- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07518849
Effet de la position de l'équipement d'anesthésie sur la performance des anesthésistes
2 avril 2026 mis à jour par: Jason Hayes, The Hospital for Sick Children
L'Effet de la Position de l'Équipement d'Anesthésie sur la Gestion de Crise des Anesthésistes et la Ventilation au Ballon-Masque Utilisant une Simulation à Grande Échelle.
Le but de cette étude est de déterminer si la position de la machine d'anesthésie affecte la capacité des anesthésistes à gérer une situation de crise et à effectuer des tâches critiques.
Les participants seront invités à gérer une situation de crise simulée à l'aide d'un mannequin en salle d'opération.
La machine d'anesthésie sera positionnée de manière « optimale » ou « gênante » pour l'anesthésiste.
La session sera enregistrée en vidéo puis analysée pour divers critères reflétant la performance de l'anesthésiste.
Les participants effectueront également une tâche critique, la ventilation au ballon-masque, sur un mannequin avec la machine d'anesthésie en positions optimale et gênante.
L'efficacité de la ventilation dans chaque position sera comparée.
Les résultats de cette étude pourraient avoir des implications pour la sécurité des patients.
Les participants seront invités à gérer une situation de crise simulée à l'aide d'un mannequin en salle d'opération.
La machine d'anesthésie sera positionnée de manière « optimale » ou « gênante » pour l'anesthésiste.
La session sera enregistrée en vidéo puis analysée pour divers critères reflétant la performance de l'anesthésiste.
Les participants effectueront également une tâche critique, la ventilation au ballon-masque, sur un mannequin avec la machine d'anesthésie en positions optimale et gênante.
L'efficacité de la ventilation dans chaque position sera comparée.
Les résultats de cette étude pourraient avoir des implications pour la sécurité des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jason Hayes, MD
- Numéro de téléphone: 416-813-7445
- E-mail: jason.hayes@sickkids.ca
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les résidents du département d'anesthésie (PGY4 ou 5), les fellows et le personnel sont éligibles à participer.
Critères d'exclusion :
- Refus de terminer la simulation de crise et de remplir les questionnaires de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de positions préféré/optimal
La machine d'anesthésie est placée du côté préféré et en position optimale pour l'anesthésiste
|
Un scénario de laryngospasme aigu sera simulé sur un mannequin pédiatrique
|
|
Comparateur actif: Groupe de positions non privilégiées/inconfortables
La machine d'anesthésie est placée du côté non privilégié et dans une position inconfortable pour l'anesthésiste
|
Un scénario de laryngospasme aigu sera simulé sur un mannequin pédiatrique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance en situation de crise
Délai: Mesuré pendant le scénario de crise, le temps moyen est de 5 minutes
|
Un score de performance composite défini comme la moyenne du score standardisé de la liste de contrôle MEPA et du temps standardisé pour terminer le scénario.
|
Mesuré pendant le scénario de crise, le temps moyen est de 5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Métriques temporelles
Délai: Mesuré pendant le scénario de crise, le temps moyen est de 5 minutes
|
Délai entre le changement des signes vitaux et l'intervention
|
Mesuré pendant le scénario de crise, le temps moyen est de 5 minutes
|
|
Score de gestion de cas
Délai: Mesuré pendant le scénario de crise, le temps moyen est de 5 minutes
|
Performance des tâches clés prédéfinies dans le traitement de la crise simulée
|
Mesuré pendant le scénario de crise, le temps moyen est de 5 minutes
|
|
Métriques ergonomiques/moteur
Délai: Mesuré pendant le scénario de crise, le temps moyen est de 5 minutes
|
|
Mesuré pendant le scénario de crise, le temps moyen est de 5 minutes
|
|
Métriques de mesure de la charge de travail
Délai: Le questionnaire est rempli après la participation au scénario de crise. Le questionnaire prend en moyenne 10 minutes à compléter.
|
Questionnaire sur la charge de travail de la National Aeronautics and Space Administration
|
Le questionnaire est rempli après la participation au scénario de crise. Le questionnaire prend en moyenne 10 minutes à compléter.
|
|
Ventilation minute
Délai: Mesuré pendant le scénario de crise, le temps moyen est de 5 minutes
|
Mesure de la ventilation minute lors de la réalisation d'une ventilation au ballon-masque sur un mannequin avec la machine d'anesthésie dans les positions préférée et non préférée.
|
Mesuré pendant le scénario de crise, le temps moyen est de 5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Première publication (Réel)
9 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .