Undersøkelse av effekten av thorakal manipulasjon og klassisk massasje på smerte, fleksibilitet og søvnkvalitet
2. april 2026 oppdatert av: Ayşe BAŞAYAN
Undersøkelse av effektene av torakal manipulasjon og klassisk massasje på smerter, fleksibilitet og søvnkvalitet hos pasienter med mekanisk ryggsmerter
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Undersøkelse av effekten av thorakal manipulasjon og klassisk massasje på smerte, fleksibilitet og søvnkvalitet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 10000
- Bigadic Saglikli Yasam Merkezi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 og under 65 år gammel
- De som har opplevd thorakale ryggproblemer i minst 3 år
- Å kunne kommunisere på tyrkisk
- Å ha lese- og skriveferdigheter
- Å sikre frivillig interesse for arbeidet
- Å være symptomatisk og frisk
- De med funksjonell skoliose
Eksklusjonskriterier:
- Å være under 18 eller over 65 år gammel
- De med medfødt og idiopatisk skoliose
- Tilfeller som har brukt kortison de siste 6 ukene
- De som ikke kan ligge på magen
- Historie med traumatisk skade på thorakalvirvelsøylen
- De som har gjennomgått ryggoperasjon
- De diagnostisert med osteoporose, beinkreft og revmatoid artritt
- Graviditet
- Personer med historie om nevrologiske sykdommer (slag, multippel sklerose, Parkinsons)
- Historie med kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: klassisk massasje
Klassisk massasjegruppe
|
Klassisk massasje
|
|
Aktiv komparator: Manuell terapi
Manuell Terapi Gruppe
|
Manuell terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Fra inkludering og etter 4 uker
|
VAS vil bli brukt til å måle smerteintensiteten.
En 10 cm lang linje brukes, der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer svært alvorlige smerter.
Avstanden fra det markerte punktet til 0 registreres som en VAS-score.
|
Fra inkludering og etter 4 uker
|
|
Sitt og rek-test
Tidsramme: Fra innmelding og etter 4 uker
|
Deltakeren blir bedt om å sitte med føttene strakt under testbenken.
Uten å bøye knærne, blir de bedt om å lene kroppen fremover og nå så langt som mulig på fingertuppene, og holde seg på det punktet i 2 sekunder.
|
Fra innmelding og etter 4 uker
|
|
Ryggstrekk
Tidsramme: Fra inkludering og etter 4 uker
|
Ryggstrekking: I fleksibilitetstesten for ryggstrekking står deltakeren vendt mot veggen, med hoftene og overkroppen i kontakt med veggen. Avstanden mellom sternalhullet og veggen måles med et målebånd. |
Fra inkludering og etter 4 uker
|
|
Lateralfleksjon
Tidsramme: fra påmelding og etter 4 uker
|
Høyre og venstre lateralfleksibilitetstest for overkropp: Deltakeren plasseres stående; føttene skulderbredde fra hverandre, knærne rette, overkroppen oppreist, hofter og skuldre i nøytral stilling.
Deltakerens langfinger brukes som målepunkt.
Under målingen plasseres målebåndets nullpunkt i linje med langfingeren.
|
fra påmelding og etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utholdenhetstest
Tidsramme: fra opptak og etter 4 uker
|
Den dynamiske sit-up-testen brukes for å vurdere utholdenheten til deltakernes torso-fleksormuskler, og torso-ekstensormuskel-utholdenhetstesten brukes for å vurdere utholdenheten til torso-ekstensormusklene. I disse målingene noteres antall repetisjoner som deltakerne fullfører på 60 sekunder. |
fra opptak og etter 4 uker
|
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Fra påmelding og etter 4 uker
|
Kortskjema-36 vil vurdere mental og fysisk helse.
Dette skjemaet vil undersøke deltakernes fysiske og mentale helsetilstand over åtte underdimensjoner.
Livskvalitet vil bli vurdert gjennom åtte underdimensjoner: fysisk funksjon, sosial funksjon, fysisk rolleproblemer, emosjonelle rolleproblemer, mental helse, vitalitet, kroppssmerter og generell helse.
|
Fra påmelding og etter 4 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: fra påmelding og etter 4 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli brukt som et gyldig og pålitelig vurderingsverktøy for å gi informasjon om deltakernes søvnkvalitet, samt type og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser de siste måneden.
Skalaen vil bestå av 19 selvrapporterte elementer og 7 underdimensjoner.
I denne målingen vil følgende parametere bli evaluert: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnduration, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisin og dagtid dysfunksjon.
Hvert element på skalaen vil bli scoret mellom 0 og 3.
|
fra påmelding og etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
Andre studie-ID-numre
- İRU-FTR-AB-01
- Istanbul Rumeli University (Annen identifikator: Istanbul Rumeli University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .