelvinger geplaatst.
|
vanaf inschrijving en na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uithoudingsvermogen test
Tijdsspanne: van inschrijving en na 4 weken
|
De dynamische sit-uptest wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de rompbuigspieren van de deelnemers te beoordelen, en de test voor het uithoudingsvermogen van de rugstrekspieren wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de rugstrekspieren te beoordelen. Bij deze metingen wordt het aantal herhalingen dat de deelnemers in 60 seconden voltooien genoteerd. |
van inschrijving en na 4 weken
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot en met 4 weken
|
De Short Form-36 zal de mentale en fysieke gezondheid beoordelen.
Dit formulier onderzoekt de fysieke en mentale gezondheidstoestand van deelnemers over acht subdimensies.
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld via acht subdimensies: fysiek functioneren, sociaal functioneren, fysieke rolbeperkingen, emotionele rolbeperkingen, mentale gezondheid, vitaliteit, lichamelijke pijn en algemene gezondheid.
|
Van inschrijving tot en met 4 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: van inschrijving en na 4 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zal worden gebruikt als een valide en betrouwbaar beoordelingsinstrument om informatie te verstrekken over de slaapkwaliteit van de deelnemers, evenals het type en de ernst van slaapstoornissen in de afgelopen maand.
De schaal zal bestaan uit 19 zelfgerapporteerde items en 7 subdimensies.
Bij deze meting zullen de volgende parameters worden geëvalueerd: subjectieve slaapkwaliteit, slaapaanvang, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en dagelijkse disfunctie.
Elk item op de schaal zal worden gescoord tussen 0 en 3.
|
van inschrijving en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Musculoskeletale manipulaties
Andere studie-ID-nummers
- İRU-FTR-AB-01
- Istanbul Rumeli University (Andere identificatie: Istanbul Rumeli University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .