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Effetto della Posizione delle Attrezzature per Anestesia sulle Prestazioni degli Anestesisti

2 aprile 2026 aggiornato da: Jason Hayes, The Hospital for Sick Children

L'effetto della posizione dell'attrezzatura per l'anestesia sulla gestione delle crisi da parte degli anestesisti e sulla ventilazione con pallone autoespandibile mediante simulazione su scala reale.

Lo scopo di questo studio è determinare se la posizione del macchinario per l'anestesia influisce sulla capacità degli anestesisti di gestire una situazione di crisi e di eseguire compiti critici. Ai partecipanti verrà chiesto di gestire una situazione di crisi simulata utilizzando un manichino in sala operatoria. Il macchinario per l'anestesia verrà posizionato in modo "ottimale" o "scomodo" per l'anestesista. La sessione verrà registrata su video e poi analizzata per vari esiti che riflettono le prestazioni dell'anestesista. I partecipanti eseguiranno anche un compito critico, la ventilazione con pallone-maschera, su un manichino con il macchinario per l'anestesia nelle posizioni ottimale e scomoda. L'efficacia della ventilazione in ciascuna posizione verrà confrontata. I risultati di questo studio potrebbero avere implicazioni per la sicurezza dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i residenti del Dipartimento di Anestesia (PGY4 o 5), i borsisti e il personale sono idonei a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Mancata disponibilità a completare la crisi simulata e i questionari dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di posizione preferita/ottimale
La macchina per anestesia è posizionata sul lato preferito e nella posizione ottimale per l'anestesista
Comportamentale: Crisi di laringospasmo simulata
Sarà simulato uno scenario di laringospasmo acuto su un manichino pediatrico
Comparatore attivo: Gruppo di posizioni non preferite/scomode
La macchina per l'anestesia è posizionata sul lato non preferito e in una posizione scomoda per l'anestesista
Comportamentale: Crisi di laringospasmo simulata
Sarà simulato uno scenario di laringospasmo acuto su un manichino pediatrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione in crisi
Lasso di tempo: Misurato durante lo scenario di crisi, il tempo medio è di 5 minuti
Un punteggio composito di performance definito come la media del punteggio standardizzato della checklist MEPA e del tempo standardizzato per il completamento dello scenario.
Misurato durante lo scenario di crisi, il tempo medio è di 5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metriche temporali
Lasso di tempo: Misurato durante lo scenario di crisi, il tempo medio è di 5 minuti
Tempo dal cambiamento dei segni vitali all'intervento
Misurato durante lo scenario di crisi, il tempo medio è di 5 minuti
Punteggio di gestione dei casi
Lasso di tempo: Misurato durante lo scenario di crisi, il tempo medio è di 5 minuti
Esecuzione di compiti chiave predefiniti nel trattamento della crisi simulata
Misurato durante lo scenario di crisi, il tempo medio è di 5 minuti
Metriche ergonomiche/motorie
Lasso di tempo: Misurato durante lo scenario di crisi, il tempo medio è di 5 minuti
  1. Numero di volte in cui la mano(e) attraversa(no) la linea mediana e tocca(no) la macchina o l'attrezzatura
  2. Numero di volte in cui l'anestesista effettua una regolazione per ottimizzare i tentativi di ventilazione con BVM:
  3. Numero totale di gradi di rotazione della testa dell'anestesista durante lo scenario
  4. Distanza totale percorsa dalla mano dell'anestesista durante lo scenario
Misurato durante lo scenario di crisi, il tempo medio è di 5 minuti
Metriche di misurazione del carico di lavoro
Lasso di tempo: Il questionario viene completato dopo la partecipazione allo scenario di crisi. Il questionario richiederà in media 10 minuti per essere completato.
Questionario sul carico di lavoro del National Aeronautics and Space Administration
Il questionario viene completato dopo la partecipazione allo scenario di crisi. Il questionario richiederà in media 10 minuti per essere completato.
Ventilazione minuto
Lasso di tempo: Misurato durante lo scenario di crisi, il tempo medio è di 5 minuti
Misurazione della ventilazione al minuto durante l'esecuzione della ventilazione con pallone-valvola-maschera su un manichino con la macchina dell'anestesia sia nelle posizioni preferite che non preferite.
Misurato durante lo scenario di crisi, il tempo medio è di 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4200

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione delle vie aeree in anestesia

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