- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07518849
Wpływ pozycji sprzętu anestezjologicznego na wydajność anestezjologów
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jason Hayes, The Hospital for Sick Children
Wpływ pozycji sprzętu anestezjologicznego na zarządzanie sytuacjami kryzysowymi przez anestezjologów oraz wentylację workiem samorozprężalnym przy użyciu pełnoskalowej symulacji.
Celem tego badania jest ustalenie, czy pozycja aparatu do znieczulenia wpływa na zdolność anestezjologów do zarządzania sytuacją kryzysową i wykonywania zadań krytycznych.
Uczestnicy będą proszeni o zarządzanie symulowaną sytuacją kryzysową przy użyciu manekina w sali operacyjnej.
Aparat do znieczulenia zostanie ustawiony w sposób "optymalny" lub "nieporęczny" dla anestezjologa.
Sesja zostanie nagrana na wideo, a następnie przeanalizowana pod kątem różnych wyników odzwierciedlających wydajność anestezjologa.
Uczestnicy wykonają również zadanie krytyczne, wentylację workowo-zaworowo-maskową, na manekinie z aparatem do znieczulenia w pozycji optymalnej i nieporęcznej.
Skuteczność wentylacji w każdej pozycji zostanie porównana.
Wyniki tego badania mogą mieć implikacje dla bezpieczeństwa pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jason Hayes, MD
- Numer telefonu: 416-813-7445
- E-mail: jason.hayes@sickkids.ca
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy rezydenci Katedry Anestezjologii (PGY4 lub 5), stażyści i personel są uprawnieni do udziału.
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do ukończenia symulowanego kryzysu i wypełnienia kwestionariuszy badawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Preferowana/optymalna grupa pozycji
Aparat anestezjologiczny jest umieszczony po preferowanej stronie i w optymalnej pozycji dla anestezjologa
|
W symulatorze pediatrycznym zostanie zasymulowany scenariusz ostrego skurczu krtani
|
|
Aktywny komparator: Grupa pozycji niepreferowanych/niewygodnych
Aparat do znieczulania umieszczony jest po stronie niepreferowanej i w niewygodnej pozycji dla anestezjologa
|
W symulatorze pediatrycznym zostanie zasymulowany scenariusz ostrego skurczu krtani
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność w sytuacjach kryzysowych
Ramy czasowe: Mierzony podczas scenariusza kryzysowego, średni czas wynosi 5 minut
|
Złożony wynik wydajności zdefiniowany jako średnia ze standaryzowanego wyniku listy kontrolnej MEPA i standaryzowanego czasu ukończenia scenariusza.
|
Mierzony podczas scenariusza kryzysowego, średni czas wynosi 5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metryki czasowe
Ramy czasowe: Mierzony podczas scenariusza kryzysowego, średni czas wynosi 5 minut
|
Czas od zmiany parametrów życiowych do interwencji
|
Mierzony podczas scenariusza kryzysowego, średni czas wynosi 5 minut
|
|
Wynik zarządzania przypadkami
Ramy czasowe: Średni czas mierzony podczas scenariusza kryzysowego wynosi 5 minut
|
Wykonywanie wcześniej zdefiniowanych kluczowych zadań w leczeniu symulowanego kryzysu
|
Średni czas mierzony podczas scenariusza kryzysowego wynosi 5 minut
|
|
Ergonomiczne/wskaźniki motoryczne
Ramy czasowe: Średni czas mierzony podczas scenariusza kryzysowego wynosi 5 minut
|
|
Średni czas mierzony podczas scenariusza kryzysowego wynosi 5 minut
|
|
Metryki pomiaru obciążenia
Ramy czasowe: Kwestionariusz jest wypełniany po zakończeniu udziału w scenariuszu kryzysowym. Ukończenie kwestionariusza zajmuje średnio 10 minut.
|
Krajowy kwestionariusz obciążenia zadaniowego Administracji Aeronautyki i Przestrzeni Kosmicznej
|
Kwestionariusz jest wypełniany po zakończeniu udziału w scenariuszu kryzysowym. Ukończenie kwestionariusza zajmuje średnio 10 minut.
|
|
Minutowa wentylacja
Ramy czasowe: Zmierzony podczas scenariusza kryzysowego, średni czas wynosi 5 minut
|
Pomiar wentylacji minutowej podczas wykonywania wentylacji workowo-maskowej na manekinie z aparatem anestezjologicznym zarówno w pozycji preferowanej, jak i niepreferowanej.
|
Zmierzony podczas scenariusza kryzysowego, średni czas wynosi 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .