- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07518849
Efeito da Posição do Equipamento de Anestesia no Desempenho dos Anestesiologistas
2 de abril de 2026 atualizado por: Jason Hayes, The Hospital for Sick Children
O Efeito da Posição do Equipamento de Anestesia na Gestão de Crises pelos Anestesiologistas e na Ventilação com Máscara de Ressuscitação Usando Simulação em Escala Real.
O objetivo deste estudo é determinar se a posição do aparelho de anestesia afeta a capacidade dos anestesiologistas para gerir uma situação de crise e realizar tarefas críticas.
Os participantes serão convidados a gerir uma situação de crise simulada utilizando um manequim na sala de operações.
O aparelho de anestesia será posicionado de forma "ideal" ou "incómoda" para o anestesiologista.
A sessão será gravada em vídeo e posteriormente analisada quanto a vários resultados que refletem o desempenho do anestesiologista.
Os participantes também realizarão uma tarefa crítica, a ventilação com balão-válvula-máscara, num manequim com o aparelho de anestesia nas posições ideal e incómoda.
A eficácia da ventilação em cada posição será comparada.
Os resultados deste estudo podem ter implicações para a segurança do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jason Hayes, MD
- Número de telefone: 416-813-7445
- E-mail: jason.hayes@sickkids.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os residentes do Departamento de Anestesia (PGY4 ou 5), bolseiros e funcionários são elegíveis para participar.
Critérios de Exclusão:
- Relutância em completar a crise simulada e os questionários do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de posição preferencial/ótima
A máquina de anestesia é colocada no lado preferido e na posição ideal para o anestesiologista
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Um cenário de laringospasmo agudo será simulado num manequim pediátrico
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Comparador Ativo: Grupo de posição não preferencial/incómoda
A máquina de anestesia é colocada no lado não preferido e numa posição incómoda para o anestesiologista
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Um cenário de laringospasmo agudo será simulado num manequim pediátrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho em crise
Prazo: Medido durante o cenário de crise, o tempo médio é de 5 minutos
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Uma pontuação de desempenho composta definida como a média da pontuação padronizada da lista de verificação MEPA e do tempo padronizado para conclusão do cenário.
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Medido durante o cenário de crise, o tempo médio é de 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métricas de tempo
Prazo: Medido durante o cenário de crise, o tempo médio é de 5 minutos
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Tempo desde a alteração dos sinais vitais até à intervenção
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Medido durante o cenário de crise, o tempo médio é de 5 minutos
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Pontuação de gestão de casos
Prazo: Medido durante o cenário de crise, o tempo médio é de 5 minutos
|
Desempenho de tarefas-chave predefinidas no tratamento da crise simulada
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Medido durante o cenário de crise, o tempo médio é de 5 minutos
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Métricas ergonómicas/motoras
Prazo: Medido durante o cenário de crise, o tempo médio é de 5 minutos
|
|
Medido durante o cenário de crise, o tempo médio é de 5 minutos
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Métricas de medição da carga de trabalho
Prazo: O questionário é preenchido após a participação no cenário de crise ser concluída. O questionário demorará em média 10 minutos a ser preenchido.
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Questionário de Carga de Tarefas da Administração Nacional da Aeronáutica e Espaço
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O questionário é preenchido após a participação no cenário de crise ser concluída. O questionário demorará em média 10 minutos a ser preenchido.
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Ventilação minuto
Prazo: Medido durante o cenário de crise, o tempo médio é de 5 minutos
|
Medição da ventilação por minuto durante a realização de ventilação com máscara de bolsa-válvula num manequim com a máquina de anestesia tanto nas posições preferidas como não preferidas.
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Medido durante o cenário de crise, o tempo médio é de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .