Lyhytjaksoinen sädehoito, Nal-IRI, Kapetsitabiini ja Kamrelitsumabi paikallisesti edenneeseen MSS-tyypin peräsuolen syöpään
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital
Lyhytjaksoinen sädehoito, jota seuraa liposomaalinen irinotekaani, kapesitabiini ja kamrelisumabi neoadjuvanttina hoitona paikallisesti edenneelle pMMR/MSS-alarektumin syövälle: prospektiivinen yksihaarainen vaihe II -tutkimuksen protokolla
Tämä tutkimus on tarkoitettu aikuisille, joilla on paikallisesti levinnyt peräsuolen syöpä, joka ei ole levinnyt kaukaisiin elimiin ja joka on luokiteltu pMMR:ksi tai MSS:ksi (mikä tarkoittaa, että se ei yleensä reagoi hyvin pelkkään immunoterapiaan). Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko uusi hoitoyhdistelmä, joka annetaan ennen leikkausta (neoadjuvanttinen terapia), tehostaa kasvaimen kutistumista ja lisätä syövän parantumisen tai peräsuolen leikkauksen välttämisen mahdollisuutta.
Tässä tutkimuksessa tehdään pääasiassa seuraavaa:
- Saat lyhyen sädehoidon (5 hoitokertaa viikon aikana).
- Yhden viikon tauon jälkeen saat kolmen lääkkeen yhdistelmän:
1) Nal-IRI (kemoterapialääke Irinotekanin erityismuoto, joka on suunniteltu aiheuttamaan vähemmän sivuvaikutuksia) 2) Kapesitabiini (kemoterapialääke tablettina) 3) Kamrelitsumabi (immunoterapialääke) 3. Tämä lääkeyhdistelmä annetaan 8 syklinä, joista kukin kestää 3 viikkoa. 4. Kaikkien syklien jälkeen lääkärit tarkistavat huolellisesti, miten kasvain on reagoinut.
Tutkimuksen tärkein tavoite on nähdä, kuinka moni potilaista saavuttaa "täydellisen vastauksen", mikä tarkoittaa:
- Ei merkkejä syöpäsoluista leikattujen kudosten tutkimuksessa (Patologinen täydellinen vastaus, pCR), tai
- Ei merkkejä syövästä kliinisten tutkimusten, kuvantamisen tai tähystysten perusteella, mikä mahdollistaa välittömän leikkauksen välttämisen "Tarkkailu ja odotus" -strategian avulla (Kliininen täydellinen vastaus, cCR).
Tutkijat seuraavat myös:
- Hoidon turvallisuutta ja sen sivuvaikutuksia.
- Kuinka hyvin syöpä pysyy hallinnassa ajan myötä (esim. 3-vuotinen selviytyminen ilman syövän uusiutumista).
- Kasvaimen onnistuneen poiston määrää ja peräaukon säilyttämisen määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deqing Wu, Dr.
- Puhelinnumero: 020 83827812 60910
- Sähköposti: wudeqing@gdph.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Li, Prof.
- Puhelinnumero: 020-83827812-60911
- Sähköposti: liyong@gdph.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–75 vuotta, mies tai nainen.
- Histologisesti varmistettu peräsuolen adenokarsinooma.
- Vahvistettu mismatch repair -proteiinien riittävä toiminta (pMMR) tai mikrosatelliittivakaa (MSS) tila immunohistokemialla tai PCR-menetelmillä.
- Paikallisesti edistynyt sairaus, arvioitu lantion magneettikuvauksella, luokiteltu cT3-4aN0M0 tai mikä tahansa T-vaihe, jossa on solupositiivinen (N+) sairaus ilman etäpesäkkeitä (M0) AJCC 8. painoksen luokitusjärjestelmän mukaisesti.
- Kasvaimen alareuna sijaitsee alle 10 cm:n päässä peräaukon reunasta (määritelty matala/keskitasoinen peräsuolen syöpä).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka 0 tai 1.
- Riittävä luuydin-, maksa- ja munuaistoiminta, määriteltynä: absoluuttinen neutrofiililuku (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/l, verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 10⁹/l, hemoglobiini ≥ 90 g/l, kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × yläraja (ULN), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 × ULN, seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinin puhdistuma ≥ 50 ml/min (laskettu Cockcroft-Gault-kaavalla).
- Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen, osoittaa hyvän noudattavuuden ja pystyy yhteistyöhön seurantamenettelyiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Etäpesäkkeiden (M1-sairaus) todisteet perustason kuvantamisessa.
- Aikaisempi sädehoito lantioon tai mikä tahansa aikaisempi systemaattinen kemoterapia, kohdennettu hoito tai immunoterapia paksu- ja peräsuolen syöpään.
- Muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua kohdunkaulan paikallissairautta (carcinoma in situ), ihon basaliosolusyöpää tai muita paikallishoidolla parantuneiksi katsottuja paikallistumia.
- Mikä tahansa seuraavista hallitsemattomista tiloista tai sairauksista:
1) Vakava aktiivinen infektio, joka vaatii systemaattista hoitoa.
2) Epävakaa rintakipu, sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II–IV) viimeisen 6 kuukauden aikana.
3) Hallitsematon epilepsia, keskushermoston häiriöt tai mielenterveyden häiriöt, jotka vaarantaisivat kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tutkimusmenettelyjä.
5. Tunnettu anamneesi vakavasta immuunipuutoksesta tai aktiivisesta autoimmuunisairaudesta, joka on vaatinut systemaattista immunosupressiivista hoitoa (esim. kortikosteroidit annoksilla > 10 mg/päivä prednisoloniekvivalenttina) viimeisen 2 vuoden aikana.
6. Tunnettu yliherkkyys minkään tutkimuslääkkeen (liposomaalinen irinotekaani, kapesitabiini, kamrelitsumabi) ainesosaa kohtaan tai anamneesi vakavista yliherkkyysreaktioista muihin monoklonaalisiin vasta-aineisiin.
7. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisyysikäiset henkilöt, jotka eivät ole halukkaita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja vähintään 6 kuukautta viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.
8. Mikä tahansa muu tila tai seikka, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen (esim. kykenemättömyys nielemään suun kautta annettavia lääkkeitä, aktiivinen ruuansulatuskanavan verenvuoto, suoliston tukos).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neoadjuvant-hoitorunkio
|
Lyhytkestoinen sädehoito on sädehoitosuunnitelma, joka annetaan lyhyen ajan kuluessa.
Tässä tutkimuksessa potilaat saavat kokonaisannoksen 25 Grayä (Gy), joka annetaan 5 fraktiossa (5 Gy per fraktio), yksi kerta päivässä viiden peräkkäisen päivän aikana.
Tämä interventio muodostaa neoadjuvanttisen hoitoprotokollan alkuvaiheen.
Liposomalinen irinotekaani on kemoterapeuttisen aineen irinotekaanin nanoliposomaalinen muoto, joka on suunniteltu parantamaan lääkkeen toimitusta kasvaimiin ja vähentämään systemaattista myrkyllisyyttä.
Tässä tutkimuksessa sitä annetaan suonensisäisesti annoksella 60 mg/m² jokaisen 21 päivän syklin 1. päivänä yhteensä 8 sykliä lyhytsäteilyhoidon jälkeen.
Capecitabiini on oraalinen fluoropyrimidiinikarbamaattiedeltävalmiste, joka muuntuu elimistössä 5-fluorourasiiliksi.
Tässä tutkimuksessa sitä annetaan oraalisti 1000 mg/m² annoksella kahdesti päivässä (BID) 21 päivän syklin päivistä 1–14, yhteensä 8 sykliä, yhdistettynä liposomaaliseen irinotekaaniin ja kamrelisumabiin.
Camrelizumab on ihmistetty monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu ohjelmoituneeseen solukuolema-1 (PD-1) -reseptoriin immuunisoluissa, toimien immuunipistetarkastusestäjänä.
Tässä tutkimuksessa sitä annetaan laskimonsisäisesti kiinteällä annoksella 200 mg 21 päivän jakson 1. päivänä, yhteensä 8 jakson ajan, yhdistettynä liposomaaliseen irinotekaaniin ja kapesitabiiniin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvasteprosentti
Aikaikkuna: Hoidon alusta alkaen noin 2 viikon ajan kaiken neoadjuvantin hoidon päättymisen jälkeen, arviointiaika noin 24–26 viikkoa.
|
Ensisijainen päätepiste on täydellinen vaste (CR) neoadjuvanttisen hoidon jälkeen, joka koostuu patologisesta täydellisestä vastauksesta (pCR) ja kliinisestä täydellisestä vastauksesta (cCR).
|
Hoidon alusta alkaen noin 2 viikon ajan kaiken neoadjuvantin hoidon päättymisen jälkeen, arviointiaika noin 24–26 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden tautivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
Määritelty ajanjaksona hoidon aloittamisesta sairauden uusiutumiseen, kaukaiseen metastasiin tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, riippuen siitä, mikä näistä tapahtuu ensin.
|
3 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
|
3 vuoden kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
Määritellään ajanjaksona hoidon aloittamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
3 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
|
Objektiviivasteaste
Aikaikkuna: Hoidon alusta aina noin 2 viikkoa kaiken neoadjuvanttisen hoidon valmistumisen jälkeen, arvioitu noin 24-26 viikon ajan.
|
Määritelty potilaiden osuudeksi, joilla on paras kokonaisvaste täydellisenä vastauksena (CR) tai osittaisena vastauksena (PR) RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti.
|
Hoidon alusta aina noin 2 viikkoa kaiken neoadjuvanttisen hoidon valmistumisen jälkeen, arvioitu noin 24-26 viikon ajan.
|
|
R0-resektioaste
Aikaikkuna: Arvioitu leikkauksen yhteydessä neoadjuvantin hoidon jälkeen, noin 24–30 viikon ajanjaksona hoidon aloittamisesta.
|
Määritelty potilaiden osuudeksi, jotka leikataan ja joilla saavutetaan mikroskooppisesti negatiivinen reunanpoisto (R0-resektio).
|
Arvioitu leikkauksen yhteydessä neoadjuvantin hoidon jälkeen, noin 24–30 viikon ajanjaksona hoidon aloittamisesta.
|
|
Tumoriregression luokitus
Aikaikkuna: Arvioitu patologisen arvioinnin yhteydessä leikkauksen jälkeen, noin 24–30 viikon ajanjakson aikana hoidon aloittamisesta.
|
Arvioitu kirurgisesta näytteestä Becker-luokitusjärjestelmän avulla: TRG 1a (täydellinen vaste), TRG 1b (<10% jäännöstä), TRG 2 (10%-50% jäännöstä), TRG 3 (>50% jäännöstä).
|
Arvioitu patologisen arvioinnin yhteydessä leikkauksen jälkeen, noin 24–30 viikon ajanjakson aikana hoidon aloittamisesta.
|
|
Pidättimen säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: Vahvistettu välittömästi leikkauksen jälkeen, noin 24–30 viikon ajan hoidon aloittamisesta.
|
Määritelty potilaiden osuudeksi, jotka ovat käyneet läpi radikaalileikkauksen ja jotka onnistuneesti säilyttävät peräaukon sulkijalihaksen toiminnan (ilman pysyvää kolostomiaa).
|
Vahvistettu välittömästi leikkauksen jälkeen, noin 24–30 viikon ajan hoidon aloittamisesta.
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Tiedostetun suostumuksen antamisesta aina 30 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen, arvioitu noin 28-31 viikon ajanjaksolla.
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyvyys ja vakavuus arvioituna kansallisen syöpäinstituutin yhteisten haittatapahtumien kriteerien (NCI CTCAE) version 5.0 mukaisesti.
|
Tiedostetun suostumuksen antamisesta aina 30 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen, arvioitu noin 28-31 viikon ajanjaksolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sauer R, Becker H, Hohenberger W, Rodel C, Wittekind C, Fietkau R, Martus P, Tschmelitsch J, Hager E, Hess CF, Karstens JH, Liersch T, Schmidberger H, Raab R; German Rectal Cancer Study Group. Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for rectal cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 21;351(17):1731-40. doi: 10.1056/NEJMoa040694.
- Conroy T, Bosset JF, Etienne PL, Rio E, Francois E, Mesgouez-Nebout N, Vendrely V, Artignan X, Bouche O, Gargot D, Boige V, Bonichon-Lamichhane N, Louvet C, Morand C, de la Fouchardiere C, Lamfichekh N, Juzyna B, Jouffroy-Zeller C, Rullier E, Marchal F, Gourgou S, Castan F, Borg C; Unicancer Gastrointestinal Group and Partenariat de Recherche en Oncologie Digestive (PRODIGE) Group. Neoadjuvant chemotherapy with FOLFIRINOX and preoperative chemoradiotherapy for patients with locally advanced rectal cancer (UNICANCER-PRODIGE 23): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 May;22(5):702-715. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00079-6. Epub 2021 Apr 13.
- Sebag-Montefiore D, Stephens RJ, Steele R, Monson J, Grieve R, Khanna S, Quirke P, Couture J, de Metz C, Myint AS, Bessell E, Griffiths G, Thompson LC, Parmar M. Preoperative radiotherapy versus selective postoperative chemoradiotherapy in patients with rectal cancer (MRC CR07 and NCIC-CTG C016): a multicentre, randomised trial. Lancet. 2009 Mar 7;373(9666):811-20. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60484-0.
- Andre T, Boni C, Navarro M, Tabernero J, Hickish T, Topham C, Bonetti A, Clingan P, Bridgewater J, Rivera F, de Gramont A. Improved overall survival with oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin as adjuvant treatment in stage II or III colon cancer in the MOSAIC trial. J Clin Oncol. 2009 Jul 1;27(19):3109-16. doi: 10.1200/JCO.2008.20.6771. Epub 2009 May 18.
- Dossa F, Chesney TR, Acuna SA, Baxter NN. A watch-and-wait approach for locally advanced rectal cancer after a clinical complete response following neoadjuvant chemoradiation: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;2(7):501-513. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30074-2. Epub 2017 May 4.
- Grothey A, Sobrero AF, Shields AF, Yoshino T, Paul J, Taieb J, Souglakos J, Shi Q, Kerr R, Labianca R, Meyerhardt JA, Vernerey D, Yamanaka T, Boukovinas I, Meyers JP, Renfro LA, Niedzwiecki D, Watanabe T, Torri V, Saunders M, Sargent DJ, Andre T, Iveson T. Duration of Adjuvant Chemotherapy for Stage III Colon Cancer. N Engl J Med. 2018 Mar 29;378(13):1177-1188. doi: 10.1056/NEJMoa1713709.
- Jin J, Tang Y, Hu C, Jiang LM, Jiang J, Li N, Liu WY, Chen SL, Li S, Lu NN, Cai Y, Li YH, Zhu Y, Cheng GH, Zhang HY, Wang X, Zhu SY, Wang J, Li GF, Yang JL, Zhang K, Chi Y, Yang L, Zhou HT, Zhou AP, Zou SM, Fang H, Wang SL, Zhang HZ, Wang XS, Wei LC, Wang WL, Liu SX, Gao YH, Li YX. Multicenter, Randomized, Phase III Trial of Short-Term Radiotherapy Plus Chemotherapy Versus Long-Term Chemoradiotherapy in Locally Advanced Rectal Cancer (STELLAR). J Clin Oncol. 2022 May 20;40(15):1681-1692. doi: 10.1200/JCO.21.01667. Epub 2022 Mar 9.
- Wu J, Lu AD, Zhang LP, Zuo YX, Jia YP. [Study of clinical outcome and prognosis in pediatric core binding factor-acute myeloid leukemia]. Zhonghua Xue Ye Xue Za Zhi. 2019 Jan 14;40(1):52-57. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2019.01.010. Chinese.
- Garcia-Aguilar J, Patil S, Gollub MJ, Kim JK, Yuval JB, Thompson HM, Verheij FS, Omer DM, Lee M, Dunne RF, Marcet J, Cataldo P, Polite B, Herzig DO, Liska D, Oommen S, Friel CM, Ternent C, Coveler AL, Hunt S, Gregory A, Varma MG, Bello BL, Carmichael JC, Krauss J, Gleisner A, Paty PB, Weiser MR, Nash GM, Pappou E, Guillem JG, Temple L, Wei IH, Widmar M, Lin S, Segal NH, Cercek A, Yaeger R, Smith JJ, Goodman KA, Wu AJ, Saltz LB. Organ Preservation in Patients With Rectal Adenocarcinoma Treated With Total Neoadjuvant Therapy. J Clin Oncol. 2022 Aug 10;40(23):2546-2556. doi: 10.1200/JCO.22.00032. Epub 2022 Apr 28.
- Pachman DR, Qin R, Seisler DK, Smith EM, Beutler AS, Ta LE, Lafky JM, Wagner-Johnston ND, Ruddy KJ, Dakhil S, Staff NP, Grothey A, Loprinzi CL. Clinical Course of Oxaliplatin-Induced Neuropathy: Results From the Randomized Phase III Trial N08CB (Alliance). J Clin Oncol. 2015 Oct 20;33(30):3416-22. doi: 10.1200/JCO.2014.58.8533. Epub 2015 Aug 17.
- Cercek A, Lumish M, Sinopoli J, Weiss J, Shia J, Lamendola-Essel M, El Dika IH, Segal N, Shcherba M, Sugarman R, Stadler Z, Yaeger R, Smith JJ, Rousseau B, Argiles G, Patel M, Desai A, Saltz LB, Widmar M, Iyer K, Zhang J, Gianino N, Crane C, Romesser PB, Pappou EP, Paty P, Garcia-Aguilar J, Gonen M, Gollub M, Weiser MR, Schalper KA, Diaz LA Jr. PD-1 Blockade in Mismatch Repair-Deficient, Locally Advanced Rectal Cancer. N Engl J Med. 2022 Jun 23;386(25):2363-2376. doi: 10.1056/NEJMoa2201445. Epub 2022 Jun 5.
- Wang-Gillam A, Li CP, Bodoky G, Dean A, Shan YS, Jameson G, Macarulla T, Lee KH, Cunningham D, Blanc JF, Hubner RA, Chiu CF, Schwartsmann G, Siveke JT, Braiteh F, Moyo V, Belanger B, Dhindsa N, Bayever E, Von Hoff DD, Chen LT; NAPOLI-1 Study Group. Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI-1): a global, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2016 Feb 6;387(10018):545-557. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00986-1. Epub 2015 Nov 29.
- Zhu J, Liu A, Sun X, Liu L, Zhu Y, Zhang T, Jia J, Tan S, Wu J, Wang X, Zhou J, Yang J, Zhang C, Zhang H, Zhao Y, Cai G, Zhang W, Xia F, Wan J, Zhang H, Shen L, Cai S, Zhang Z. Multicenter, Randomized, Phase III Trial of Neoadjuvant Chemoradiation With Capecitabine and Irinotecan Guided by UGT1A1 Status in Patients With Locally Advanced Rectal Cancer. J Clin Oncol. 2020 Dec 20;38(36):4231-4239. doi: 10.1200/JCO.20.01932. Epub 2020 Oct 29.
- Rahma OE, Yothers G, Hong TS, Russell MM, You YN, Parker W, Jacobs SA, Colangelo LH, Lucas PC, Gollub MJ, Hall WA, Kachnic LA, Vijayvergia N, O'Rourke MA, Faller BA, Valicenti RK, Schefter TE, George S, Kainthla R, Stella PJ, Sigurdson E, Wolmark N, George TJ. Use of Total Neoadjuvant Therapy for Locally Advanced Rectal Cancer: Initial Results From the Pembrolizumab Arm of a Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 Aug 1;7(8):1225-1230. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.1683.
- Bahadoer RR, Dijkstra EA, van Etten B, Marijnen CAM, Putter H, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Nagtegaal ID, Beets-Tan RGH, Blomqvist LK, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes A, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; RAPIDO collaborative investigators. Short-course radiotherapy followed by chemotherapy before total mesorectal excision (TME) versus preoperative chemoradiotherapy, TME, and optional adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer (RAPIDO): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):29-42. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30555-6. Epub 2020 Dec 7.
- Yang Y, Pang K, Lin G, Liu X, Gao J, Zhou J, Xu L, Gao Z, Wu Y, Li A, Han J, Wu G, Wang X, Li F, Ye Y, Zhang J, Chen G, Wang H, Kong Y, Wu A, Xiao Y, Yao H, Zhang Z. Neoadjuvant chemoradiation with or without PD-1 blockade in locally advanced rectal cancer: a randomized phase 2 trial. Nat Med. 2025 Feb;31(2):449-456. doi: 10.1038/s41591-024-03360-5. Epub 2025 Jan 6.
- Cui J, Qin S, Zhou Y, Zhang S, Sun X, Zhang M, Cui J, Fang W, Gu K, Li Z, Wang J, Chen X, Yao J, Zhou J, Wang G, Bai Y, Xiao J, Qiu W, Wang B, Xia T, Wang C, Kong L, Yin J, Zhang T, Shen X, Fu D, Gao C, Wang H, Wang Q, Wang L. Irinotecan hydrochloride liposome HR070803 in combination with 5-fluorouracil and leucovorin in locally advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma following prior gemcitabine-based therapy (PAN-HEROIC-1): a phase 3 trial. Signal Transduct Target Ther. 2024 Sep 19;9(1):248. doi: 10.1038/s41392-024-01948-4.
- Lee YM, Chen YH, Ou DL, Hsu CL, Liu JH, Ko JY, Hu MC, Tan CT. SN-38, an active metabolite of irinotecan, enhances anti-PD-1 treatment efficacy in head and neck squamous cell carcinoma. J Pathol. 2023 Apr;259(4):428-440. doi: 10.1002/path.6055. Epub 2023 Feb 24.
- Chung YM, Khan PP, Wang H, Tsai WB, Qiao Y, Yu B, Larrick JW, Hu MC. Sensitizing tumors to anti-PD-1 therapy by promoting NK and CD8+ T cells via pharmacological activation of FOXO3. J Immunother Cancer. 2021 Dec;9(12):e002772. doi: 10.1136/jitc-2021-002772.
- Kamrava M, Bernstein MB, Camphausen K, Hodge JW. Combining radiation, immunotherapy, and antiangiogenesis agents in the management of cancer: the Three Musketeers or just another quixotic combination? Mol Biosyst. 2009 Nov;5(11):1262-70. doi: 10.1039/b911313b. Epub 2009 Aug 27.
- Ye JX, Liu Y, Qin Y, Zhong HH, Yi WN, Shi XY. KRAS and BRAF gene mutations and DNA mismatch repair status in Chinese colorectal carcinoma patients. World J Gastroenterol. 2015 Feb 7;21(5):1595-605. doi: 10.3748/wjg.v21.i5.1595.
- Benson AB, Venook AP, Al-Hawary MM, Azad N, Chen YJ, Ciombor KK, Cohen S, Cooper HS, Deming D, Garrido-Laguna I, Grem JL, Gunn A, Hecht JR, Hoffe S, Hubbard J, Hunt S, Jeck W, Johung KL, Kirilcuk N, Krishnamurthi S, Maratt JK, Messersmith WA, Meyerhardt J, Miller ED, Mulcahy MF, Nurkin S, Overman MJ, Parikh A, Patel H, Pedersen K, Saltz L, Schneider C, Shibata D, Skibber JM, Sofocleous CT, Stotsky-Himelfarb E, Tavakkoli A, Willett CG, Gregory K, Gurski L. Rectal Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2022 Oct;20(10):1139-1167. doi: 10.6004/jnccn.2022.0051.
- Seretis C, Kaisari P, Wanigasooriya K, Shariff U, Youssef H. Malnutrition is associated with adverse postoperative outcome in patients undergoing elective colorectal cancer resections. J BUON. 2018 Jan-Feb;23(1):36-41.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- neoNRCC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .