- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07518732
Badanie wpływu manipulacji klatki piersiowej i masażu klasycznego na ból, elastyczność i jakość snu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 10000
- Bigadic Saglikli Yasam Merkezi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat i do 65 lat
- Osoby, które doświadczają problemów z plecami w odcinku piersiowym przez co najmniej 3 lata
- Umiejętność komunikowania się po turecku
- Posiadanie umiejętności czytania i pisania
- Zapewnienie dobrowolnego zainteresowania pracą
- Bycie objawowym i zdrowym
- Osoby z funkcjonalną skoliozą
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
- Osoby z wrodzoną i idiopatyczną skoliozą
- Przypadki stosowania kortyzonu w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Osoby, które nie leżą na brzuchu
- Historia urazowego uszkodzenia kręgosłupa piersiowego
- Osoby, które przeszły operację kręgosłupa
- Osoby z rozpoznaną osteoporozą, guzem kości i reumatoidalnym zapaleniem stawów
- Ciaża
- Osoby z historią chorób neurologicznych (udar, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona)
- Historia nowotworu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: klasyczny masaż
Klasyczna Grupa Masażu
|
Masaż klasyczny
|
|
Aktywny komparator: Terapia Manualna
Grupa Terapii Manualnej
|
Terapia manualna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Bólu
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji i po 4 tygodniach
|
Skala VAS zostanie użyta do pomiaru natężenia bólu.
Używa się 10-centymetrowej linii, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza bardzo silny ból.
Odległość od zaznaczonego punktu do 0 jest rejestrowana jako wynik VAS.
|
Od momentu rekrutacji i po 4 tygodniach
|
|
Test Sięgnij i Usiądź
Ramy czasowe: Od rekrutacji i po 4 tygodniach
|
Uczestnik jest proszony o siedzenie z nogami wyciągniętymi pod ławką testową.
Bez zginania kolan jest proszony o pochylenie ciała do przodu i sięgnięcie jak najdalej opuszkami palców, utrzymując tę pozycję przez 2 sekundy.
|
Od rekrutacji i po 4 tygodniach
|
|
Wyprost tułowia
Ramy czasowe: Od rekrutacji i po 4 tygodniach
|
Wyprost tułowia: W teście elastyczności wyprostu tułowia uczestnik staje twarzą do ściany, z biodrami i tułowiem przylegającymi do ściany. Odległość między wcięciem mostka a ścianą mierzy się za pomocą taśmy mierniczej. |
Od rekrutacji i po 4 tygodniach
|
|
Zgięcie boczne
Ramy czasowe: od rejestracji i po 4 tygodniach
|
Test elastyczności zgięcia bocznego tułowia w prawo i w lewo: Uczestnik stoi w pozycji stojącej; stopy rozstawione na szerokość barków, kolana wyprostowane, tułów wyprostowany, biodra i ramiona w pozycji neutralnej.
Jako punkt pomiarowy wykorzystuje się środkowy palec uczestnika.
Podczas pomiaru punkt zerowy taśmy mierniczej umieszcza się na linii środkowego palca.
|
od rejestracji i po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test wytrzymałościowy
Ramy czasowe: od momentu rekrutacji i po 4 tygodniach
|
Test dynamicznych brzuszków służy do oceny wytrzymałości mięśni zginaczy tułowia uczestników, a test wytrzymałości mięśni prostowników tułowia służy do oceny wytrzymałości mięśni prostowników tułowia. W tych pomiarach odnotowuje się liczbę powtórzeń wykonanych przez uczestników w ciągu 60 sekund. |
od momentu rekrutacji i po 4 tygodniach
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Od rekrutacji i po 4 tygodniach
|
Kwestionariusz Short Form-36 oceni zdrowie psychiczne i fizyczne.
Formularz ten zbada stan zdrowia fizycznego i psychicznego uczestników w ośmiu podwymiarach.
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą ośmiu podwymiarów: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, trudności w roli fizycznej, trudności w roli emocjonalnej, zdrowie psychiczne, witalność, ból ciała i ogólne zdrowie.
|
Od rekrutacji i po 4 tygodniach
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: od rejestracji i po 4 tygodniach
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zostanie wykorzystany jako ważne i rzetelne narzędzie oceny, które dostarczy informacji na temat jakości snu uczestników, a także rodzaju i nasilenia zaburzeń snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Skala będzie składać się z 19 pozycji zgłaszanych przez uczestników i 7 podwymiarów.
W tej mierze zostaną ocenione następujące parametry: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, zwyczajowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia.
Każda pozycja na skali będzie oceniana w skali od 0 do 3.
|
od rejestracji i po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- İRU-FTR-AB-01
- Istanbul Rumeli University (Inny identyfikator: Istanbul Rumeli University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .