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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07518849
Auswirkung der Positionierung von Anästhesiegeräten auf die Leistung von Anästhesisten
2. April 2026 aktualisiert von: Jason Hayes, The Hospital for Sick Children
Die Auswirkung der Position von Anästhesiegeräten auf das Krisenmanagement von Anästhesisten und die Beatmung mit Beutel-Ventil-Maske unter Verwendung von Vollskala-Simulation.
Ziel dieser Studie ist es, zu bestimmen, ob die Position des Narkosegeräts die Fähigkeit von Anästhesisten beeinflusst, eine Krisensituation zu bewältigen und kritische Aufgaben durchzuführen.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine simulierte Krisensituation mit einem Modell im Operationssaal zu bewältigen.
Das Narkosegerät wird entweder in einer "optimalen" oder "unhandlichen" Position für den Anästhesisten platziert.
Die Sitzung wird per Video aufgezeichnet und anschließend auf verschiedene Ergebnisse analysiert, die die Leistung des Anästhesisten widerspiegeln.
Die Teilnehmer werden auch eine kritische Aufgabe, die Beutel-Masken-Beatmung, an einem Modell mit dem Narkosegerät in den optimalen und unhandlichen Positionen durchführen.
Die Wirksamkeit der Beatmung in jeder Position wird verglichen.
Die Ergebnisse dieser Studie können Auswirkungen auf die Patientensicherheit haben.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jason Hayes, MD
- Telefonnummer: 416-813-7445
- E-Mail: jason.hayes@sickkids.ca
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Assistenzärzte der Anästhesieabteilung (PGY4 oder 5), Fachärzte in Weiterbildung und Mitarbeiter sind berechtigt teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit, die simulierte Krise durchzuführen und die Studienfragebögen auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bevorzugte/optimale Positionierungsgruppe
Der Anästhesiearbeitsplatz wird auf der bevorzugten Seite und in der optimalen Position für den Anästhesisten platziert
|
Ein akutes Laryngospasmus-Szenario wird an einem pädiatrischen Manikin simuliert
|
|
Aktiver Komparator: Nicht bevorzugte/ungünstige Position Gruppe
Das Narkosegerät wird auf der nicht bevorzugten Seite und in einer ungünstigen Position für den Anästhesisten platziert
|
Ein akutes Laryngospasmus-Szenario wird an einem pädiatrischen Manikin simuliert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krisenleistung
Zeitfenster: Gemessen während der Krisensituation, beträgt die durchschnittliche Zeit 5 Minuten
|
Ein zusammengesetzter Leistungswert, definiert als der Mittelwert aus dem standardisierten MEPA-Checklistenwert und der standardisierten Zeit bis zum Abschluss des Szenarios.
|
Gemessen während der Krisensituation, beträgt die durchschnittliche Zeit 5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitmetriken
Zeitfenster: Gemessen während der Krisensituation beträgt die durchschnittliche Zeit 5 Minuten
|
Zeit von Veränderungen der Vitalzeichen bis zur Intervention
|
Gemessen während der Krisensituation beträgt die durchschnittliche Zeit 5 Minuten
|
|
Fallmanagement-Bewertung
Zeitfenster: Gemessen während der Krisenszenario, durchschnittliche Zeit beträgt 5 Minuten
|
Durchführung vordefinierter Schlüsselaufgaben bei der Behandlung der simulierten Krise
|
Gemessen während der Krisenszenario, durchschnittliche Zeit beträgt 5 Minuten
|
|
Ergonomische/Motormetriken
Zeitfenster: Gemessen während der Krisenszenario, beträgt die durchschnittliche Zeit 5 Minuten
|
|
Gemessen während der Krisenszenario, beträgt die durchschnittliche Zeit 5 Minuten
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Arbeitslastmessmetriken
Zeitfenster: Der Fragebogen wird nach Abschluss der Teilnahme am Krisenszenario ausgefüllt. Die Bearbeitung des Fragebogens dauert durchschnittlich 10 Minuten.
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National Aeronautics and Space Administration Task Load Fragebogen
|
Der Fragebogen wird nach Abschluss der Teilnahme am Krisenszenario ausgefüllt. Die Bearbeitung des Fragebogens dauert durchschnittlich 10 Minuten.
|
|
Minutenventilation
Zeitfenster: Während des Krisenszenarios gemessen, beträgt die durchschnittliche Zeit 5 Minuten
|
Messung der Atemminutenvolumens während der Durchführung der Beatmung mit Beutel, Ventil und Maske an einer Übungspuppe mit dem Narkosegerät sowohl in der bevorzugten als auch in der nicht bevorzugten Position.
|
Während des Krisenszenarios gemessen, beträgt die durchschnittliche Zeit 5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4200
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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