- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07518849
Влияние положения анестезиологического оборудования на работу анестезиологов
2 апреля 2026 г. обновлено: Jason Hayes, The Hospital for Sick Children
Влияние расположения оборудования для анестезии на управление кризисными ситуациями анестезиологами и вентиляцию мешком-клапаном-маской с использованием полноразмерного симулятора.
Цель данного исследования — определить, влияет ли расположение анестезиологического аппарата на способность анестезиологов управлять кризисной ситуацией и выполнять критические задачи.
Участникам будет предложено управлять смоделированной кризисной ситуацией с использованием манекена в операционной.
Анестезиологический аппарат будет расположен либо «оптимальным», либо «неудобным» для анестезиолога способом.
Сессия будет записана на видео, а затем проанализирована по различным показателям, отражающим эффективность работы анестезиолога.
Участники также выполнят критическую задачу — вентиляцию мешком Амбу — на манекене при оптимальном и неудобном расположении анестезиологического аппарата.
Эффективность вентиляции в каждом положении будет сравниваться.
Результаты этого исследования могут иметь значение для безопасности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jason Hayes, MD
- Номер телефона: 416-813-7445
- Электронная почта: jason.hayes@sickkids.ca
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все резиденты отделения анестезиологии (PGY4 или 5), стипендиаты и сотрудники имеют право участвовать.
Критерии исключения:
- Нежелание пройти смоделированный кризис и заполнить анкеты исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предпочтительная/оптимальная позиционная группа
Аппарат для анестезии размещается на предпочтительной стороне и в оптимальном положении для анестезиолога
|
Сценарий острого ларингоспазма будет смоделирован на педиатрическом манекене
|
|
Активный компаратор: Группа нежелательных/неудобных положений
Аппарат для анестезии размещён на неудобной для анестезиолога стороне и в неудобном положении
|
Сценарий острого ларингоспазма будет смоделирован на педиатрическом манекене
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность в кризисных ситуациях
Временное ограничение: Измеренное в условиях сценария кризиса, среднее время составляет 5 минут
|
Составной показатель эффективности, определяемый как среднее значение стандартизированной оценки по контрольному списку MEPA и стандартизированного времени до завершения сценария.
|
Измеренное в условиях сценария кризиса, среднее время составляет 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временные метрики
Временное ограничение: Измеренное во время сценария кризиса, среднее время составляет 5 минут
|
Время от изменения показателей жизнедеятельности до вмешательства
|
Измеренное во время сценария кризиса, среднее время составляет 5 минут
|
|
Оценка управления случаем
Временное ограничение: Измеренное в сценарии кризиса, среднее время составляет 5 минут
|
Выполнение заранее определенных ключевых задач при лечении моделируемого кризиса
|
Измеренное в сценарии кризиса, среднее время составляет 5 минут
|
|
Эргономические/моторные метрики
Временное ограничение: Измеренное во время сценария кризиса, среднее время составляет 5 минут
|
|
Измеренное во время сценария кризиса, среднее время составляет 5 минут
|
|
Метрики измерения рабочей нагрузки
Временное ограничение: Анкета заполняется после завершения участия в сценарии кризиса. Заполнение анкеты займет в среднем 10 минут.
|
Опросник нагрузки задач Национального управления по аэронавтике и исследованию космического пространства
|
Анкета заполняется после завершения участия в сценарии кризиса. Заполнение анкеты займет в среднем 10 минут.
|
|
Минутная вентиляция
Временное ограничение: Измеренное во время сценария кризиса, среднее время составляет 5 минут
|
Измерение минутной вентиляции при выполнении вентиляции мешком-клапаном-маской на манекене с анестезиологическим аппаратом как в предпочтительном, так и в не предпочтительном положениях.
|
Измеренное во время сценария кризиса, среднее время составляет 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .