- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07518732
Undersøgelse af effekten af thorakal manipulation og klassisk massage på smerter, fleksibilitet og søvnkvalitet
Undersøgelse af Effekten af Thorakal Manipulation og Klassisk Massage på Smerte, Fleksibilitet og Søvnkvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 10000
- Bigadic Saglikli Yasam Merkezi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 og under 65 år gammel
- Personer, der har oplevet thorakale rygproblemer i mindst 3 år
- At kunne kommunikere på tyrkisk
- At have læse- og skrivefærdigheder
- At sikre frivillig interesse for arbejdet
- At være symptomatisk og sund
- Personer med funktionel skoliose
Eksklusionskriterier:
- At være under 18 eller over 65 år gammel
- Personer med medfødt og idiopatisk skoliose
- Tilfælde, der har brugt kortison i de sidste 6 uger
- Personer, der ikke kan ligge på maven
- Historie med traumatisk skade til den thorakale rygsøjle
- Personer, der har gennemgået rygradskirurgi
- Personer diagnosticeret med osteoporose, knogletumor og reumatoid
- Graviditet
- Personer med historie for neurologiske sygdomme (slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons)
- Historie med kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: klassisk massage
Klassisk Massagegruppe
|
Klassisk Massage
|
|
Aktiv komparator: Manuel terapi
Manuel Terapi Gruppe
|
Manuel terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Fra tilmelding og efter 4 uger
|
VAS vil blive brugt til at måle smerteintensiteten.
En 10 cm lang linje bruges, hvor 0 repræsenterede ingen smerter og 10 repræsenterede meget svære smerter.
Afstanden fra det markerede punkt til 0 registreres som en VAS-score.
|
Fra tilmelding og efter 4 uger
|
|
Sid og ræk test
Tidsramme: Fra indskrivning og efter 4 uger
|
Deltageren bedes sidde med fødderne strakt under testbænken.
Uden at bøje knæene bedes de læne kroppen fremad og række så langt som muligt på fingerspidserne, mens de holder den position i 2 sekunder.
|
Fra indskrivning og efter 4 uger
|
|
Trunkekstension
Tidsramme: Fra tilmelding og efter 4 uger
|
Trunk extension: I trunk extension fleksibilitetstesten står deltageren vendt mod væggen, med hofter og torso i kontakt med væggen. Afstanden mellem sternal notchen og væggen måles med et målebånd. |
Fra tilmelding og efter 4 uger
|
|
Lateralfleksion
Tidsramme: fra tilmelding og efter 4 uger
|
Højre og venstre lateral fleksibilitetstest for krop: Deltageren placeres stående; fødder skulderbredde fra hinanden, knæ lige, overkrop opret, hofter og skuldre i neutral position.
Deltagerens langefinger bruges som målepunkt.
Under målingen placeres målebåndets nulpunkt i linje med langefingeren.
|
fra tilmelding og efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udholdenhedstest
Tidsramme: fra tilmelding og efter 4 uger
|
Den dynamiske mavebøjningstest bruges til at vurdere udholdenheden af deltagernes trunkusfleksormuskler, og trunkusextensormuskeludholdenhedstesten bruges til at vurdere trunkusextensormuskeludholdenhed. I disse målinger noteres antallet af gentagelser, som deltagerne gennemfører på 60 sekunder. |
fra tilmelding og efter 4 uger
|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding og efter 4 uger
|
Short Form-36 vil vurdere mental og fysisk sundhed.
Denne formular vil undersøge deltagernes fysiske og mentale sundhedsstatus på otte underdimensioner.
Livskvalitet vil blive vurderet gennem otte underdimensioner: fysisk funktion, social funktion, fysiske rollebesvær, følelsesmæssige rollebesvær, mental sundhed, vitalitet, kropsmerter og generel sundhed.
|
Fra tilmelding og efter 4 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: fra tilmelding og efter 4 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt som et gyldigt og pålideligt vurderingsværktøj til at give information om deltagernes søvnkvalitet samt typen og sværhedsgraden af søvnforstyrrelser i løbet af den seneste måned.
Ska består af 19 selvrapporterede spørgsmål og 7 underdimensioner.
I denne måling vil følgende parametre blive evalueret: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnduration, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dagligdags dysfunktion.
Hvert spørgsmål på skalaen vil blive scoret mellem 0 og 3.
|
fra tilmelding og efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Muskuloskeletale manipulationer
Andre undersøgelses-id-numre
- İRU-FTR-AB-01
- Istanbul Rumeli University (Anden identifikator: Istanbul Rumeli University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnkvalitet
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
Kliniske forsøg med Manuel terapi
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet