- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07518849
Anestesiavälineiden sijoituksen vaikutus anestesialääkäreiden suorituskykyyn
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jason Hayes, The Hospital for Sick Children
Anestesialaitteiden sijoituksen vaikutus anestesialääkäreiden kriisinhallintaan ja laukkumaskiventilaatioon täysimittaisessa simulaatiossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako anestesiakoneen asento anestesialääkäreiden kykyyn hallita kriisitilannetta ja suorittaa kriittisiä tehtäviä.
Osallistujia pyydetään hallitsemaan simuloitua kriisitilannetta leikkaussalissa käyttäen mannekiinia.
Anestesiakone asetetaan joko "optimaalisesti" tai "hankalasti" anestesialääkärin kannalta.
Istunto videoidaan ja analysoidaan sitten erilaisiin tuloksiin, jotka heijastavat anestesialääkärin suorituskykyä.
Osallistujat suorittavat myös kriittisen tehtävän, pussiventilaation, mannekiinilla, kun anestesiakone on optimaalisessa ja hankalassa asennossa.
Ventilaation tehokkuutta verrataan kussakin asennossa.
Tutkimuksen tuloksilla voi olla vaikutuksia potilasturvallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jason Hayes, MD
- Puhelinnumero: 416-813-7445
- Sähköposti: jason.hayes@sickkids.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki anestesiologian osaston asukit (PGY4 tai 5), jatko-opiskelijat ja henkilökunta ovat oikeutettuja osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus suorittaa simuloitu kriisi ja täyttää tutkimuskyselyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suositeltu/optimaalinen asemointiryhmä
Anestesiakone asetetaan anestesialääkärin suosimalle puolelle ja optimaaliseen asentoon
|
Päivystyslaryngospasmin tilanne simuloidaan lastenukessa
|
|
Active Comparator: Ei-suositeltava/kiusallinen asentoryhmä
Anestesiakone sijoitetaan anestesialääkärin ei-toivotulle puolelle ja epäkäytännölliseen asentoon
|
Päivystyslaryngospasmin tilanne simuloidaan lastenukessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kriisimenestys
Aikaikkuna: Kriisitilanteen aikana mitattu keskimääräinen aika on 5 minuuttia
|
Yhdistetty suorituskykypiste, joka määritellään standardoidun MEPA-tarkistuslistan pistemäärän ja standardoidun skenaariotehtävän suoritusajan keskiarvona.
|
Kriisitilanteen aikana mitattu keskimääräinen aika on 5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikamittarit
Aikaikkuna: Mitattu kriisitilanteen aikana, keskimääräinen aika on 5 minuuttia
|
Aika elintoimintojen muutoksesta toimenpiteeseen
|
Mitattu kriisitilanteen aikana, keskimääräinen aika on 5 minuuttia
|
|
Tapaushallinnan pistemäärä
Aikaikkuna: Mitattu kriisitilanteen aikana, keskimääräinen aika on 5 minuuttia
|
Ennalta määritettyjen avaintehtävien suorituskyky simuloitujen kriisien hoidossa
|
Mitattu kriisitilanteen aikana, keskimääräinen aika on 5 minuuttia
|
|
Ergonominen / moottorimittarit
Aikaikkuna: Kriisitilanteen aikana mitattu keskimääräinen aika on 5 minuuttia
|
|
Kriisitilanteen aikana mitattu keskimääräinen aika on 5 minuuttia
|
|
Työkuormamittausmittarit
Aikaikkuna: Kysely täytetään osallistumisen jälkeen kriisiskenaarioon. Kyselyyn vastaaminen kestää keskimäärin 10 minuuttia.
|
Kansallisen ilmailu- ja avaruushallinnon tehtäväkuormakysely
|
Kysely täytetään osallistumisen jälkeen kriisiskenaarioon. Kyselyyn vastaaminen kestää keskimäärin 10 minuuttia.
|
|
Minuttiventilaatio
Aikaikkuna: Kriisitilanteessa mitattu keskimääräinen aika on 5 minuuttia
|
Minuttiventilaation mittaaminen laukko-venttiili-maskiventoilun suorittamisen aikana manikiniilla, kun anestesiakone on sekä suositellussa että ei-suositellussa asennossa.
|
Kriisitilanteessa mitattu keskimääräinen aika on 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .