- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07518849
Effekten af anæstesiapparaturens placering på anæstesilægers præstation
2. april 2026 opdateret af: Jason Hayes, The Hospital for Sick Children
Effekten af Anæstesiudstyrs Placering på Anæstesilægers Krisehåndtering og Bag-Valve-Mask-ventilation ved Brug af Fuldskalasimulering.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om positionen af narkoseapparatet påvirker anæstesilægers evne til at håndtere en krisesituation og udføre kritiske opgaver.
Deltagerne vil blive bedt om at håndtere en simuleret krisesituation ved hjælp af en manikin på operationsstuen.
Narkoseapparatet vil blive placeret enten på en "optimal" eller "akavet" måde for anæstesilægen.
Sessionen vil blive optaget på video og derefter analyseret for forskellige resultater, der afspejler anæstesilægens præstation.
Deltagerne vil også udføre en kritisk opgave, ventilation med ballonventilmaske, på en manikin med narkoseapparatet i de optimale og akavede positioner.
Effektiviteten af ventilationen i hver position vil blive sammenlignet.
Resultaterne af denne undersøgelse kan have konsekvenser for patientsikkerheden.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jason Hayes, MD
- Telefonnummer: 416-813-7445
- E-mail: jason.hayes@sickkids.ca
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle ansatte på Anæstesiafdelingen (PGY4 eller 5), fellows og personale er berettigede til at deltage.
Eksklusionskriterier:
- Uvillighed til at gennemføre den simulerede krise og udfylde undersøgelsesspørgeskemaerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Foretrukken/optimal stillingsgruppe
Anæstesiapparatet placeres på den foretrukne side og i optimal position for anæstesilægen
|
En akut laryngospasme-scenario vil blive simuleret i en pædiatrisk manikin
|
|
Aktiv komparator: Ikke-foretrukken/akavet stillingsgruppe
Narkoseapparatet er placeret på den ikke-foretrukne side og i en akavet stilling for anæstesilægen
|
En akut laryngospasme-scenario vil blive simuleret i en pædiatrisk manikin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriseperformance
Tidsramme: Målt under krisescenariet, er gennemsnitstiden 5 minutter
|
En sammensat præstationsscore defineret som gennemsnittet af standardiseret MEPA-checklistscore og standardiseret tid til scenarieafslutning.
|
Målt under krisescenariet, er gennemsnitstiden 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsmålinger
Tidsramme: Målt under krisescenariet, er den gennemsnitlige tid 5 minutter
|
Tid fra ændring i vitale tegn til intervention
|
Målt under krisescenariet, er den gennemsnitlige tid 5 minutter
|
|
Sagsbehandlingsscore
Tidsramme: Målt under krisescenariet er den gennemsnitlige tid 5 minutter
|
Præstation af foruddefinerede nøgleopgaver i behandlingen af den simulerede krise
|
Målt under krisescenariet er den gennemsnitlige tid 5 minutter
|
|
Ergonomiske/motoriske målinger
Tidsramme: Målt under krisescenariet er gennemsnitstiden 5 minutter
|
|
Målt under krisescenariet er gennemsnitstiden 5 minutter
|
|
Målinger af arbejdsbelastningsmetrikker
Tidsramme: Spørgeskemaet udfyldes efter deltagelsen i krisescenariet er afsluttet. Det vil tage i gennemsnit 10 minutter at udfylde spørgeskemaet.
|
National Aeronautics and Space Administration Task Load spørgeskema
|
Spørgeskemaet udfyldes efter deltagelsen i krisescenariet er afsluttet. Det vil tage i gennemsnit 10 minutter at udfylde spørgeskemaet.
|
|
Minutventilation
Tidsramme: Målt under krisescenariet, er gennemsnitstiden 5 minutter
|
Måling af minutventilationen under udførelse af bælge-ventil-maske-ventilation på en manikin med anæstesiapparatet i både den foretrukne og den ikke-foretrukne position.
|
Målt under krisescenariet, er gennemsnitstiden 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2026
Først opslået (Faktiske)
9. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 4200
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi luftvejsbehandling
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetSupraglottic AirwayTjekkiet
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
Kliniske forsøg med Simuleret laryngospasmekrise
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
University Diego PortalesHospital Dr Sotero del RioRekruttering
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetSeglcellesygdomForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
University of MichiganCenters for Disease Control and Prevention; Michigan Army National GuardAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetEnsomhedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord, Forsøg | Selvmord | Hospitaler, PsykiatriskForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering