Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden pysähdyksen diagnoosi ja hoito epäillylle keuhkosyövälle: Yhdistetty RBS, nClE, OBCT ja ablointi (One-stop)

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Li Shiyue, Guangzhou Medical University

Tutkiva kliininen tutkimus robotoidun bronkoskoppijärjestelmän integroinnista keuhkopiirissä olevan syövän havaitsemiseen, näytteenottoon ja hoitoon

Käyttämällä RBS:ää navigointi- ja hoitoalustana, navigoi tarkasti kohdesyöpymään. Hyödynnä r-EUBS:ää ja nCLE:ä tunnistamaan syöpymä, ja kun konfokaali tekoälymalli tunnistaa syöpymän pahanlaatuiseksi, suorita koepalanotto. Tämän jälkeen OBCT:n ohjauksessa toteuta syöpymän ablatiivinen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Changhao Zhong
  • Puhelinnumero: 02081566640
  • Sähköposti: vast1982@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta, mies tai nainen.
  • Korkean riskin keuhkosolmukkeen/kasvaimen maksimihalkaisija ≤3 cm.
  • Leesio, jota pidetään sopivana keuhkoputkenavigaatio-ohjattuun diagnosointiin ja hoitoon.
  • Ei sovellu leikkaukseen tai kieltäytyy leikkauksesta/sädehoidosta; suostuu ensisijaiseen ablatiiviseen hoitoon; antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diffuusit molemminpuoliset keuhkoleesiot, jotka eivät reagoi ablatiiviseen hoitoon.
  • Keuhkoputkitutkimuksen vasta-aihe tai kykenemättömyys sietää/tehdä yhteistyötä keuhkoputkitutkimuksen kanssa.
  • Vakiva verenvuototaipumus tai peruuttamaton hyytymishäiriö (PT >18 s, PTA <40%). Verihiutalelukumäärä <70×10⁹/L; antikoagulantti-/verihiutaleiden estolääkitys keskeytetty <1 viikko ennen ablatiivista hoitoa (lukuun ottamatta ehkäisevää matalan molekyylipainon hepariinia).
  • Vakava keuhkovamma (maksimaalinen vapaaehtoinen ventilointi <40%).
  • Muut etäpesäkkeiset kasvaimet laajalla etäpesäkkeisyydellä; elinajanodote <3 kuukautta.
  • Huono yleiskunto: laaja etäpesäkkeisyys, vakava infektio, korkea kuume, infektio-/sädehoitotulehdus leesion ympärillä, ilmeinen kakeksia, vakava elinten toimintahäiriö, vakava anemia, korjaamattomat aineenvaihdunta-/ravitsemushäiriöt.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka >2.
  • Kohdeleesio on saanut sädehoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Aktiivinen hepatiitti B, aktiivinen hepatiitti C, tunnettu HIV-1/2-vasta-aineiden positiivisuus tai muut tutkijan arvioimat aktiiviset infektiot, jotka häiritsevät hoitoa.
  • Epilepsian, psykoosin tai kognitiivisen heikentymisen historia.
  • Raskaana olevat/imettävät naiset; miehet tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta kokeen aikana.
  • Muut tutkijan sopimattomiksi katsemat tilat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi pysähdys -ryhmä
Käyttäen RBS:ää, nCLE:ä, r-EBUS:ia, OBCT:ä ja ablaatiota
Menettely: Ablaatio
Käyttäen RBS:ää, nCLE:tä, r-EBUS:ia, OBCT:ta ja kryoablatiota tai radiofrekvenssiablatiota keuhkosyövän hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitsemisen, näytteenoton ja hoidon integroitu suoritusprosentti
Aikaikkuna: Päivä 1 (kun toimenpide suoritettiin ja CBCT-skannaus tehtiin ablatiovyöhykkeen määrittämiseksi)
Integroidun toteutumisnopeuden havaitseminen, näytteenotto ja hoito = (Tapausten lukumäärä, joissa integroitu havaitseminen, näytteenotto ja hoito onnistui / Kaikkien rekisteröityjen tapausten lukumäärä) × 100 % Integroidun onnistumisen määritelmä: Keuhkoputkien navigointi- ja paikannusjärjestelmän ohjauksessa vaurio vahvistetaan säteittäisellä endobronkiaalisella ultraäänellä (r-EBUS) tai CBCT:llä; kuvantamislausunto saadaan koepohjaisella konfokaalisella laserendomikroskopialla (pCLE); kelvolliset kudosnäytteet kerätään onnistuneesti; ja paikallinen hoito suoritetaan loppuun.
Päivä 1 (kun toimenpide suoritettiin ja CBCT-skannaus tehtiin ablatiovyöhykkeen määrittämiseksi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisen menestyksen määrä
Aikaikkuna: 3 päivää toimenpiteen jälkeen (kun patologisen tutkimuksen tulokset ovat saatavilla)

Diagnostinen onnistumisprosentti

= (Todettujen patologisten diagnoosien määrä / Kaikkien rekisteröityjen tapausten määrä) × 100%

Todetun patologisen diagnoosin määritelmä:

Pahanlaatuiset muutokset Tietynlaiset hyvänlaatuiset muutokset: tuberkuloosi, sienitulehdus, granulomatoosiset muutokset, organisoituva keuhkokuume jne.
3 päivää toimenpiteen jälkeen (kun patologisen tutkimuksen tulokset ovat saatavilla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLE-RBS-Ablation
  • 2022YFC2405200 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Key Research and Development Program of China)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa