- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07518849
Effekten av anestesiutstyrets posisjon på anestesilegers prestasjon
2. april 2026 oppdatert av: Jason Hayes, The Hospital for Sick Children
Effekten av anestesiutstyrets posisjon på anestesilegers krisestyring og bag-valve-mask ventilasjon ved bruk av fullskala simulering.
Formålet med denne studien er å finne ut om posisjonen til anestesimaskinen påvirker anestesilegers evne til å håndtere en krisesituasjon og utføre kritiske oppgaver.
Deltakerne vil bli bedt om å håndtere en simulert krisesituasjon ved bruk av en manikin på operasjonsstua.
Anestesimaskinen vil bli plassert enten på en "optimal" eller "uhåndterlig" måte for anestesilegen.
Økten vil bli videofilmet og deretter analysert for ulike utfall som reflekterer anestesilegens prestasjon.
Deltakerne vil også utføre en kritisk oppgave, bag-valve-mask-ventilasjon, på en manikin med anestesimaskinen i de optimale og uhåndterlige posisjonene.
Effektiviteten av ventilasjonen i hver posisjon vil bli sammenlignet.
Resultatene av denne studien kan ha implikasjoner for pasientsikkerhet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jason Hayes, MD
- Telefonnummer: 416-813-7445
- E-post: jason.hayes@sickkids.ca
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle assistenter (PGY4 eller 5), stipendiater og ansatte ved Anestesiavdelingen er kvalifisert til å delta.
Eksklusjonskriterier:
- Uvillighet til å fullføre den simulerte krisen og fullføre studiens spørreskjemaer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foretrukket/optimal stillingsgruppe
Anestesimaskinen plasseres på den foretrukne siden og i optimal posisjon for anestesilegen
|
Et akutt laryngospasme-scenario vil bli simulert på en pediatrisk manikin
|
|
Aktiv komparator: Ikke-foretrukket/ubehagelig stillingsgruppe
Anestesimaskinen er plassert på den ikke-foretrukne siden og i en vanskelig posisjon for anestesilegen
|
Et akutt laryngospasme-scenario vil bli simulert på en pediatrisk manikin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriserespons
Tidsramme: Målt under krisescenariet, gjennomsnittlig tid er 5 minutter
|
En sammensatt prestasjonsscore definert som gjennomsnittet av standardisert MEPA-sjekklistescore og standardisert tid for scenario fullførelse.
|
Målt under krisescenariet, gjennomsnittlig tid er 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsmessige mål
Tidsramme: Målt under krisescenariet, er gjennomsnittstiden 5 minutter
|
Tid fra endring i vitale tegn til intervensjon
|
Målt under krisescenariet, er gjennomsnittstiden 5 minutter
|
|
Saksbehandlingsscore
Tidsramme: Målt under krisescenarioet, er gjennomsnittstiden 5 minutter
|
Utførelse av forhåndsdefinerte nøkkeloppgaver i behandlingen av den simulerte krisen
|
Målt under krisescenarioet, er gjennomsnittstiden 5 minutter
|
|
Ergonomiske/motoriske mål
Tidsramme: Målt under krisescenariet, gjennomsnittlig tid er 5 minutter
|
|
Målt under krisescenariet, gjennomsnittlig tid er 5 minutter
|
|
Arbeidsmengdemålingsmetrikker
Tidsramme: Spørreskjemaet fullføres etter at deltakelsen i krisescenariet er avsluttet. Spørreskjemaet vil ta i gjennomsnitt 10 minutter å fullføre.
|
NASA Task Load spørreskjema
|
Spørreskjemaet fullføres etter at deltakelsen i krisescenariet er avsluttet. Spørreskjemaet vil ta i gjennomsnitt 10 minutter å fullføre.
|
|
Minuttventilasjon
Tidsramme: Målt under krisescenariet, gjennomsnittlig tid er 5 minutter
|
Måling av minuttventilasjonen under utførelse av bag-valve-mask ventilasjon på en manikin med anestesimaskinen i både foretrukne og ikke-foretrukne posisjoner.
|
Målt under krisescenariet, gjennomsnittlig tid er 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 4200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .