- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07518849
Efecto de la Posición del Equipo de Anestesia en el Rendimiento de los Anestesiólogos
2 de abril de 2026 actualizado por: Jason Hayes, The Hospital for Sick Children
El efecto de la posición del equipo de anestesia en la gestión de crisis de los anestesiólogos y la ventilación con bolsa-válvula-mascarilla mediante simulación a escala real.
El propósito de este estudio es determinar si la posición del equipo de anestesia afecta la capacidad de los anestesiólogos para gestionar una situación de crisis y realizar tareas críticas.
Se pedirá a los participantes que gestionen una situación de crisis simulada utilizando un maniquí en el quirófano.
El equipo de anestesia se colocará de manera "óptima" o "incómoda" para el anestesiólogo.
La sesión se grabará en vídeo y luego se analizará para obtener diversos resultados que reflejen el desempeño del anestesiólogo.
Los participantes también realizarán una tarea crítica, la ventilación con bolsa-válvula-mascarilla, en un maniquí con el equipo de anestesia en las posiciones óptima e incómoda.
Se comparará la efectividad de la ventilación en cada posición.
Los resultados de este estudio pueden tener implicaciones para la seguridad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jason Hayes, MD
- Número de teléfono: 416-813-7445
- Correo electrónico: jason.hayes@sickkids.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los residentes (PGY4 o 5) del Departamento de Anestesia, fellows y personal son elegibles para participar.
Criterios de exclusión:
- Falta de voluntad para completar la crisis simulada y los cuestionarios del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de posición preferida/óptima
El equipo de anestesia se coloca en el lado preferido y en la posición óptima para el anestesiólogo
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Se simulará un escenario de laringoespasmo agudo en un maniquí pediátrico
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Comparador activo: Grupo de posiciones no preferidas/incómodas
El aparato de anestesia se coloca en el lado no preferido y en una posición incómoda para el anestesiólogo
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Se simulará un escenario de laringoespasmo agudo en un maniquí pediátrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento en situaciones de crisis
Periodo de tiempo: Medido durante el escenario de crisis, el tiempo promedio es de 5 minutos
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Una puntuación de rendimiento compuesta definida como la media de la puntuación estandarizada de la lista de verificación MEPA y el tiempo estandarizado para la finalización del escenario.
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Medido durante el escenario de crisis, el tiempo promedio es de 5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Métricas de tiempo
Periodo de tiempo: Medido durante el escenario de crisis, el tiempo promedio es de 5 minutos
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Tiempo desde el cambio en los signos vitales hasta la intervención
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Medido durante el escenario de crisis, el tiempo promedio es de 5 minutos
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Puntuación de gestión de casos
Periodo de tiempo: Medido durante el escenario de crisis, el tiempo promedio es de 5 minutos
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Rendimiento de las tareas clave predefinidas en el tratamiento de la crisis simulada
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Medido durante el escenario de crisis, el tiempo promedio es de 5 minutos
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Métricas ergonómicas/motoras
Periodo de tiempo: Medido durante el escenario de crisis, el tiempo promedio es de 5 minutos
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Medido durante el escenario de crisis, el tiempo promedio es de 5 minutos
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Métricas de medición de carga de trabajo
Periodo de tiempo: El cuestionario se completa después de que finaliza la participación en el escenario de crisis. El cuestionario tardará una media de 10 minutos en completarse.
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Cuestionario de carga de trabajo de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio
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El cuestionario se completa después de que finaliza la participación en el escenario de crisis. El cuestionario tardará una media de 10 minutos en completarse.
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Ventilación minuto
Periodo de tiempo: Medido durante el escenario de crisis, el tiempo promedio es de 5 minutos
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Medición de la ventilación por minuto durante la realización de ventilación con bolsa-válvula-mascarilla sobre un maniquí con el aparato de anestesia tanto en las posiciones preferidas como en las no preferidas.
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Medido durante el escenario de crisis, el tiempo promedio es de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .