Intranasaalisten MuSE-eksosomien ja kantasolujen todelliset tulokset neurologisessa regeneratiivisessa hoidossa (MuSE-INSIGHT)
Prospektiivinen tarkkailututkimus useasta kohortista intranasaalisesti annosteltavista MuSE-soluperäisistä eksosomeista, MuSE-kantasoluista ja niiden yhdistelmähoitomuodoista, jotka toimitetaan Kurve Therapeutics ViaNase-laitteella kansainvälisiä regeneratiivisia hoitoja saaville potilaille
Tämä prospektiivinen observaatiotutkimus kerää reaaliaikaista dataa osallistujista, jotka saavat regeneratiivisia hoitoja kansainvälisesti annosteltuna ja nenän kautta toimitettuna Kurve Therapeutics ViaNase-laitteen avulla. Tutkimus ei määritä hoitoa. Osallistujat valitaan mukaan saadessaan tai päättäessään saada hoitoa osana rutiinikliinistä hoitoa tutkimuksen ulkopuolella.
Osallistujia tarkkaillaan yhdessä kolmesta kohortista saamansa hoidon perusteella: MuSE-soluperäiset eksosomit, MuSE-kantasolut tai yhdistelmähoito. Tavoitteena on arvioida turvallisuutta, siedettävyyttä sekä tulehdusbiomarkkereiden ja kliinisten lopputulosten muutoksia ajan kuluessa todellisessa ympäristössä. Tutkimus arvioi myös tulehdusbiomarkkereiden muutoksia, mukaan lukien seerumin kasvaimen nekroosifaktori alfa (TNF-α), jotta näiden hoitojen biologisia vaikutuksia voidaan ymmärtää paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, monikohorttinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä reaaliaikaista dataa osallistujista, jotka saavat regeneratiivisia hoitoja tutkimusprotokollan ulkopuolella ja jotka toimitetaan nenän kautta Kurve Therapeutics ViaNase -laitteen avulla.
Tutkimus ei määritä interventioita. Osallistujat rekrytoidaan sen jälkeen, kun hoitava lääkäri ja potilas ovat tehneet hoitopäätökset osana rutiininomaista kliinistä hoitoa kansainvälisissä ympäristöissä. Osallistujat luokitellaan havainnointikohortteihin saamansa hoidon perusteella.
Tutkimus sisältää seuraavat kohortit:
Kohortti 1: Osallistujat, jotka saavat 100 miljardia MuSE-soluperäistä eksosomia, jotka toimitetaan nenän kautta ViaNase-laitteen avulla. Kohortti 2: Osallistujat, jotka saavat 50 miljoonaa MuSE-kantasolua, jotka toimitetaan nenän kautta ViaNase-laitteen avulla. Kohortti 3: Osallistujat, jotka saavat yhdistelmähoitoa, joka koostuu 100 miljardista MuSE-soluperäisestä eksosomista ja 50 miljoonasta MuSE-kantasolusta, jotka toimitetaan nenän kautta ViaNase-laitteen avulla.
Annokset ja hoitosuunnitelmat määritetään hoitavan lääkärin toimesta ja voivat vaihdella yksilöllisten potilastekijöiden ja kliinisten protokollien perusteella.
Päätavoitteena on kuvata turvallisuutta, siedettävyyttä ja tulehdusmerkkiaineiden muutoksia reaaliaikaisessa ympäristössä. Toissijaisia tavoitteita ovat kliinisten lopputulosten, toimintakyvyn, neurologisten oireiden ja elämänlaadun kehityssuuntien arviointi ajan myötä.
Tämän tutkimuksen keskeinen tavoite on arvioida tulehdusmerkkiaineiden muutoksia, mukaan lukien seerumin tumorinekroosifaktori alfa (TNF-α), mitattuna perustasolla ja seurantaväleillä. Näitä merkkiaineita käytetään tutkimaan nenän kautta toimitettujen MuSE-peräisten hoitojen mahdollisia biologisia vaikutuksia eri hoitoryhmissä.
Dataa kerätään prospektiivisesti perustasolla ja ennalta määritellyin seurantavälein, mukaan lukien noin 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen, käyttäen yhdistelmää potilaan raportoimista lopputuloksista, hoitajan arvioinneista, laboratoriomittauksista ja saatavilla olevasta kliinisestä dokumentaatiosta. Lopputuloksiin voivat kuulua muutokset toimintakyvyssä, oirekuormassa, terveydenhuollon käytössä ja merkkiainetasossa.
Tämä havainnointisuunnittelu mahdollistaa systemaattisen reaaliaikaisen näytön keräämisen kansainvälisesti toimitettujen regeneratiivisten hoitojen yhteydessä, samalla kun ylläpidetään eroa kliinisen hoidon ja tutkimusdatan keruun välillä.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat antaa tietoa tuleville kontrolloiduille kliinisille tutkimuksille ja tukea hypoteesien luomista regeneratiivisen lääketieteen lähestymistavoille, jotka kohdistuvat tulehduksellisiin ja neurologisiin sairauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko
- Stem Solutions
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on dokumentoitu neurologisen tilan diagnoosi, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: aivovamma, CP-vamma, hypoksis-iskeeminen enkefalopatia, aivohalvaus tai muut neurologiset häiriöt
- Osallistuja on saanut tai on ajoitettu saamaan nenän kautta annettavaa hoitoa käyttäen MuSE-soluperäisiä eksosomeja, MuSE-kantasoluja tai yhdistelmähoitoa, joka annetaan Kurve Therapeutics ViaNase-järjestelmän kautta osana kliinistä hoitoa tutkimusprotokollan ulkopuolella
- Perustason seerumin TNF-α-mittaus on saatavilla tai se voidaan saada ennen hoitoa
- Osallistuja tai laillinen edustaja pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Halukkuus osallistua seuranta-arviointeihin, mukaan lukien laboratorio- ja kliiniset lopputulosmittaukset
- Vakaa kliininen tila vähintään 2 viikkoa ennen perustason arviointia
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen systeeminen infektio rekrytointiaikana
- Systemaattisten immunosupressiivisten tai biologisten tulehduslääkkeiden käyttö, jotka voivat merkittävästi muuttaa TNF-α-tasoja 30 päivän sisällä ennen perustason mittauksia
- Kyvyttömyys saada perustason tai seuranta TNF-α-mittauksia
- Epätäydellinen dokumentointi hoidon tyypistä, annoksesta tai annostelutavasta
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielessä häiritsee tutkimustulosten tulkintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MuSE-soluperäiset eksosomit
Tämän havainnointikohortin osallistujat saavat MuSE-soluperäisiä eksosomeja, joita annetaan nenän kautta Kurve Therapeutics ViaNase-järjestelmän avulla osana rutiininomaista kliinistä hoitoa tutkimusprotokollan ulkopuolella. Tutkimus ei määrää hoitoa. Osallistujia seurataan prospektiivisesti turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi sekä seerumin tumorinekroositekijä-alfan (TNF-α) muutosten arvioimiseksi systemaattisen tulehduksen biomarkkerina. Tutkivaan tavoitteisiin kuuluvat neurologisen toiminnan, oirekuorman ja terveyteen liittyvän elämänlaadun muutokset ajan myötä. |
|
MuSE kantasolut
Osallistujat tässä havainnoivassa kohortissa saavat MuSE-kantasoluja, jotka annetaan nenän kautta Kurve Therapeutics ViaNase-järjestelmän avulla osana rutiininomaista kliinistä hoitoa tutkimusprotokollan ulkopuolella. Tutkimus ei määritä hoitoa. Osallistujia seurataan prospektiivisesti turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi sekä seerumin kasvaimen nekroositekijä-alfan (TNF-α) muutosten arvioimiseksi systemaattisen tulehduksen biomarkkerina. Tutkivaan tuloksiin kuuluvat neurologisen toiminnan, oirekuorman ja terheysliittyvän elämänlaadun muutokset ajan myötä. |
|
Yhdistelmä MuSE Exosomia Plus MuSE Kantasolut
Tämän havainnointikohortin osallistujat saavat kombinaatiohoitoa, joka koostuu MuSE-soluperäisistä eksosomeista ja MuSE-kantasoluista, jotka annostellaan nenän kautta Kurve Therapeutics ViaNase -järjestelmällä osana rutiinikliinistä hoitoa tutkimusprotokollan ulkopuolella. Tutkimus ei määritä hoitoa. Osallistujia seurataan prospektiivisesti turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi sekä seerumin kasvaimen nekroositekijä-alfan (TNF-α) muutosten arvioimiseksi systemaattisen tulehduksen biomarkkerina. Tutkivat lopputulokset sisältävät neurologisen toiminnan, oirekuorman ja terheeseen liittyvän elämänlaadun muutokset ajan kuluessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin tumorinekroositekijä-alfassa (TNF-α) lähtöarvosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Alkuperäisestä 1 kuukauteen
|
Seerumin TNF-α-pitoisuus pg/mL mitattuna hoidon alussa ennen hoitoa ja 1 kuukautta hoidon jälkeen; analysoituna absoluuttisena ja prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta sekä hoidon kohorttien sisällä että niiden välillä.
|
Alkuperäisestä 1 kuukauteen
|
|
Haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 6 kuukauteen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla esiintyy hoitoon liittyviä haittatapahtumia nenän kautta annostelun jälkeen, luokiteltu vakavuuden, vaikeusasteen ja hoidon suhteen perusteella, arvioitu saatavilla olevan kliinisen dokumentaation perusteella.
|
Alkutilanteesta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin TNF-α:ssa lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Muutos seerumin TNF-α pitoisuudessa lähtöarvosta 3 kuukauden kuluessa nenäsprayn hoidosta, analysoituna hoitoryhmittäin.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Hoitajan tai osallistujan kokonaisvaikutelman muutos
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Hoitajan tai osallistujan raportoima kokonaisvaltainen tilan muutos verrattuna lähtöarvoon käyttäen 7-pisteen kokonaisarvion muutosasteikkoa.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 3 kuukauteen
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lähtötasosta käyttäen Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -mittaria lapsiosallistujille tai vastaavaa ikätasolle sopivaa elämänlaatumittaria aikuisosallistujille.
|
Alkutilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Muutos diagnoosiin liittyvissä toiminnallisuuden lopputulomittareissa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Muutos lähtöarvosta diagnoosiin sopivissa validoitujen toiminnallisten mittareiden osalta, mukaan lukien GMFM-66 aivohalvaukselle, GOSE aivovammalle, muokattu Rankin-asteikko aivohalvaukselle ja muut ennalta määritellyt tilakohtaiset mittarit, kun sovellettavissa.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Gross Motor Function Measure-66 -pisteissä aivohalvauksen omaavilla osallistujilla
Aikaikkuna: Alkuarvosta 3 kuukauteen
|
Karkeaa motorista toimintaa arvioidaan cerebral palsyn omaavilla osallistujilla käyttäen GMFM-66:a.
Kohdat pisteytetään 4-pisteen ordinaaliasteikolla ja yhdistetään kokonaispistemääräksi; korkeammat pisteet osoittavat parempaa karkeaa motorista toimintaa.
|
Alkuarvosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos Glasgow Outcome Scale-Extended -pisteissä aivovammapotilailla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Globaalia vammautumista ja toipumista arvioidaan käyttämällä Glasgow Outcome Scale-Extended -mittaria, joka on 8-tasoinen järjestysasteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumista.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos muokatun Rankin-asteikon pisteissä aivohalvauksen saaneilla osallistujilla
Aikaikkuna: Alkuvaiheesta 3 kuukauteen
|
Globaalia vammaisuutta arvioidaan käyttäen muokattua Rankin-asteikkoa, joka on 0–6 pisteen järjestysasteikko, jossa pienemmät pisteet osoittavat vähemmän vammaisuutta.
|
Alkuvaiheesta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Glen Cronett, PhD/MD, Kurve Therapeutics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Uchida H, Niizuma K, Kushida Y, Wakao S, Tominaga T, Borlongan CV, Dezawa M. Human Muse Cells Reconstruct Neuronal Circuitry in Subacute Lacunar Stroke Model. Stroke. 2017 Feb;48(2):428-435. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014950. Epub 2016 Dec 20.
- Abe T, Aburakawa D, Niizuma K, Iwabuchi N, Kajitani T, Wakao S, Kushida Y, Dezawa M, Borlongan CV, Tominaga T. Intravenously Transplanted Human Multilineage-Differentiating Stress-Enduring Cells Afford Brain Repair in a Mouse Lacunar Stroke Model. Stroke. 2020 Feb;51(2):601-611. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026589. Epub 2019 Dec 12.
- Lu Z,Ren S,Wang B,Shao L,Zhang Y,Wu H,Mu X,Wang Z
- Perone MJ, Gimeno ML, Fuertes F. Immunomodulatory Properties and Potential Therapeutic Benefits of Muse Cells Administration in Diabetes. Adv Exp Med Biol. 2018;1103:115-129. doi: 10.1007/978-4-431-56847-6_6.
- Yamada Y, Minatoguchi S, Baba S, Shibata S, Takashima S, Wakao S, Okura H, Dezawa M, Minatoguchi S. Human Muse cells reduce myocardial infarct size and improve cardiac function without causing arrythmias in a swine model of acute myocardial infarction. PLoS One. 2022 Mar 24;17(3):e0265347. doi: 10.1371/journal.pone.0265347. eCollection 2022.
- Nagaoki T, Kumagai G, Nitobe Y, Sasaki A, Fujita T, Fukutoku T, Saruta K, Tsukuda M, Asari T, Wada K, Dezawa M, Ishibashi Y. Comparison of the Anti-Inflammatory Effects of Mouse Adipose- and Bone-Marrow-Derived Multilineage-Differentiating Stress-Enduring Cells in Acute-Phase Spinal Cord Injury. J Neurotrauma. 2023 Dec;40(23-24):2596-2609. doi: 10.1089/neu.2022.0470. Epub 2023 May 16.
- Park YJ, Niizuma K, Mokin M, Dezawa M, Borlongan CV. Cell-Based Therapy for Stroke: Musing With Muse Cells. Stroke. 2020 Sep;51(9):2854-2862. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030618. Epub 2020 Aug 19.
- Tanaka T, Nishigaki K, Minatoguchi S, Nawa T, Yamada Y, Kanamori H, Mikami A, Ushikoshi H, Kawasaki M, Dezawa M, Minatoguchi S. Mobilized Muse Cells After Acute Myocardial Infarction Predict Cardiac Function and Remodeling in the Chronic Phase. Circ J. 2018 Jan 25;82(2):561-571. doi: 10.1253/circj.CJ-17-0552. Epub 2017 Sep 20.
- Hori E, Hayakawa Y, Hayashi T, Hori S, Okamoto S, Shibata T, Kubo M, Horie Y, Sasahara M, Kuroda S. Mobilization of Pluripotent Multilineage-Differentiating Stress-Enduring Cells in Ischemic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 Jun;25(6):1473-81. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.12.033. Epub 2016 Mar 24.
- Kuroda Y, Wakao S, Kitada M, Murakami T, Nojima M, Dezawa M. Isolation, culture and evaluation of multilineage-differentiating stress-enduring (Muse) cells. Nat Protoc. 2013;8(7):1391-415. doi: 10.1038/nprot.2013.076. Epub 2013 Jun 20.
- Suzuki T, Sato Y, Kushida Y, Tsuji M, Wakao S, Ueda K, Imai K, Iitani Y, Shimizu S, Hida H, Temma T, Saito S, Iida H, Mizuno M, Takahashi Y, Dezawa M, Borlongan CV, Hayakawa M. Intravenously delivered multilineage-differentiating stress enduring cells dampen excessive glutamate metabolism and microglial activation in experimental perinatal hypoxic ischemic encephalopathy. J Cereb Blood Flow Metab. 2021 Jul;41(7):1707-1720. doi: 10.1177/0271678X20972656. Epub 2020 Nov 22.
- Hori Y, Kitani T, Yanishi K, Suga T, Kogure M, Kusaba T, Kushida Y, Dezawa M, Matoba S. Intravenous administration of human Muse cells recovers blood flow in a mouse model of hindlimb ischemia. Front Cardiovasc Med. 2022 Nov 11;9:981088. doi: 10.3389/fcvm.2022.981088. eCollection 2022.
- Chen X, Yin XY, Zhao YY, Wang CC, Du P, Lu YC, Jin HB, Yang CC, Ying JL. Human Muse cells-derived neural precursor cells as the novel seed cells for the repair of spinal cord injury. Biochem Biophys Res Commun. 2021 Sep 3;568:103-109. doi: 10.1016/j.bbrc.2021.06.070. Epub 2021 Jun 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Multippeliskleroosi
- Aivohalvaus
- aivohalvaus
- Autismi
- Parkinsonin tauti
- HIE
- Traumaattinen aivovamma
- Hypoksi-iskeeminen enkefalopatia
- Regeneratiivinen lääketiede
- Neuroregeneraatio
- Kantasoluterapia
- Todellisia todisteita
- Neurologiset häiriöt
- MuSE kantasolut
- MuSE-soluperäiset eksosomit
- Intranasaalinen annostelu
- Eksosomiterapia
- Kurve Therapeutics
- ViaNase
- Alzheimerin dementia
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Autismispektrihäiriö
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Aivojen iskemia
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Liikkumishäiriöt
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivovaurio, krooninen
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Aivovammat
- Hypoksia, aivot
- Hypoksia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivovammat, traumaattiset
- Aivohalvaus
- Multippeliskleroosi
- Alzheimerin tauti
- Autistinen häiriö
- Aivohalvaus
- Parkinsonin tauti
- Hermoston sairaudet
- Hypoksia-iskemia, aivot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHI-MUSE-OBS-2026-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identifioitua yksittäisen osallistujan dataa (IPD), mukaan lukien demografiset tiedot, hoitotiedot ja tulokselliset mittarit, kuten TNF-α-tasot ja kliiniset arviot, voidaan jakaa pätevien tutkijoiden kanssa perustellun pyynnön perusteella. Dataa jaetaan vasta, kun kaikki suorat tunnisteet on poistettu ja sovellettavien tietosuoja-asetusten mukaisesti.
Datapääsy tarjotaan tieteellisen tutkimuksen, analyysin ja julkaisemisen tarkoituksiin, tutkimuksen rahoittajan tai nimetyn arviointielimen hyväksynnän alaisena. Lisäasiakirjoja, kuten tutkimusprotokollaa ja tilastoanalyysisuunnitelmia, voidaan tarjota pyynnöstä.
Mitään dataa ei jaeta, joka saattaisi vaarantaa osallistujan luottamuksellisuuden tai rikkoa sovellettavia sääntely- tai eettisiä standardeja.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
De-identifioituihin yksittäisiin osallistujatietoihin pääsy tarjotaan päteville tutkijoille kohtuullisen pyynnön perusteella. Pyynnöissä on oltava tutkimusehdotus, jossa kuvataan tietojen tarkoitettu käyttötarkoitus.
Pääsy myönnetään tutkimuksen rahoittajan tai nimetyn arviointielimen tarkastuksen ja hyväksynnän jälkeen, ja se voi edellyttää tietojen käyttösopimusta. Vain hyväksytyn tutkimustarkoituksen kannalta tarpeelliset de-identifioidut tiedot jaetaan.
Tiedot toimitetaan turvallisella tavalla, joka suojaa osallistujan luottamuksellisuutta ja noudattaa soveltuvia eettisiä ja sääntelyvaatimuksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .