- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07518849
Effect van de Positie van Anesthesieapparatuur op de Prestaties van Anesthesiologen
2 april 2026 bijgewerkt door: Jason Hayes, The Hospital for Sick Children
Het effect van de positie van anesthesie-apparatuur op het crisismanagement van anesthesiologen en beademing met een beademingsballon en masker met behulp van volledige schaalsimulatie.
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of de positie van de anesthesiemachine invloed heeft op het vermogen van anesthesiologen om een crisissituatie te beheren en kritieke taken uit te voeren.
Deelnemers wordt gevraagd om een gesimuleerde crisissituatie te beheren met behulp van een pop in de operatiekamer.
De anesthesiemachine wordt voor de anesthesioloog op een "optimale" of "onhandige" manier gepositioneerd.
De sessie wordt op video opgenomen en vervolgens geanalyseerd op verschillende uitkomsten die de prestaties van de anesthesioloog weerspiegelen.
Deelnemers voeren ook een kritieke taak uit, beademing met een ballon-klep-masker, op een pop met de anesthesiemachine in de optimale en onhandige posities.
De effectiviteit van de beademing in elke positie wordt vergeleken.
De resultaten van dit onderzoek kunnen gevolgen hebben voor de patiëntveiligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jason Hayes, MD
- Telefoonnummer: 416-813-7445
- E-mail: jason.hayes@sickkids.ca
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Alle bewoners van de afdeling Anesthesie (PGY4 of 5), fellows en medewerkers komen in aanmerking voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om de gesimuleerde crisis te voltooien en de studie vragenlijsten in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorkeurs- of optimale positiegroep
De anesthesiemachine wordt aan de voorkeurszijde en in de optimale positie voor de anesthesioloog geplaatst
|
Een acuut laryngospasmescenario wordt gesimuleerd in een pediatrische manikin
|
|
Actieve vergelijker: Niet-voorkeurs-/onhandige positiegroep
De anesthesieapparatuur staat aan de niet-voorkeurszijde en in een onhandige positie voor de anesthesioloog
|
Een acuut laryngospasmescenario wordt gesimuleerd in een pediatrische manikin
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Crisisprestatie
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de crisisscenario, gemiddelde tijd is 5 minuten
|
Een samengestelde prestatie-score gedefinieerd als het gemiddelde van de gestandaardiseerde MEPA-checklistscore en de gestandaardiseerde tijd tot scenario-voltooiing.
|
Gemeten tijdens de crisisscenario, gemiddelde tijd is 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdmetrieken
Tijdsspanne: Gemeten tijdens het crisisscenario, gemiddelde tijd is 5 minuten
|
Tijd tussen verandering in vitale functies en interventie
|
Gemeten tijdens het crisisscenario, gemiddelde tijd is 5 minuten
|
|
Case management score
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de crisis, gemiddelde tijd is 5 minuten
|
Uitvoering van vooraf bepaalde sleuteltaken in de behandeling van de gesimuleerde crisis
|
Gemeten tijdens de crisis, gemiddelde tijd is 5 minuten
|
|
Ergonomische/motorische metriek
Tijdsspanne: Gemeten tijdens het crisisscenario, de gemiddelde tijd is 5 minuten
|
|
Gemeten tijdens het crisisscenario, de gemiddelde tijd is 5 minuten
|
|
Workloadmetriek
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt ingevuld nadat de deelname aan het crisisscenario is voltooid. Het invullen van de vragenlijst duurt gemiddeld 10 minuten.
|
National Aeronautics and Space Administration Task Load-vragenlijst
|
De vragenlijst wordt ingevuld nadat de deelname aan het crisisscenario is voltooid. Het invullen van de vragenlijst duurt gemiddeld 10 minuten.
|
|
Minutenventilatie
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de crisis scenario, gemiddelde tijd is 5 minuten
|
Meting van de minuutventilatie tijdens de uitvoering van bag-valve-maskerbeademing op een mannequin met de anesthesiemachine in zowel de voorkeurs- als niet-voorkeurspositie.
|
Gemeten tijdens de crisis scenario, gemiddelde tijd is 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .