Короткий курс лучевой терапии, Nal-IRI, капецитабин и камрелизумаб при местно-распространенном MSS раке прямой кишки
8 апреля 2026 г. обновлено: Guangdong Provincial People's Hospital
Короткий курс лучевой терапии с последующим применением липосомального иринотекана, капецитабина и камрелизумаба в качестве неоадъювантной терапии при местно-распространенном pMMR/MSS раке нижнего отдела прямой кишки: протокол проспективного однорукавного исследования II фазы
Это исследование предназначено для взрослых с местно-распространенным раком прямой кишки, который не распространился на отдаленные органы и классифицируется как pMMR или MSS (что означает, что он обычно плохо реагирует только на иммунотерапию). Цель состоит в том, чтобы выяснить, может ли новая комбинация методов лечения, проводимых перед операцией (неоадъювантная терапия), более эффективно уменьшить опухоль и увеличить шансы на излечение рака или избежать хирургического удаления прямой кишки.
Основные действия, которые вы будете выполнять в этом исследовании:
- Получение короткого курса лучевой терапии (5 сеансов в течение 1 недели).
- После недельного перерыва получение комбинации трех препаратов:
1) Nal-IRI (специальная форма химиотерапевтического препарата Иринотекан, разработанная для уменьшения побочных эффектов) 2) Капецитабин (химиотерапевтическая таблетка) 3) Камрелизумаб (препарат иммунотерапии) 3. Эта комбинация препаратов проводится в 8 циклах, каждый цикл длится 3 недели. 4. После завершения всех циклов врачи тщательно проверят, как опухоль отреагировала.
Самая важная цель этого исследования — выяснить, у скольких пациентов достигается «Полный ответ», что означает:
- Отсутствие признаков раковых клеток в хирургически удаленной ткани (Патоморфологический полный ответ, pCR), или
- Отсутствие признаков рака, которые можно обнаружить с помощью клинических обследований, сканирований и эндоскопии, что позволяет пациенту избежать немедленной операции по стратегии «Наблюдай и жди» (Клинический полный ответ, cCR).
Исследователи также будут отслеживать:
- Безопасность лечения и его побочные эффекты.
- Насколько хорошо контролируется рак с течением времени (например, 3-летняя выживаемость без рецидива рака).
- Уровень успешного удаления опухоли и уровень сохранения ануса.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Deqing Wu, Dr.
- Номер телефона: 020 83827812 60910
- Электронная почта: wudeqing@gdph.org.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Yong Li, Prof.
- Номер телефона: 020-83827812-60911
- Электронная почта: liyong@gdph.org.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет, мужчины или женщины.
- Гистологически подтвержденный диагноз аденокарциномы прямой кишки.
- Подтвержденный статус компетентности по несоответствию репарации (pMMR) или микросателлитной стабильности (MSS) с помощью иммуногистохимии или методов ПЦР.
- Местно-распространенное заболевание, оцененное с помощью МРТ таза, классифицированное как cT3-4aN0M0 или любая стадия T с поражением лимфатических узлов (N+), без отдаленных метастазов (M0), согласно системе стадирования AJCC 8-го издания.
- Нижний край опухоли расположен в пределах 10 см от анального края (определяется как низко-/среднеампулярный рак прямой кишки).
- Общее состояние по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
- Адекватная функция костного мозга, печени и почек, определяемая как: абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥ 1,5 × 10⁹/л, количество тромбоцитов ≥ 100 × 10⁹/л, гемоглобин ≥ 90 г/л, общий билирубин ≤ 1,5 верхней границы нормы (ВГН), аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 2,5 × ВГН, креатинин сыворотки ≤ 1,5 × ВГН или клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин (рассчитанный по формуле Кокрофта-Голта).
- Добровольное участие в исследовании, подписание информированного согласия, демонстрация хорошей комплаентности и способность к сотрудничеству в ходе последующих процедур.
Критерии исключения:
- Признаки отдаленных метастазов (заболевание M1) при визуализации на исходном уровне.
- Предыдущая лучевая терапия на область таза или любая предшествующая системная химиотерапия, таргетная терапия или иммунотерапия по поводу колоректального рака.
- Анамнез других активных злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением адекватно пролеченного рака in situ шейки матки, базальноклеточного рака кожи или других локализованных опухолей, считающихся излеченными с помощью местного лечения.
- Любое из следующих неконтролируемых состояний или сопутствующих заболеваний:
1) Тяжелая активная инфекция, требующая системной терапии.
2) Нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда или застойная сердечная недостаточность (II–IV класс по NYHA) в течение последних 6 месяцев.
3) Неконтролируемая эпилепсия, заболевания центральной нервной системы или психические расстройства, которые могут нарушить способность дать информированное согласие или соблюдать процедуры исследования.
5. Известный анамнез тяжелого иммунодефицита или активного аутоиммунного заболевания, требующего системной иммуносупрессивной терапии (например, кортикостероиды в дозах > 10 мг/сутки в эквиваленте преднизолона) в течение последних 2 лет.
6. Известный анамнез гиперчувствительности к любому компоненту исследуемых препаратов (липосомальный иринотекан, капецитабин, камрелизумаб) или история тяжелых реакций гиперчувствительности на другие моноклональные антитела.
7. Беременные или кормящие женщины, или субъекты детородного потенциала, не желающие использовать высокоэффективные методы контрацепции в течение периода исследования и как минимум 6 месяцев после последней дозы исследуемого лечения.
8. Любое другое состояние или обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность пациента или соблюдение протокола (например, неспособность глотать пероральные препараты, активное желудочно-кишечное кровотечение, кишечная непроходимость).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа неоадъювантной терапии
|
Краткосрочная лучевая терапия — это режим лучевой терапии, проводимый в сжатые сроки.
В этом исследовании пациенты получат суммарную дозу 25 Грей (Гр), вводимую в 5 фракций (по 5 Гр на фракцию), один раз в день в течение пяти последовательных дней.
Это вмешательство составляет начальную фазу протокола неоадъювантного лечения.
Липосомальный иринотекан представляет собой нанолипосомальную форму химиотерапевтического агента иринотекана, разработанную для улучшения доставки лекарства в опухоль и снижения системной токсичности.
В данном исследовании он будет вводиться внутривенно в дозе 60 мг/м² в 1-й день каждого 21-дневного цикла, всего 8 циклов, после завершения короткого курса лучевой терапии.
Капецитабин представляет собой пероральный фторпиримидиновый карбаматный пролекар, который превращается в 5-фторурацил в организме.
В этом исследовании он будет вводиться перорально в дозе 1000 мг/м² два раза в день (BID) с 1 по 14 день каждого 21-дневного цикла, всего 8 циклов, в комбинации с липосомальным иринотеканом и камрелизумабом.
Камелизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое нацелено на рецептор запрограммированной гибели клеток-1 (PD-1) на иммунных клетках, функционируя как ингибитор иммунных контрольных точек.
В этом исследовании он будет вводиться внутривенно в фиксированной дозе 200 мг в 1-й день каждого 21-дневного цикла, всего 8 циклов, в комбинации с липосомальным иринотеканом и капецитабином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота полного ответа
Временное ограничение: С начала лечения до примерно 2 недель после завершения всей неоадъювантной терапии, оценивается в течение периода примерно 24-26 недель.
|
Основным конечным пунктом является частота полного ответа (CR) после завершения неоадъювантной терапии, которая представляет собой совокупность патологического полного ответа (pCR) и клинического полного ответа (cCR).
|
С начала лечения до примерно 2 недель после завершения всей неоадъювантной терапии, оценивается в течение периода примерно 24-26 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3-летняя выживаемость без прогрессирования заболевания
Временное ограничение: 3 года с начала лечения.
|
Определяется как время от начала лечения до рецидива заболевания, отдаленного метастазирования или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит первым.
|
3 года с начала лечения.
|
|
Общая выживаемость за 3 года
Временное ограничение: 3 года с начала лечения.
|
Определяется как время от начала лечения до смерти от любой причины.
|
3 года с начала лечения.
|
|
Частота объективного ответа
Временное ограничение: С начала лечения до приблизительно 2 недель после завершения всей неоадъювантной терапии, оценка проводилась в течение приблизительно 24-26 недель.
|
Определяется как доля пациентов с наилучшим общим ответом в виде полного ответа (ПО) или частичного ответа (ЧО) в соответствии с критериями RECIST 1.1.
|
С начала лечения до приблизительно 2 недель после завершения всей неоадъювантной терапии, оценка проводилась в течение приблизительно 24-26 недель.
|
|
Частота резекции R0
Временное ограничение: Оценка проводилась во время операции после неоадъювантной терапии, в течение примерно 24-30 недель с начала лечения.
|
Определяется как доля пациентов, перенесших операцию и достигших микроскопически негативного края резекции (резекция R0).
|
Оценка проводилась во время операции после неоадъювантной терапии, в течение примерно 24-30 недель с начала лечения.
|
|
Классификация степени регрессии опухоли
Временное ограничение: Оценивалось при патологоанатомическом исследовании после операции в течение приблизительно 24–30 недель с начала лечения.
|
Оценено на хирургическом препарате с использованием системы градации Беккера: TRG 1a (полный ответ), TRG 1b (<10% остаточных клеток), TRG 2 (10%-50% остаточных клеток), TRG 3 (>50% остаточных клеток).
|
Оценивалось при патологоанатомическом исследовании после операции в течение приблизительно 24–30 недель с начала лечения.
|
|
Частота сохранения сфинктера
Временное ограничение: Подтверждается сразу после операции, в течение примерно 24-30 недель с начала лечения.
|
Определяется как доля пациентов, перенесших радикальную операцию, которые успешно сохраняют функцию анального сфинктера (без постоянной колостомы).
|
Подтверждается сразу после операции, в течение примерно 24-30 недель с начала лечения.
|
|
Частота нежелательных явлений, связанных с лечением
Временное ограничение: С момента подписания информированного согласия до 30 дней после последней дозы исследуемого лечения, оценивается в течение периода приблизительно 28-31 недели.
|
Частота и тяжесть нежелательных явлений, связанных с лечением, оцениваемых в соответствии с Общей терминологией критериев нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE) версии 5.0.
|
С момента подписания информированного согласия до 30 дней после последней дозы исследуемого лечения, оценивается в течение периода приблизительно 28-31 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sauer R, Becker H, Hohenberger W, Rodel C, Wittekind C, Fietkau R, Martus P, Tschmelitsch J, Hager E, Hess CF, Karstens JH, Liersch T, Schmidberger H, Raab R; German Rectal Cancer Study Group. Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for rectal cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 21;351(17):1731-40. doi: 10.1056/NEJMoa040694.
- Conroy T, Bosset JF, Etienne PL, Rio E, Francois E, Mesgouez-Nebout N, Vendrely V, Artignan X, Bouche O, Gargot D, Boige V, Bonichon-Lamichhane N, Louvet C, Morand C, de la Fouchardiere C, Lamfichekh N, Juzyna B, Jouffroy-Zeller C, Rullier E, Marchal F, Gourgou S, Castan F, Borg C; Unicancer Gastrointestinal Group and Partenariat de Recherche en Oncologie Digestive (PRODIGE) Group. Neoadjuvant chemotherapy with FOLFIRINOX and preoperative chemoradiotherapy for patients with locally advanced rectal cancer (UNICANCER-PRODIGE 23): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 May;22(5):702-715. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00079-6. Epub 2021 Apr 13.
- Sebag-Montefiore D, Stephens RJ, Steele R, Monson J, Grieve R, Khanna S, Quirke P, Couture J, de Metz C, Myint AS, Bessell E, Griffiths G, Thompson LC, Parmar M. Preoperative radiotherapy versus selective postoperative chemoradiotherapy in patients with rectal cancer (MRC CR07 and NCIC-CTG C016): a multicentre, randomised trial. Lancet. 2009 Mar 7;373(9666):811-20. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60484-0.
- Andre T, Boni C, Navarro M, Tabernero J, Hickish T, Topham C, Bonetti A, Clingan P, Bridgewater J, Rivera F, de Gramont A. Improved overall survival with oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin as adjuvant treatment in stage II or III colon cancer in the MOSAIC trial. J Clin Oncol. 2009 Jul 1;27(19):3109-16. doi: 10.1200/JCO.2008.20.6771. Epub 2009 May 18.
- Dossa F, Chesney TR, Acuna SA, Baxter NN. A watch-and-wait approach for locally advanced rectal cancer after a clinical complete response following neoadjuvant chemoradiation: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;2(7):501-513. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30074-2. Epub 2017 May 4.
- Grothey A, Sobrero AF, Shields AF, Yoshino T, Paul J, Taieb J, Souglakos J, Shi Q, Kerr R, Labianca R, Meyerhardt JA, Vernerey D, Yamanaka T, Boukovinas I, Meyers JP, Renfro LA, Niedzwiecki D, Watanabe T, Torri V, Saunders M, Sargent DJ, Andre T, Iveson T. Duration of Adjuvant Chemotherapy for Stage III Colon Cancer. N Engl J Med. 2018 Mar 29;378(13):1177-1188. doi: 10.1056/NEJMoa1713709.
- Jin J, Tang Y, Hu C, Jiang LM, Jiang J, Li N, Liu WY, Chen SL, Li S, Lu NN, Cai Y, Li YH, Zhu Y, Cheng GH, Zhang HY, Wang X, Zhu SY, Wang J, Li GF, Yang JL, Zhang K, Chi Y, Yang L, Zhou HT, Zhou AP, Zou SM, Fang H, Wang SL, Zhang HZ, Wang XS, Wei LC, Wang WL, Liu SX, Gao YH, Li YX. Multicenter, Randomized, Phase III Trial of Short-Term Radiotherapy Plus Chemotherapy Versus Long-Term Chemoradiotherapy in Locally Advanced Rectal Cancer (STELLAR). J Clin Oncol. 2022 May 20;40(15):1681-1692. doi: 10.1200/JCO.21.01667. Epub 2022 Mar 9.
- Wu J, Lu AD, Zhang LP, Zuo YX, Jia YP. [Study of clinical outcome and prognosis in pediatric core binding factor-acute myeloid leukemia]. Zhonghua Xue Ye Xue Za Zhi. 2019 Jan 14;40(1):52-57. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2019.01.010. Chinese.
- Garcia-Aguilar J, Patil S, Gollub MJ, Kim JK, Yuval JB, Thompson HM, Verheij FS, Omer DM, Lee M, Dunne RF, Marcet J, Cataldo P, Polite B, Herzig DO, Liska D, Oommen S, Friel CM, Ternent C, Coveler AL, Hunt S, Gregory A, Varma MG, Bello BL, Carmichael JC, Krauss J, Gleisner A, Paty PB, Weiser MR, Nash GM, Pappou E, Guillem JG, Temple L, Wei IH, Widmar M, Lin S, Segal NH, Cercek A, Yaeger R, Smith JJ, Goodman KA, Wu AJ, Saltz LB. Organ Preservation in Patients With Rectal Adenocarcinoma Treated With Total Neoadjuvant Therapy. J Clin Oncol. 2022 Aug 10;40(23):2546-2556. doi: 10.1200/JCO.22.00032. Epub 2022 Apr 28.
- Pachman DR, Qin R, Seisler DK, Smith EM, Beutler AS, Ta LE, Lafky JM, Wagner-Johnston ND, Ruddy KJ, Dakhil S, Staff NP, Grothey A, Loprinzi CL. Clinical Course of Oxaliplatin-Induced Neuropathy: Results From the Randomized Phase III Trial N08CB (Alliance). J Clin Oncol. 2015 Oct 20;33(30):3416-22. doi: 10.1200/JCO.2014.58.8533. Epub 2015 Aug 17.
- Cercek A, Lumish M, Sinopoli J, Weiss J, Shia J, Lamendola-Essel M, El Dika IH, Segal N, Shcherba M, Sugarman R, Stadler Z, Yaeger R, Smith JJ, Rousseau B, Argiles G, Patel M, Desai A, Saltz LB, Widmar M, Iyer K, Zhang J, Gianino N, Crane C, Romesser PB, Pappou EP, Paty P, Garcia-Aguilar J, Gonen M, Gollub M, Weiser MR, Schalper KA, Diaz LA Jr. PD-1 Blockade in Mismatch Repair-Deficient, Locally Advanced Rectal Cancer. N Engl J Med. 2022 Jun 23;386(25):2363-2376. doi: 10.1056/NEJMoa2201445. Epub 2022 Jun 5.
- Wang-Gillam A, Li CP, Bodoky G, Dean A, Shan YS, Jameson G, Macarulla T, Lee KH, Cunningham D, Blanc JF, Hubner RA, Chiu CF, Schwartsmann G, Siveke JT, Braiteh F, Moyo V, Belanger B, Dhindsa N, Bayever E, Von Hoff DD, Chen LT; NAPOLI-1 Study Group. Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI-1): a global, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2016 Feb 6;387(10018):545-557. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00986-1. Epub 2015 Nov 29.
- Zhu J, Liu A, Sun X, Liu L, Zhu Y, Zhang T, Jia J, Tan S, Wu J, Wang X, Zhou J, Yang J, Zhang C, Zhang H, Zhao Y, Cai G, Zhang W, Xia F, Wan J, Zhang H, Shen L, Cai S, Zhang Z. Multicenter, Randomized, Phase III Trial of Neoadjuvant Chemoradiation With Capecitabine and Irinotecan Guided by UGT1A1 Status in Patients With Locally Advanced Rectal Cancer. J Clin Oncol. 2020 Dec 20;38(36):4231-4239. doi: 10.1200/JCO.20.01932. Epub 2020 Oct 29.
- Rahma OE, Yothers G, Hong TS, Russell MM, You YN, Parker W, Jacobs SA, Colangelo LH, Lucas PC, Gollub MJ, Hall WA, Kachnic LA, Vijayvergia N, O'Rourke MA, Faller BA, Valicenti RK, Schefter TE, George S, Kainthla R, Stella PJ, Sigurdson E, Wolmark N, George TJ. Use of Total Neoadjuvant Therapy for Locally Advanced Rectal Cancer: Initial Results From the Pembrolizumab Arm of a Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 Aug 1;7(8):1225-1230. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.1683.
- Bahadoer RR, Dijkstra EA, van Etten B, Marijnen CAM, Putter H, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Nagtegaal ID, Beets-Tan RGH, Blomqvist LK, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes A, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; RAPIDO collaborative investigators. Short-course radiotherapy followed by chemotherapy before total mesorectal excision (TME) versus preoperative chemoradiotherapy, TME, and optional adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer (RAPIDO): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):29-42. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30555-6. Epub 2020 Dec 7.
- Yang Y, Pang K, Lin G, Liu X, Gao J, Zhou J, Xu L, Gao Z, Wu Y, Li A, Han J, Wu G, Wang X, Li F, Ye Y, Zhang J, Chen G, Wang H, Kong Y, Wu A, Xiao Y, Yao H, Zhang Z. Neoadjuvant chemoradiation with or without PD-1 blockade in locally advanced rectal cancer: a randomized phase 2 trial. Nat Med. 2025 Feb;31(2):449-456. doi: 10.1038/s41591-024-03360-5. Epub 2025 Jan 6.
- Cui J, Qin S, Zhou Y, Zhang S, Sun X, Zhang M, Cui J, Fang W, Gu K, Li Z, Wang J, Chen X, Yao J, Zhou J, Wang G, Bai Y, Xiao J, Qiu W, Wang B, Xia T, Wang C, Kong L, Yin J, Zhang T, Shen X, Fu D, Gao C, Wang H, Wang Q, Wang L. Irinotecan hydrochloride liposome HR070803 in combination with 5-fluorouracil and leucovorin in locally advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma following prior gemcitabine-based therapy (PAN-HEROIC-1): a phase 3 trial. Signal Transduct Target Ther. 2024 Sep 19;9(1):248. doi: 10.1038/s41392-024-01948-4.
- Lee YM, Chen YH, Ou DL, Hsu CL, Liu JH, Ko JY, Hu MC, Tan CT. SN-38, an active metabolite of irinotecan, enhances anti-PD-1 treatment efficacy in head and neck squamous cell carcinoma. J Pathol. 2023 Apr;259(4):428-440. doi: 10.1002/path.6055. Epub 2023 Feb 24.
- Chung YM, Khan PP, Wang H, Tsai WB, Qiao Y, Yu B, Larrick JW, Hu MC. Sensitizing tumors to anti-PD-1 therapy by promoting NK and CD8+ T cells via pharmacological activation of FOXO3. J Immunother Cancer. 2021 Dec;9(12):e002772. doi: 10.1136/jitc-2021-002772.
- Kamrava M, Bernstein MB, Camphausen K, Hodge JW. Combining radiation, immunotherapy, and antiangiogenesis agents in the management of cancer: the Three Musketeers or just another quixotic combination? Mol Biosyst. 2009 Nov;5(11):1262-70. doi: 10.1039/b911313b. Epub 2009 Aug 27.
- Ye JX, Liu Y, Qin Y, Zhong HH, Yi WN, Shi XY. KRAS and BRAF gene mutations and DNA mismatch repair status in Chinese colorectal carcinoma patients. World J Gastroenterol. 2015 Feb 7;21(5):1595-605. doi: 10.3748/wjg.v21.i5.1595.
- Benson AB, Venook AP, Al-Hawary MM, Azad N, Chen YJ, Ciombor KK, Cohen S, Cooper HS, Deming D, Garrido-Laguna I, Grem JL, Gunn A, Hecht JR, Hoffe S, Hubbard J, Hunt S, Jeck W, Johung KL, Kirilcuk N, Krishnamurthi S, Maratt JK, Messersmith WA, Meyerhardt J, Miller ED, Mulcahy MF, Nurkin S, Overman MJ, Parikh A, Patel H, Pedersen K, Saltz L, Schneider C, Shibata D, Skibber JM, Sofocleous CT, Stotsky-Himelfarb E, Tavakkoli A, Willett CG, Gregory K, Gurski L. Rectal Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2022 Oct;20(10):1139-1167. doi: 10.6004/jnccn.2022.0051.
- Seretis C, Kaisari P, Wanigasooriya K, Shariff U, Youssef H. Malnutrition is associated with adverse postoperative outcome in patients undergoing elective colorectal cancer resections. J BUON. 2018 Jan-Feb;23(1):36-41.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- neoNRCC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .