- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07518849
Vliv umístění anesteziologického vybavení na výkon anesteziologů
2. dubna 2026 aktualizováno: Jason Hayes, The Hospital for Sick Children
Vliv polohy anesteziologického vybavení na zvládání krizových situací anesteziology a ventilaci pomocí vaku a masky při použití plně rozsáhlé simulace.
Účelem této studie je zjistit, zda poloha anesteziologického přístroje ovlivňuje schopnost anesteziologů zvládnout krizovou situaci a provádět kritické úkoly.
Účastníci budou požádáni, aby zvládli simulovanou krizovou situaci pomocí fantomu v operačním sále.
Anesteziologický přístroj bude umístěn buď „optimálně“ nebo „nepohodlně“ pro anesteziologa.
Sezení bude nahráno na video a následně analyzováno na různé výsledky, které odrážejí výkon anesteziologa.
Účastníci také provedou kritický úkol, ventilaci maskou s vakem, na fantomu s anesteziologickým přístrojem v optimální a nepohodlné poloze.
Účinnost ventilace v každé poloze bude porovnána.
Výsledky této studie mohou mít dopad na bezpečnost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jason Hayes, MD
- Telefonní číslo: 416-813-7445
- E-mail: jason.hayes@sickkids.ca
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni rezidenti Katedry anesteziologie (PGY4 nebo 5), stážisté a personál jsou způsobilí k účasti.
Kritéria pro vyloučení:
- Nechuť absolvovat simulovanou krizi a vyplnit dotazníky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Preferovaná/optimální skupina pozic
Anesteziologický přístroj je umístěn na preferované straně a v optimální poloze pro anesteziologa
|
Bude simulován scénář akutního laryngospasmu na dětském modelu
|
|
Aktivní komparátor: Nepreferovaná/nevhodná skupina poloh
Anesteziologický přístroj je umístěn na nepreferované straně a v nepohodlné poloze pro anesteziologa
|
Bude simulován scénář akutního laryngospasmu na dětském modelu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krizový výkon
Časové okno: Měřeno během krizového scénáře, průměrný čas je 5 minut
|
Složené skóre výkonnosti definované jako průměr standardizovaného skóre kontrolního seznamu MEPA a standardizovaného času do dokončení scénáře.
|
Měřeno během krizového scénáře, průměrný čas je 5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časové metriky
Časové okno: Průměrný čas naměřený během krizového scénáře je 5 minut
|
Čas od změny vitálních funkcí k zásahu
|
Průměrný čas naměřený během krizového scénáře je 5 minut
|
|
Skóre řízení případu
Časové okno: Měřeno během krizového scénáře, průměrný čas je 5 minut
|
Výkon předdefinovaných klíčových úkolů při léčbě simulované krize
|
Měřeno během krizového scénáře, průměrný čas je 5 minut
|
|
Ergonomické/motorické metriky
Časové okno: Měřeno během krizového scénáře, průměrný čas je 5 minut
|
|
Měřeno během krizového scénáře, průměrný čas je 5 minut
|
|
Metriky měření pracovního vytížení
Časové okno: Dotazník je vyplněn po dokončení účasti v krizovém scénáři. Vyplnění dotazníku bude trvat v průměru 10 minut.
|
Dotazník Národního úřadu pro letectví a vesmír o pracovním zatížení
|
Dotazník je vyplněn po dokončení účasti v krizovém scénáři. Vyplnění dotazníku bude trvat v průměru 10 minut.
|
|
Minutová ventilace
Časové okno: Naměřený během krizového scénáře, průměrný čas je 5 minut
|
Měření minutové ventilace při provádění ventilace pomocí vaku a masky na manekýnovi s anesteziologickým přístrojem v preferované i nepreferované poloze.
|
Naměřený během krizového scénáře, průměrný čas je 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anestezie Řízení dýchacích cest
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of VirginiaZatím nenabírámeContingency Management | Použití stimulantu
Klinické studie na Simulovaná krize laryngospasmu
-
University Diego PortalesHospital Dr Sotero del RioNáborSebevražedná krizeChile