- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07518732
Investigação do Efeito da Manipulação Torácica e da Massagem Clássica na Dor, Flexibilidade e Qualidade do Sono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 10000
- Bigadic Saglikli Yasam Merkezi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter mais de 18 e ter 65 anos
- Aqueles que têm problemas na região torácica há pelo menos 3 anos
- Ser capaz de comunicar em turco
- Ter proficiência em leitura e escrita
- Para garantir interesse voluntário no trabalho
- Ser sintomático e saudável
- Aqueles com escoliose funcional
Critérios de Exclusão:
- Ter menos de 18 ou 65 anos
- Aqueles com escoliose congénita e idiopática
- Casos que usaram cortisona nas últimas 6 semanas
- Aqueles que não deitam de barriga para baixo
- Histórico de lesão traumática na coluna torácica
- Aqueles que tiveram cirurgia na coluna vertebral
- Aqueles diagnosticados com osteoporose, tumor ósseo e reumatismo
- Gravidez
- Indivíduos com histórico de doenças neurológicas (AVC, esclerose múltipla, Parkinson)
- Histórico de cancro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Massagem clássica
Grupo de Massagem Clássica
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Massagem Clássica
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Comparador Ativo: Terapia Manual
Grupo de Terapia Manual
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Terapia manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Dor
Prazo: Desde a inscrição e após 4 semanas
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A Escala Visual Analógica (VAS) será utilizada para medir a intensidade da dor.
Utiliza-se uma linha com 10 cm de comprimento, em que 0 representa ausência de dor e 10 representa dor muito intensa. A distância do ponto marcado até 0 é registada como pontuação VAS. |
Desde a inscrição e após 4 semanas
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Teste de Sentar e Alcançar
Prazo: Desde a inscrição e após 4 semanas
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O participante é solicitado a sentar-se com os pés estendidos sob a bancada de teste.
Sem dobrar os joelhos, é-lhe pedido que incline o corpo para a frente e alcance o mais longe possível com as pontas dos dedos, mantendo essa posição durante 2 segundos.
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Desde a inscrição e após 4 semanas
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Extensão do tronco
Prazo: Desde a inscrição e após 4 semanas
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Extensão do tronco: No teste de flexibilidade da extensão do tronco, o participante fica de frente para a parede, com os quadris e o tronco em contacto com a parede. A distância entre a incisura esternal e a parede é medida com uma fita métrica. |
Desde a inscrição e após 4 semanas
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Flexão lateral
Prazo: desde a inscrição e após 4 semanas
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Teste de flexibilidade da flexão lateral do tronco direita e esquerda: O participante é posicionado de pé; os pés afastados à largura dos ombros, os joelhos esticados, o tronco ereto, as ancas e os ombros numa posição neutra.
O dedo médio do participante é utilizado como ponto de medição.
Durante a medição, o ponto zero da fita métrica é colocado em linha com o dedo médio.
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desde a inscrição e após 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de resistência
Prazo: desde a inscrição e após 4 semanas
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O teste dinâmico de abdominais é utilizado para avaliar a resistência dos músculos flexores do tronco dos participantes, e o teste de resistência dos músculos extensores do tronco é utilizado para avaliar a resistência dos músculos extensores do tronco. Nestas medições, regista-se o número de repetições completadas pelos participantes em 60 segundos. |
desde a inscrição e após 4 semanas
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Desde a inscrição e após 4 semanas
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O Short Form-36 avaliará a saúde mental e física.
Este formulário examinará o estado de saúde física e mental dos participantes através de oito subdimensões.
A qualidade de vida será avaliada através de oito subdimensões: função física, função social, dificuldade no papel físico, dificuldade no papel emocional, saúde mental, vitalidade, dor corporal e saúde geral.
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Desde a inscrição e após 4 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: da inscrição e após 4 semanas
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O Índice de Qualidade de Sono de Pittsburgh (PSQI) será utilizado como uma ferramenta de avaliação válida e fiável para fornecer informações sobre a qualidade de sono dos participantes, bem como sobre o tipo e a gravidade das perturbações do sono durante o último mês.
A escala consistirá em 19 itens auto-reportados e 7 subdimensões.
Nesta medida, serão avaliados os seguintes parâmetros: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna.
Cada item da escala será pontuado entre 0 e 3.
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da inscrição e após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Manipulações músculo -esqueléticas
Outros números de identificação do estudo
- İRU-FTR-AB-01
- Istanbul Rumeli University (Outro identificador: Istanbul Rumeli University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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